复方鳖甲软肝片抑制大鼠酒精性肝纤维化的实验研究

目的探讨复方鳖甲软肝片对实验性大鼠酒精性肝纤维化的抑制作用机制。方法40只Wistar雄性大鼠随机分为正常组、模型组、中药组和西药组。模型组、中药组、西药组以“酒精-吡唑-玉米油”混合液灌胃并饲以高脂饮食,正常组每天用生理盐水灌胃,并以普通饲料喂养。16周后中药（复方鳖甲软肝片）组和西药（复方牛胎肝提取物片）组开始药物治疗。给药4周后检测血生化、肝组织病理学变化、肝组织中TGF—B1蛋白表达变化。结果酒精性肝纤维化模型大鼠肝功能显著异常,肝纤维化明显。经4周治疗,与模型组比较,中药组及西药组血清中ALT、AST、HA含量显著下降（P〈0．01）。光镜观察结果显示,中药组和西药组大鼠肝血窦周围胶原明显减少,相邻血窦间的纤维联络基本消失。免疫组化染色结果显示,中药组大鼠肝组织中TGF—β1蛋白含量显著下降。结论复方鳖甲软肝片通过下调TGF—β1表达抑制胶原纤维的产生,阻止纤维化的发展,从而有效阻止和逆转酒精性肝纤维化的进程。     

复方鳖甲软肝片对慢性肝炎患者肝纤维化水平的影响

[目的]观察复方鳖甲软肝片对慢性肝炎患者肝纤维化指标的影响.[方法]将78例慢性肝炎患者随机分为对照组（38例）和复方鳖甲软肝片组（治疗组40例）.两组治疗前和疗程结束后,采用放射免疫法检测血清Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、透明质酸（HA）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）的水平,采用彩色多普勒超声仪检测门静脉内径、肝动脉收缩期最大流速/门静脉流速（A/P）和脾脏厚度.[结果]治疗组治疗后血清PCⅢ、HA、Ⅳ-C水平及门静脉内径、脾脏厚度与治疗前相比有显著降低（P＜0.01）,A/P明显改善（P＜0.05）,与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）.[结论]复方鳖甲软肝片具有阻止和逆转慢性肝炎肝纤维化的作用.     

复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的临床评价

单用复方鳖甲软肝片,3次/d,每次4片,口服,治疗符合2000年9月《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎后肝硬化(代偿期)诊断标准者12例。均伴有血清学肝纤维化指标增高,其中9例男性,3例女性,年龄在27～67岁,平均43.8岁;病程3～32年,平均9.8年;病种为乙型肝炎11例(其中失访1例),丙型肝炎1例,疗程半年。其中6例患者作了治疗前后二次肝穿刺。     

复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察与分析

本文探讨慢性乙型肝炎所致肝纤维化的治疗效果。方法:治疗组22例用复方鳖甲软肝片,4片/次,3/d治疗半年。对照组12例用乙肝散,9克/次,3/d治疗半年。结果:临床症状、肝功能和肝纤维化     

复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化疗效探讨

将96例慢性病毒性肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组及对照组各48例,分别口服复方鳖甲软肝片及复方丹参片8周,结果两组血清肝纤维化指标治疗后均有改善,但治疗组恢复程度明显优于对照组（P〈0．01）,肝功能改善亦优于对照组（P〈0．05）。提示复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化疗效确切。     

阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化79例

[目的]观察阿德福韦酯胶囊联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化患者抗肝纤维化临床疗效。[方法]125例慢性乙型肝炎后肝纤维化患者随机分为阿德福韦酯胶囊与复方鳖甲软肝片联合治疗（治疗）组及阿德福韦酯胶囊（对照）组,每月查肝功能等生化指标,每3个月检测HBVM、HBVDNA,分别于治疗前和治疗12个月后放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标。[结果]12个月后治疗组及对照组肝功能均明显恢复,2组比较差异无统计学意义;2组HBeAg阴转率、HbeAg／HBeAb血清转换率、HBVDNA阴转率差异均无统计学意义（均P〉0．05）,治疗组肝纤维化程度改善更明显（P〈0．05）。[结论]阿德福韦酯胶囊与复方鳖甲软肝片联合治疗在抗纤维化程度方面优于单用阿德福韦酯胶囊。     

复方鳖甲软肝片治疗血吸虫性肝纤维化疗效

复方鳖甲软肝片是北京三○二医院研制的治疗乙型肝炎肝纤维化的药物,经过全国肝病专家鉴定对乙型肝炎肝纤维化疗效确切,但对血吸虫性肝纤维化疗效如何?     

