辛伐他汀片处方筛选及稳定性研究

目的筛选辛伐他汀片处方、工艺,并考察其成品稳定性。方法以预胶化淀粉与微晶纤维素的比例、枸椽酸用量、粘合剂的浓度、羟丙纤维素用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、含量等为成品质量考察指标进行综合评价;进行加速试验及长期试验考察成品的稳定性。结果最佳处方组成为预胶化淀粉与微晶纤维素为1∶1,枸椽酸0.3%,粘合剂的浓度为10%,低取代羟丙纤维素3%,采用干法制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论优选的辛伐他汀片处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量等均能达到标准要求。     

加替沙星薄膜衣片的处方优化及稳定性研究

目的 优选加替沙星薄膜包衣片的处方。方法 采用正交试验设计进行素片和包衣材料的处方优化，并进行稳定性考察。结果素片崩解时限最佳处方是以6％羧甲基淀粉钠为崩解剂、玉米淀粉与微晶纤维素配比1：2、以8％聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂，包衣片最佳处方是以4％羟丙基甲基纤维素为成膜材料、溶剂中乙醇与水的配比75：25、以邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂。结论优化的包衣片处方可提高素片的稳定性，减少外界湿度的影响。     

康肤霜制剂的稳定性考察

目的 对康肤霜制剂的稳定性进行考察。方法 采用影响因素试验、加速试验和冷处储藏试验等考察方法,对康肤霜制剂进行稳定性考察,稳定性考察指标为制剂的外观性状及主药含量变化。康肤霜中氧化锌和醋酸氯己定的含量测定采用紫外分光光度法,测定波长分别为619 nm、259 nm。结果 康肤霜在60℃条件下放置10 d明显变质,40℃条件下放置10 d相对稳定;在25℃、相对湿度（RH）(90±5)%的环境下放置10 d不稳定,样品吸湿增重<5%;加速试验放置1个月,氧化锌和醋酸氯己定的含量均略有下降;冷处储藏15个月样品外观有明显变化。结论 本品在高温环境下存储极易变质;40℃条件下放置10 d稳定;高湿度条件下存储霜剂的均匀度及基质性质改变,不稳定;加速试验放置1个月样品稳定;样品外观性状在冷处储藏15个月环境下不稳定。     

甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

复合维生素B溶液处方的改进及稳定性考察

复合维生素Ｂ溶液处方的改进及稳定性考察仇岐枢冯建新（江苏高邮市人民医院高邮２２５６００）复合维生素Ｂ溶液不稳定，室温贮存期短。本文经试验加入合适的稳定剂，对处方进行了改进，并以维生素Ｂ１含量为指标，进行了稳定性考察。１实验材料维生素Ｂ１（批号９００８...     

多效胃镜乳的处方改进及稳定性考察

目的改进多效胃镜乳处方，提高多效胃镜乳的稳定性，控制制剂的质量。方法通过外观质量检查、显微镜观察、离心试验、耐寒耐热试验、常温留样及含量测定等，考察了不同乳化剂对多效胃镜乳质量的影响，确定最优处方。结果以0．8％司盘-80，1．6％西黄蓍胶和5％司盘-80，2％CMC—Na配制的多效胃镜乳稳定性好。结论改进后的多效胃镜乳处方可用于制剂生产。     

奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察

目的：验证奥美拉唑肠溶胶囊处方及稳定性考察。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按照《中国药典》2015年版方法进行有关物质、含量、耐酸力、溶出度等进行测定,并进行稳定性考察。结果奥美拉唑肠溶胶囊中含量、有关物质、耐酸力、溶出度及稳定性试验均符合《中国药典》2015年版质量标准的要求,所制得的胶囊剂在人工胃液中保持良好的耐酸力,并且在人工肠液中可以迅速完全的溶出。结论此工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,而且制备工艺合理,重现性好,准确度高,适合大规模生产。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进及稳定性的考察

目的 提高复方间苯二酚洗剂制剂的稳定性。方法 在原处方基础上加入金属络合剂和3种不同抗氧剂，用间接碘量法测间苯二酚含量。结果 以金属络合剂0.02?TA和0.2%的焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）作抗氧效果最好。结论 保证了制剂的质量，增加了稳定性。     

卡氏涂剂的处方改进及稳定性考察

目的：研究卡氏涂剂处方的改进并进行新处方稳定性参察。方法：采用分数有效期法。结果：改进的处方稳定性显优于原处方。结论：改进处方值得推广。     

尿囊素乳膏处方改进及稳定性考察

目的：改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法：采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果：尿囊素在0．005～0．100mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,高、中、低浓度平均回收率分别为101．22％、100．89％、103．10％,RSD分别为1．62％、1．96％、2．08％。处方调整后,常温贮存6个月尿囊素乳膏含量基本不变,稳定性显著增强。结论：调整所得尿囊素乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,含量测定方法准确,适于质控。     

