康莱特注射液加放疗治疗恶性肿瘤的临床观察

我科于2008年3月-2009年4月用康莱特注射液(简称KLT)合并放疗(简称综合组)与单纯放疗(简称单放组)治疗恶性肿瘤,进行了临床疗效的对比研究,结果证实,KLT合并放疗可以提高疗效,改善症状,提高免疫功能,现将结果报告如下.     

康莱特注射液治疗晚期恶性肿瘤临床观察

由浙江康莱特药业有限公司研制生产的双向广谱抗癌新药康莱特(KLT)注射液已在国内多家大中型医院得到广泛应用,成功治疗了各类恶性肿瘤患者20万余例.我科于1998年4月至2001年12月,应用KLT治疗对手术、放疗、化疗失败后因体质太差难以耐受放、化疗的晚期恶性肿瘤患者,取得一定疗效,现报告如下.     

薏苡仁提取物配合NO化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响

目的:了解薏苡仁提取物康莱特(KLT)注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生存质量的影响。方法:60例晚期NSCLC患者按照自愿的原则,随机分为治疗组和对照组,各30例,两组均采用化疗方案NO[诺维苯(NVB)配合草酸铂(OXL)],治疗在此治疗基础加用康莱特注射液,200ml/d,静脉滴注,qd,于化疗的第8天开始,连用14d。即每21d的化疗周期中,前1周化疗,后2周给KLT。结果:治疗组有效率为40.0%,对照组为36.1%。治疗组、对照组平均缓解期、中位生存期及1年生存率分别为5.4个月和3.3个月、11个月和7个月、46.7%和30.0%(P<0.05);治疗组患者的临床症状总改善率、生存质量提高阳性率分别为80.4%、43.3%,与对照组(50.0%、23.3%)比较(P<0.01)。结论:KLT配合NO化疗方案,可显著改善晚期NSCLC患者的生存质量。     

康莱特治疗肿瘤时静脉炎的防治

康莱特注射液 (KLT)是用现代科技方法从传统中药薏苡仁中提取有效成分后附加天然乳化剂 ,等渗剂等制备而成的供静脉、动脉输注的 O/ W型白色微粒径乳剂 ,具有高效抑杀癌细胞 ,提高机体整体免疫功能 ,且对化疗、放疗有增效减毒作用 ,并提供高能营养及缓解疼痛 ,提高患者生活质量 ,延长生存期等功效 ,为目前国内外临床上较为理想的抗肿瘤综合性治疗药物。然而静脉滴注 KLT时可引起严重的静脉炎 ,不少病人应用 KLT时因发生严重的静脉炎而被迫停药 ,从而影响对肿瘤的治疗。自 1 997年以来 ,我们通过不断改进静脉滴注方法 ,加强静脉血管护理…     

薏苡仁提取物对人肝癌细胞增殖、凋亡及p53表达的影响

目的：探讨薏苡仁提取物（康莱特注射液,KLT）抗肝癌的作用机制。方法：利用MTT法、免疫组化法及电镜观察34例肝癌患者的癌细胞在体外培养和经KLT处理后的变化,并与对照组比较,结果：（1）KLT对肝癌细胞增殖有抑制作用,可达30％以上。（2）经KTL处理后的肝癌细胞有明显的凋亡现象和p53增高,与对照组比较有显著性差异（P＜0．05）。（3）电镜下观察,肝癌细胞形态改变,出现细胞膜小泡和凋亡小体形成等调亡细胞的特征性变化。结果：KLT抗肝癌的作用是通过诱发细胞凋亡或上调p53基因表达,引起细胞坏死而达到治疗目的的。     

