药物稳定性研究

目的研究对药物稳定性的影响。方法分别就光和热、药物配伍对药物稳定性影响进行综述。结果与结论为药物研究者、药物厂商及临床合理用药提供参考。     

药物对光稳定性研究进展

药物稳定性除与药物的理化性质有关外，还与制剂处方和外界因素有关。溶液的pH值、溶剂种类、辅料、基质等属于处方因素；而温度、氧气、湿度、包装材料以及储运条件等为外界因素。其中光对药物稳定性的影响不容忽视。     

药物溶液稳定性预测

药物质量的指标主要包括含量变化、色泽变化及生物利用度。而药剂稳定性的指标主要为前二者。药物溶液的稳定性在过去几十年中研究者们在不同pH、温度及改变离子浓度等条件下进行了广泛的研究,提供最大稳定性而保持生物学相容性,成为新药开发的整体组成部分。然而不是全部产品所介绍的有效期温度都是室温。温度能显著地影响降解速度和药物溶液的有效期。笔者曾综述了温度对药物制剂有效期的影响及恒温和变温动力学方法预测药物稳定性。本文进一步介     

抗菌药物与抗病毒药物配伍稳定性

<正>感染性疾病是临床常见病、多发病。抗菌药物及抗病毒药物是治疗抗感染治疗的首先药物。在临床抗感染治疗工作中,特别是细菌病毒共同引起的混合性感染,抗菌药物与抗病毒药物配伍使用的情况较为常见。而药物配伍后的理化稳定性直接影响着药物疗效的发挥,甚至是药物毒副反应的发生,是临床医生关心的问题。本文综述2005年以来     

注射药物配伍的稳定性

注射药物配伍的稳定性,随着医药事业的发展,已引起研究者的普遍关注,为了保证临床用药安全有效,本文从近年来国内外报导中,收集了部份注射药物配伍的稳定性数据,提供临床用药参考。     

药物对光稳定性的研究进展

综述了药物在不同处方环境和外界因素影响下对光稳定性的研究进展。     

光线与药物的稳定性

本文叙述了光线加速药物的自动氧化，药物的异构化，聚合，水解等变质反应及药物的化学结构与上述反应的关系，以及保证药品稳定所采取的避光措施。     

药物稳定性预测方法计算

药物制剂的稳定性如何,是药物质量的重要标志之一.过去,多用留样观察法来测定其贮存期,但往往需时太长,对研究新制剂、新药物很不方便,因此,利用加速试验来预测药物稳定性已广泛被应用.本文鉴于经典恒温法工作量大,计算繁琐,故对几种目前常用日简便计算方法作一介绍.关于其公式的由来和推导及变温动力学预测方法,     

药物的光稳定性试验

许多药物在光线的作用下会分解、变质,药物效价降低甚至失效,有的还会分解成为对人体有剧毒的物质。为此研制人员必须对新药进行光稳定性试验,研究光对药物内在质量的影响,探究光引起的降解程度与途径,从而指定处方选择、生产工艺,包装储藏的策略。文中介绍了光强化试验的必要性,应该采用的光源与适宜的光照度,并就光稳定性试验的设备、试验的方法、置样方式、试验结果的判断及目前还存在的问题进行了研讨。     

药物的光稳定性试验

中国药典1995年版1997年增补本增订品种左炔诺孕酮片(第122页)鉴别(2)项"(相当于左炔诺孕酮40mg)"应为"(约相当于左炔诺孕酮37.5mg)"; "残渣中精密加入氯仿25ml溶解,"应为"残渣中精密加入氯仿5ml,"。以上更正特此证明。     

稳定性缺血性心脏病治疗药物盘点

<正>冠状动脉疾病(CAD)是种最常见的心脏病,是导致死亡的重要原因之一。心绞痛的特征是集中于胸部、颈部和左臂的不适感,它是冠心病的主要临床表现之一。诊断和评估冠心病的黄金标准是冠脉造影。治疗的目标是通过修正糖尿病、高血压和血脂异常等风险因素及急性缺血管理,最大程度地优化患者生活质量,并降低死亡风险。常用的治疗药物包括β受体阻滞剂、钙拮抗剂、硝酸酯类药物、ACEI、他汀和抗血小板药物。     

抗肿瘤药物配制后稳定性探讨

检索中英文数据库,查阅有关文献,综述临床常用静脉用抗肿瘤药物配制后稳定的条件及时间,为临床安全用药提供参考。     

指数程序升温药物稳定性试验

介绍了一种新的程序升温(指数程序升温)药物稳定性预测加速试验方法及计算方法。在这一新的程序升温方法中,温度每升高10℃,升温速率将增大2～4倍:dT/dt=a^(T-T₀)/10·(dT/dt)₀,使药物在高温和低温范围内的降解程度尽可能一致,提高了试验准确度。采用单因素优选法和数值积分法处理试验数据,避免了任何近似处理,使计算结果准确可靠。与线性升温、倒数升温和对数升温加速试验进行了对比,结果表明,指数程序升温法的准确性优于其它3种升温法。     

头孢类抗菌药物配伍稳定性研究进展

头孢类抗菌药物以其抗菌谱广、杀菌活力强、耐酸、耐酶、疗效高、毒副作用相对较小等优点而广泛应用于临床,为人类战胜各种细菌感染作出了极大贡献。笔者对近年来国内外文献中有关头孢菌素类抗菌药物的抗菌特点、临床配伍稳定性、研究进展进行了综述。     

程序变湿变温药物稳定性试验

目的建立一种研究湿度对药物稳定性影响的简便实验方法。方法用程序变湿和程序变温加速试验方法,以青霉素钾为例进行药物稳定性试验。结果程序变湿和程序变温加速试验与恒温恒湿对照试验得到的青霉素钾的降解动力学参数基本一致。结论程序变湿变温加速试验可以应用于药物稳定性研究。     

药物稳定性实验的合理设计

药物稳定性实验的合理设计李冰，蓝静（山东省药品检验所２５００１２）（山东省药物研究所）药物稳定性实验既要符合主管部门的有关要求，又要具有科学性、合理性，通过实验得到的数据必须能够真实地反映实验对象的客观现实。在稳定性实验的设计过程中，必须注意以下几个...     

改善药物稳定性的方法综述

药物稳定性是指药物在运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中质量变化的过程。美国药典XXⅢ版对稳定性的含义是指某一产品在整个贮藏及使用期间,即它的货架期内,应保持生产时原有的、在规定限度内相同的性质和特征。本文主要对近年来国内外学者采用制剂手段改善对药物稳定性的研究进展进行综述。