复方冰甲乳膏的配方与制剂工艺研究

目的:优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法:分别制备水相和油相基质溶液,将前者加入后者中混匀,通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标,优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量;以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素,以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分(制剂外观及稳定性评价得分之和)的综合评分为考察指标,设计L9(34)正交试验,优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果:优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g,水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g;优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min,此工艺参数下甲硝唑含量为1.83%、冰片含量为2.88%;3次验证试验中,制剂综合总分均为25分,甲硝唑含量分别为2.1%、2.1%、2.2%(RSD为2.71%,n=3),冰片含量分别为3.2%、3.3%、3.1%(RSD为3.12%,n=3)。结论:优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行,适合批量生产。     

特益乳膏的制备及稳定性考察

目的:研制盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)并考察该制剂的稳定性。方法:采用单因素法优化处方制得特益乳膏并对其在市售包装条件下进行稳定性试验(影响因素试验、加速试验和长期试验)。结果:优化处方组成包括盐酸特比萘芬10g、硝酸益康唑2.5g、白凡士林30g、十八醇10g、硬脂酸60g、三乙醇胺5.4g等(总量1000g),所制样品均匀、细腻、涂展性好;其稳定性各项指标未见明显变化。结论:所制特益乳膏处方合理,在市售包装条件下稳定性良好。     

阿维A胶囊处方筛选及稳定性研究

目的:筛选阿维A胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。方法:以可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。结果:最佳处方组成为可压性淀粉20%、乳糖20%、L-HPC1%,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论:优选的阿维A胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达《中国药典》要求。     

维生素E护肤霜的处方筛选及稳定性考察

目的 筛选稳定性最佳的护肤霜处方.方法 按相同的制备方法,在设定不同的温度条件下,定期对6组配方护肤霜的稳定性进行考察.结果 6号配方的稳定性及细腻度最好,适合当地冬夏两季不同的气温条件.结论 在原处方中加入维生素E、甘油、聚山梨酯-80制成的护肤霜稳定性最好.     

维生素E护肤霜的处方筛选及稳定性考察

目的筛选稳定性最佳的护肤霜处方。方法按相同的制备方法,在设定不同的温度条件下,定期对6组配方护肤霜的稳定性进行考察。结果 6号配方的稳定性及细腻度最好,适合当地冬夏两季不同的气温条件。结论在原处方中加入维生素E、甘油、聚山梨酯-80制成的护肤霜稳定性最好。     

萘替芬酮康唑乳膏配方筛选及工艺

选择不同HLB值的乳化剂和不同种类的抗氧剂,采用查看外观性状、离心、耐热耐寒、高温影响因素等试验,筛选出稳定的O/W型萘替芬酮康唑乳膏配方.结果表明以吐温80和司盘60为组合乳化剂(HLB值为12.8),亚硫酸氢钠为抗氧剂的配方,稳定性良好.通过6个月加速稳定性考察,乳膏的各项指标均符合要求.     

复方利多卡因乳膏稳定性研究

目的:考察复方利多卡因乳膏的稳定性。方法:参照中国药典2000年版,按照新药研制稳定性试验各项要求,对样品进行处理和检测。结果:此制剂除了于80℃高温下放置含量有所降低外,其它如稳定性试验、加速试验及长期放置试验,其性状.有关物质含量均无明显变化。结论:此制剂具有良好的稳定性。     

氢醌乳膏在聚丙烯盒中的稳定性研究

目的 考察氢醌乳膏在聚丙烯盒中的稳定性.方法 以性状、微生物限度及含量等为指标,进行影响因数试验、加速试验和长期试验考察.结果 在温度30℃±2℃、相对湿度65％±5％的条件下放置2个月,在室温25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下放置6个月,样品的各项指标均符合质量标准.结论 根据稳定性考察结果,氢醌乳膏在聚丙烯盒中的有效期可暂订为6个月.     

依沙吖啶溶液处方设计与稳定性考察

0 1%依沙吖淀溶液 (利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液 )是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药 ,在贮存过程中 ,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象。为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性 ,本文选择了不同贮存条件下 ,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验。1　仪器与药物5 3ＷＢ型紫外分光光度计 (上海光学仪器厂 ) ;32 0 -Ｓ梅特勒 -托利多ｐＨ计 ;ＹＢ -Ⅲ澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;乳酸依沙吖啶 (吉化公司辽东药业有限责任公司 ,批号 980 60 6) ;乳酸依沙吖啶对照品 (乳酸依沙吖啶于 10 5℃干燥至恒重即…