康莱特注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价康莱特注射液(KLT)联合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、CENTRAL、CNKI、VIP和万方数据库,查找所有关于康莱特注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验,检索时限均为建库至2016年12月。同时手工检索纳入相关文献,独立进行文献筛选、提取资料及质量评价,采用Ren Man 5.3软件进行Meta分析,GRADE系统进行证据质量评价。结果共纳入12项研究,1 143名受试者,试验组采用KLT联合NP方案治疗573例,对照组采用单纯化疗570例。Meta分析结果显示:(1)有效性,与单纯化疗相比,KLT液联合NP方案可显著提高NSCLC患者的近期疗效(RR=1.37,95%CI 1.20~1.57,P<0.000 01)、提高卡氏评分(RR=1.94,95%CI 1.64~2.29,P<0.000 01)。(2)安全性,发生白细胞、血小板下降及胃肠道不良反应风险分别降低(RR=1.37,95%CI 1.07~1.76,P=0.01;RR=1.28,95%CI 1.05~1.57,P=0.02;RR=1.26,95%CI 1.13~1.40,P<0.000 01))。基于GRADE系统分级标准,当前结局指标为2个"关键"和3个"重要",证据水平有3个结局指标为"中等",其他为"低级",推荐强度为弱推荐。结论 KLT联合NP方案与单纯化疗相比,可显著提高患者的近期疗效,改善生命质量,并降低不良反应发生风险。     

康莱特注射液对Lewis肺癌小鼠免疫功能的影响

目的 观察康莱特注射液(KLT)对Lewis肺癌小鼠模型免疫功能的影响.方法 将40只C57BL/6小鼠制成Lewis肺癌模型,随机分为模型组和KLT高、中、低剂量组,每组10只.建模第2天起,KLT高、中、低剂量组每天分别给予腹腔注射KLT 25、12.5、6.25 mL/kg,连续14 d;模型组不予任何处理.第16天,处死小鼠,称取体质量、肿瘤和脾脏质量,计算肿瘤抑制率和脾脏指数;MTT法检测脾脏中T细胞增殖活力;ELISA检测脾细胞中IL-2的表达;Western blot检测脾脏组织中NF-κB和IκBα蛋白的表达.结果 KLT高、中、低剂量组的肿瘤抑制率逐渐降低;KLT高、中剂量组的脾脏指数高于模型组(P<0.05或P<0.01).与模型组比较,KLT高、中、低剂量组脾脏中T细胞增殖活力明显升高,KLT高、中剂量组脾细胞中IL-2的表达水平明显升高(P<0.05或P<0.01).与模型组比较,KLT高、中、低剂量组胞核中NF-κB蛋白表达随给药剂量增加而升高;胞质中NF-κB和IκBα蛋白表达随给药剂量增加而下降.结论 KLT在抗肿瘤的同时能通过提高T细胞增殖活力,调节IL-2、NF-κB、IκBα等因子的表达,达到增强机体免疫功能的目的.     

康莱特对小鼠肝癌细胞Hepa1-6增殖和凋亡的影响

目的：探讨不同浓度、不同作用时间康莱特（KLT）注射液对小鼠肝癌细胞Hepa1-6增殖和凋亡的影响。方法：采用MTT比色法观察不同浓度KLT对小鼠肝癌细胞Hepa1-6增殖抑制作用。HE染色光镜下观察细胞结构的改变。流式细胞仪检测细胞凋亡情况。结果：KLT对小鼠肝癌细胞Hepa1-6有明显的抑制效应,呈时间、浓度依赖性（P〈0.01）。光镜下可见细胞形态趋向良性分化。流式细胞仪检测,KLT作用Hepa1-6细胞48 h后,均出现凋亡峰,凋亡率呈浓度依赖性（P〈0.01）。结论：KLT可通过抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡来抑制小鼠肝癌细胞Hepa1-6的生长。     