复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化：Ⅱ期临床试验总结

复方鳖甲软肝片是解放军３０２医院研制的三类复方中药新药, 该药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化并瘀血阻络,气阴亏虚,热毒未尽症候者的Ⅱ期临床试验结果。临床试验为１９９７年５月３０日至１９９８年８月２０日,由卫生部上海中医药大学曙光医院牵头,参加单位有潮北中医学院附属医院,北京地坛医院,北京佑安医院,北京中医医院,北京军区总医院,空军总     

复方鳖甲软肝片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察

目的：探讨复方鳖甲软肝片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法：选择90例慢性乙型肝炎肝纤维化的患者按治疗先后以1：1：1随机分为A、B、C组各30例,A组采用拉米夫定及复方鳖甲软肝片;B组采用拉米夫定及甘利欣胶囊;C组采用甘利欣胶囊及复合维生素或复方益肝灵片,疗程均为12月。主要观察3组患者HBV DNA阴转情况及肝纤维化指标改善情况。结果：A、B两组患者在抑制HBV DNA复制指标方面与C组比较,有非常显著的统计学差异（P〈0．001）,A组与B组比较也有统计学意义（P〈0．05）。A、B两组治疗后肝纤维化指标改善情况均明显优于C组（P〈0．01）。在治疗后A组的各项肝纤维化指标的改善也优于B组（P〈0．01）。结论：复方鳖甲软肝片与拉米夫定的联合,不仅能增强抑制HBV DNA的复制作用,更能显著提高抗肝纤维化的治疗效果。     

苦参碱联合复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的疗效观察

我们采用苦参碱联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎,观察其抗肝纤维化疗效。     

复方鳖甲软肝片抗肝纤维化疗效的系统评价

目的运用循征医学的方法，对复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的疗效进行系统评价。方法采用Jadad评分标准，并利用RevMan4．2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析，用漏斗图分析发表性偏倚。结果9篇临床试验包含307例符合纳入标准，所有试验被评为低质量试验。复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的疗效与对照组比较，差异均有统计学意义。结论复方鳖甲软肝片有明显的抗纤维化作用并可使代偿性肝硬化在一定程度上逆转，但在研究的方法学上有待完善。     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察

目的 观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦分散片（ETV）治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效。方法 将138例慢性乙型肝炎患者随机分为复方鳖甲软肝片和恩替卡韦分散片联合治疗73例和恩替卡韦分散片单药治疗65例,观察两组患者肝功能、乙型肝炎病毒（HBV）血清学标志物、HBV DNA定量、肝纤维化指标、腹部彩超检查的变化及药物不良反应。结果 治疗48w后,两组患者肝功能与治疗前基线水平相比均显著改善[联合组治疗前后ALT为（118.7±70.9） U/L 对 （32.6±21.5） U/L,P＜0.01;ALB为（38.5±3.8） g/L 对 （43.2±4.5） g/L,P＜0.01];两组患者血清HBV DNA定量下降到检测水平以下的发生率分别为85.33％（64/73）和86.15％（56/65）,HBeAg血清学转换率分别为27.78%和15.15%（P>0.05）;在治疗48w时,联合治疗组血透明质酸（HA）和脾脏长径分别为（172.40±58.16） μg/L 和（10.15±0.12） cm,均较基线水平显著降低[（365.17±119.07） μg/L和（12.08±0.16） cm,P＜0.05],且联合治疗组疗效优于单药组[HA为（218.13±75.32） μg/L,脾脏长径（11.90±0.20）cm,P＜0.05]。结论 ETV 联合复方鳖甲软肝片治疗CHB患者疗效优于单用ETV,值得进一步验证。     

复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的临床研究

慢性乙型肝炎患者由于体内乙型肝炎病毒的持续复制，造成肝细胞反复的炎症损伤，诱发大量炎症细胞因子的产生，激活肝脏中的贮脂细胞转化为成纤维母细胞，成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织．最终导致肝脏正常结构丧失，形成肝硬化。肝脏纤维化的增生性变化在肝硬化的形成中起着重要的作用，故早期肝硬化的治疗具有十分重要的意义。本文对复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效及安全性进行了以下的临床研究。     

替比夫定联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化研究

目的 探讨替比夫定联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)肝纤维化的疗效.方法 将150例CHB患者随机分为替比夫定单药治疗组(单药组)、替比夫定与复方鳖甲软肝片联合治疗组(联合组),各75例,分别于治疗后12、24、36、48周观察随访,检测肝功能、HBV-DNA定量、肝脏B超及肝脏瞬时弹性,比较患者肝脏硬度变化、肝脏B超检查数据、外周血白蛋白/球蛋白比值,推断两组抗纤维化疗效.结果 单药组与联合组在治疗24、36、48周时,肝脏瞬时弹性扫描检查显示肝脏硬度值明显下降(P＜0.01),其中联合治疗组降低幅度更明显(P＜0.05).超声影像学检查发现,单药治疗组在48周时,各指标与基线数据比较差异无统计学意义(P＞0.05);联合治疗组在治疗48周后肝脏回声赋值和脾脏肋间厚度同步下降(P＜0.05).多因素回归分析结果显示,治疗12周时丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复正常、治疗24周时HBV-DNA在低于检测值下限及使用复方鳖甲软肝片是患者肝脏硬度值恢复正常的独立影响因素(P＜0.05).结论 替比夫定与复方鳖甲软肝片联合治疗方案在逆转慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化方面更具优势,肝脏瞬时弹性扫描可以早期评估抗纤维化疗效.     

