根黄分散片处方工艺及体外溶出度的研究

目的:优选根黄分散片的处方工艺,并对其溶出行为进行考察。方法:以崩解时限为考察指标,采用正交试验设计筛选出最佳处方,RP-HPLC测定根黄分散片中有效成分的含量,绘制其体外溶出曲线。结果:优选出最佳处方:40%的微晶纤维素(MCC)为填充剂,15%的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和7%的低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为联合崩解剂,分散片可在3 min内完全崩解并且全部通过2号筛,在10 min时累积溶出度可达到99%以上。结论:该工艺制备的分散片符合规定,可操作性强、重复性好、适合工业化生产的要求。     

生脉分散片的制备工艺研究

目的：研究生脉分散片的制备工艺。方法：将生脉饮制备成分散片,分别进行质量考查与稳定性考查。结果：分散片的崩解时限为1.2min,分散均匀。结论：生脉分散片的颗粒粒度以16目筛制粒较为理想,休止角小,颗粒流动性好。     

金莲花分散片的制备工艺研究

分散片是指遇水能迅速崩解并均匀分散的片剂,它是近年来研究较多的一种速释固体剂型,与普通片剂相比,其具有崩解时间短、分散均匀、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点。分散片以其独特的性能近来备受人们关注,开发的品种逐渐增多,但有关中药分散片的报道不     

交泰分散片处方及制备工艺研究

目的:优选出交泰分散片的处方及制备工艺.方法:以崩解时间为考察指标,采用正交实验设计优选各辅料的用量.结果:制剂处方为药物50%,淀粉40%,交联聚维酮9%,聚维酮浓度为2%.结论:所选处方合理,工艺可行.     

金莲花分散片的处方优化及质量控制

目的:采用正交试验筛选金莲花分散片的处方和制备工艺。方法:以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚维酮(C)及微粉硅胶(D)的用量为考察因素,以崩解时限为评价指标,进行正交试验,确定最佳处方;用HPLC对分散片进行质量控制。结果:当加入30%A,5%B,8%C及8%D制备的金莲花分散片剂外观光洁、口感良好、平均崩解时间为80 s,分散均匀性符合规定。分散片含荭草苷的量为16.02 mg/片,15 min溶出量达到90%以上。结论:按优选处方和工艺制得的金莲花分散片,具有一定硬度,遇水迅速崩解并均匀分散,质量可控,满足速释的要求。     

缬沙坦分散片的制备及含量测定

目的研制缬沙坦分散片,并进行含量测定。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件。利用高效液相色谱法测定不同批号的缬沙坦分散片的含量。结果该品在1 m in内可完全崩解且含量测定稳定。结论用优选处方制备的缬沙坦分散片崩解快,分散均匀且含量测定结果符合限度要求。     

妇炎康分散片制备工艺研究

目的:考察妇炎康分散片的制备工艺和最优处方。方法:以分散均匀度为考察指标,采用正交设计试验,对妇炎康分散片处方进行筛选。结果:按优化处方制备的妇炎康分散片各项指标^[1]合格,溶出度测定表明本品溶出度较普通片快。结论:本法研制的妇炎康分散片处方合理,工艺可行,体现了分散片的特点。     

咳痰宁分散片的制备

目的:优选咳痰宁分散片处方,制备中药口服固体速释制剂。方法:以制粒情况、片子的外观、崩解时间、抗张强度为指标,采用正交设计优选咳痰宁分散片的处方和制备工艺。结果:以MCC与PVPP(1:2)、PVPP加入方法内加:外加(1:1)、硬脂酸镁加入量为1%制备咳痰宁分散片,药片在3min内崩解,抗张强度为70N。结论:优化所得处方合理稳定,咳痰宁分散片具有明显的速释特征。     

尼群地平分散片制备工艺研究

目的制备尼群地平分散片,提高其溶出速度和程度。方法以正交试验设计的方法优化尼群地平的制备工艺,并进行中试放大生产。结果制得的分散片崩解迅速,符合Ch.P(2005)要求。结论用多指标综合评分法优选片剂的工艺,能较准确、全面地评价片剂质量,优于单一指标考察。     

七叶神安分散片的制备工艺研究

目的 制备七叶神安分散片.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选七叶神安分散片的处方.结果 选择以羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉、微粉硅胶为填充剂,5%PVP 60%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片3 min内全部崩解.结论 优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为七叶神安分散片生产提供参考.     