康莱特注射液对Lewis肺癌小鼠免疫功能的影响

目的 观察康莱特注射液（KLT）对Lewis肺癌小鼠模型免疫功能的影响。方法 将40只C57BL/6小鼠制成Lewis肺癌模型,随机分为模型组和KLT高、中、低剂量组,每组10只。建模第2天起,KLT高、中、低剂量组每天分别给予腹腔注射KLT 25、12.5、6.25 mL/kg,连续14 d;模型组不予任何处理。第16天,处死小鼠,称取体质量、肿瘤和脾脏质量,计算肿瘤抑制率和脾脏指数;MTT法检测脾脏中T细胞增殖活力;ELISA检测脾细胞中IL-2的表达;Western blot检测脾脏组织中NF-κB和IκBα蛋白的表达。结果 KLT高、中、低剂量组的肿瘤抑制率逐渐降低;KLT高、中剂量组的脾脏指数高于模型组（P<0.05或P<0.01）。与模型组比较,KLT高、中、低剂量组脾脏中T细胞增殖活力明显升高,KLT高、中剂量组脾细胞中IL-2的表达水平明显升高（P<0.05或P<0.01）。与模型组比较,KLT高、中、低剂量组胞核中NF-κB蛋白表达随给药剂量增加而升高;胞质中NF-κB和IκBα蛋白表达随给药剂量增加而下降。结论 KLT在抗肿瘤的同时能通过提高T细胞增殖活力,调节IL-2、NF-κB、IκBα等因子的表达,达到增强机体免疫功能的目的。     

薏苡仁提取物联合新辅助化疗对局部晚期乳腺癌组织Survivin及Ki-67表达的影响

[目的]探讨薏苡仁提取物康莱特（KLT）联合新辅助化疗对局部晚期乳腺癌（locally advanced breast cancer,LABC）患者乳腺癌组织Survivin和Ki-67表达的影响及意义。[方法]选择2011年1月至2013年10月在我院就诊并确诊为LABC的患者90例,随机分为化疗组（Che组）及KLT联合化疗组（Che＋KLT组）各45例,治疗3个疗程后比较两组的肿瘤缓解率,并应用免疫组化SABC法检测两组患者治疗前后组织中Survivin和Ki-67的表达水平,采用统计学方法对两组数据进行分析比较。[结果]两组患者比较,Che组的缓解率为71.1%,Che＋KLT组的缓解率为86.7%,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。尤其是PCR率,Che＋KLT组为28.9%,较Che组的17.8%差异更为明显,且有统计学意义（P〈0.01）。Survivin表达率Che组由治疗前的68.9%下降到48.9%,Che＋KLT组由治疗前的66.7%下降到33.3%,两组治疗前后比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;Ki-67阳性表达率Che组由治疗前的80.0%下降到53.3%,Che＋KLT组由治疗前的73.3%下降到40.0%,两组治疗前后比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后Che＋KLT组Survivin、Ki-67的表达率与Che组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。[结论]KLT可能通过协同新辅助化疗下调乳腺癌患者Survivin和Ki-67表达而抑制肿瘤细胞,提高肿瘤缓解率。     

康莱特注射液联合紫杉醇对人乳腺癌细胞的化疗增效作用

目的 探讨康莱特注射液(KLT)对紫杉醇(PTX)抑制人乳腺癌细胞增殖及侵袭能力的增效作用及其相关机制.方法 本实验以体外培养的人乳腺癌细胞为研究对象,采用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法、Transwell法检测MCF-7和MDA-MB-231细胞增殖、侵袭能力,实时荧光定量(qRT)-PCR、Western blot分别检测C-myc、CyclinD1和血管内皮生长因子(VEGF) mRNA和蛋白水平变化.结果 PTX单药能有效抑制人乳腺癌MCF-7、MDA-MB-231细胞的增殖、侵袭能力,降低C-myc、CyclinD1和VEGF mRNA及蛋白的表达,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05);KLT呈浓度依赖地增强PTX的作用,与PTX单独用药比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 KLT具有增强PTX抗乳腺癌细胞增殖、侵袭能力的作用,此作用可能与下调C-myc、CyclinD1和VEGF的表达相关.     

