妇炎消胶囊质量标准研究

目的:建立妇炎消胶囊(大黄、乌药、牡丹皮等)的质量标准;方法:用TLC法对胶囊中的大黄、乌药药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中牡丹皮的芍药苷成分进行含量测定。结果:薄层色谱斑点明显,含量测定重现性好,平均回收率为97.19%,RSD=1.05%。结论:该方法能较好地控制产品质量。     

妇炎消胶囊质量标准研究

目的：建立妇炎消胶囊(大黄、乌药、牡丹皮等)的质量标准。方法：用TLC法对胶囊中的大黄、乌药药材进行定性鉴别；用高效液相色谱法对方中牡丹皮的芍药苷成分进行含量测定。结果：薄层色谱斑点明显，含量测定重现性好，平均回收率为97．19％，RSD=1．05％。结论：该方法能较好地控制产品质量。     

健胃舒颗粒质量标准的研究

目的建立健胃舒颗粒(黄芩,白芍,黄芪,三七,等)中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法.方法采用TLC对健胃舒颗粒中黄芪、三七、白芍、石斛进行了定性鉴别;并应用HPLC对健胃舒颗粒中黄芩苷、芍药苷进行了含量测定.色谱柱为岛津产shim-pack-CLC-ODS-C18柱(6.0mm×150mm,10μm);流动相分别为甲醇-水-磷酸(47530.2),甲醇-水(3070);检测波长为280nm及230nm;流速1.0mL·min-1;柱温室温及40C.结果平均回收率分别为98.94%,RSD为2.31%(n=5),98.67%,RSD为1.36%(n=5).结论该法简便、灵敏、准确、重复性好.     

胃肠舒胶囊定性定量方法的研究

目的：建立胃肠舒胶囊的定性定量方法。方法：采用TLC法对胃肠舒胶囊进行鉴别；采用HPLC法测定有效成分含量。结果：TLC可鉴别出与葛根、陈皮、厚朴、丁香、广藿香、苍术、甘草等药材相对应的斑点；HPLC法可测定出葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量。结论：所建立的定性定量方法简便可行、重复性好，可作为胃肠舒胶囊的质量监控。     

妇炎舒胶囊对大鼠慢性盆腔炎治疗作用的研究

目的:观察妇炎舒胶囊对混合菌液致慢性盆腔炎大鼠模型的影响,探讨其治疗慢性盆腔炎的作用机制。方法:60只SD大鼠随机分为6组:假手术组(蒸馏水10ml/kg)、模型组、金鸡胶囊组(0.65g/kg)、妇炎舒胶囊大剂量组(1.8g/kg)、妇炎舒胶囊中剂量组(0.9g/kg)和妇炎舒胶囊小剂量组(0.45g/kg)。采用子宫内注射混合菌液造成大鼠慢性盆腔炎模型,连续给药28天后,观察妇炎舒对大鼠子宫内膜的组织形态学改变,检测血液流变学指标的变化。结果:0.9g/kg和1.8g/kg妇炎舒对混合菌液致子宫内膜炎大鼠体重下降具有一定的减轻作用,可降低大鼠子宫卵巢脏体比值,明显改善子宫内膜上皮细胞增生、变性、坏死改变以及炎细胞浸润和子宫内膜充血、水肿等改变;0.45g/kg、0.9g/kg和1.8g/kg妇炎舒与模型组比较,降低全血粘度、全血还原粘度、红细胞聚集指数、压积。结论:妇炎舒胶囊对混合菌液致大鼠慢性盆腔炎有治疗作用,其作用机制与改善血液流变学有关。     

归芍益智胶囊质量标准的研究

目的 :建立归芍益智胶囊的质量标准。方法 :采用TLC对处方中泽泻、白术进行鉴别 ,用HPLC测定芍药苷、川芎嗪的含量。结果 :在TLC色谱中能检出白术、泽泻 ;芍药苷的含量不少于 1.08% ,川芎嗪的含量不少于 0.084%。结论 :所建立的方法对处方中 4味药材可准确、快速地定性、定量检测。     

妇炎舒胶囊致药物性肝损害1例

目的 分析1例患者服用妇炎舒胶囊致药物性肝损害的报道.方法 应用最新《药物性肝损伤诊治指南》进行评价,并通过文献检索对妇炎舒胶囊中致肝损害的可能成分进行分析.结果 该患者无肝脏基础疾病史,既往服用药物安全性好.根据Karch、Lasagna评价方法,妇炎舒胶囊与肝损伤的因果相关性为可能.结论 临床使用妇炎舒胶囊时,应注...     

妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎56例

目的:观察中成药妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的疗效.方法:将慢性盆腔炎患者随机分为两组,治疗组56例用中成药妇炎舒胶囊联合抗生素治疗,对照组30例单用抗生素治疗.结果:总有效率:治疗组91.07%,对照组60%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01).结论:妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效显著.     

妇得舒胶囊的质量标准研究

妇得舒胶囊由蛇床子、苦参、大黄和冰片等数味中药组成,具有清热燥湿、抗菌消炎、杀虫止痒之功效。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒等症。为建立质控标准,本研究对方中的蛇床子、苦参两味药进行薄层鉴别,并采用高效液相色谱法对蛇床子中的蛇床子素进行含量测定,为该制剂建立完善的质量标准提供了依据。1仪器与试药1.1仪器岛津LC-10AT高效液相色谱仪,汉邦C18柱(250 mm×4.6 mm),安捷伦6010型紫外-可见分光光度计(安捷伦上海分析仪器公司),梅特勒电子天平(上海梅特勒-托利多有限公司)。1.2试药蛇床子素(批号:709-200009)、…     

达原饮胶囊的质量标准研究

达原饮胶囊是在明代医家吴又可《温疫论》中达原饮方剂的基础上研制出的新中药制剂，由厚朴、草果、槟榔、芍药、甘草、知母、黄芩等药材组成，有开达膜原、避秽化浊之功，主治瘟疫或疟疾邪伏膜原之证。     

银黄香薷胶囊质量标准研究

银黄香薷胶囊是我院研制的医院制剂,主要由金银花、黄芩、香薷、厚朴、连翘等7味药组成,具有解表化湿,清热解毒之功能,临床用于风热夹湿和暑湿感冒,效果良好。为控制制剂质量,我们在研究文献的基础上[1~3],建立了适合该制剂的质量控制方法,采用薄层色谱法对处方中的厚朴、连翘、黄芩进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对方中黄芩的主要化学成分黄芩苷进行了含量测定,结果满意。1仪器、试药与试剂LC-6A高效液相色谱仪(日本岛津)。银黄香薷胶囊由珠江医院生产,所用药材购自广州市药材公司,并经鉴定。对照药材及黄芩苷、厚朴酚、和厚朴酚对照…     

妇炎宁胶囊质量标准的研究

 目的:研究中药制剂妇炎宁胶囊的质量标准?方法:采用TLC对丹皮、延胡索、桂枝、赤芍等成分进行色谱鉴别,HPLC测定丹参酮Ⅱ_A的含量?结果:TLC鉴别方法专属性强?含量测定丹参酮Ⅱ_A在0.102μg～0.510μg间有良好的线性关系?回收率为96.47%,RSD%为2.37%?结论:本质量标准可有效地控制妇炎宁胶囊的质量?     

HPLC法测定胃舒胶囊中芍药苷的含量

目的:建立胃舒胶囊中芍药苷的含量测量方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱为ZoobaxC18(4.5mm×250mm);流动相:甲醇-0.05mL/L磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67∶200∶4∶4);检测波长230nm;柱温:40℃;流量1mL/min;理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。结果:芍药苷在0.5~4.6μg之间线性关系良好,r=0.9998。芍药苷平均回收率为98.92%,RSD=0.98%。结论:该方法准确,重复性好,可用于胃舒胶囊的质量控制。     

妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎临床研究

目的:观察妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎(PI)的临床疗效。方法:将80例PI患者随机分为对照组与治疗组各40例。对照组给予左氧氟沙星片治疗,治疗组在对照组的基础上给予妇炎舒胶囊治疗。治疗12周后观察2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候积分及炎症因子血清白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-10 (IL-10)水平变化。结果:治疗组总有效率为95.00%,对照组为80.00%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组中医证候积分均较治疗前降低(P0.05),且治疗组积分低于对照组(P0.05)。治疗后,2组IL-1β、IL-10水平均较治疗前降低(P0.05),且治疗组IL-1β、IL-10水平低于对照组(P0.05)。结论:妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗PI可有效提高临床疗效,缓解临床症状,改善机体炎症反应。     

