迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能评价

目的对迈瑞BC6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)五项参数进行批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率,线性范围检测。结果 BC6800对WBC、RBC、HGB、PLT、HCT批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率和线性范围均在允许范围内。结论迈瑞BC6800血细胞分析仪各项性能精确,是目前理想的血细胞分析仪。     

迈瑞BC-5180血液分析仪快速CRP测定的性能及临床应用

目的 评估C反应蛋白检测结果在迈瑞BC-5180血液分析仪和生化分析仪上的相关性,对仪器三种CRP模式检测结果进行比较.方法 随机选择呼吸道疾病的患者120例,每位患者同时分别采集EDTA抗凝血和生化促凝剂血各一管,分别采用迈瑞BC-5180血细胞CRP一体机和日立7180全自动生化分析仪检测CRP,对两组测定结果进行比对及相关性分析,同时评估三种不同CRP模式结果与生化结果的相关性,以及CRP联合WBC在各组中的检测结果比较.结果 两种方法检测CRP的测定结果存在显著相关性,其回归方程为Y=0.995X＋0.234（r=0.992）,测定均值无明显偏差;BC-5180的血常规＋CRP模式和全血CRP模式、预稀释模式的相关系数分别为0.997和0.998,相关性好;CRP结合WBC检测结果可以快速有效的区分和诊断临床中不同病原体类型的疾病.结论 以生化分析检测系统为参比系统,BC-5180血细胞分析仪的CRP检测与参比仪器检测结果具有显著相关性和较好的可比性,这对于基层社区医院利用有限设备快速检测CRP为临床诊断和治疗提供支持具有重要意义,其快速准确的仪器性能具有良好的临床应用推广价值.     

迈瑞BC-5800全自动血液分析仪性能评价

目的 对迈瑞BC-5800全自动血液分析仪进行性能评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价方案为标准进行评价试验.结果 BC-5800检测全血细胞计数(CBC)线性良好,相关系数(r)均为0.999,携带污染率非常低,CBC各参数的精密度高,其与Beckm...     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

迈瑞BC-5500全自动五分类血液分析仪稀释液的配制研究

目的探讨迈瑞BC-5500血细胞分析仪稀释液配制方法,并应用于临床进行初步评价。方法用无水硫酸钠、氯化钠、二甲基脲、噻唑啉酮,哌嗪二乙磺酸等按一定比例混合配制、过滤、纯化。用40份患者标本进行方法学可比性试验;用不同浓度水平的质控物进行精密度分析以及用不同浓度水平的标本进行线性范围评价。结果自配稀释液与原装稀释液主要理化指标(电导率、渗透压、pH)基本一致;主要检测参数经t检验具有可比性(P0.05),精密度在允许范围内,线性范围能较好地满足临床需要。结论自配稀释液在准确性、精密度及线性范围方面性能良好,基本可替代原装稀释液应用于临床。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价

目的：评价和验证迈瑞BC-6900血球仪血液模式的主要性能指标。方法按照CLSI标准对BC-6900血球仪四个项目(WBC,RBC,Hb,PLT)的空白计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围和相关性等性能指标进行评价。结果 BC-6900血球仪四个项目空白计数与携带污染率均很低,符合厂家的技术指标要求;除低值Hb外其他项目不同水平的精密度均符合临床要求;覆盖医学决定水平范围的临床标本四个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(r>0.99);BC-6900血球仪四个项目测定结果与XE-2100血球仪比较具有良好的相关性(r>0.99),分类结果与手工镜检比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的分类结果相关性达0.98以上,而单核细胞和嗜碱性细胞的分类相关性分别为0.91和0.78。结论 BC-6900血球仪血液模式性能指标良好,能较好地满足临床血液常规的检测要求。     

迈瑞BC6800-PLUS血液分析仪8倍光学模式在低值血小板计数检测中的临床应用价值

目的 探讨迈瑞BC6800-PLUS血液分析仪8倍光学模式在解决低值血小板计数(PLT)检测准确性问题上的临床应用价值.方法 选取电阻抗模式下PLT<50×109/L的标本335例,其中5例用电阻抗法(PLT-I)、光学法(PLT-O)、8倍光学法(PLT-O8)检测PLT 11次,进行重复性评价;另外330例用光学法...     

