DSD的计算及其在临床化学质控中的应用

临床化学室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动，是提高临床化学质量管理，监测精密度和准确度的重要手段。但以往使用的各种质控方法其共同点是：采用未定值质控血清，由各实验室自行测定和s，测定数据要进行描点估算后方可绘制质控图．工作量大质控图零散，给质控工作资料管理增加了难度。本文根据MONICA质挂图”‘制作原理，提出了伯高标准差（In－vitionstandardixffererce简称DSD）质拉法，该法不仅保留了质拉图直观形象等优点，而且给分析判断带来了定量依据，结合临床化学常规工作的实际应用，结果满意，现介绍如下。l材料与…     

能预测VIS质控图的制作及应用

目前，国内外应用最广泛的x质控图采用未定值质控血清，x和s均由各实验室自行测定，因此，它只能监测精密度，不能监测准确度，但有较为成细的统计学理论和实际经验．MONICA质控囹能同时监测精密度和准确度，及时指示误差大小和性质，而制定警戒和最大允许界限值来用CCV[1]，离开了反映实验室精密度真实水平的RCV，在应用过程中常出现假失控和假合格[2]．能预测VISx质按图具有上述两种质技图的优点．制作、分析、判断均与原工质控围相似，能真正地将室内质技和空间质评有机结合起来．1质技图的制作1．1采用浓度设值在医学决定性水平上…     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

介绍一种Monica质控图

Levy－Jennings质技图由于采用未定值质控血清，其x和s由各实验室自行测定，因此这种质控图只能监测精密度，不能判断准确度。改进的M0nica质挂图用于临床化学常规项目的室内质控．图能同时监测精密度和准确度，及时指示存在误差的大小和性质；制作简便，应用及时，形象直观；能将室内质控和室间质评有机地直接联系起来，从质拉图上就可基本预测参加室间质评的VIS情况。1Monica反控目的制作1．1用质量可靠的定值质控血清的测定结果制图。1．2Monica质挂图模式见附图。该图与Levy－Jen－nigs质控图基本相似。在纵轴居中绘出平行于摸轴的…     

求定值血清因子校正生化血样品测定值

临床化学项目常规血样品的测定值，用定值血清予以校正后的值更接近靶值〔徐宏被．火焰光度法（＊P）测钾纳须校正．国外医学临床化学与检验学分册，1994；4（增刊）：3j。如再增加一份定值血清做监测样品，随同血样品同时测定，求定值血清因子（F值）。经F值校正的血样品值还更加接近靶值。现将此法介绍如下：！样品与方法1．1标准液、血样品、室内质控样品、监测样品。室内质控监测样品，或用定值血清替代标准液，分别为不同批号同一厂家产品的定值血清（如上海生物制品研究所产品）。1．2按常规法在721分光光度计上分别测出标准液（或…     

临床化学质量控制图的改进与应用

目前实验室使用的统一印制的空白“临床化学质量控制图”，主要是为一质控图法设计的．为了适应多种质按方法应用的需要，使反控图的具体内容和要求更加明确，笔者对波空白围的设计论作了一些改进（见图），现讨论如下．1将原图中“血清定位或你定测定的”，分别改为“定值血清靶值”，“本定测定的”，将CV％改为及且上下平行排列·若质控血清参数来源于本室的RCV测定，填写外线右侧相应项目，若来源于本室以外的定值血清，则填写外线左侧的相应项目．这样将使控制参数的来源更明确，且加上OCV项可使IQC和EQA均多一种信息，更利于比…     

MONICA质控图与室间质量评价

临床生化检验室内质控是确保空间质显评价（ExteynalQualityAssessment，EQA）的基础，是对生化检验全过程进行的监测和控制．一般将质挂图作为衡量室内质量控制的标志，因此选择适当的质控图是实现临床生化检验质量保证的重要内容。目前采用的Ltrnylennigs质技图（或称了一s质控图），累加质挂图，平行测定质挂图（X－R图），多规则shtwhert图质控法，均采用未定值的质投血清，其了与S由本室自己测定，以指导室内质量控制．但是这些质挂图只能反映祛密度不能判断准确度，而EQA的主要目的是相互校正各实验室结果的准确性与可比性．所…     

