中药注射剂治疗心力衰竭系统评价再评价

目的:对中药注射剂治疗心力衰竭的系统评价或Meta分析进行再评价。方法:计算机检索Pubmed、The Cochrane Library、EMbase、WanFang Data、VIP、CBM、CNKI等中英文数据库,检索中药注射剂治疗心力衰竭的系统评价。由2位评审员独立对纳入文献进行资料收集,并采用AMSTAR量表以及GRADE评估工具,对所纳入文献进行评价。应用Rveman 5.3软件对结局指标进行亚组分析,并进行间接比较。结果:最终纳入40篇系统评价或Meta分析文献,包含193个结局指标,涉及11种中药注射剂。AMSTAR量表评价结果中"是否提供前期设计方案""纳入标准中是否考虑发表文献""是否提供排除文献名单""是否说明相关利益冲突"4项为导致方法学质量降低的主要因素。GRADE评估工具的评价结局中,纳入系统评价的局限性以及发表偏倚为引起结局指标证据质量降低的原因。间接比较显示人参注射液、益气复脉注射液以及参芪扶正注射液分别在心力衰竭患者临床疗效、LVEF和BNP的改善方面效果最佳。中药注射剂对于心力衰竭患者死亡率的影响,无统计学意义。结论:目前关于中药注射剂治疗心力衰竭的系统评价或Meta分析存在评价方法不规范、证据质量等不足,导致本次评价结论的可靠性降低。今后的研究应进行科学、合理的研究设计,从而为中药注射剂治疗心力衰竭提供更为可靠地循证证据。     

中药汤剂治疗急性胰腺炎系统评价再评价

目的:评价中药汤剂治疗急性胰腺炎系统评价的方法学质量和结局指标的可靠程度.方法:计算机检索PubMed、万方、维普、中国知网4个数据库,收集公开发表的关于中药汤剂治疗急性胰腺炎的系统评价及Meta分析.检索时限为建库至2019年2月1日.2名研究者分别独立进行文献筛选和资料提取,采用AMSTAR2量表评价纳入研究的方法...     

中药治疗室性早搏系统评价再评价＊

目的 评价中药治疗室性早搏系统评价或Meta分析的方法学质量和结局指标的证据质量，以期为中药治疗室性早搏提供一定证据支持。方法 计算机检索知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、The Cochrane library 和EMbase数据库，搜集已发表的中药治疗室性早搏的系统评价或Meta分析，检索时限从建库至2020年9月29日。有2名研究员应用AMSTAR2量表、GRADE评分分别评价其方法学质量和证据质量。结果 共筛选出13篇中药治疗室性早搏系统评价/Meta分析，AMSTAR2量表方法学评价整体偏低，只有1篇评价为中级，其余2篇评价为低、10篇评价为极低。GRADE对结局指标证据评价：5个结局指标评为中级，16个结局指标评为低级，21个结局指标评为极低级。结论 中药治疗室性早搏具有一定临床疗效，能够明显降低室早频数，改善室早心悸、胸闷等症状，且不良反应发生率低。但中药治疗室性早搏的系统评价/Meta分析存在方法学质量问题，结局指标的证据质量偏低，建议临床研究人员重视方法学的培训和应用，以期有高质量的原始研究和系统评价的产出，从而能够更好的为临床提供循证证据支持。     

中药治疗慢性支气管炎随机对照试验的系统评价

目的在对中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献进行严格质量评价的基础上,对中药治疗慢性支气管炎的临床有效性和安全性进行系统评价。方法通过中国生物医学文献光盘数据库和中国中医药科技文献数据库,收集符合奈件的文献,由两位接受培训的评价人员对随机对照文献进行信息采集和质量评价,方法学质量评价采用Jadad评分表。结果符合纳入标准的论文共有93篇。其中,Jadad评分为0分的有71篇,评分为1分的有14篇,仅有6篇文献达到2分,高质量文献只有2篇(3分)。Jadad评分为2分以上的8篇研究中,因试验药物和对照药物各不相同,无法归类而未能进行数据合并的Meta分析。有4项研究临床疗效的相对获益指标RR(relative risk)的95%可信区间不包括1．0,提示此4项治疗组与对照组疗效差异有显著性意义。有1项研究的治疗后组间肺功能指标FEV_1具有显著性差异。“倒漏斗”图示分析,发现图形不对称。结论虽然某些中药汤剂或制剂可能对慢性支气管炎具有一定治疗效果,但由于各项研究的质量较低,且存在潜在的发表性偏倚,中药治疗慢性支气管炎的临床疗效仍有待高质量临床试验的进一步支持。     