深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪性能评价

目的评价BS-300全自动生化分析仪主要性能.方法选定涵盖各波长的9个项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰基转移酶(GGT),葡萄糖(Glu),总蛋白(TP),白蛋白(Alb),肌酐(Cr),钙(Ca),氯(Cl-),载脂蛋白B(ApoB)],对深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验,并对医学决定水平浓度进行偏倚估计.结果 BS-300日间、批内、批间及总CV均<4%;线性稀释变异P<P0.05(0.684 1),线性失拟G<F0.05(3.29);交叉污染率2.81E-06;与AU2700相关系数(r)>0.96;在医学决定水平浓度处的相对偏倚ALT、GGT、Glu、TP、Alb、Cr、Ca、Cl-(90 mmol/L)、Cl-(120 mmol/L)、ApoB分别为-1.8%、-0.1%、-3.9%、-0.5%、-2.3%、-7.2%、0.4%、3.9%、3.2%、-1.7%.结论 BS-300全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准,接近或达到国外同类产品要求,结果可靠,适合中小型医院使用.     

迈瑞CAL8000血液分析流水线自动审核规则的制定与评价

目的制定深圳迈瑞CAL 8000血液分析流水线(简称CAL8000)自动审核规则,并对自动审核系统进行验证。方法选取1 025份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在CAL 8000上进行检测并对所有标本进行人工镜检,根据仪器检测结果及人工镜检结果对自动审核规则草案进行评估,另选取40 198份标本结果使用自动审核软件(Lab Xpert)进行样本审核,统计自动审核通过率及没有通过自动审核的样本构成;对比1 000份样本采用自动审核软件对样本审核与全部采用人工审核的报告时间。结果通过检测1 025份标本,其0.78%的假阴性低于国际血液学复检专家组要求的5%的最大允许范围。其假阴性主要集中于红细胞形态、血小板聚集及中性粒细胞中毒颗粒3个项目。用自动审核软件对40 198份标本结果进行分析,自动审核通过的标本占65.3%,需人工审核确认的占34.7%,需人工审核确认的样本主要包括:血小板(PLT)超范围、白细胞(WBC)超范围、血液科患者、未成熟粒细胞报警提示、红细胞(RBC)及平均RBC体积(MCV)超范围、原始细胞报警提示及血红蛋白(Hb)超范围等情况。结论采用自动审核软件对样本审核可以保证较低的假阴性率,减少差错,大大提高检验医生的工作效率,也可以大大缩短报告时间,提高了患者的满意度。     

迈瑞EU8600全自动尿液分析流水线性能评价

目的 对迈瑞EU8600全自动尿液分析流水线进行性能验证,评价其能否满足临床需求。方法 参考《尿干化学分析仪》(YY/T 0475—2011)及《尿有形成分分析仪(数字成像自动识别)》(YY/T 0996—2015)行业标准,对UA5600尿干化学分析仪的重复性、携带污染、阴性和阳性符合率及EH2090C尿有形成分分析仪的重复性、携带污染率、线性范围、检出限及识别率进行性能验证。结果 UA5600尿干化学分析仪干化学项目重复性符合率均≥90%;携带污染率及阴性、阳性符合率均符合行业标准;EH2090C尿液有形成分分析仪检测200/μL和50/μL浓度的红细胞悬液的变异系数为2.79%和9.99%,检测200/μL和50/μL浓度的白细胞悬液的变异系数为9.56%和15.84%;红细胞、白细胞的携带污染率均为0.00%;红细胞在0～15 421.07/μL范围内,线性方程r²为1.00,白细胞在0～10 982.7/μL范围内,线性方程r²为0.998,符合线性要求;红细胞和白细胞的检出限均为5/μL;红细胞、白细胞及管型识别符合率分别为90%...     

迈瑞-BC5180血细胞分析仪白细胞分类计数与镜检的比较

目的对迈瑞-BC5180血细胞分析仪白细胞分类计数与手工分类计数结果进行比较研究,探讨迈瑞-BC5180血细胞分析仪分类计数非正常细胞的能力和准确性。方法对80例体检者标本和95例住院患者标本在迈瑞-BC5180血细胞分析仪分类计数白细胞后用手工分类计数,对二者的结果进行比较研究。结果 80例体检者标本的比较结果显示,除嗜酸、嗜碱粒细胞外其余细胞的分类计数结果与手工分类计数结果差异无统计学意义(P>0.05);95例住院患者检测结果表明,除淋巴细胞外其余细胞的分类计数结果与手工分类计数结果差异有统计学意义(P<0.05)或相关性不好。迈瑞-BC5180血细胞分析仪对异常细胞的分类计数存在一定的漏检和错误分类。结论迈瑞-BC5180血细胞分析仪对正常细胞具有较好的分类计数能力与准确性,但对异常细胞只能提示为大而未染色细胞,存在一定的漏检和错误分类。对这类细胞仪器还不能替代手工分类,只能通过手工分类才能得到准确的结果,特别是对儿童及血液病患者这类细胞过氧化物酶发育不成熟或活性明显变化的人群除进行仪器分类外还应进行手工分类,以免漏检和分类计数错误。     

