试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势

目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。结论制剂发展取决于紧密联系临床并有所创新。     

分析江苏省医疗机构制剂许可证现状探讨制剂室的发展方向

目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映了根据专科、专病临床需要而设置特色制剂是其发展的方向,但剂型有待创新.     

2008-2012年江苏省医疗机构制剂的现状分析

目的:了解江苏省医疗机构制剂的现状。方法:对江苏省2008-2012年医疗机构制剂的现状进行实证研究,分析其存在的问题。结果:自2008年以来,江苏省医疗机构注册制剂品种数呈减少趋势,由5 862个减少至4 274个。存在制剂室及制剂品种在各辖区发展不均衡、医疗机构制剂品种过多、中药制剂和化学药制剂比例不当、重复配制品种较多等问题。结论:只有加大研发资金投入、发挥中药优势和开发特色制剂、建立区域合作中心、精简制剂品种、不断开发新剂型,才是医疗机构制剂的出路。     

四川省医疗机构制剂发展现状及对策探讨

目的:为促进四川省医疗机构制剂的可持续发展提供参考。方法:通过分析四川省食品药品监督管理局2010-2013年发布的医疗机构制剂批件信息,介绍四川省医疗机构制剂的发展现状,对比医疗机构制剂与药品的注册特性,了解其发展趋势与存在的问题。结果与结论:2010-2013年,四川省共有医疗机构制剂2 989个,其中中药制剂2 441个(占81.67%),化学药制剂548个(占18.33%);分为33种剂型,根据数量排序列前6位的分别是丸剂、口服溶液剂、散剂、胶囊、颗粒剂、洗剂。目前,四川省医疗机构制剂存在品种和数量较多、剂型发展不平衡;质量标准拟定依据滞后,制剂室设备、设施较陈旧等问题。与药品的注册特性相比,医疗机构制剂为固定处方、配制工艺成熟、分布地域差异性较大;配制范围、使用范围都存在局限性;申报与审批要求低于药品;缺少确定工艺可行性的批量生产过程的配制现场检查;不良反应收集力度不足。建议充分发挥四川省的中药制剂特色优势,强化医疗机构制剂质量管理,建立长期、完善的抽验检查制度,构建区域制剂配制中心,实施医疗机构制剂室分类管理制度。     

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的：为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法：统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果：传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35～40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论：我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。     

北京市医疗机构制剂分布状况评价

国家食品药品监督管理局在2005年6月1日和8月1日分别颁布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,是加强医疗机构制剂监督管理的重要依据。为进一步加强制剂管理,国家对医疗机构制剂品种的整顿与更换批准文号的工作已经开始,根据工作需要,审评中心的工作人员对北京市的医疗机构制剂品种情况进行了清理,从医疗机构制剂的数量、类别、剂型、用途分布等情况进行统计汇总,以期对此次调整起到提供数据资料的作用。医疗机构制剂多集中在城八区截止到2005年12月31日,北京市共有214家医疗机构持有制剂许可证…     

医疗机构中药制剂研发中相关药学问题的探讨

目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在研究中还需要注意选题必须要有特色,立足于临床,体现中医药的特点;处方应精准简练;要根据临床应用、药物性质和工艺条件来确定剂型,科学、合理地选择工艺条件和评价指标;按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论:医疗机构应发挥自身优势,推动特色中药制剂的发展。     

四川省医疗机构中药制剂备案管理现状分析与思考

目的 回顾四川省医疗机构中药制剂（包括传统中药制剂和民族药制剂）的备案情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法 统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息,从备案中药制剂（剂型、功效主治）和备案机构（行政级别、地域分布）两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果 备案中药制剂2 720个,剂型以丸剂（48.20%）、散剂（19.93%）、胶囊剂（9.63%）为主。备案传统中药制剂1 026个（37.72%）,功效主治以活血（30.02%）、清热（18.81%）、补益（16.08%）为主;申报制剂备案医疗机构共76家,其中公立医疗机构49家,民办医院及诊所27家,多集中于成都市;公立医疗机构共备案中药制剂862个（84.02%）,其中省级医院259个（25.24%）、市级医院421个（41.03%）、县级及以下医院182个（17.74%）,且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1 694个（62.28%）,分布于甘孜州（1 290个）、阿坝州（280个）、凉山州（124个）,但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论 四...     

我院常用中药制剂使用情况调查分析

目的:了解我院中药制剂应用状况.方法:统计分析2000～2002年常用中药针剂的品种、数量、消耗金额、日均药费,DDDS进行排序.统计分析常用中药口服制剂剂型、种数和消耗金额.结果:常用中药制剂品种逐年增加,消耗金额上升.结论:中药制剂在临床治疗中占有重要地位.要提高用药频度,关键是制剂的高质量、高疗效和高安全性.     

