国家药监局发布基本药物生产配送企业全面实行电子监管有关事宜公告

<正>日前,国家食品药品监督管理局发布《关于基本药物生产配送企业全面实行电子监管有关事宜的公告》。按照国家食品药品监督管理局《关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知》(食药监办〔2011〕100号)有关要求,截至2012年     

关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知

国家局《关于印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排的通知》（国食药监法（2011）121号）以及2011年3月国家局与省（区、市）局签署的《加强基本药物质量监管2011年度主要工作任务责任书》中已明确要求,2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。为认真贯彻上述文件要求,切实做好基本药物电子监管工作,     

国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布规范药物临床试验数据管理工作的实施方案

当前我国临床试验数据管理规范性差,水平参差不齐,监管力度不足,缺乏相关技术指南,试验数据质量水平不高的问题已然成为限制我国临床试验研究发展的瓶颈,严重影响了对药物疗效和安全性的客观评价,同时不利于我国创新药的研发及在国际市场的竞争力。规范国内药物临床试验数据管理工作,提升数据质量水平,已迫在眉睫。     

关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知

《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）和《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）已对基本药物实施全品种电子监管工作进行了全面部署。     

国家食药监管总局发布2013年度药品审评报告

2013年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心遵循药物研发规律,继续完善创新药的审评策略,探索仿制药的审评管理机制,加大审评信息公开力度,完善审评质量保障体系,全面提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。     

关于国家基本药物品种检验工作的指导意见

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于加强基本药物质量监督管理的规定》（国食药监法[2009]632号）,加强基本药物质量监管,国家食品药品监督管理局于11月18日就做好基本药物品种检验工作提出指导意见。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅（http：／／www．sda．gov．cn／WS01／CL0055／43436．html）。     

关于印发《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》的通知

<正>为积极稳妥地推进国家基本药物制度,指导基层医务人员合理使用基本药物,按照国务院医改领导小组《关于2009年实施国家基本药物制度工作方案》的要求,卫生部、国家中医药管理局组织编写了《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》     

卫生部办公厅工业和信息化部办公厅关于印发《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》的通知

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,保障国家基本药物制度顺利推进实施,加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,指导各地及时、有效做好短缺传染病治疗药品和急救药品类基本药物的供应保障工作,确保群众基本用药,卫生部、工业和信息化部共同制定了《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》。     

卫生部关于印发《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010年版)》的通知

<正>为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的总体部署和要求,落实国家基本药物制度等国家药物政策,进一步加强药物临床应用管理,规范医务人员用药行为,推进临床合理用药,卫生部组织于1月21日印发了《中国国家