软肝合剂对实验性大鼠肝纤维化的预防作用

应用ＲＩＡ法、分光光度法、Ｍａｓｓｏｎ氏及Ｇｏｍｏｒｉ氏染色技术，分组对照观察了软肝合剂和秋水仙碱对四氯化碳中毒性大鼠肝纤维化的预防作用。结果表明：软肝合剂组大风血清谷氨酸丙酮酸转氨酶、脂质过氧化物均较秋水仙碱组显著下降（ Ｐ＜０． ０５）；软肝合剂组大鼠血清 ＰＣⅢ含量非常显著地低于秋水仙碱组（ Ｐ ＜０．０１）；病理改变软肝合剂组显著较秋水仙碱组和模型对照组减轻（ Ｐ ＜０．０５） ；网状纤维增生程度，软肝合剂组大鼠显著较秋水仙碱组轻（ Ｐ ＜０． ０５）；胶原纤维增生程度，软肝合剂组和秋水仙碱组间无显著性差异（ Ｐ＞０． ０５）。提示软肝合剂具有较秋水仙碱强的预防肝纤维化作用。     

软肝丸治疗血吸虫病肝纤维化的效果

目的 目的 探讨水飞蓟宾联合软肝丸治疗血吸虫病肝纤维化的疗效、 机制及安全性。方法 方法 将200例血吸虫病肝纤 维化患者随机分为对照组和治疗组, 每组100例, 分别采用水飞蓟宾 （对照组）、 水飞蓟宾联合软肝丸口服 （治疗组）, 于治疗 3、 6、 9个月和12个月, 比较观察2组患者的临床效果。结果 结果 治疗12个月后, 患者5项临床症状治疗组明显减轻, 总有效 率均达75% 以上, 均显著高于对照组。肝脏B超分级治疗组与对照组比较, 3、 6个月时无改善 （P均＞0.05）, 9、 12个月时, 治疗组好于对照组 （P均＜0.05）。治疗组治疗3、 6个月时均无改善 （P均＞0.05）, 9、 12个月时较6个月时有改善 （P均＜ 0.05）。血清肝纤维化四项, 治疗3个月时, 治疗组与对照组差异无统计学意义 （P＞0.05）; 6、 9、 12个月时, 差异均有统计学 意义 （P均＜0.05）; 治疗组治疗3、 6个月时比较, 差异无统计学意义 （P＞0.05）, 9、 12个月时均低于6个月时 （P均＜0.05）。 治疗过程中未出现明显不良反应。结论 结论 水飞蓟宾联合软肝丸有较好的抗血吸虫病肝纤维化的作用。     

复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者对血清肝纤维化指标的影响

目的评估复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者对血清肝纤维化指标的影响。方法将304例慢性乙型肝炎分为试验组219例和对照组85例。给予试验组口服复方鳖甲软肝片,对照组口服安络化纤丸,疗程24 w。采用ELISA法检测透明质酸（HA)、黏连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（c-Ⅳ）和Ⅲ型前胶原（PCⅢ）。结果在治疗24 w结束时,经中医症候疗效全分析集（FAS）分析,试验组显效率为72.9%,优于对照组的56.8%（P=0.004）;试验组总有效率为89.3%,优于对照组的80.7%（P=0.029）;试验组血清肝纤维化指标显效率为35.3%,优于对照组的22.2%（P=0.016）;治疗后试验组血清透明质酸（HA）水平下降了（87.4±111.2） ng/mL,优于对照组下降的（61.2±66.2） ng/mL（P=0.01）,两组血清LN、c-Ⅳ、PCⅢ水平变化无统计学差异（P>0.05）;两组肝功能指标复常率差异无统计学意义（P>0.05）;试验组未发现不良反应。结论复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者安全、有效,可以改善肝纤维化指标。     

软肝颗粒抑制血管新生的抗肝纤维化作用机制研究

目的:探讨软肝颗粒抑制血管新生的抗肝纤维化作用机制。方法:选取90例乙型肝炎进展性肝纤维化患者,随机分为两组,其中对照组30例,治疗组60例。对照组患者口服恩替卡韦片剂,治疗组患者在此基础上加用中药软肝颗粒,疗程96周。观察两组患者治疗前后肝组织病理学评分变化、肝脏硬度值(LSM)、肝脾超声参数积分,以及血清、肝组织HIF-1α、VEGF和MVD等表达水平的变化。结果:入组90例,对照组有26例、治疗组有52例患者完成二次肝穿。治疗后,两组患者肝组织病理学Knodel评分及Ishak评分均较前下降(P<0.05),且治疗组下降幅度更大(P<0.05)。两组患者LSM及肝脾超声积分在治疗48周及96周时均较同组治疗前下降(P<0.05),治疗96周后治疗组下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。两组患者血清及肝组织HIF-1α、VEGF水平,与治疗前相比均明显下降(P<0.05),且治疗组下降幅度更大(P<0.05);两组患者肝组织MVD表达水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。结论:软肝颗粒具有较好的抗肝纤维化作用,其机制可能与抑制血管新生有关。