227种药品贮藏调查

目的 为了解目前我国药品贮藏现状和药品说明书贮藏项内容.方法 随机抽取我院227种药品使用说明书,将贮藏项下的内容进行归纳分析,调查药品储藏环境,及拆零药品的储藏,检查药品包装.结果 现行药品储藏环境问题严峻,医院药库、药房药品储存条件令人担忧,拆零药品的储藏及效期管理存在很大的随意性,药品说明书和包装存在多种问题.结论 医院药剂科应实行质量认证,加强对药品审批、药品说明书和药品包装的监管,建立拆零药品的管理制度,完善说明书贮藏项内容.     

药品的储存与养护管理

药品是一种特殊的商品。在生产、运输、储藏过程中,由于外部环境及药品内在因素的影响,可能出现方方面面的药品质量问题。因此要求药品生产企业,经营企业,和药品使用单位要严格根据药品的特点来生产、运输、储藏养护药品,确保药品质量安全,防止药品质量事故的发生。而合格药品质量的保证,必须有科学的储藏方法和条件,药品储藏不当,会发生物理、化学变化,使疗效降低,不良反应增大,甚至对人体健康造成严重危害。     

医院药品的储藏与库存管理

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限,是涉及药品稳定性和使用安全性的标识。《药品管理法》规定,超过有效期的药品为劣药,销售或给患者使用劣药是违法行为。随着医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革的深入,药品库存和供应以及管理成为药品经营的首要任务,但却始终面临着一对矛盾,即药房必须不间断地为患者提供充足的药品和相关服务,     

效期药品管理中存在的问题及对策

药品是人类防病治病、康复保健、直接作用于人体的特殊商品,保证临床用药安全、合理、有效,是广大药剂人员的神圣职责.正确掌握有效期药品的使用和管理方法,是提高药品质量,确保用药安全有效的重要环节.药品的效期是药品的稳定性试验结果和留样观察结果确定的,是指药品在规定的储藏条件下,能够保证药品质量的期限.药品效期是药品质量要素的一项重要内容,对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义.药品超过有效期以后,其质量达不到原订标准的要求,质量会逐渐下降,甚至毒性增加不能药用.目前,国内药品包装各异,效期标示方法更是各不相同,绝大多数药品无效期规定,部分药品因保存不当失效,给药品管理带来不便.因此,应加强效期药品的规范管理,科学合理的利用医学资源.现就当前效期药品管理中存在的问题及对策谈以下几点看法.     

药品说明书装置方式与随药发出率关系的调查分析

药品说明书中注明的信息是正确储藏、运输和使用药品的重要依据。国家药品监督局2000年10月颁的《药品包装、标签和说明书管理规定》中规定，“药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书”。由此说明药品在售出时也应附带其说明书，才能保证患者的用药安全。为此，笔者对药品说明书在药品包装中的装置方式与随药发出率的关系进行了统计分析。     

储藏西药药品的方法

正药品的质量出了于生产环节有关之外,和药物的储藏也有直接关系,不同的药物对于其储藏环节有不同的要求,只有满足其要求进行储藏,才能够让其在使用的时候发挥出效果,起到治疗的作用。随意的进行储藏只会让药品失效,甚至是产生有毒物质。部分医院的药品储藏时并没有采取隔离措施,使其和地面保持距离,更有甚者是将药品直接搁置在地上,且对于湿度和温度没有进行监控和调节。部分医院虽然没有直接放置在地上,但是对于冷藏储备的药物并     

基层药品储存条件的调研分析及对策

《中华人民共和国药品管理法》第20条和28条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防虫、防鼠措施，保证药品质量。”同时，《中华人民共和国药典》凡例贮藏项下规定：“阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷暗处，系指避光并不超过20℃；冷处，系指2～10℃。”根据这一要求，江都药监局对本辖区内的药品生产、流通、使用单位的药品储藏条件(主要是冷藏)进行了调查。     

药品生产企业实施GMP应重视的一些问题

<正> 《药品生产企业质量管理规范》(GMP)是药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。国家药品监督管理局要求我国所有药品制剂和原料药的生产必须在2004年6月30日前符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”;自2004年7日1日起凡未取得相应剂型或类别”药品GMP证书”的企业一律停止其生产。为使药品生产企业更好地实施GMP,笔者将我市药品生产企业GMP认证检查过程中及平时对生产企业检查中发现的问题汇总如下。1 关于管理 有些企业的质量管理人员和生产人员的GMP管理意识和经验尚需提高,GMP培训的针对性应加强。有些企业的批生产记录、仪器使用记录、检验原始记录、验证记录内容不够完善或有虚假成分。有些企业对不合格物品、物料和试剂的管理尚     

