医学参考测量实验室认可制度建立研究

按照国际检验医学溯源,陛联合委员会（JCTLM）的要求,进入国际医学参考测量实验室网络的实验室至少应满足以下3个条件：通过以ISO／IEC17025樾测和校准实验室能力的通用要求》和JSO15195《检验医学参考测量实验室的要求》为标准的评审;     

影响出入境检验检疫实验室认可质量的关键因素

2006年以来,我国实验室认可数量以每年平均700多家的速度递增,认可范围也已扩展至几乎所有行业和领域。本文仅以出入境检验检疫系统实验室（以下简称CIQ实验室）为例,对保证实验室认可有效性、提升实验室认可质量、坚持科学合理的认可增长率等产生影响的关键因素及解决方案进行探索。     

实验室认可：提高产品质量和保证食品安全的重要制度 CNAS召开实验室认可现场会

我国政府历来重视对进出口产品的检验检疫和监督管理工作，对涉及安全、卫生和环境的产品，实施了产品强制性检验检疫、产品认证和出口食品生产企业卫生注册等多种制度，这些制度的实施都以实验室检测为基础。因此，实验室检测结果和数据的公正性、准确性和可信性便成为有效实施这些监管制度的重要保障。作为目前国际上通行的对检测和校准实验室能力进行评价和承认的一项制度，实验室认可日益得到政府部门和社会各界的广泛重视和利用，成为提高产品质量和保证食品安全的技术支撑和重要力量。     

推进医学实验室整体水平是认可的使命——访中国合格评定国家认可中心副主任宋桂兰

医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说，是社会发展到一定阶段的结果。在接受本刊记者采访时，中国合格评定国家认可中心副主任宋桂兰表示，“我们最大的成就感并不在于获得认可的实验室数量。”她认为，通过认可约束机制，整体推进我国医学实验室的质量、能力和安全水平，建立并传递信任，才是认可机构的使命。     

医学实验室认可：为医疗质量和安全提供更大保证访北京协和医院检验科主任徐英春

在ISO 15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》中，“医学实验室”的定义为：以勾诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。主要包括医院检验科、医院输血科、医院病理科、医院影像科、独立医学实验室、保健中心、体检中心等。     

上海首批11家医疗机构医学实验室获国家认可

2010年4月16日，中国合格评定国家认可委员会在上海举行世博会医学实验室颁证仪式。国家认监委副主任谢军，卫生部科教司副司长刘登峰，上海市卫生局党委副书记黄红，中国合格评定国家认可委员会秘书长肖建华，以及中华医学会的专家出席会议，并为获认可的11家医疗机构颁证。     

澳大利亚国家实验室认可协会认可制度及其与中国认可制度的比较

澳大利亚国家实验室认可协会（NationalAssociationofTestingAuthorities,Australia,简称NATA）成立于1947年,是世界上第一家综合性实验室认可机构,也是目前世界上最大的认可机构之一。NATA认可制度是多数国家建立实验室认可体系的典范。     

软件检测领域实验室认可管理研究

软件检测领域也是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一,在认可管理中关注软件检测的特殊性,才可进一步保证软件检测领域实验室认可管理的规范性。     

对实验室分支机构认可的探讨

随着我国经济的快速发展和体制改革的不断深入，实验室规模有不断扩大的趋势。为了加强竞争优势，很多小型专业实验室通过重组或合并，形成多专业领域综合院所。由于各专业实验室都有各自对环境、设施、设备和人员等条件的具体要求，考虑到成本，重组后的机构依旧在原址提供各自的检测或校准服务，形成了在多个地点运作的实验室。此外，有些实验室为了业务发展的需要，在各地并购或设立分支实验室，也形成了有多个地点分支机构的实验室。这类多地点运作的实验室从宣传和加强集团优势的角度，希望作为一个整体申请实验室认可，而不愿意各个专业实验室或各分支机构单独申请认可。通常情况下，这类多地点实验室在每个地点的业务不尽相同，     

信息安全检测领域实验室认可管理研究

信息安全检测领域是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一,在认可管理中关注信息安全检测的特殊性,才可进一步保证信息安全检测领域实验室认可管理的规范性。     

澳大利亚的实验室认可

澳大利亚国家检测机构协会（National其所长Association f Testing Authorities，NATA)成立于1947年，是世界上成立最早的实验室认可机构，是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的创始成员。NATA以协会的方式运作，所有被其认可的组织均可成为其成员，成员主要来自政府、企业和专业化组织。     

对实验室弹性认可范围表述的探讨

将明确、清晰表述的获认可实验室的认可范围提供给认可的实验室并向社会公布，是认可机构的责任。但近年来，为适应一些特殊专业领域和实验室的认可需要，尝试采用不同的、适度灵活的方式表述认可范围在世界各国的认可机构中成为一种趋势，各国认可机构也已经或正在建立一种相对灵活的认可范围的表述方式。     

建立和实施实验室认可管理体系 对管理技术的提升

随着现代实验室管理技术的不断进步和发展,实验室管理的内容和手段都在不断更新,对实验室管理工作也提出了更高的要求。本文针对实验室认可管理体系的建立和实施,及其在实验室人员、设备、方法以及质量控制几个方面的实际应用,探讨其在提升实验室管理技术方面的作用。     

浅析多场所实验室的认可评审要求

对多场所实验室的认可评审是近年来实验室认可领域的热点和难点问题之一。其中,对多场所实验室能力的表示方法,尤其是各个场所的活动内容和检测或校准能力如何表述,评审过程如何组织才能符合国际文件的要求等,在认可机构工作人员、评审员和被评审方之间,意见不一致的情况时有发生。因此,对多场所实验室认可评审技术方案的探讨吸引了不少人士的参与和关注。作者根据自己的理解,对此问题提出浅见,以期能够抛砖引玉,共同探索对此问题较为理想的解决方案。     

CNAS—RL 01：2011《实验室认可规则》变化解析

为了明确实验室认可过程中的各项要求,使申请／已获认可的实验室能够持续满足认可要求,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）修订了CNAS—RL01：2007《实验室认可规贝嗡。2011年8月1日起,CNAS所有的实验室认可活动均应执行修订后的CNAS—RL01：2011《实验室认可规则》。     

国际化的中国认可体系中国化的认可实施体系

随着经济全球化和认可国际化的不断发展，国际认可体系近年来取得了新的进展，认可在国际贸易中正在发挥着愈来愈重要的作用。中国经济越来越深地参与到国际经济大循环之中，中国认可体系也已经融入国际认可体系。     

采用国际标准创建国家认可实验室的探讨

采用国际标准ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》创建国家认可实验室,能够有效打造名牌实验室,提升企业参与国际市场竞争的能力。运用该标准创建国家认可的实验室,一是要做好前期准备工作,具体包括设计实验室质量管理体系文件框架、人员培训授权、环境设备选择等;二是要制定实施方案,包括设置机构、落实人员、建立体系完善手段、内部审核管理评审等具体工作。通过创建国家认可实验室,提高实验室人员群体素质和硬件优势。     

河北出入境检验检疫局获得检查机构认可证书

日前,河北出入境检验检疫局获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）检查机构认可证书。这标志着河北出入境检验检疫局技术执法能力得到CNAS认可。 为了提高检验检疫和监督管理能力,河北出入境检验检疫局进一步规范检验检疫过程的有效性和检验检疫单证的可靠性,以适应不断变化的外经贸发展需要。