关于药品制剂有效期的商榷

《药品管理法》第五十四条规定，药品包装的标签或者说明书上必须注明药品有效期。按照《药品管理法》第一百零二条对药品的定义：“药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。目前，药品制剂生产企业对药品有效期起始时间的确定，实际是按该药品制剂生产的日期（月份）开始计起，没有考虑该药品原料储存的时间。对于制剂如何使用原料药，仅见于关于执行《中国药典》1995年版的文件附件“药品有效期及其规定”中。其规定是：“有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品，一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月，制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。”     

有效期药品标签亟待进一步规范化

药品有效期是指药品在一定贮存条件下能够保持质量的期限。药品超过其有效期 ,疗效降低、毒副反应增加、危害机体 ,不得再用。《中华人民共和国药品管理法》第三十八条规定“规定有效期的药品 ,分装后必须注明有效期”。《中华人民共和国药典》1995年版进一步规定了有效期药品标签应列有效期的终止日期。《中华人民共和国药品管理法》已实施 15周年了 ,但有些药厂的有效期药品标签仍存在着一些亟待解决的问题 ,具体如下 :(1)标签上未注明有效期限 ,更未注明有效期的终止日期。如 :重庆某制药厂生产的多酶片 ,批号为 2 0 0 0 0 118,其标签上…     

建立药品使用期限管理制度的必要性

药品是一种特殊商品 ,是人类预防和治疗疾病、强身健体的重要武器。药品区别于其它商品的特征之一就是依据其独有的性质规定了它的使用期限 ,并以法律的形式确定下来供人们共同遵守 ,以保证人们用药的科学、安全和有效。目前 ,我国国家药品标准和各地方药品标准仅对少数抗生素药品、生物制品、生化药品、血液制品以及其它稳定性较差的药品规定了有效期。《中国药典》 2 0 0 0年版对 336种化学药品做了有效期的规定 ,占刊载药品的 19 8%。我们在检查中发现 ,一些没有规定有效期的药品进入流通领域后形成了长期销售和使用的情况 ,一些长至 8年…     

门诊药房药品有效期的管理

药品是一种具有有效期的特殊商品．必须遵守其特定的贮藏条件，并在规定的期限内使用，才能保证药品的有效性和安全性。因此，加强药品有效期的管理，是保证用药安全、有效的重要条件。     

规范药品的有效期管理迫在眉睫

新修 订《药品 管理法》 第四十九 条第三款 第一项及 第三项分 别规定： 未标明有 效期或者 更改有效 期的，超 过有效期 的，均按 劣 药 论 处。同时 在第五十 四条第二 款中规定： 标签或者 说明书必 须注明药 品的通用 名称、成 份、有效 期不良反 应和注意 事项。这 两条在法 律上明确 规定了有 效期的法 律地位和法律责任。因此，笔者认为很有必要重新认识药品有效期管理的重要性。 何谓有效期？有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性试验研究和留样观察合理制定。 …     

门诊药房药品质量管理应对措施

药品是一种特殊的商品,均具有效期.药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限,所有药品从生产后到使用前都会有储存间期,这期间若不能保持正常储藏条件,其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用,因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标.     

药品批号编制与有效期标示不规范问题亟待解决

卫生部《关于执行中华人民共和国药典1995年版有关事宜的通知》（以下简称通知）中指出：“药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的期限。药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终止日期。”笔者最近调查了我院库存的规定有有效期的药品，共有125家药厂生产，发现各厂批号编制与有效期标示极不统一，同时在调查的125家药厂中仅有4家按卫生部的以上规定标示有效期及计算有效期终止日期。因此，应引起生产厂家及有关部门的高度重视。药品生产批号在标签及包装上的标示法卫生部有统一…     

浅谈在库药品效期管理

药品是一种比较特殊的商品,其品质的优劣直接关系到人的健康和生命。医院是药品品质管理的重要环节,而药品有效期的管理又是药品品质管理中重要的一环。本文旨在探讨在医院在库药品效期管理工作中,如何更好地确保药品都在有效期限内,并且符合国家关于药品质量的规定。     

药品效期标注识别方法

为确保商品的安全、有效性,许多商品都标注效期。正确识别商品效期标识,除保证商品安全有效外,还可以防止商品过期失效,避免造成经济损失。现将药店有关商品效期标注形式和识别方法介绍如下。 药品有效期的标示法 药品的“有效期”是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限。《药品管理法》规定:药品标签或者说明书上必     