中药注射液治疗肺心病的系统评价再评价

[目的] 本研究对中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析进行再评价,以期为临床应用中药注射液提供循证支持。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、Embase、The Cochrane Library等 8 个中英文数据库,检索年限为建库至 2023 年 3 月,搜集中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析。分别使用AMSTAR-2、PRISMA 2020、GRADE 系统对纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量进行评价。[结果] 共纳入26 篇系统评价/Meta 分析,涉及 16 种中药注射液,29 个结局指标。AMSTAR-2 评价结果表明,纳入文献的方法学质量整体较低,无中、高质量文献,条目 2（前期方案）、3（研究类型选择原因）、4（文献检索）、8（研究特征描述）、10（资助来源）具有明显缺陷。PRISMA 2020 结果显示 8 个主题条目的报告完整度＜50%,分别为检索策略、方法综合、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、利益冲突和补充材料。GRADE 评估结果表明纳入研究中无高质量证据体,方法学质量低、结果不一致、存在发表偏倚是证据质量降级的主要因素。[结论] 基于现有证据,提示中药注射液治疗肺心病有效且基本安全,有助于纠正肺心病患者的缺氧状态、改善心室收缩和舒张功能、降低肺动脉压、改善血液流变学指标。但目前已发表系统评价/Meta 分析的方法学质量较低,文献报告存在一定缺陷,且证据质量等级不高,影响结果的可靠性。因此,未来需要更多高质量的临床研究和证据为中药注射液治疗肺心病的有效性和安全性提供循证支持。     

中药注射剂治疗冠心病研究现状

目前临床上广泛运用中药注射剂治疗各种类型冠心病（CHD），包括心绞痛、不稳定型心绞痛、老年CHD、心力衰竭、心律失常等，均收效满意，且中药注射剂在治疗CHD合并病、兼夹症方面也较西药有一定的优势，对CHD介入术后及伴非心脏手术患者的心肌缺血有明显的改善和保护作用。目前对中药注射制的药理药效研究也取得了一定进展，但其在临床使用中仍存在一些问题，提示中药注射剂在治疗CHD方面值得临床进一步实践与研究。     

丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛系统评价

目的系统评价丹参川芎嗪注射液用于治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法全面系统地检索中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med、Embase和Cochrane Library等数据库,检索时间2014年2月,获得符合纳入标准的随机及半随机临床对照试验。2名研究者独立采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,并提取所需资料,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果共纳入12篇文献,共计受试者1145例。Meta分析结果显示,丹参川芎嗪注射液联合西医常规疗法治疗冠心病心绞痛具有较好疗效,临床总有效率[RR=1.27,95%CI(1.19,1.35),P0.000 01]、改善心电图总有效率[RR=1.34,95%CI(1.23,1.46),P0.000 01]优于对照组,且能更好地降低血浆黏度[MD=-0.15,95%CI(-0.25,-0.05),P=0.004]、纤维蛋白原[MD=-0.96,95%CI(-1.14,-0.78),P0.000 01]等。临床未见不良反应报告。结论丹参川芎嗪注射液用于治疗冠心病心绞痛具有一定的疗效且相对安全,但仍需进行大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步验证。     

中药注射液治疗冠心病心绞痛概述

临床上常用参麦注射液、刺五加注射液、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液、红花注射液、黄芪注射液、疏血通注射液、杏丁注射液、血塞通注射液等治疗冠心病心绞痛,本文概述了其应用及疗效.     

中药治疗心力衰竭合并心律失常的系统评价再评价

目的 对中药治疗心力衰竭合并心律失常的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量进行再评价.方法 计算机检索自建库至2020年10月15日,PubMed、The Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库中,中药治疗心力衰竭合并心律失常的系统评价/Meta分析,采用AMSTAR 2量表...     

浅谈中药注射剂安全性评价与关键技术

人们使用药物治疗疾病,所用的药物往往不止一种,而经常是2—3种药物同时使用,或者混合使用,不同的药物混合在一起,由于它们各自的理化性质不同,容易产生对患者不利的影响。通过对近年来临床关于中药注射剂不良反应l的报道,归纳出以下导致不良反应发生的原因。     

国内外中医药系统评价再评价研究进展

随着中医药临床研究的数量逐年增多,其系统评价/Meta分析的发表数量也呈现快速增长趋势。二次研究证据的不断丰富,为临床决策、政策制定等提供了相应的参考,同时,增强证据查找、提升证据利用的快捷性和有效性,推动证据资源向更高层级转化的需求随之产生。为对当前系统评价再评价研究的证据信息进行汇总,深入了解系统评价再评价研究的发展现状,该研究通过全面检索CNKI、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Ovid数据库,收集国内外所有已发表的中医药系统评价再评价,对题目、论文类型、作者及其国籍、发表年份、纳入原始研究样本量(总例数)、纳入原始文献量、中英文数据库检索情况、疾病类型、干预措施、研究结果(阳性/阴性)、不良反应、质量评价工具、研究局限性、证据级别等内容进行提取,并从以上证据信息角度对中医药系统评价再评价的研究现状进行文献计量学统计和综述分析。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的]基于中医药系统评价/Meta分析证据库(SMD-TCM),对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能.[方法]计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价.[结果...     

运用中医理论使用中药注射剂

中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危急重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症等方面,有着良好的临床疗效,但近几年中药注射剂频繁出现严重的不良反应,甚至死亡的事件,使得中药注射剂的安全性受到严重质疑,究其原因,不外乎药品本身的质量问题和临床使用过程中的合理用药问题。因此,该文从中药注射剂的发展历史开始,综合文献资料,阐明中药注射剂要在中医理论的指导下合理使用才能减少不良反应的发生。     

基于大数据84697例冠心病中医证候及其中西药使用分析

该研究选择全国17家三甲医院中第一诊断为冠心病的住院患者,采集其一般信息、合并疾病、中医证候及中西药使用信息,使用频数分析及关联规则方法对相关指标进行分析。在该HIS数据库84 697例冠心病患者中,以男性、老年人居多。年龄中位数为71岁,男女比例约为1.45:1。住院天数多为8~14 d,住院总费用分布多在0.5万~2万元;25~59岁冠心病患者比例有逐年上升的趋势;冠心病死亡随年龄的增大而增多。该数据库中患者最常见合并的疾病为高血压、糖尿病、脑梗死、血脂蛋白紊乱血症。中医证候以气阴两虚、气虚血瘀最为多见;血瘀是比例最高的证候要素,占79.97%,其次为气虚、痰浊、阴虚等。西药使用最多的为阿司匹林,其次为硝酸异山梨酯、氯吡格雷;中成药使用最多为丹红注射液,其次为疏血通注射液;使用活血化瘀药进行中西医联合治疗已经较为普遍,有43.46%的患者共同使用了抗血小板西药及活血化瘀注射液,同时联合硝酸酯类药物的频率也较高。     

中药注射剂的改进与提高

中药注射剂相对于口服药物有起效快,作用强的优势,在治疗急性病、疑难病等方面发挥急救等优势,弥补了中药口服的不足,是现代制药技术与传统中医药相结合的创新剂型,体现了中医药与时俱进,科学发展的精神.随着临床应用的扩大,个别品种引发不良反应、甚至死亡事件,受到社会各界的关注,使得中药注射剂的发展受到了巨大的压力和挑战,甚至有人提出取消中药注射剂.本文分析了中药注射剂产生的背景、现状以及不良反应发生的原因,介绍了改进提高的要点,并以鱼腥草注射液为例,介绍了通过改进提高降低风险,达到安全用药的思路与方法,为中药注射剂改进与提高提供参考.     

