国产室间隔缺损封堵器的动物实验研究

目的观察国产室间隔缺损封堵器通过导管经心室植入动物体内后的封堵效果及组织学反应,评价其可行性、安全性及疗效。方法选用犬12只,在经心外膜超声的指引,非体外循环下建立室间隔缺损动物模型,直视下经导管植入国产室间隔缺损封堵器。术后15d、1、3、6个月分别处死动物,进行大体解剖、光镜及电镜观察。结果8只犬成功建立了室间隔缺损的动物模型并进行了封堵,均存活至观察终点,超声心动图随访无残余分流,生长发育无异常,无严重并发症发生,1～6个月的大体解剖可见封堵器表面被厚度不等的半透明、光滑的新生组织所覆盖,封堵器与室间隔组织结合紧密,光镜及扫描电镜检查证实为内皮细胞、纤维组织。各重要脏器无血栓栓塞及其它异常表现。结论国产的室间隔缺损封堵器具有良好的组织相容性,用外科方法修补室间隔缺损以及在超声心动图的指引下经心室植入室间隔缺损封堵器是可行的、安全的。     

国产室间隔封堵器治疗膜部室间隔缺损的应用

目的：探讨国产室间隔封堵器治疗膜部室间隔缺损的效果。方法：回顾性总结3例膜部室隔缺损（VSD）用国产室间隔封堵器治疗的资料。结果：2例成功封堵VSD，1例封堵器到位后严重变形，无法封堵，转外科手术。结论：国产室间隔封堵器有实用价值，但质量不完全可靠。     

国产封堵器介入治疗室间隔缺损69例

目的评价国产封堵器介入治疗室间隔缺损(VSD)的安全性及疗效。方法69例室间隔缺损(男24例,女45例),其中膜周部(PMVSD)50例、嵴内型(IVSD)9例、干下型(SVSD)8例、肌部2例。PMVSD使用对称型封堵器、IVSD和SVSD使用偏心型封堵器、膜部瘤形成合并多孔型使用对称型封堵器或大边封堵器、急性心肌梗死室间隔穿孔使用房间隔缺损(ASD)封堵器。结果左心室造影测量缺损直径3mm～12mm,平均7.67mm±1.59mm。69例中62例封堵成功,其中50例膜周部缺损,47例成功,8例SVSD4例成功,9例IVSD及2例肌部室缺均成功。1例在术中发生封堵器脱落;1例出现脑栓塞;1例出现溶血;1例Ⅲ度房室传导阻滞。结论介入治疗室间隔缺损,创伤小,成功率高,手术安全,国产封堵器安全、可靠。     

国产双盘型室间隔缺损封堵器闭合室间隔缺损临床研究

目的评价应用国产双盘型室间隔缺损封堵器闭合室间隔缺损（VSD）的可行性和疗效。方法86例先天性心脏病VSD患者,术前超声测量VSD直径2.7-13.0 mm。应用7-10 F输送鞘管从右心系统送入国产双盘形封堵器。封堵后10 min重复左心室造影和经胸心脏超声检查观察封堵的即刻效果。出院前及术后1、3、6个月和1、2、3 a定期复查心电图和心脏超声。结果86例中82例患者封堵成功,成功率96.8%。植入封堵器直径为4-20 mm。随访3-42个月,无感染性心内膜炎、血栓栓塞和溶血等并发症。结论国产双盘状封堵器治疗VSD操作简便,疗效可靠,使用安全。     

