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目的:建立复方氯霉素滴耳液中氯霉素和丙酸倍氯米松的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,ThermoODS hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(70∶30),流速1.0mL.min-1,检测波长为240nm。结果:氯霉素和丙酸倍氯米松分别在80.5~805μg.mL-1和4.3~43μg.ml-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.1%(RSD为0.5%)和99.0%(RSD为0.7%)。结论:本方法可同时测定两种成分含量,操作简便,结果准确。 相似文献
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目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5-6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果:制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。 相似文献
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目的 制备苯酚滴耳液,并制定质量控制标准。方法 以苯酚为主药,PVA04—86、甘油、水作溶剂,制备苯酚滴耳波,用紫外分光光度法测定合量。结果 苯酚平均回收率为99.6%,RSD为0.74%。结论 苯酚滴耳液制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确。 相似文献
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盐酸左旋氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制 总被引:8,自引:1,他引:7
目的 :研制盐酸左旋氧氟沙星滴耳液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。结果 :线性范围为2~10μg/ml,回收方程为A=1.83×10—3+0.07415C ,r=0.9991(n=5) ;该方法测得平均回收率±标准差为 (98.74±0.51) %。结论:该滴耳液抗菌作用强 ,质量稳定 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确 相似文献
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复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1 复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1 处方 氧氟沙星0.3g,地塞米松磷酸钠0.05g,95%乙醇40ml,甘油20... 相似文献
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目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行. 相似文献
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氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10~400.80(r=0.9997)、25.08~200.64μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的:建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的制备工艺及质量控削方法。方法:采用氯霉素与醋酸泼尼松龙按一定的比例加入混合溶媒制成,用紫外分光光度法测定氯霉素的含量,测定波长为278nm。结果:该复方制剂处方比例恰当,工艺合理,紫外分光光度法测定氟霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.004201 27.6173C,r= 0.9999,平均回收率为=99.86%,RSD为0.44%(n=3)。结论:该制剂处方及制法可行,紫外分光光度法测定氯霉素的含量时,经处理后,278nm处醋酸泼尼松龙无影响,重现性好。 相似文献
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本文根据氯霉素具有旋光的性质,试用旋光法直接测定氯素滴耳剂的含量。结果表明,浓度在0.5%-2.5%范围内浓度旋光度的线性关系良好,相关系数r=0.9991;经测定相对标准偏差(RSD)为0.44%(n=6)。方法简便、快速、准确、易于推广。 相似文献
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复方氯霉素滴耳液质量控制研究 总被引:1,自引:1,他引:1
目的对复方氧霉素滴耳液的有效成份氯霉素和醋酸地塞米松进行质量控制.方法采用高效液相色谱法同时测定两组份的含量,以羟苯乙酯为内标.以C18柱为分析柱,流动相组成为甲醇一水(65:35),流速:1.0 ml@min;紫外检测波长 240 nm.结果氯霉素平均回收率为99.98%、RSD为0.86%(n=5);醋酸地塞米松平均回收率为100.3%、RSD为0.81%(n=5).结论本方法能全面、准确的控制复方氯霉素滴耳的质量. 相似文献