康莱特在晚期鼻咽癌围放疗期作用临床分析

目的　探讨康莱特 (KLT)加放疗治疗晚期鼻咽癌的疗效及其对副反应和生存质量的影响。方法　Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌患者 6 2例 ,分为治疗组 (KLT加放疗 ,n =31)、对照组 (单纯放疗组 ,n =31)。对 2组的疗效和副反应予以对比观察。结果　治疗组和对照组的总有效率分别为 93.6 %和 83.9% ,2组无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;2组生存质量提高率分别为 71.0 %和 19.4 % ,有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;主要副反应的发生率治疗组明显低于对照组 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　加用康莱特能减轻晚期鼻咽癌患者放疗的副反应 ,并能提高患者的生存质量     

康莱特诱导人胰腺癌细胞凋亡的实验研究

目的 探讨康莱特(KLT)对人胰腺癌细胞凋亡的影响及其作用机制。方法 采用MTT法观察KLT对人胰腺癌细胞株8988细胞增殖的抑制作用。采用TUNEL染色、DNA梯度电泳法和流式细胞术检测细胞凋亡改变，并以RT-PCR和Western blot检测凋亡调节基因p53和bcl-2的表达。结果 KLT能明显抑制人胰腺癌8988细胞的生长，且呈时间和浓度依赖性。KLT作用后8988细胞呈现凋亡特征，TUNEL染色可见发黄绿色荧光的凋亡细胞，DNA电泳可见典型梯形条带，流式细胞术显示凋亡细胞比例升高。RT-PCR和Western blot检测可见p53基因表达显著增加，而bcl-2基因表达减少。结论 KLT能诱导人胰腺癌细胞凋亡，其作用可能与凋亡调节基因p53的上调和bcl-2的下调有关。     

康莱特注射液联合顺铂和阿霉素治疗恶性胸腔积液疗效观察

我院2000年8月——2001年10月共收治恶性胸腔积液26例，分2组，一组为治疗组：顺铂(DDP) 阿霉素(ADM) 康莱特(KLT)；另一组为对照组：顺铂 阿霉素组。前者疗效较后者好，总结报道如下。     

康莱特注射液诱导Bel-7402人肝癌细胞分化的研究

目的探讨康莱特（KLT）注射液诱导Bel-7402人肝癌细胞分化作用,为肝癌的分化治疗提供可借鉴的资料。方法选用反映肝细胞恶变的甲胎蛋白（AFP）的分泌量、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）和醛缩酶（ALD）,反映肝癌细胞分化的酶学指标酪氨酸-α-酮戊二酸转氨酶（TAT）,鸟氨酸氨基甲酰转移酶（OCT）和碱性磷酸酶（ALP）作为观察肝癌细胞恶性表型逆转的指标。结果 Bel-7402人肝癌细胞经10μl/ml康莱特注射液处理后,AFP分泌量明显低于对照组,γ-GT和ALD活力也明显低于对照组;相反,OCT、TAT和ALP的活力则明显高于对照组,差异均具有显著性（P〈0.05）和（P〈0.01）。结论证明康莱特注射液是体外培养Bel-7402人肝癌细胞有效的分化诱导剂。     

Clinical Observation on Effect of Kanglaite(康莱特)in Treating Pulmonary Carcinoma Patients withLung-Qi Deficienoy and ImmunologicInadequacy sfter Pneumonectomy

Kanglaite(KLT)injectionismadeoftheeffectiveanti--tumorextractofcoixseed,andinitialstudiesindicatedthatithastheeffectofkillingtumorcelldirectly,strengtheningQiofMiddle--Jiao(th#,portionofthebodyhousingtheStomachandSpleen)andimprovingimmunityoforganism.ThestudywasattemptedtoilluminatethetherapeuticeffectsofKLTonpulmonarycarcinoma(PC)patientswithLung--QiDeficiencyandimmunologicinadequacy(LDll)afterpneumonectomy.METHODSClinicalM8terialsThe36PCpatientsobservedwereselectedfromOctober1996…     