医院西药库房的规范化管理探讨

医院药品库房是药品储藏和管理的重地,其管理直接影响药品使用的安全性和有效性。然而现在很多医院药品库房的管理工作仍然不够完善,导致药品过期、变质等问题的出现,对于患者的用药安全造成较大的威胁。本文主要分析传统库房管理中存在的问题,并探讨规范化管理对策。     

关于药品效期用语“Expiry”的理解

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。     

关于召开“药物防潮高新技术（西安）峰会”的通知

各有关单位： 药物防潮是困扰行业的主要问题之一，也是GMP和CSP检查中的重要部分；因药物吸潮引起的变色、变质、变味、裂片及菌含量超标，不仅会造成药品退货、换货而无法销售，大幅增加药品成本、降低企业美誉度；而且还影响到药物的稳定性、有效性和安全性。如果对药用辅料、制剂工艺、包装技术及储藏和物流等环节     

亟需加强社区卫生服务站药品质量监管力度

西宁市社区卫生发展很快,方便了群众就医和健康检查,由于药品管理工作相对滞后,药品的流通、使用、储藏和养护等方面存在着较大的隐患,为促进城市社区卫生服务站各项工作步入规范化、科学化、良性的运行轨道,亟需加强社区卫生服务站药品质量监管力度,才能保证人民群众用药安全有效.     

如何鉴别假劣药品

在看病难、看病贵的情况下,人们为了方便实惠把目光瞄准了药店和药摊,然而有些药商在暴利的驱动下,制造和销售假劣药品,应引起关注.所谓假劣药品,泛指不符合药品质量标准或违反药品管理的药品.这类假劣药品使用后,对人体健康和生命有极大的危害.作为患者及家属在选购药品时,一定要掌握一些基本的药品鉴别知识,防止受骗,提高自我保护能力,下面介绍五种药品鉴别方法.     

进口药品与国产药品有效期调查与分析

药品有效期是指药品在一定的储存条件下,能够保持其质量稳定性的期限,是药品采购、保管、使用等过程中进行质量监管,保障用药安全有效的重要依据之一. 药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时,也从侧面反映出药品制剂水平的高低,笔者抽查了我院500种西药,对涉及有效期的各项内容进行调查、统计与分析,现报道如下.     

浅谈中药存储和防霉措施

药品在储藏过程中如何保证质量,防止霉变。文章提出了以下几点措施：控制库房温度、湿度和药材含水量,根据药物性质选择不同的贮藏方式,勤查易变、勤进货。     

药库管理的质量保证

<正> 药品是用于预防、治疗、康复和调整机体不可缺少的特殊商品,药品质量的优劣直接关系到人体的健康和生命安危。药品生产企业、经营企业通过严格执行GMP及GSP制度,达到控制药品生产及流通过程中保证质量的目的。药品在医疗单位使用过程中受到各种内外因素的影响,随时都可能发生质量问题,因此药库管理,作为药品进入医院的第一环节,对于杜绝伪劣假药进入临床,保证药品质量完好,在整个药剂科的药品管理中具有重要地位。根据我院的实际情况,为保证药品的安全性、有效性、稳定性,我们执行了以下具体做法。     

论药品包装设计的合理化

通过回顾我国药品包装的历史,引入对药品包装设计的深入探讨。药品包装是一种特殊的商品包装,其消费者也比较特殊,因此更要将其包装人性化。药品包装的设计在注重其外观美化的基础上,更要注重药品包装的安全性、有效性、卫生性,及使用说明文字的清晰、醒目、到位。     

静脉用药调配中心的高危药品管理

目的：探讨静脉用药调配中心（PIVAS）复杂流程中高危药品管理的措施和方法。方法：通过对PIVAS高危药品信息管理,使用环节管理,调配核对管理措施的分析评价,说明PIVAS高危药品安全使用管理的有效性。结果：信息化和优良流程是有效管理PIVAS高危药品的条件,人的主动性措施是保障。结论：信息化管理和人的主动性管理措施是PIVAS高危药品安全管理的重要保证     

药品包装设计的创意定位

目的探讨药品包装设计的创意定位。一套成功的药品包装设计,创意与定位在设计构思中并不可能孤立存在,很多时候是交叉考虑的。药品包装是一种特殊的商品包装,其消费者也比较特殊,因此更要将其包装人性化。药品包装的设计在注重其外观美化的基础上,更要注重药品包装的安全性、有效性、卫生性,及使用说明文字的清晰、醒目、到位。只有创意独特的包装定位才能指导成功的药品包装,因为它是设计构思的依据和前提。     

有关药品说明书的几个问题及建议

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,是药品信息的基本来源,对医药工作者指导患者用药和患者正确使用药物都起着重要作用,是具有法律效力的文件^[1]。但是在临床实践中,药品说明书的不规范也常常给我们带来诸多不便。为此,本文就临床工作中遇到的此类问题加以阐述,以期为合理用药提供帮助。