我市医院中药制剂存在的问题及解决办法

《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施 (以下简称《药品法》、《质量管理规范》) ,对医院制剂的质量要求更高、管理更规范。对医院制剂的生产条件、生产制度、产品质量等的管理逐步趋向于药品生产企业样管理。我市医院中药制剂近几年发展很快。据调查 ,生产中药制剂的医疗单位主要是规模较大的中医专科医院以及一些综合医院。各医院生产的品种、数量和质量存在较大差别。主要的剂型有 :颗粒剂、口服液、糖浆剂、片剂、散剂、胶囊剂、合剂、酒剂、膏药等。我们在药品监督、检验中发现我市医院的各类中药制…     

医院制剂再注册后的发展方向

目的:为医院制剂的生存和发展寻求出路。方法:通过阐述医院制剂的现状,分析医院制剂与相关药学研究中存在的问题,探寻医院制剂发展的可行方向。结果:医院制剂要得到发展,各医院必须提高现有制剂技术;密切结合医院特色,为临床提供特需制剂;在现有制剂的基础上向新药转化;开展与临床密切相关的药剂学工作和药学相关基础研究。结论:实现从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化将是医院制剂发展的可行之路。     

我院医院制剂应用分析

目的:评价我院医院制剂的作用与地位。方法:回顾性分析我院2005年7月1日~2006年6月30日医院制剂的应用情况。结果:共应用158种医院制剂,销售金额达1002.53万元,占全部药品销售金额的1.13%。销售金额列前10位的医院制剂占全部医院制剂销售金额的72.2%,门诊和住院科室应用医院制剂有一定的差异性。结论:医院制剂占药品销售金额的比例虽较少,但仍为日常诊疗工作所必需。     

A size-exclusion HPLC method for the determination of sodium chondroitin sulfate in pharmaceutical preparations

A size-exclusion HPLC method for the determination of sodium chondroitin sulfate (SCS) in pharmaceutical preparations has been developed and validated. The most important feature of this method compared with the previously reported assay methods was improved economical and determinative applications through direct analysis of SCS from pharmaceuticals. The linearity, precision, specificity, and accuracy of the method were established and validated. The intra- and inter-day precision was satisfactory with relative standard deviation lower than 1.0%. The recovery of SCS from multi-components pharmaceutical preparations were from 93.38 to 100.46%. Comparing our HPLC assay results with classical spectrophotometric methods, the developed method was considerably easy, simple and reproducible. As a result, the present method was supposed to be successfully applied to the assay of SCS for the routine quality control in pharmaceutical preparations.     

药物制剂研究概况及展望

目的：促进药物制剂理论的不断提高与完善,方法：探讨药物制剂的研究方法,前景及方向性。结果：药物传递系统制剂有许多优点,且有广阔的发展前景。结论：在不久的将来,会有许多新的制剂不断出现,现代药物制剂的发展必定具有广阔的前景。     

注射制剂药品说明书印制标准化研究

目的 分析注射制剂药品包装及说明书印制现状,为规范我国药品包装和说明书印制提供参考。方法 以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析其静脉用药调配中心(PIVAS)提供的药品说明书的药品品种,最小包装材质及含说明书的最小包装药品中药品数量及最小包装材质,并测量说明书尺寸。结果 样本医院PIVAS配备的品种覆盖面广,具有较强代表性;共收集到190种药品说明书,最小包装材质88种(46.32%)为西林瓶,65种(34.21%)为安瓿瓶。164种(86.32%)药品说明书尺寸在A4范围内。结论 注射制剂采用大包装装盒,并采用标准化尺寸印制药品说明书是可行的。     

磁性制剂的研究进展

目的：综述磁性制剂在近年来的发展。方法：查阅近几年来国内外文献有关磁性制剂的研究与应用状况。结果：磁性颗粒与药物制成的磁性制剂被广泛应用于磁性导向系统、磁性免疫制剂、磁性触发式释药体系中。结论：作为新型的释药体系，磁性制剂在肿瘤、糖尿病的药物治疗中将会起到越来越重要的作用。     

围绕药师名片开展药学服务,提升两个效益

目的:探讨基层医院药学服务的发展道路。方法:介绍药师名片制度的建立,并就围绕药师名片开展药学服务的成果进行 总结。结果:围绕药师名片开展药学服务,丰富了临床药学工作的内涵,提高了药师在患者心目中和在临床的地位,充实了医院调剂 和制剂的内容,提升了经济效益。结论:药师名片是一种主动出击、被动服务的模式;药师必须结合临床,不断完善自我,才能进一步 做好药学服务。