陕西省药品检验所2003~2004年度抽验药品质量情况分析

《药品管理法》[1]实施以来,使药品监督抽验工作走上了规范化、科学化、公开化、透明化轨道.现将陕西省药检所2003～2004年度抽验药品质量情况报道如下.     

山东省食品药品监督管理局山东省药品质量监督抽验管理办法

第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，确保药品监督抽样、检验管理工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品质量监督抽验管理规定》，制定本办法。     

2000年河北省药品抽验情况及其质量分析

1　抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。截止 2 0 0 0年 12月 2 0日 ,全省共抽验 4 6 6 6个单位、 1788个品种 15 0 81批次 ,检验出不合格药品 1733批次 ,其抽验合格率为 88 5 1% ;与去年相比 ,抽验合格率提高了 7 19个百分点(去年同期为 81 32 % )。其中 ,省药检所抽验 16 2个品种 2 0 4 9批 ,检验合格 1993批 ,不合格 5 6批 ,其抽验合格率为97 2 7% ,与去年相比 ,抽验合格率提高了 3 32个百分点 (去年同期为 93 95 % )。全省 11个市药检所共抽验 175 2个品种 130 …     

黄山市2006年药品监督抽验情况及质量分析

随着《药品质量抽查检验管理规定》 [1]的颁布实施,省以下地市级药品抽验的目的已经发生重大转变,不再以反映药品质量总体水平与状态的评价性抽验为首要任务,而是代之以在日常监督检查中发现质量可疑药品的针对性监督抽验作为工作的出发点和落脚点,其根本意义在于利用有限的抽验资源,最大限度地查处假劣药品,从而净化药品市场,维护辖区内广大人民群众的用药安全有效.     

2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2008～2009年本市药品监督抽验情况。方法：对1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果：中药材、中成药质量问题较为严重,中成药违反生产工艺的问题突出。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

2006～2007年滁州药品监督抽验情况及质量分析

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生活机能并规定有适应症或功能主治，用法和用量的物质，是一种特殊商品；药品质量好坏直接关系到人民群众身体健康和生命安全；药检所作为药品的法定检验机构，担负着药品技术监督的职责，为确保广大人民群众用药安全有效，为行政监督提供依据。现将我所2006—2007年药品抽验情况及质量分析如下。     

基层药检所药品抽验情况的分析

通过对5217份药品监督抽验报告的分析,发现存在的问题,提出解决措施,希望能对今后的抽验工作有所帮助.     

黄山市2011年药品监督抽验质量分析

目的 通过探讨新医改政策下基层药品监督抽验情况变化与抽验结果的关系,为进一步完善基层药品监督抽验模式提供参考.方法 以黄山市2011年药品监督抽验数据为样本,对抽验变化情况及发现的不合格药品原因进行分析.结果 基本药物制度的实施总体上改善了基层药品的质量状况,但对监管能力和检测能力提出了更新更高要求.结论 监督抽验管理模式需要不断调整和创新,使其发挥更大效能.     

2006年我局药品抽验结果质量分析

根据2006年聊城市药品抽验计划及其实施方案,我局对辖区内药品经营及医疗机构有重点的进行了抽验,并充分利用和发挥县级药品检验人员、检验仪器设备、药品快速鉴别箱等资源条件,对一些药品进行常规鉴别、检查项目进行初步检验。全年按计划、比例上转市药品检验所301批次,其中10     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定的通知

《山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定》已经局务会审议通过,现予印发,望遵照执行。山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定第一条为避免抽验合格药品浪费,减少被抽样单位的经济负担,制定本规定。第二条本规定所称剩余合格药品是指省、市药品检验所按年度抽验计划抽验合格的剩余药品。第三条剩余合格药品应进行清点登记,入留样室保存,登记表应注明药品名称、批号、规格、生产单位或产地、数量、抽样日期、被抽样单位、检验项目、检验结果等内容。第四条留样室储存条件应符合药品标准规定的要求。第五条对最小包装完整并且在有效期内的剩余合格…     

山东省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(包括保健食品)、药品和化妆品,拥有仿制药研究与评价、胶类产品质量评价、化妆品原料质量控制3个国家局重点实验室;山东省仿制药一致性评价、特殊医学用途配方食品质量控制、食品药品安全检测3个省级工程技术研究中心,综合实力走在全国前列。     

湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法

司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求.故此,对涉药案件药品进行专门司法鉴定,是有效打击药品违法行为的需要.     

