酶校准品在TBA-40 FR全自动生化分析仪上测定质控血清的应用

用酶校准品校准仪器理论 K值 ,发现校准前后质控血清测定结果存在较大差异 ,主要原因是实际 K值与理论 K值存在较大差异 ,说明理论 K值在临床应用时必须进行校准     

血清酶校准品在不同检测系统中的应用

目的:通过观察4种酶校准品在6套不同检测系统的使用情况,探讨酶校准品适用性.方法:应用Beckman、Roche cfas、Dade、Randox 4种校准品分别对BECKMAN.LX20临床生化系统及日立7170生化仪各自与希森美康、朗道试剂组成的检测系统进行校正,在校正前后测定60份新鲜血清和Beckman、Roche cfas、Dade、Randox 4种校准品的ALT、AST、GGT及LDH活性,然后用各校准品标示值与测定值之比作为校正因子,校正60份新鲜血清的测定结果,最后进行校正前后的结果比较和校准品可转换性分析.结果:校正前各检测系统的测定结果CV值在4.39%～19.51%之间,校正后各检测系统的测定结果CV值在5.20%～16.51%之间,校准后差异并没有缩小.但以Beckman校准品校正的BECKMAN.LX20临床生化系统/原装试剂测定结果CV值最小.酶标准品可转换性分析结果为Beckman校准品仅适合于BECKMAN.LX20临床生化系统.结论:酶校准品的校正有专一性,以使用仪器原厂提供的专用试剂和校准品为佳.     

纯水机中活性炭蕊对酶法测定肌酐的影响及对策

目的 了解纯水机中活性炭蕊在使用过程中对生化仪酶法测定肌酐的影响,从而达到降低成本,提高效益,合理利用资源.方法 在OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪上,用肌酐液体试剂在纯水机中活性炭蕊使用到1周、2周、3周时,分别对2个批号质控血清进行检测,同时进行了更换炭蕊后生化仪是否定标的实验观察.结果 纯水机中活性炭蕊使用到第3周时肌酐质控测定值明显低于质控品靶值,同时更换炭蕊未定标前肌酐质控品测定值与靶值有显著性差异.结论 纯水机中活性炭蕊使用期限一般以2周内为宜,同时每次更换炭蕊后应对生化仪进行一次重定标.     

纯水机中活性炭蕊对酶法测定肌酐的影响及对策

目的 了解纯水机中活性炭蕊在使用过程中对生化仪酶法测定肌酐的影响,从而达到降低成本,提高效益,合理利用资源.方法 在OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪上,用肌酐液体试剂在纯水机中活性炭蕊使用到1周、2周,3周时,分别对2个批号质控血清进行检测,同时进行了更换炭蕊后生化仪是否定标的实验观察.结果 纯水机中活性炭蕊使用到第3周时肌酐质控测定值明显低于质控品靶值,同时更换炭蕊未定标前肌酐质控品测定值与靶值有显著性差异.结论 纯水机中活性炭蕊使用期限一般以2周内为宜,同时每次更换炭蕊后应对生化仪进行一次重定标.     

纯水机中活性炭蕊对酶法测定肌酐的影响及对策

目的 了解纯水机中活性炭蕊在使用过程中对生化仪酶法测定肌酐的影响,从而达到降低成本,提高效益,合理利用资源.方法 在OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪上,用肌酐液体试剂在纯水机中活性炭蕊使用到1周、2周、3周时,分别对2个批号质控血清进行检测,同时进行了更换炭蕊后生化仪是否定标的实验观察.结果 纯水机中活性炭蕊使用到第3周时肌酐质控测定值明显低于质控品靶值,同时更换炭蕊未定标前肌酐质控品测定值与靶值有显著性差异.结论 纯水机中活性炭蕊使用期限一般以2周内为宜,同时每次更换炭蕊后应对生化仪进行一次重定标.     

探讨血清脂类项目在不同检测系统的可比性

随着科学技术水平的发展,各种品牌的全自动生化仪已经普及到各大临床实验室,极大提高了实验室的工作效率。然而,使用不同的检测系统（一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序、保养计划等的组合）对同一生化指标进行测定,其灵敏度、准确性等存在差异,导致不同检测系统测定结果间存在差异,给临床诊断和治疗带来困难。     

血清酶校准品在室内质控血清中溯源性研究

目的　探讨血清酶校准品在室内质量控质中溯源性 ,建立实验室血清酶测定的标准化方法。方法　在日立737全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式设定仪器测得校准参数KT值 ,与理论校准参数KS值两种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ,天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) ,碱性磷酸酶 (ALP) ,肌酸激酶 (CK) ,γ 谷氨酰转移酶 (GGT) ,乳酸脱氢酶 (LD)等 6种酶的活性。同一份标本进行校准前和校准后双份测定 ,比较其均值 ( x)、标准差(s)、相对偏奇 (D % )。结果　两种方法的测定结果存在一定差异 ,用KT值测定 6种酶的s均 <3.0 ,D % <4 .0 %比用KS值的测定结果明显减小。结论　用酶校准品进行室内质控血清中酶的测定方法具有较好的溯源性     