健心胶囊质量标准研究

健心胶囊是由《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第七册所载健心片(W S3-13-0373-90)改变剂型而来的新药。处方组成为:毛冬青、三七、红花、丹参、冰片、降香。原健心片质量标准中无任何鉴别,在对新药健心胶囊质量标准研究过程中,对三七、降香、冰片作了薄层鉴别研究,对方中君药毛冬青及臣药丹参采用反相高效液相色谱法进行了定量分析研究。1仪器与试药岛津LC-10ADvp溶剂输送泵,SPD-10Avp检测器,CTO-10Asvp柱温箱,Krom asil C18,4.6 mm×250 mm色谱柱,TG328A全自动分析天平;色谱纯乙腈,其它试剂均为分析纯;硅胶G,青岛…     

银屑舒凝胶质量标准的研究

目的:对本院自研品种银屑舒凝胶的质量标准进行初步探讨。方法:采用薄层色谱法(Thin-layer chromatography,TLC)对方中的土大黄和苦参进行定性鉴别;运用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)分别测定制剂中酸模素苷和生物碱类成分(苦参碱和氧化苦参碱)的含量,酸模素苷的含量测定采用Agilent C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水=(22:78),流速为1. 0 mL·min~(-1),检测波长224 nm,柱温为25℃;生物碱类成分的含量测定采用Agilent NH2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸水=(82:10:8),流速为1. 0 mL·min~(-1),检测波长220 nm,柱温为35℃。结果:土大黄和苦参的TLC图斑点清晰且分离度较好,专属性强且阴性无干扰;酸模素苷、苦参碱和氧化苦参碱的线性范围分别为5. 69～113. 8μg·mL~(-1)(r=0. 9999),20. 6～206μg·mL~(-1)(r=0. 9998),19. 8～198μg·mL~(-1)(r=0. 9999),精密度、稳定性和重复性试验的RSD均小于2%,平均加样回收率依次为99. 23%,98. 37%,102. 83%。结论:本试验所建立的方法有较强的选择性和专属性,准确可靠,可用于银屑舒凝胶的质量控制。     

咳喘胶囊的质量标准研究

目的建立咳喘胶囊的质量标准。方法采用TLC法对咳喘胶囊处方中黄芪、麻黄、桔梗进行定性鉴别,应用HPLC对处方中淫羊藿的成分淫羊藿苷进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中淫羊藿苷含量测定线性范围为10~60 mg L-1,平均回收率为98.16%,RSD为0.69%。结论鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效控制咳喘胶囊的质量。     

鸡骨草胶囊的检测方法研究

目的进一步完善鸡骨草胶囊质量标准控制方法。方法采用TLC法对鸡骨草胶囊中人工牛黄、三七、枸杞子进行定性鉴别,应用HPLC法对处方中白芍的成分芍药苷进行含量测定。结果本品定性鉴别采用薄层色谱法,特征明显,专属性强;芍药苷在0.110 4～0.551 8μg(R=0.999 652 05)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为1.14%(≤2%)。结论该鉴别和含量测定方法准确可靠、专属性强、重复性好,作为药品标准的补充可有效控制鸡骨草胶囊的质量。     

虚里安胶囊质量标准研究

虚里安胶囊由淫羊藿、人参、血竭、川芎、黄芪、水蛭、黄精、冰片、三七等数味中药制成,是我市中医院一位主任医师积二十多年的临床经验总结出的治疗心脑血管病的纯中药复方制剂,2000年获省科技进步奖。该药具有益气养血、活血通脉、宁神定志的功效,适用于冠心病、心绞痛、心律失常、脑动脉硬化、脑中风、高脂血症等的治疗,临床治疗安全有效。为了更好地控制产品的内在质量,本实验采用显微鉴别、TLC、HPLC法对其进行质量标准研究。1仪器与试药1.1仪器SSI-222高效液相色谱仪;AE-240分析天平;UV-8三用紫外分析仪(上海顾村)。1.2试药甲醇…     

舒胃胶囊质量标准研究

目的:研究制定舒胃胶囊(阿魏、延胡索、木香等)质量控制指标.方法:采用薄层色谱法对舒胃胶囊中的木香、香附进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行了含量测定.结果:木香、香附薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;阿魏酸在0.007～0.056μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到98.51%,RSD=2.64%.结论:方法简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标.