基层药检所药品抽验情况的分析与探讨

本文基于基层药检所具体工作内容，通过提取一个时间段的200件实际抽检验品，从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况，并以回顾性分析结果，论证以往抽验的合理性，在分析其原由的基础上，探讨今后抽验工作的科学性，从而提高抽验的客观性和真实性。     

2011～2013年武汉药品医疗器械检验所抽验药品质量分析

摘 要 目的： 对武汉药品医疗器械检验所抽验药品的质量状况进行评价。方法: 采用回顾性方法,对武汉药品医疗器械检验所2011～2013年抽验药品的检验结果进行统计分析。结果: 2011～2013年抽验药品批次分别为3 280批、3 614批、2 804批,不合格率分别为18.2%、12.6%、6.5%。原料药、化学药品、抗生素制剂、中成药、中药材（饮片）、辅料（胶囊壳）的不合格率分别为0.7%、10.5%、1.4%、9.6%、36.6%、14.0%,其中中药材（饮片）每年的不合格率居高不下,主要不合格项目为性状和鉴别。结论:各类药品均存在一定的质量问题,其中中药材（饮片）存在较大问题,监督管理部门要加大监督和惩处力度。     

从陕西省药检所的实践看计算机网络技术在药检工作中的应用

药品检验部门围绕药品质量监督检验、国家药品标准的起草与修订、药品质量与药品检验方法的研究、新药的技术审核等重点工作,涉及大量的药品质量信息.应用计算机及网络技术,对收集的各类信息加以分析,为药品监督管理部门提供具有参考价值的决策信息,使管理者不再凭主观和经验管理,才能实现管理手段现代化,管理决策科学化.     

药品质量抽查检验管理办法修订探讨

目的:通过探讨药品质量抽查检验管理办法(2019)与药品质量抽查检验管理规定(2016)的差异,为新文件在实际工作中的应用提供参考,进一步促进药品质量抽查检验工作的发展。方法:从监管理念、技术要求方面,对比分析新旧药品质量抽查检验管理办法的差异和变化。结合新修订《药品管理法》的实施,探讨药品质量抽查检验组织管理,为我国药品监管提供参考。结果与结论:新《药品质量抽查检验管理办法》调整了药品抽查检验的组织管理、抽样、检验和复检工作要求,完善了计划制定、探索性研究及风险信息技术分析和综合研判机制,加强了信息公开和监督管理工作。《药品质量抽查检验管理办法》对药品抽查检验工作起到了重要的规范和指导作用,也为提高药品抽查检验工作质量和效率提供了有力保障。我国药品抽查检验以落实新修订《药品管理法》中的监管要求为切入点,进一步强化药品监管。     

省级药检所的现状和发展设想

本文概述了我国药检系统的特点和在社会中的地位，并对药检系统技术队伍、工作任务、仪器设备等的现状进行了分析，提出了药检系统今后发展的建设性意见     

2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析

目的 为药品监管部门的监督抽检工作提供参考。方法 统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析。结果 该院3年完成省级药品抽检4714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0.76%;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高(0.49%~1.33%);按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高(3.12%~6.11%);按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高(3.12%~6.11%)。结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展。     

药检所仪器设备的质量控制

仪器设备是检测过程中影响数据质量的重要因素之一.因此,必须对仪器设备进行质量控制,使其以良好的技术状态为检验服务,最大限度地发挥投资效益,有效地保证检测数据的准确、可靠.本文以北京市药检所为例,具体介绍了仪器设备的质量控制流程和措施.