国产封堵器治疗先天性膜周部室间隔缺损的疗效评估

目的 评价应用国产封堵器治疗先天性膜周部室间隔缺损(pmVSD)的近期疗效和安全性.方法 选择2001年12月至2008年12月在上海长海医院心内科使用国产封堵器治疗的pmVSD患者604例.所有患者术后1周每天观察临床症状并行12导联心电图检查,术后3～7 d复查经胸超声心动图(TTE)和X线胸片.结果 604例患者中封堵成功576例,共置入封堵器583枚,放弃封堵28例,手术成功率95.4%.无感染性心内膜炎、血栓栓塞、猝死等并发症发生.81例患者术后出现不同类型的传导阻滞,其中右束支传导阻滞56例,左束支传导阻滞14例.31例患者在术后出现一过性的加速性室性自主心律.完全性房室传导阻滞(cAVB)11例,9例在3周内恢复,2例安置永久性心脏起搏器,其中1例术前有一过性cAVB,另1例为同时封堵房间隔缺损并室间隔缺损的患者.术后即刻,69例(12.0%)有微量-少量残余分流,术后7 d,31例分流完全消失,仍有38例(6.6%)存在微量-少量残余分流.术后主动脉瓣反流加重5例,2例由术前的微量加重到术后少量反流,3例由少量加重到中量;术后出现三尖瓣微-少量反流32例,中量反流3例.5例机械性溶血,其中1例持续5 d无好转,经导管取出封堵器,其余4例均在术后3～14 d恢复正常.1例术后出现股动脉假性动脉瘤,经加压包扎后消失.封堵器脱落1例,经导管取出,并成功行封堵治疗.封堵器移位1例,在原位置入另一封堵器.结论 使用国产封堵器治疗室间隔缺损成功率高,并发症少,是一种安全有效的治疗方法.     

国产封堵器治疗嵴内型室间隔缺损的临床研究

目的:报道使用国产封堵器介入治疗嵴内型室间隔缺损(VSD)的体会.方法:嵴内型VSD患者15例,行介入封堵治疗,根据缺损上缘距主动脉右冠瓣距离分:≥0～＜1 mm(A组)、≥1～＜2 mm(B组)、≥2～≤3mm(C组),依此制定封堵策略,选择封堵器和封堵方式.结果:①15例患者封堵成功率100%,无并发症发生;②15例嵴内型VSD患者A组3例,B组8例,C组4例;③根据缺损口大小及分组分别使用零偏心型、偏心型、对称型封堵器均封堵成功;④改良猪尾导管在嵴内型VSD封堵术中效果显著.结论:国产封堵器介入封堵嵴内型VSD安全、有效、并发症少、费用低,可作为有封堵适应证VSD患者的首选.     

国产封堵器对膜部瘤型室间隔缺损的治疗

目的:报道使用国产封堵器介入治疗膜部瘤型室间隔缺损(VSD)的体会。方法:经彩色多普勒超声心动图和左心室造影证实有适应证的并发膜部瘤形成的VSD患者20例,行介入封堵治疗,并根据膜部瘤形态进行分型,制定封堵策略,选择封堵器和封堵方式。结果:①20例患者均封堵成功,技术成功率达100%,无介入并发症发生;②20例膜部瘤呈4种类型,漏斗型8例、囊袋型5例、菜花型5例、弯管型2例;③根据缺损口大小及膜部瘤类型分别使用细腰大边型、非对称型、对称型封堵器均封堵成功;④改良猪尾导管在膜部瘤型VSD封堵术中效果显著。结论:国产封堵器介入封堵膜部瘤型VSD患者安全、有效、并发症少、费用低,可作为有封堵适应证VSD患者的首选方案。     

两种国产室间隔缺损封堵器的生物相容性评价

目的:观察国产室间隔缺损封堵器置入动物体内后的组织学反应,评价比较两种不同设计国产室间隔缺损封堵器的生物相容性和安全性。 方法:选用中华小型猪9只,非体外循环下通过外科方法建立创伤性肌部室间隔缺损动物模型,直视下经导管分别置入两种设计不同的室间隔缺损封堵器(有端头型和无端头型),术后1、2、3个月分别处死进行大体解剖、光镜和电镜观察。 结果:9只猪中3只因术中出血死亡,6只置入封堵器(无端头型和有端头型各3只)成功,均存活至各自的实验终点。大体标本显示各组封堵器表面均覆盖一层厚薄不等的、光滑的新生内膜组织,免疫组化染色证实其组织学来源于正常心内膜结构。封堵器置入处心肌组织早期有轻度炎症反应,3个月时消失并为纤维组织所代替。肺、肝、脾、肾脏等重要脏器均无血栓栓塞现象。对比研究发现,有端头型封堵器较无端头型封堵器内膜完全覆盖所需的时间稍长。 结论:两种国产室间隔缺损封堵器均有良好的生物相容性和安全性,相比之下无端头型封堵器生物相容性更佳。     