康莱特注射液联合一线含铂化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的meta分析

目的 系统评价康莱特（KLT）注射液联合一线含铂化疗（NP方案：长春瑞滨+顺铂）对比单纯NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）的临床作用。方法 根据检索词，使用计算机网络检索中文数据库（知网、维普、万方、Sinomed），英文数据库（Embase、Pubmed、Cochrane Library等），按照纳入和排除标准对文献进行筛选后获取纳入文献的相关资料，由RevMan5.4软件完成对文献的质量评价以及最终的Meta分析。结果 共纳入19个研究，通过分析得出结果：KLT注射液+NP方案化疗能提高疾病控制率（DCR）[RR=1.12，95%CI（1.04，1.20），P＜0.05]、改善功能状态评分（KPS）[RR=1.67，95%CI（1.43，1.94），P＜0.05]，增强免疫功能，提高CD3+[MD=3.65，95%CI（0.47，12.10），P=0.03]、CD4+[MD=3.65，95%CI（0.66，6.64），P=0.02]、CD4+/CD8+ [MD=0.34，95%CI（0.27，0.40），P＜0.05]水平，降低化疗相关不良反应发生率，如白细胞下降[RR=0.65，95%CI（0.49，0.87），P＜0.05]、血小板下降[RR=0.69，95%CI（0.58，0.81），P＜0.05]、血红蛋白下降的发生率[RR=0.58，95%CI（0.43，0.79），P＜0.05]，能降低胃肠道反应发生率[RR=0.61，95%CI（0.46，0.80），P＜0.05]，除CD8+水平比较的结果外，均具有统计学意义。结论 KLT注射液联合一线含铂化疗（NP方案）能提高中晚期NSCLC患者的DCR和KPS评分，增强免疫功能，帮助患者减少化疗带来的不良反应，顺利渡过化疗期。     

参麦注射液与丹参注射液治疗社区冠心病的应用效果研究

目的研究参麦注射液与丹参注射液治疗社区冠心病的应用效果。方法随机抽取72例冠心病患者,采用随机综合序贯法分为参照组和治疗组各36例。参照组采用丹参注射液治疗,治疗组采用参麦注射液治疗。对患者治疗情况进行观察,同时记录患者BNP水平(心衰定量标志物)。结果 (1)治疗组治疗总有效率(97.22%),参照组治疗总有效率(69.44%),有统计学意义(P0.05)。(2)治疗组BNP水平(180.42±75.26)pg/mL,参照组BNP水平(253.65±75.28)pg/mL,有统计学意义(P0.05)。结论参麦注射液与丹参注射液治疗社区冠心病具有不同疗效,参麦注射液治疗效果要高于丹参注射液,能够改善患者BNP水平,值得临床推广。     

盐酸川芎嗪注射液联合红花注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察

目的探讨盐酸川芎嗪注射液联合红花注射液治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床效果。方法 97例UAP患者分为2组,观察组49例给予盐酸川芎嗪注射液和红花注射液联合治疗,对照组48例给予川芎嗪注射液治疗,对比观察2组患者的治疗效果。结果观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);2组患者治疗前心率、血压比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后心率、收缩压和舒张压均显著低于治疗前(P<0.05);对照组患者治疗后心率和收缩压显著低于治疗前(P<0.05),但治疗前后舒张压比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者心率和血压显著低于对照组(P<0.05)。结论盐酸川芎嗪注射液和红花注射液联合治疗UAP,效果优于单纯应用川芎嗪注射液。     

纳络酮联合醒脑静治疗急性酒精中毒昏睡期疗效观察

目的观察比较盐酸纳络酮注射液联合醒脑静注射液和单用盐酸纳络酮注射液治疗急性酒精中毒昏睡期的临床疗效。方法将110例急性酒精中毒患者随机分为两组,盐酸纳络酮注射液联合醒脑静注射液治疗组(治疗组)56例,盐酸纳络酮注射液治疗组(对照组)54例。结果治疗组意识恢复时间约为(2.4±1.2)h,治愈时间约为(4.3±0.8)h。对照组意识恢复时间约为(5.2±2.4)h,治愈时间约(6.6±1.2)h。盐酸纳络酮注射液联合醒脑静注射液治疗组患者意识恢复时间及治愈时间明显短于对照组(P<0.01)。结论盐酸纳络酮注射液联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒昏睡期患者疗效比单用盐酸纳络酮注射液治疗者疗效更好,见效快,值得推广应用。