中美互设药监机构是双赢选择

2008年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）首个海外办事处在中国北京成立。美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。FDA中国办事处主要工作包括：帮助中国建设并完善食品安全监管能力，同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中国也正在筹划在美国设立对等的食品药品安全管理机构。     

提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想

目的：提高基层药品稽查装备水平。其存在不足之处。结果与结论：落实科学发展观,的行政效能。方法：讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析运用现代化的设备装备药品监管队伍。提高药品稽查     

健全监督体系 加强药政管理

健全监督体系加强药政管理谢鹏，马全中，徐国文（宁夏回族自治区中卫县卫生局７５１７００）１建立监督队伍，健全监督网络为了维护正常的医药市场秩序，我们根据我县药品监督工作点多、线长、面广的实际，根据我县药品监督力量薄弱，缺乏必要的交通工具的实际，根据药品...     

浅谈"监与帮"、"罚与发"

正确把握“监督”与“帮促”的平衡点，处理好“监督”与“帮促”、“处罚”与“发展”的关系．才能将“以监督为中心．监、帮、促相结合”的12字药监工作方针落到实处，建立良好的医药市场秩序和投资环境．促进经济发展。     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

仿制药注册申请数量大降

近日，从国家食品药品监督管理局获悉，自去年10月1目实施新修订的。药品注册管理办法》以来，国家药监部门共受理新药注册申请553个、改剂型注册申请155个、进口注册申请502个、生物制品注册申请225个，共收到仿制药注册申请825个。而在3年前的2005年，一年间仅批准的仿制药数量就达8000多个。药品注册申请趋于理性，申报数量趋于合理。     

各国药品监管体制比较研究

一、问题的缘起 2000年6月7日，我国药监系统机构改革做出第二次重大调整，省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理，省一级药监部门的财权和人权仍在地方政府，但由国家药监局实行统一的行业管理。截至2003年底，全国31个省（区、市）、335个地级市、1950个县设立了药监部门。“机构设置”、“人员编制”、“职能规定”和“资产经费上划”基本到位。一个全国集中统一、省以下处置管理的药品监管机制初步形成。     

美国HICPAC医疗保健机构多药耐药菌管理指南(2006)

2006年，美国HICPAC发布了Jane D．Siegel博士等编写的医疗保健机构多药耐药菌管理指南，全文74页，内容十分丰富，引用参考文献412篇。鉴于我国医疗机构中耐药细菌，特别是多药耐药菌的感染与传播已成为人们普遍关心但处理十分棘手的问题，特将该文中关于如何预防与控制多药耐药菌传播部分的指南编译，供感染控制和临床医务人员参考。