生化分析仪酶学测定的K值校正及其意义

目的　通过对 3种型号生化分析仪酶学测定K值的检测 ,观察实测K值 (KR)与理论K值 (KT)的偏差 ,探讨校正K值的必要性。方法　用对硝基酚标准液校正碱性磷酸酶(ALP)的K值。用已糖激酶 (HK)法测葡萄糖的方法校正用还原性辅酶Ⅰ (NADH)或还原性辅酶Ⅱ (NADPH)作指示反应的 6种酶的K值。计算KR 与KT 及其偏差。用保灵曼公司(BM )的校准物 (c .f.a .s)和RANDOX质控血清检测K值校正效果。结果　所检测的 3种型号生化分析仪都有较好的精密度。但KR 与KT 之间都有一定偏差。用KR 代替KT 输入测定程序 ,测定质控血清结果在定值范围之内。结论　酶学测定的K值应定期校正 ,采用实测K值校正法是简易可行的方法     

三种临床化学检测项目测量结果准确度验证方法 的比较

目的 探讨常规临床化学测量项目测定结果 准确度的评价方法 ,提高实验室的检测质量.方法 随常规样本测定卫生部临检中心常规化学质控(编号 200621、200622、200623、200624、200625)及用C.f.a.s校准品校准后分别测定该校准品(批号172729)、另一批号C.f.a.s校准品(批号171685)、罗氏正常水平质控(批号176469)、病理水平质控(批号176287)及卫生部临检中心常规化学质控,计算C.f.a.s校准品、罗氏质控品、卫生部临检中心常规化学质控测定结果 与靶值的偏倚;用ModularP1、P2模块测量40份新鲜血清样本共20个生化项目,并对数据进行相关性分析和可接受性能评价.结果 C.f.a.s校准品、罗氏质控品所有测定结果 的偏倚为-5.38%～5.03%.卫生部临床检验中心质控所有测定结果 的偏倚为-13.64%～12.55%.Modular两模块测定结果 间相关系数r<'2>均大于0.95,在医学决定水平处的相对或绝对偏倚<1/2 CLIA'88允许误差.结论 可通过检测"封闭"检测系统的质控品、不同批号校准品,由权威机构提供的室间质控品及进行方法 学比对等方式达到验证准确度的目的 .     

临床生化室内质量控制失控原因及处理方法探讨

目的 探讨采用计算因子K判断实验室室内质控中失控的原因及其处理方法。方法 严格按照日常操作常规做高、中两个水平的室内质控，同时详细记录试剂的配制时间、质控品和校准物的复溶时间、计算因子K值、超出误差允许范围的项目。结果 在采用终点法测定时，K值可用于鉴别失控原因来自校准物亦或是质控物，在采用酶速率法的试验中，试剂的不稳定常常引起较大的批间误差，试验证明，使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论 通过计算因子K来正确判定试验误差的来源，并采取相应的措施，使检测结果更加可靠。     

不同检测系统尿酸测定结果的偏倚评估

目前,高尿酸(UA)血症患者明显增多,引发一系列疾病。一个医院同一项目有多套检测系统已是相当普遍的现象,各个检测系统对同一份标本的同一项目检测结果应具有可比性[1]。笔者对我院总院和两个分院共3个不同检测系统UA测定进行方法学比较和偏倚评估。结果如下。1材料1.1检测系统根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为3个检测系统。各检测系统的组成如下:检测系统1(目标检测系统):日立7170A生化分析仪,Roche校准物、试剂,c.f.a.s质控品;检测系统2(待评检测系统):岛津CL7200生化分析仪,Randox校准物、试剂,德灵质控…     

低密度脂蛋白胆固醇测定的讨论

目的：测定低密度脂蛋白胆固醇。方法：在HITACHI 7060型全自动生化分析仪上进行低密度酯蛋白胆固醇测定时，使用Randox系统以及波亚公司美国Genzyme试剂，对一组患者血清样品作对比测定；将两个系统的校准品互换后形成各自的新系统，校准后对同组患者的血清样品再作对比测定；又以一份由Genzyme试剂系统测定均值的混合血清为校准品，去校准两新系统后，再对同组患者血清作对比测定，互相比较。结果：两系统对患者样品测定结果间的比较，以混合血清为临床校准品的对比最好；其次为两系统的原有组合，即用自己的校准品校准的结果；最差的是互换的校准品校准后的结果。结论：混合血清和新鲜血清具有最相似的基本状态，不同检测系统之间用混合血清作为标准品的检测结果可比性最佳。由于校准品和新鲜血清间有明显的差异，各检测系统的校准品只适合本身特定的分析系统，而不是通用的。校准品不能随意使用于任何检测系统。     

临床生化室内质控失控情况及原因分析

目的 探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法.方法 严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控,同时详细记录试剂的配制时间,质控品和校准物的复溶时间,超出误差允许范围的检测项.结果 在采用终点法或酶速率法的试验中,K值可用于鉴别失控的原因,试剂的不稳定常常引起较大的批间误差,实验证明,使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差.结论 通过正确判断误差的来源,并采取相应的措施,减少实验室的误差率,使检测结果更加可靠.     