国产封堵器治疗膜周部室间隔缺损并发膜部瘤的临床研究

膜周部室间隔缺损(ventricular septal defect，VSD)是先天性VSD最常见的类型，其介入治疗一直是人们探索的领域。自2002年Amplatzer膜周部VSD封堵器和国产膜周部VSD封堵器被临床应用以来，国内已完成2000余病例。但对于VSD并发膜部瘤的介入治疗报道较少。我院自2004年10月～12月用国产封堵器治疗膜周部VSD并发膜部瘤患者58例，取得了良好效果。     

国产封堵器封堵多出口的膜部瘤型室间隔缺损51例分析

目的 探讨用国产室间隔缺损(VSD)封堵器经导管闭合多出口的膜部瘤型室缺的可行性、安全性和疗效,并总结其技术难点和临床策略.方法 自2008年3月至2012年3月,我院采用国产室间隔缺损封堵器对51例多出口的膜部瘤型VSD行封堵治疗,年龄2～ 36岁.封堵前常规行左心室造影,并测量左室面破口直径为4 ～ 14 mm,平均为(8.7±4.5)mm;右室面均有多个出口,最大破口直径4 ～12 mm平均为(6.8±3.5) mm.根据膜部瘤大小、形态、位置置入不同类型的国产封堵器,封堵后15 min重复造影和经胸超声心动图(TTE)检查并于术后1、6个月随访复查胸片、超声心动图、心电图.结果 根据左室造影的不同形态,将VSD膜部瘤分为漏斗型、囊袋型、菜花型、弯管型4种类型,其中51例多破口的菜花型和囊袋型VSD患者中,术后发生少量残余分流4例,其中3例48小时后消失,1例1个月随访时亦消失.术后2例出现完全性右束支传导阻滞,2例完全性左束支传导阻滞,一过性Ⅲ度房室传导阻滞1例,出院前均恢复.左室舒张末压力(LVEDP)由封堵前的(13.4±4.3) mmHg下降为封堵后的(8.6±3.3)mmHg,下降明显(t=5.34,P＜0.001).左室舒张末经(LVEDD)由封堵前的(48.1±5.3)mm下降为封堵后的(45.7±5.3)mm,下降明显(t=3.85,P ＜0.05).结论 经导管采用国产VSD封堵器治疗多出口的膜部瘤型室间隔缺损疗效可靠、安全性好、并发症少,技术关键是通过对膜部瘤的位置、形态、破口大小及膜部瘤组织牢固程度判断封堵部位及选择合适的封堵器.     

国产封堵器治疗室间隔缺损临床观察

国产封堵器经导管介入封堵术是目前治疗室间隔缺损（VSD）的首选方法。2005年1～12月,我们应用国产封堵器介入治疗VSD患者60例,疗效满意。现报告如下。     

Amplatzer封堵器介入治疗室间隔缺损1例

患者 ,男 ,1 5岁。发现心脏杂音 1 5年。平时无活动后气促 ,无发绀 ,无频繁呼吸道感染 ,营养发育好。胸骨左缘 3～ 4肋间闻及Ⅳ /6全收缩期杂音 ,向心尖传导 ,心电图正常 ,X线胸片示肺血稍多 ,心影无明显增大 ,超声心动图示膜部VSD ,直径 5mm ,缺口距主动脉瓣 2mm ,距三尖瓣 5mm。患者在 1 %利多卡因局麻下经右股静脉穿刺 ,置入右心导管 ,进行右心导管检查 ;经右股动脉置入猪尾巴导管进入左心室 ,行左心室造影 ,测量VSD的直径 ,再次确认VSD的具体部位 ,再次经TEE确认VSD的部位和大小符合介入手术条件。使用 2 .6mm直头超滑交换导引导…     