肿节风分散片的研制

目的:研制肿节风分散片。方法:以崩解时间为指标,采用正交实验法优选肿节风分散片处方。结果:选择16%的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、7%的低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,40%的微晶纤维素(MCC)为填充剂,所制得的分散片3min内全部崩解。结论:优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为工业化生产提供依据。     

舒咽康分散片制备工艺的研究

目的制备舒咽康分散片,确定工艺流程。方法根据药物性质确定提取工艺,应用单因素试验和正交设计筛选舒咽康分散片的制备工艺,以片剂崩解时限、分散均匀性为考察指标,进行综合评分分析。结果采取醇水两提法得舒咽康稠膏,按20%比例加入微晶纤维素充分混合,60℃烘干,粉碎,过60目筛,得干浸膏粉,然后外加5%交联聚乙烯吡咯烷酮和0.3%微粉硅胶,混匀后进行粉末直接压片,控制片剂的硬度为3～4kg·cm-2。所制分散片可在3min内完全崩解并且全部通过2号筛,符合《中国药典》对分散片的要求。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。     

复方双黄连分散片的研制

目的制备复方双黄连分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对复方双黄连分散片处方进行筛选。结果微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度实验。符合《中国药典》中有关分散片的要求。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

阿苯达唑分散片的制备及其溶出度测定

目的制备阿苯达唑分散片,并考察其溶出度。方法以羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、微晶纤维素（MCC）和聚维酮K30（PVP K30）为辅料,制备阿苯达唑分散片。选用转篮法进行溶出度考察,溶出量采用紫外分光光度法测定。结果分散片崩解时间小于3min,溶出参数分别为：T50=0.94min,Td=1.89min。结论阿苯达唑分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,分散片的溶出速度明显快于市售片。     

格列齐特分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选格列齐特分散片的制备工艺和处方。方法通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果确定了以交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速率较普通片快。结论格列齐特分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的要求。     

芍药甘草分散片的处方工艺研究

目的：建立芍药甘草汤分散片的处方工艺。方法：以崩解时限为考察指标,先对填充剂、崩解剂、主药量、润滑剂的种类和用量进行单因素考察,然后采用正交设计考察交联聚维酮（PVPP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、微晶纤维素（MCC）和主药量的用量对分散片崩解时间的影响。结果：采用30%主药;15%PVPP和5%L-HPC为崩解剂;2%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁为润滑剂;10%MCC和乳糖为填充剂,干法制粒制备,崩解时间小于1min。结论：所制备的芍药苷草分散片具有崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。该分散片的处方合理,工艺可行,操作简便,符合分散片的质量要求。     

葛根异黄酮分散片的研制

目的：探讨葛根异黄酮分散片的制备工艺。方法：采用正交设计法，以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标，对葛根异黄酮分散片处方进行筛选。结果：分散片在60s内完全崩解，分散均匀性试验能通过2号筛网，达到《中国药典》(2000年版)关于分散片的要求，全外溶出度明显优于普通片。结论：葛根异黄酮分散片的制备工艺成熟，可靠；质量稳定。     

天麻素片口服配合推拿治疗颈源性头痛45例

目的:探讨天麻素片口服配合推拿治疗颈源性头痛的临床疗效.方法:90例颈源性头痛患者随机分为观察组和对照组各45例.对照组采用推拿治疗,隔日1次;观察组在推拿治疗的同时加服天麻素片,4片/次,3次/d.两组在必要时服用双氯芬酸钠缓释片.疗程均为4周.采用视觉模拟评分法(VAS)评价治疗前后疼痛情况,并记录每周疼痛发作的次数、持续时间及服用止痛药的次数,观察颈椎活动度(ROM).结果:治疗后观察组VAS评分,ROM评分均低于对照组(P ＜0.05,P＜0.01);观察组疼痛发作次数,持续时间及服用止痛药次数均少于对照组(P＜0.01);观察组疗效优于对照组(P＜0.01).结论:天麻素片口服配合推拿治疗颈源性头痛,能明显减轻疼痛,改善颈椎活动度,提高临床疗效.     

马钱子总生物碱树脂微囊分散片的处方确定

目的：确定马钱子总生物碱树脂微囊分散片的最佳处方.方法：以不同处方比例制备分散片,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用正交设计法分析筛选最优处方.结果：最佳分散片处方为微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮和碳酸氢钠与枸橼酸为联合崩解剂,卡波姆和羧甲基纤维素钠联合应用为助悬剂,滑石粉为润滑剂.结论：马钱子总生物碱树脂微囊分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合2010年版《中国药典》要求.