真实世界大数据冠心病患者中西医联合治疗规律初探

目的:观察及分析真实世界中冠心病患者的中西药使用情况,为冠心病中西医结合治疗提供参考和借鉴。方法:选择全国17家三甲医院中第一诊断为冠心病的住院患者,采集其药物信息,使用频数及关联方法进行分析。结果:84 697人中男性47564人,女性32 882人,患者年龄中位数为71岁。76 172人有用药记录,包括278种西药和331种中药。西药使用最多的为阿司匹林,共51 132例(67.08%),其次为硝酸异山梨酯(46 291例,占60.72%)、氯吡格雷(34 030例,占44.64%)等;中成药使用最多者为丹红注射液,共15 174例(19.92%),其次为疏血通注射液(10 166例,占13.35%)。药物归类后,西药位于前列者为抗血小板药、硝酸酯类药物、他汀类药物、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂;中药使用最多的为活血化瘀注射液,其次为活血化瘀口服药、扶正类口服药、通腑药等。进行关联规则后显示冠心病西药间联合用药最为常见,中西药联合使用中活血化瘀口服药、活血化瘀注射液与西药间的联合用药更为常见,尤其是与抗血小板药、硝酸酸类药物。结论:冠心病的西药治疗符合指南推荐,但使用率较低;中药逐渐成为冠心病治疗的重要方法,活血化瘀是冠心病中药治疗中的重要组成部分。     

中医药干预PPARs及其通路治疗冠心病的研究进展

过氧化物酶增殖物激活受体(PPARs)作为一类由配体激活的核转录因子超家族成员,属于Ⅱ型核受体超家族,控制细胞内多种代谢过程,具有广泛的生理和病理学功能。PPARs具有调节与脂代谢和葡萄糖代谢相关基因的功能,可直接下调促炎基因转录或间接影响脂代谢的转录效应来调控炎症反应。PPARs具有多效性,参与多种疾病的病理形成过程,例如肥胖、糖尿病、冠心病以及某些肿瘤疾病,因此是多种疾病的重要治疗靶点。文章就PPARs与冠心病的发生发展关系以及中药的干预作用作一概述。     

药品安全性证据分级分类探索研究——构建中药上市后安全性证据体

借鉴循证医学既有证据分类、分级的成功经验,探索中药上市后安全性证据评价、分类和分级标准并形成安全性证据评价的基本框架,从点、线、面、体多个角度综合不同证据源,构建中药上市后安全性证据体,为今后该领域证据体系的研究提供方法学和技术支撑。     

冠心病痰瘀互结证的近代研究及中医治疗进展

冠心病以其动脉粥样硬化及心肌缺血的基础病理特征更易出现痰瘀等病理因素,目前痰瘀互结证发病率高,病变程度严重,逐渐受到重视。该文介绍了中医学对冠心病痰瘀互结证的认识,结合现代医学研究发现冠心病痰瘀互结证与血脂、血液流变学、氧自由基、凝血功能、炎症、糖代谢等改变及基因表达差异相关,通过回顾中医治疗的理法方药研究,发现中医通过认识病因病机,结合脏腑辩证治疗痰瘀互阻型冠心病取得了较好的临床疗效,且痰瘀同治方药改善了痰瘀互结证的客观指标,将会有良好的发展前景。     

中医脉图参数对高血压病患者发生冠心病的诊断价值研究

[目的] 探讨高血压病患者中医脉图参数与发生冠状动脉病变程度的关系，从而预测高血压病患者发生冠心病的风险。[方法] 选取自2015年5月—2022年1月在天津市人民医院心内科住院，并行冠状动脉造影检查的高血压病患者149例为研究对象，按冠状动脉造影结果分为非冠心病组（28例）、冠心病组（121例），其中冠心病组包括单支病变组（43例）、双支病变组（36例）、三支病变组（42例）。行冠脉造影前均用ZM-IIIc智能型中医脉象系统采集患者的脉图，分析脉图参数与冠状动脉病变严重程度的关系，以及脉图参数对冠心病的诊断价值。[结果] 脉图参数中反应动脉血管外周阻力的指标（h3、h4、W1/t、h3/h1、h4/h1）随冠状动脉病变严重程度的增加呈增高趋势，代表动脉血管弹性的指标（h1）随冠状动脉病变的严重程度呈降低趋势。h1与Gensini评分呈负相关，h3、h4、W1/t、h3/h1、h4/h1与Gensini评分呈正相关，差异具有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。以“是否诊断冠心病”为状态变量，作ROC曲线分析，h3、h4、W1/t、h3/h1、h4/h1对冠心病均达到了中等程度的诊断价值。其中诊断价值最高的是h3/h1，ROC曲线下面积高达0.680。[结论] 随着冠脉病变程度的加重，反应动脉血管外周阻力的脉图参数增高，代表动脉血管弹性的脉图参数降低，说明中医脉图参数对冠心病的诊断有一定价值，并对预测高血压病患者发生冠心病的风险有参考意义。