应用国产封堵器治疗嵴内型室间隔缺损与膜周型室间隔缺损的对比研究

目的:探讨国产封堵器介入治疗室间隔缺损(VSD)的适应证,并比较其治疗嵴内型VSD和膜周型VSD的差别。方法:VSD患者共32例,其中嵴内型VSD组6例,膜周型VSD组26例,比较2组的手术步骤及方法,总的手术时间及建轨时间,封堵成功率,术后残余分流及并发症发生情况。结果:嵴内型组总手术时间120~170min,平均147min,其中建立轨道时间28~87min,平均47min;膜周型组总手术时间70~280min,平均105min,其中建立轨道时间15~110min,平均34min。2组比较,嵴内型组的总手术时间及建立轨道时间均明显长于膜周型组(均P<0.01);两者封堵成功率均为92%以上,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者术中均出现一过性心律失常,改变导管位置或撤离导管后均立即消失,膜周型组1例患者术后第4天发生脑栓塞,经脑血管介入溶栓治疗症状缓解出院,2例术后12h内发生完全性左束支传导阻滞,均经激素治疗后3d内恢复正常。术后24h复查超声心动图,嵴内型组无残余分流,膜周型组1例存在少量残余分流。结论:应用国产封堵器介入治疗嵴内型VSD能达到和膜周型VSD封堵同样的疗效,另外,应用国产封堵器除其明显的价格优势外,对于嵴内型VSD,国产偏心型封堵器较进口Amplatzer封堵伞更具优势。     

应用Amplatzer室间隔缺损封堵器经导管逆向关闭肌部室间隔缺损一例

先天性肌部室间隔缺损的外科修补并发症及死亡率均较高。人们已尝试了多种装置以期替代外科经导管关闭这类缺损 ,但因先前的一些装置递送鞘大 ,不能回收及再定位 ,残余分流率高 ,其临床应用受到限制。Ａｍｐｌａｔｚｅｒ室间隔缺损封堵器专为经导管关闭肌部室间隔缺损而设计 ,国外也已有成功应用于儿童患者的个例报道[1] 。本文报告成功应用该装置经导管逆向关闭儿童肌部室间隔缺损的方法学和疗效。患儿女性 ,5岁 ,生后体检偶然发现心脏杂音 ,平时无活动后气促 ,无紫绀 ,无屡患呼吸道感染 ,营养发育好 ,胸骨左缘 3～ 4肋间闻及Ⅲ /Ⅵ级全收…     

对称型室间隔封堵器在先天性膜周部室间隔缺损介入治疗的应用

目的探讨对称型封堵器(SVSO)介入治疗膜周部室间隔缺损(PMVSD)的临床疗效。方法应用SVSO介入治疗63例PMVSD患者。结果手术技术成功率93.0%(58/63)。PMVSD直径5.1±1.9mm,PMVSD距主动脉瓣2.7±1.0mm,SVSO直径7.2±2.1mm。即刻封闭率94.8%。心律失常发生率23.8%(15/63例),心肌损伤2例,封堵器脱落1例,术后新发生的主动脉瓣关闭不全1例,右心室流出道梗阻1例。平均随访7.4±2.7个月,无残余分流、封堵器移位或破损及感染性心内膜炎等发生。结论应用SVSO介入治疗PMVSD疗效好、安全性高,但要高度重视其可能发生的并发症,尤其是要做好心律失常的防治。     

国产室间隔缺损封堵器的安全性和疗效评价

目的:评价国产室间隔缺损(VSD)封堵器的安全性和疗效。 方法:312例先天性心脏病(先心病)膜周部VSD患者,男144例,女168例,年龄2-65岁,平均(16.44±9.09)岁。超声测量VSD直径2-15 mm,平均(5.08±2.79)mm。应用7F-10F输送鞘管从右心系统送入封堵器。在超声和X线指导下放置封堵器。术后连续心电监护5天。出院前,术后1个月、6个月和1年定期做心电图、超声心动图检查。 结果:312例中302例患者封堵成功,成功率96.79％。左心室造影测量的VSD直径2-20 mm,平均(4.96±2.67)mm。封堵器直径为4-20 mm,平均(7.09±3.60)mm。X线透视时间5-60 min,平均(14.92±8.09)min,操作时间30-160 min,平均(55.67±7.25)min。随访1个月至3年期间,未发生心律失常、感染性心内膜炎、血栓栓塞等并发症。 结论:国产VSD封堵器经导管封堵膜部VSD使用安全,操作简便,疗效可靠。     