BC-3200全自动血液分析仪性能评价

目的对BC-3200三分类全自动血液分析仪的主要性能进行评价。方法依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数(CBC)参数有较好的精密度,WBC、RBC、Hb的CV值均小于6%;WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性(相关系数r>0.9980);与Ac.Tdiff 2对比,WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞(L%)、中间细胞(Mid%)、中性粒细胞(N%)相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论BC-3200性能良好,与Ac.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

迈瑞BC5390血液分析仪实验室性能验证

目的对迈瑞BC5390血液分析仪的主要性能进行实验室验证。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合该实验室实际工作,对迈瑞BC5390(编号SM-45000421)的精密度、准确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果迈瑞BC5390的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV 6项精密度、准确度、线性范围良好,携带污染率低。白细胞分类与人工镜检分类相比,除嗜碱性粒细胞外,均有良好的相关性(r20.95)。结论迈瑞BC5390全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及准确度高,线性范围宽,携带污染率低,能较好地满足临床血液常规检查的要求。     

迈瑞BC-5500和BC-5800血液分析仪检测结果一致性研究

目的：探讨BC-5500和BC-5800全自动血液分析仪在同一实验室检测结果的一致性。方法采集新鲜静脉血标本40份，以BC-5800血液分析仪的测定结果作为参考方法的测定值， BC-5500的测定结果为比对方法的测定值，进行一致性比对实验。结果两台仪器上测定的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板结果比较差异均无显著性（P＞0．05）；两台仪器检测各项目的R≥0．975。结论两台仪器性能稳定，检测结果具有可比性，在临床工作中可同时或交替使用。     

Coulter Gen S血液分析仪主要性能评价

目的对我院引进的Coulter Gen S五分类血液分析仪主要性能进行评价。方法用原装配套质控品和患者标本进行重复性、携带污染率、线性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、平均红细胞体积（MCV）的平均批内精密度（CV）、总变异率（TCV）〈2％,血小板（PLT）的CV、TCV〈3％,携带污染率接近于0,参数线性相关系数r=0．988—0．998;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较中性粒细胞r=0．988、淋巴细胞r=0．979、嗜酸性粒细胞r=0．912、嗜碱性粒细胞r=0．827、单核细胞r=0．856。结论我院引进的Coulter GEN S五分类血液分析仪主要指标良好,是临床实验室对全血标本的血细胞计数与分类有效筛检的全自动血液分析仪,可满足临床要求。     

迈瑞 BC6600PLUS 血液分析仪HF-BF参数筛查胸腹水肿瘤细胞的临床价值

摘要:目的探讨迈瑞BC660OPLUIS血液分析仪筛查胸腹水肿瘤细胞的临床应用价值。方法﹐回顾性分析2022年1月至2023年10月157例胸腹水标本,根据脱落细胞学、病理活检及临床综合诊断将其分为恶性组(58例)和良性组(99例)。采用迈瑞BC660OPLUS血液分析仪的体液模式检测所有标本,记录有核细胞(TC)、红细胞(RBC)、高荧光细胞(HF-BF)绝对值及百分比等参数。所有标本经涂片及瑞氏-吉姆萨染色后,由有经验的检验人员镜检,记录各类有核细胞及肿瘤细胞百分比。采用Mann-Whitney U检验比较两组间各参数差异,Spearman相关性分析评估HF-BF与肿瘤细胞百分比的相关性,绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价各参数诊断恶性胸腹水的效能。结果﹒恶性组与良性组TC差异无统计学意义( P=0.123) ,RBC、HF-BF及CHF-BF百分比差异有统计学意义(P<0.05)。HF-BF(r=0.473)及HF-BF百分比(r=0.462)与肿瘤细胞百分比呈正相关(P<0.01)。HF-BF''的ROC曲线下面积(AUC)为0.756,最佳诊断界值为19.50/ ul.,敏感性T7.60% ,特异性62.60% ,阳性似然比2.07,阴性似然比0.36;HF-BF百分比的AUC为0.741,最佳诊断界值为1.95% ,敏感性77.60% ,特异性61.60%,Fa性似然比2.02,阴性似然比0.36,诊断效能良好。TC和RBC的诊断效能一般。结论―迈瑞BC60OPLUS血液分析仪的高荧光细胞参数可用于恶性胸腹水的筛查。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的评价BC-5300全自动血液分析仪性能。方法按照有关文件规定对BC-5300性能进行评价。结果 BC-5300血液分析仪的空白计数、线性、重复性、携带污染率和仪器可比性等指标均符合国家标准。白细胞分类准确性试验的结果:仪器法与参考方法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和其他有核细胞的相关系数(r)分别为0.731 2、0.699 2、0.701 4、0.159 2、-0.221 7、0。结论 BC-5300血液分析仪性能良好,具有白细胞分类准确性,基本达到了国家食品药品监督管理局发布的血液分析仪标准,可用于基层医院对全血细胞计数进行筛选。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...