浅谈药品效期

1何为药品效期1．1有效期：药品有效期是药品标准内容之一。有些稳定性较差的药品在贮存期间，药效可降低，毒性可增加，有的甚至不能药用，为了保证用药安全和有效，对这类药品必须规定在一定贮存条件下能够保持质量的期限，即有效期。1．2失效期：是指药品在规定的贮存条件下     

浅谈医院药库效期药品的管理

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，是涉及药品稳定性和使用安全性的标识。通常有效期应在包装上或说明书上标明。《药品管理法》规定，超过有效期的药品为劣药，销售或给病人使用劣药是违法行为。     

药品有效期的标示法和识别

药品有效期是为了保证药品质量、临床用药安全有效而制订的,对于医疗预防工作具有重要意义。卫生部(79)卫药字第1428号通知规定了中国药典1977年版有效期药品品种表,并规定:药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起,药品瓶签所列的有效期应为有效     

谈未制定有效期药品存在的若干问题

药品商品从有效期的角度一般可以分为有明确规定有珠）效期的药品和未制定有（失）效期的药品。规定有效期的药品主要为抗生素类、生化类及一些不稳定的化学合成药物，由于其主要有效成分不稳定，容易分解、氧化、变性、失活而导致失效或产生毒副作用。即使在良好的贮藏条件下，这些变化也会不可避免地进行。因此这类药品过了一定时间后就不再使用了。有关这一方面的问题，《药品管理法》有明确规定，各种文献也多介绍，本文就不再重复。未制定有（失）效期药品占药品的大多数，包括化学合成药品、中成药等。但有关这类药物的一些问题则很少…     

药品有效期及其规定

药品有效期及其规定１．药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。２．药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察，合理制订。３．药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终...     

二次粉的加入对药品有效期的影响

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的有效期。第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。同时规定未标明有效期或者更改有效期的;按劣药论处;     

药品包装存在的问题及改进方法

药品是一种特殊商品，它能够预防、治疗疾病，增强机体抵抗力。药品的内在质量直接关系着人民群众的生命安全，因此，国家有着严格的药品质量标准。药品包装是药品外在质量的表现，它的优劣同样影响人们的用药安全。《药品管理法》第六章第五十三条规定：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。虽然《药品包装、标签和     

加强药品效期的管理

加强药品效期的管理刘建荣（济南市第三人民医院２５０１０１）笔者在工作实践中发现，部分药品效期不符合中国药典１９９０年版的规定，给工作带来不便，归纳起来主要存在以下几个方面：１药品所标效期超过规定此类品种不多，如硝酸甘油片和针剂，中国药典规定有效期均为...     

怎样识别药品的生产批号和有效期

根据《中华人民共和国新药品管理法》第四十九条规定 ,未标明有效期或者更改有效期的 ;不注明生产批号或者更改生产批号的 ,按劣药论处。超过有效期的药品 ,按药品管理法规定 ,一律不能出库使用 ,因超过有效期的药品 ,即使在正常的储存条件下 ,其效价 (含量 )也会下降 ,甚至会增加毒性 ,不能保证药品的有效性和安全性。为保证人民用药安全 ,超过有效期的药品 ,绝对不能流入市场 ,过期的药品应清点 ,报损、销毁。1　生产批号的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示 ,一般用六位以上数字表示 ,第 1、2位表示年份 ,第 3、4位表示月份 ;…     

谈有效期药品的管理

正确掌握有效期药品的使用和管理，是提高药品质量、确保用药安全有效的重要环节。为加强有效期药品的管理，《中华人民共和国药典》对有效期药品作了明确的规定。药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。药品的有效期是由药品的稳定性实验结果和留样观察结果确定的，药品超过有效期以后，     

药品批号、 有效期印制应规范化

药品管理法第二十六条规定：“……规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期……。”第二十七条规定：“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名。规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”《药品生产质量管理规范》第六十二条规定：“‘…··书签的内容至少应包括（）批准文号;（）品名;（3）批号;（4）规格;（5）生产日期、失效期……。”很明显,药品包装上应贴有标签,标签上应注明批号、有效期。目前,不规范的药品批号、有效…