双浓度Ⅵ值质控图在临床化学室内质控中的应用

在诸多的临床化学质控方法中，除L－J质挂图法应用最广外，1988年蒋仲谋等发表的改良MONICA质挂图[1]亦颇具特色而受到欢迎。笔者参考改良MONICA图的特点，设计了双浓度VI（变异指数）值质校图，即设商品定值质控血清之靶值T的VI＝0，以VI＝0±80和VI＝0±150界定警告线及失控线，特质控血清的测定值转换为VI值作图。本图集高、低二种浓度的控制状态为一图，形象直观，利于综合分析，质控物浓度可随时更换而不必换图，由于直接使用质控物的定值并结合CCV（选定变异系数）值”‘界定控制范围，有效地增强了监控准确度的作用，且…     

临床化学质控中质控物对VIS的影响

临床化学空间质评目前统一使用VIS（变异指数得分）评分法[1]，我国卫生部医院分级管理标准中把VIS≤120作为三级甲等医院的重要指标之一[2]，我们问顾了近年来部省市三家室间质评回报表，对同时测后室间质控物和室内质评物血糖所得VIS进行了分析研究，以探讨质控物对VIS的影啊。1材料和方法1·1血糖川定试剂盒氧化酶法，意大利Sclavo，有效期内。1．2室内质控物国产定值血清和进口定值血清，按说明书保存和使用，有效期内。l·3空间质评物部省市临检中心定期发放，回报表中给出定值和靶值。1·4血糖测定用RA－1000自动生化分析仪（美…     

血清载脂蛋白AI和B检测的室内质量控制

1995年6月～1996年12月，笔者等在对血清载脂蛋白（apo）AI和B参考值的调查工作中，应用了图室内质量控制方法质控图法）和病人样本数据均值质控法（正态均值法，AverageofNormalsMetod，AON）进行质量控制，基本上达到了室内质控的目的。本文通过回顾性总结分析，以质控图法为基础，进一步探讨AON法应用的可行性。材料与方法1材料1．1仪器与试剂美国TechniconRA－XT自动生化分析仪。全液体载脂蛋白（Af、B）测定试剂盒由南京军区总医院与上海北海精细化学研究所联合研制生产。核准物系WHO－IFCC国际参考血清（叩M1：SPI－of，…     

定值质控血清及血清酶校准品在室内质控中的溯源性研究

目的探讨定值质控血清及血清酶校准品在室内质量控制中的溯源性，建立与国家相关机构关联、实用且准确的方法。方法在0LYMPUSAU-400全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式定标和用定值质控血清以两定标方式定标，与理论校准参数KS值3种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（cK）、乳酸脱氢酶（LD）、7一谷氨酰转移酶（y-GT）等6种酶的活性，同一批号的室内质控血清分装后在3种参考系统内测定，比较其X±S和相对偏倚（D％）。结果定值质控血清校准的碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LD）与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05），丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、7-谷氨酰转移酶（y-GT）差异无统计学意义（P〉0．05）；理论KS值的6种酶与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05）。结论定值质控血清校准与血清酶校准品校准结果相近，用两者进行室内质控血清酶的测定方法具有较好的溯源性，在无血清酶校准品时，可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。     

血凝仪室内质控血浆的制备及应用评价

目的探讨STA Compact全自动血凝仪用室内质控血浆的自制方法，并对其应用进行评估。方法收集凝血检验正常人的混合血浆，经离心加入血浆稳定剂后制成正常值（N值）血浆，用N值血浆加入小牛血清后制成异常值（P值）血浆，经定值分装后贮存。对质控效果和稳定性进行评估。结果自制质控血浆与进口质控血浆比较，定值范围、质控效果、室温下稳定性等差异均无显著性意义（P〉0．05）。结论自制质控血浆制作方法简便，易于掌握，质控效果与STAGO原装进口质控血浆相近，可用于室内质控。     

国产冻干质控血清对动力学法测定尿素氮有干扰

国产冻干质控血清对动力学法测定尿素氮有干扰裘靖红（海宁市第二人民医院检验科，浙江海宁３１４４００）在用动力学法测定血清尿素氮时，发现上海生物制品研究所１９９２年产一个批号的定值和不定值质控血清测得值明显低于靶值。现将具体情况简述如下。１仪器和试剂１．...     