几种α-淀粉酶校准品和质控品的互换性研究

目的探讨几种α-淀粉酶校准品和质控品是否具有互换性。方法采用临床实验室标准化委员会推荐的方法,测定20份血清和欲评测的校准品和质控品中的α-淀粉酶活性。结果德赛校准品、和光校准品、朗道正常值校准品、朗道高值校准品、朗道正常值质控品、朗道高值质控品、和光正常值质控品、和光高值质控品以及2个批号的卫生部质控品具有互换性;其他3个批号的卫生部质控品不具有互换性。结论使用德赛校准品和朗道质控品,和光校准品和和光质控品可以保证测定结果的准确性;3个批号的卫生部质控品因不具有互换性,因此它们作为室间质量评价的物质是不合适的。     

不同生化检测系统检测从业人员ALT的结果比对和偏差分析

目的通过我科室两套不同的生化检测系统对从业人员健康体检的ALT检测进行方法学比对和偏差分析,探讨ALT在不同检测系统的测定结果是否在允许范围内且具有可比性.方法以罗氏INTEGRA400/罗氏试剂/罗氏cfas校准品、质控品为检测参考方法(X),奥林巴斯AU640/执诚试剂/朗道校准品、质控品为比较方法(Y),检测AL...     

校准K值在日立7600全自动生化分析仪上的应用

目前临床实验室广泛使用自动生化分析仪测定血清酶的催化活性。尽管已经推荐使用统一的测定方法 ,但酶活性的测定结果仍不能令人满意 ,不同的实验室以及不同的仪器、不同的试剂之间测定的结果差异仍很大[1,2 ] 。目前许多单位仍采用理论Ｋ值来计算酶的活性 ,ＩＦＣＣ曾经提出过用酶校正品对测定系统进行校正的解决方法[3] 。我们在日立 760 0全自动生化分析仪上采用罗氏酶校正品测定罗氏配套试剂和国产试剂的校准Ｋ值 ,现报告并作进一步探讨如下。1　材料与方法1.1　材料和仪器　①试剂 :谷丙转氨酶 ,谷草转氨酶 ,碱性磷酸酶 ,谷酰转肽酶 ,…     

第三方质控品评价两种GGT生化试剂的稳定性

目的在BECKMAN DXC800全自动生化分析仪上使用国产伊利康生物技术有限公司和美国BECKMAN（贝克曼）公司原装配套试剂共同检测第三方质控RANDOX（朗道）公司质控品的r-谷氨酰转移酶（r-glutamyl transferase,GGT）,比对国产试剂与国际试剂的稳定性。方法严格按照说明书要求,对朗道公司高值和中值生化质控品进行复融,每天分别用两种试剂共同测定GGT 6次,连续测定7d,以朗道公司给出的靶值作为参考值,然后对结果进行分析。结果经统计学分析,伊利康试剂测定的质控品GGT结果偏倚较少,配对t检验t=0.370,P〉0.05,无显著性差异。贝克曼试剂测定的质控品GGT结果偏倚较大,配对t检验t=3.694,P〈0.01,有显著性差异。结论伊利康公司生产的GGT试剂盒比贝克曼公司生产的GGT试剂盒,开瓶后稳定性更好,稳定时间更长,更符合临床实验室要求。     

血清酶类项目在日立7180生化分析仪的校准应用

<正>血清酶类项目在临床生化分析测试中经常使用,但是作为酶类项目的特殊性,经常采用动力学方法,试剂盒中通常没有校准品。目前国内的生化试剂厂家众多,使用的方法学有很大的差异,试剂的配方通常也不尽相同。直接利用生化试剂盒中的参数用于临床标本的测试,是缺乏溯源性和可比性的。目前酶的测定尚未建立适合所有临床实验室统一的标准品,不同实验室间的测定结果差异仍然很大。为了有效的进     

两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析

目的 比较新购置的贝克曼-库尔特AU-5800与东芝TBA-120FR全自动生化分析仪的检测结果,以判断仪器的性能以及结果的准确度和精密度.方法 用30份新鲜血清混匀物与质控血清分别在两台仪器上测定20 d,每天1次,对结果进行统计分析.结果 两台仪器用新鲜混合无溶血、黄疸及乳糜血清做20 d,结果有15项结果有明显差异;两台仪器分别对正常质控C1、高值质控C2进行测定,与朗道质控定值比较,两台仪器个别项目需要校准.结论 即使使用同样的试剂和校准品,两台仪器的检验结果在某些项目方面也存在一定的偏差,通过比对试验,校准后取得了较好的一致性,从而为临床提供更能够比较的有意义的数据,避免因实验室仪器偏差导致与临床不符、无法比较、甚至矛盾的结果.     

一种快速确定实际K值的方法

目的探讨快速确定实际K的方法。方法实际K值=理论K值×校准品定值/校准品测得值。结果平均变异指数得分(VIS)=28.6、PT得分=100。结论以本法确定实际K值操作快速简便,是一种容易实施的好方法。应用本法求得的实际K值测定常规标本或室间质评标本,结果精密度与准确度都很高。