国产室间隔缺损封堵器与Amplatzer封堵器的疗效比较

目的比较国产室间隔缺损封堵器与Amplatzer封堵器在经导管室间隔缺损封堵术中的疗效。方法41例患儿采用Amplatzer封堵器,76例患儿采用国产封堵器进行室间隔缺损封堵术,对比两组的疗效、并发症和费用等情况。结果国产组75例封堵成功（成功率99%）,进口组40例封堵成功（成功率98%）。两组患儿术前各项临床指标、手术和X线曝光时间、封堵成功率及住院天数,术后各项并发症发生率比较差异无统计学意义,两组患儿治疗前后左室舒张末径、收缩末径及C/T值减少程度无明显差异,治疗总费用进口组明显高于国产组。结论国产室间隔缺损封堵器与Amplatzer封堵器相比较其疗效、并发症发生率无显著差异,治疗费用低,临床应用前景广泛。     

室间隔缺损应用封堵器介入治疗的护理体会

目的探讨室间隔缺损（VSD）应用封堵器介入治疗的观察要点与护理措施。方法针对10例先天性VSD患者应用国产室间隔缺损封堵器（MDVO）介入治疗及护理进行观察分析。结果 10例患者未出现并发症,治疗与护理效果满意。结论护理人员的病情观察和周密护理对防止并发症的发生起到了重要的作用。     

国产对称双盘状封堵器经导管治疗室间隔缺损21例

目的:分析国产对称双盘状封堵器经导管治疗室间隔缺损（VSD）的疗效。方法:21例,全部为膜部室间隔缺损,年龄3.035.0（7.6±8.4）岁。VSD左室面直径为2.212.0（6.2±4.2）mm。经6F-10F传送鞘置入国产对称双盘状封堵器,封堵后即刻行左心室造影,术后1 d、1、6及12月行超声心动图检查观察有无残余分流。结果:封堵器植入成功20例,植入技术成功率95%。术后即刻左心室造影示4例（20%）存在微少量残余分流,16例（80%）封堵完全无残余分流。术后2448 h超声心动图示分流完全消失19（95%）、微少量残余分流1例（5%）。1例封堵术后3 d发生一过性Ⅲ度房室传导阻滞,经过410 d内科保守治疗治愈。1月超声心动图所有病例未见残余分流。结论:应用国产双盘状封堵器治疗VSD是一种安全有效的介入方法,操作简便,成功率高,近期疗效可靠。     

小腰大边封堵器和对称封堵器经导管介入治疗巨大囊袋形室间隔缺损的对比研究

目的探讨巨大囊袋形室间隔缺损采用小腰大边封堵器和对称封堵器经导管介入治疗的适应证。方法2004年8月至2008年12月在我科行室间隔缺损封堵术的患者,超声和左心室造影检查为巨大囊袋形室间隔缺损者共计132例,其中男59例,女73例;年龄18.2±10.6（2～49）岁;缺损口左室面直径13.8±4.5（10～24）mm。按选用封堵器的类型分为小腰大边封堵器组和对称封堵器组。术后随访心脏彩色多普勒超声和ECG变化。结果小腰大边封堵器组58例,其中男23例,女35例,年龄12.8±10.9（2～32）岁,植入封堵器腰部直径6～16mm;对称封堵器组74例,其中男36例,女38例,年龄15.4±10.8（2～49）岁,植入封堵器腰部直径6～24mm。小腰大边封堵器组和对称封堵器组术后3～6个月残余分流的发生率（3.4%比4.1%）,新出现的三尖瓣反流（5.2%比5.4%）、主动脉瓣反流（3.4%比6.8%）和右室流出道狭窄（3.4%比5.4%）差异均无统计学意义（P〉0.05）。两组术后ECG变化差异无统计学意义（P〉0.05）。结论小腰大边封堵器和对称封堵器经导管介入治疗巨大囊袋形室间隔缺损效果满意,但需要注意两种封堵器选择的不同适应证,以保证最好的封堵治疗效果。