“田”字形质控图的制作及应用

目前,医学检验质量控制已进入第三代水平,单纯的室内质控物质控已不能满足这一代质控标准的要求.我们根据临床经验设计了一种新型质控图,该图将定值血清和临床标本均值的允许误差建立在同一座标系内,对临床标本联合控制,收到了良好效果,现报告如下.1 质控图的制作如附图所示,此质控图与Tonks 质控图图形基本相似,但纵轴上T 为定值质控血清靶值,T     

高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用

目的 用同一批号无高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL)项目的 定值质控血清来确定高密度脂蛋白(HDL)和LDL的室内质控靶值.方法 用无HDL-C和LDL项目的 定值质控血清作为HDL和LDL的非定值质控血清,以连续3个月的HDL和LDL的室内质控值数据为基础,根据实验室信息管理系统(LIS)中的软件计算出靶值和标准差,并设定Leveg-Jennings(L-J)质控图.结果 经确定的HDL和LDL的L-J质控图,在室内质控的使用中运行良好.和定值血清确定的质控图使用无差别.结论 以无HDL和LDL的中值生化血清为HDL和LDL的非定值血清,确定本室内的HDL和LDL的质控靶值和标准差,在实际的室内质控工作中使用良好,减少了实验成本.     

质控物数学方法的研究

质按物（质控血清）在生化IQC和EQAI作中的应用，已成为保证并证实临床被检标本于化学方法即定条件（操作规程）时，测定结果的准确性和可信性的重要凭据之一。但单从质控物检测的统计方法是不能全面充分阐明化学方法质量的根本问题”’，还必须依靠函数、微分系列数学方法，全面正确的辨证的分析质投物与化学方法相互间的内在联系及主要矛盾，则更有助于正确有效的使用质控物，保证生化试验按预定的目标正常进行。1质控物的教学性质及质控规则按照化学方法过程中，生化物质（X）与化学方法检测所反映的物理化学（简称物化）指标（／之…     

Grubb法监控临床化学室内质控RCV测定

Ｇｒｕｂｂ法监控临床化学室内质控ＲＣＶ测定冉隆德，董燕（岳池县人民医院检验科，四川岳池６３８３５０）为使未定值室内质控物的ＲＣＶ（常规条件下变异）测定始终置于严密的监控之下，一般可用定值样品平行测定法和／或ＯＣＶ值比较法进行。但前者一般尚不用于全过程...     

抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用

目的探讨不同ELISA检测试剂室内质控图连续性使用的方法。方法不同批试剂同时测定系列质控血清，得系列质控血清的S／CO值，根据系列质控血清的浓度及其S／CO值之间的关系，分别得不同批号试剂的直线回归方程（y=a＋bX），从而得不同批号试剂之间的换算关系，即可将新批号试剂测定同一批号、同一浓度质控血清的S／CO值换算回原批号试刺所测的S／CO值，可在原质控图上连续描点。结果针对同一质控血清不同批号试剂的检测结果，应用统计学的直线回归与相关分析，可使室内质控图连续性使用。结论室内质控图的连续性使用，可解决由于试剂的更换而更换质控图的问题，避免“即刻法”质控本身固有的缺陷，为室内质控工作带来方便。     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计＂质量控制调查表＂、＂统一订购室内质控品＂清单、室内质控（IQC）数据回收的相关信息和室间质量评价（EQA）统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制（IQC和EQA）与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级（三级）医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题（统一校准、统一质控品和质控管理等）及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制（IQC和EQA）及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

临床化学室间质量评价失败后的自我改进

目的完善检验质量控制体系，使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性。方法应用低温保存的室间质量评价（EQA）临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值，同时对参加室间质控失败项目的自建检测系统试验参数和室内质控血清靶值进行校准修正，修正前后的结果进行比较分析。结果自建检测系统15个项目校准修正前后的百分比差作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为3．63〉t0.01（28）；结果表明，校准修正前后之间的差异有统计学意义（P〈0．01）。将年度同期15个项目的偏倚均值作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为2．75〉t0.05（28）；结果表明，测定结果两均值之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论室内质量控制为提高与评价精确度的方法，能力验证（PT）为提高准确度的评价方法；目前在没有参加PT评价的情况下，通过用低温保存的临床化学EQA质控血清校准修正室内质控血清靶值，相对获得评价准确度，通过室内质控的CV％来评价精密度，使检验结果的可靠性和稳定性得到相对保证。