在实施GSP工作中的几点体会

经过公司全体员工一年多来的辛勤劳动，终于顺利通过了GSP认证现场检查，公司的质量管理水平在实施GSP的过程中不断得到提高，公司的面貌发生了可喜的变化。当然由于我们对GSP的认识水平有限，在工作中遇到过不少困难，走过一些弯路，获得了一些经验和教训，我们把在实施GSP工作及现场检查过程中的一些心得体会总结如下：     

对GSP认证发展趋势的初步探讨

目的：对《药品经营质量管理规范》的发展进行初步探讨,为药品经营企业更好地实施GSP提供参考。方法：根据药品经营企业GSP实施和认证的工作实践,结合相关药品经营管理法律法规,探讨GSP认证发展的方向和方法。结果与结论：GSP标准不断发展,药品经营企业应采取积极主动的态度,持续性改进企业的质量管理体系,不断提高经营药品质量。     

GSP的实施与经济效益

GSP作为一个思想体系最根本的一条是“质量第一”。这个观点怎样在搞好经营、加强管理中起作用,可以从三个方面来认识。 1 实行GSP,促进了经营思想的变化 在质量与数量关系上从单纯地追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售又重视质量,提高社会效益的目标上来。使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和企业经济效益同步提高的目的。这一转变首先是领导的思想转变,加强质量意识教育,使全体职工树立质量第一的思想。如业务部门订货不仅根据     

GSP与企业文化

GSP是good Supply practice即《良好药品供应规范》的英文缩写。中国医药公司将其引伸到医药商业系统,于1984年制定了《医药商品质量管理规范》(试行),1991年中国医药商业协会根据我国医药商业发展的形势,对其进行了全面修改,形成《医药商品质量管理规范》,经国家医药管理局批准,予以发布,自1992年10月1日起施行,这就是我国的GSP。     

建立中药材GAP文件系统的探讨

探讨中药材GAP文件系统的建立方法,和同行探讨中药材生产基地GAP文件系统的建立方法.     

完善GSP的思考

为加强药品经营质量管理,保证人民安全有效,我国于2000年7月1日开始在药品经营领域实施GSP(药品经营质量管理规范),至今已经走过了3年的历程。目前,全国药品经营企业正在全力以赴,加紧步伐进行GSP改造,越来越多的企业也将通过GSP认证。但是,从企业GSP实施过程中发现的问题来看,对GSP的实用性和适用性仍然需要加以分析和探讨,本文在这方面做了一些思考。 1.GSP中的某些条款需要进一步细化和量化 据笔者的不完全调查统计,几乎     

关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议

目的加强对药品零售企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法分析药品监督管理部门对药品零售企业的监管与实施药品经营质量管理规范（GSP）认证工作的现况,以及药品零售企业在执行过程中出现的各种问题。结果与结论强制GSP认证不能有效监管药品零售企业的药品经营质量,应当将GSP认证变为GSP检查,建立对药品零售企业的GSP长效监管机制,并调整《药品经营许可证》发放条件。     

医院药房GSP管理探讨

GSP作为药品经营企业的行业准入标准早已被中国医药界所认可,但目前医院药房尚未采用这种标准来规范自己的管理。本文将从GSP的内涵入手,阐述GSP对医院药房的作用并针对我国医院药房的现状提出切实可行的GSP管理方法,希望我国医院药房的规范化管理早日和国际接轨,最大限度的保护人民用药安全。     

GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题及建议

通过组织调研和分析多个省市药品监督管理部门跟踪检查的结果,针对通过GSP认证后部分药品零售企业在实施GSP的过程中出现滑坡的现象,总结GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题,并提出了自己的建议.     

一种基于对象存储的文件系统的设计

随着存储技术的飞速发展,对象存储设备面临如何高效存储并管理TB级容量数据的问题.针对Linux通用文件系统Ext2在处理大文件和巨型目录结构时存在的局限性,采用B 树结构设计并实现了一种基于连续块的对象文件系统.对该文件系统进行的测试结果表明,该文件系统的读写效率较高,而且随着文件的增大,性能保持稳定.     

进一步完善药品经营质量体系的探讨

GSP是对药品流通企业的强制性认证制度，它为药品经营企业依法建立的质量体系提供了对药品质量管理的框架。在新的历史条件下，我国药品流通领域中的这种监督机制需进一步深化和完善，追求获得更大的社会效益和行业发展效益才是GSP的根本目的。     

GSP大结局

据SFDA药品认证管理中心消息,截至2004年12月31日,95.7%的批发企业,88.7%的零售连锁企业,和88.1%的县级以上零售企业完成了GSP认证工作,GSP认证阶段性目标已基本完成,2005年将着重开展对县以下药品零售企业的GSP认证工作.     

GSP与信息化

十六大报告中明确指出:"信息化是我国加快工业化和现代化的必然选择.坚持以信息化带动工业化,以工业化促进信息化,走出一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化路子."如何理解和实践这一重要论述,对于我们实现现代化建设第三步战略目标具有重要意义.所以信息化也是医药行业企业加快发展,实现现代化的必然选择.     

试述实施OTC管理制度与推行GSP管理

医疗制度的改革，歙人们从医院走向零售药店。为保证用药质量，实施非处方药管理制度应与推行医药商品质量管理规范相结合，促进我国医药，卫生，保健制度的健康发展。     

关于构建药店GSP认证评估指标体系的探讨

目的:探讨构建药店《药品经营质量管理规范》(GSP)认证评估指标体系。方法:移植公共政策评估方法和政策德尔菲法,分析药店GSP认证评估指标体系的结构和初步评估指标。结果与结论:运用上述方法,可构建起药店GSP认证评估指标体系,即目标层、准则层和指标层,并在此基础上确立初步评估指标。     

GSP认证六误

GSP自八十年代后期引入并在我国实施以来,已有近二十年的历史。通过近二十年来GSP实施的理论与实践,以及经验和教训,绝大多数的药品经营企业已经达成这样的共识:GSP不仅是指导药品经营企业管理药品经营质量的基本准则,保     

GSP到期再认证之心得体会

依据《中华人民共和团药品管理法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定．药品经营企业《GSP认证证书》有效期为5年,到期满需要进行再认证。山东聊城利民药业集团内部的一家药品零售连锁及三家批发企业《GSP认证证书》分别与08年8月、09年3月、09年3月、09年8月份到期,为保证集团内各企业的持续经营。确保认证证书到期前能够拿到新的《GSP认证证书》,从08年的3月份开始,作为集团的药品质量管理人员,笔者就积极参与了集团内部三家药品批发企业和一家连锁企业GSP再认证的全过程,现将本人参与企业再认证的心得体会阐述如下：     

GSP实施中企业质量管理文件系统的建立

1 质量管理文件系统及其建立的目的药品经营质量管理规范(GSP)是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。它是一种管理模式,是由国家制订并以法规的形式要求企业强制实施的管理标准,其最终目标是通过制度化、规范化并能有效持续下去的管理过程,以加强并提高药品经营企业的管理水平。     

对GSP修订的几点意见

<正>《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)自2000年 正式颁布实施以来,已经近5个年头。在这五年中药品经营 企业的情况发生了很大变化,GSP的一些内容已经与实际情 况不适应。国家政策在这期间也作了一些变动,如:为了促 进药品监督网络和供应网络(简称“两网”)建设,对县以下药 品零售企业的一些条件进行了放宽(关于印发《关于县以下 药品零售企业开展药品经营质量管理规范认证工作的意见》 国食药监市[2004]508号)。GSP的修订应充分考虑这些情 况。我认为GSP应对以下几个方面进行修订: