Xpert MTB/RIF和LPA对肺结核病诊断价值的比较

目的 评价Xpert MTB/RIF和线性探针技术（line probe assay, LPA）对肺结核病的诊断价值。方法 选取2016年1月—2018年3月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的258例肺结核可疑症状者作为研究对象,应用痰涂片镜检法、固体培养法、Xpert MTB/RIF、LPA对所有研究对象的同一份痰样本进行检测,结合受试者工作特征 (receiver operation characteristic, ROC)曲线进行分析比较。分别以临床诊断和痰涂片镜检+固体培养结果为标准,比较Xpert MTB/RIF和LPA对肺结核病的诊断效能;以固体比例法药敏试验结果标准,比较Xpert MTB/RIF和LPA检测利福平耐药性的效能。结果 在涂阴培阴组中,Xpert MTB/RIF对结核分枝杆菌阳性检出率（20.00%）显著高于LPA阳性检出率（11.03%）,差异有统计学意义（P=0.04）。以临床诊断结果为金标准,Xpert MTB/RIF和LPA的ROC曲线下的面积（area under curve, AUC）分别为0.874、0.846,AUC差异无统计学意义。以痰涂片镜检法、固体培养法结果为标准,Xpert MTB/RIF和LPA的AUC分别为0.882、0.927,AUC差异有统计学意义（P=0.02）。以固体比例法药敏试验结果为标准,Xpert MTB/RIF和LPA检测利福平耐药性的AUC分别为0.889、0.909,AUC差异无统计学意义。结论 Xpert MTB/RIF和LPA对于肺结核病均具有较好的辅助诊断价值,Xpert MTB/RIF对于菌阴肺结核有更高的阳性检出率。     

GeneXpert MTB/RIF在检测系统性自身免疫病合并肺结核患者中的应用

目的 评价GeneXpert MTB/RIF系统在诊断系统性自身免疫病（SAD）合并肺结核（MTB）患者中的应用价值。方法 对临床诊断和影像学检查确诊的350例系统性自身免疫病合并肺结核患者和50例系统性自身免疫病非结核对照组患者的痰标本进行GeneXpert MTB/RIF检测,评价GeneXpert MTB/RIF诊断性能,并与结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法等比较,判断优劣以及半定量检测结核菌的效能。以结核菌液体药敏法为标准,分析GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度。结果 GeneXpert MTB/RIF、结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法4种方法检测的灵敏度分别为95.14%、84.00%、89.71%和56.86%,特异度分别为100.00%,92.00%,84.00%,100.00%。GeneXpert MTB/RIF系统灵敏度与T-SPOT比较差异无统计学意义（χ² =4.21,P>0.05）,高于抗酸涂片染色法（χ² =36.60,P<0.05）。GeneXpert MTB/RIF检测利福平(RIF)耐药性的灵敏度为86.00%,特异度为90.56%。结论 GeneXpert MTB/RIF与传统的MGIT960液体培养、T-SPOT法和抗酸涂片染色法等联合,可显著提高合并肺结核系统性自身免疫病结核病的检出率。     

探讨改良抗酸染色法在结核性胸膜炎诊断中的应用价值

目的 建立改良抗酸染色法,并与离心涂片法和GENEN Xpert相比较,探讨改良抗酸染色法在结核性胸膜炎诊断中的应用价值。方法 应用改良抗酸染色法、离心涂片法、GENEN Xpert同时对84份临床诊断为结核性胸膜炎的胸腔积液标本进行检测,其中,胸腔积液多核细胞>50%的15例（多核为主组）,多核细胞<50%的69例（单核为主组）。结果 84例胸腔积液改良抗酸染色法、离心涂片法、GENEN Xpert的阳性率分别为29.8%（25/84）、7.1%（6/84）、32.1%（27/84）。15例多核为主组改良抗酸染色法、离心涂片法、GENEN Xpert的阳性率分别为80.0%（12/15）、26.7%（4/15）、86.7%（13/15）,69例单核为主组改良抗酸染色法、离心涂片法、GENEN Xpert的阳性率分别为18.8%（13/69）、2.9%（2/69）、20.2%（14/69）,改良抗酸染色法与GENEN Xpert阳性率均高,比较差异无统计学意义（χ²=0.111,P>0.05）, 改良抗酸染色法阳性率明显高于离心涂片法,比较差异有统计学意义（χ²=14.28,P<0.05)。结论 改良抗酸染色法、离心涂片法、GENEN Xpert三种方法中,综合来说改良抗酸染色法诊断结核性胸膜炎阳性率高,经济、快速、简便,敏感性、特异性高,值得临床推广应用。     

不同类型标本中GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的分析

目的 分析比较不同类型标本中GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的效能,评价GeneXpert MTB/RIF在肺及肺外结核诊断中的应用价值。方法 以2019年1月1日—2020年12月31日西安市胸科医院7 687例BACTEC MGIT 960培养（简称“960液体培养”）阳性的标本为研究对象。以960液体培养为金标准,评价GeneXpert MTB/RIF在不同类型标本中检测结核分枝杆菌效能;以微孔板法药敏试验为金标准,评价GeneXpert MTB/RIF在不同类型标本中检测利福平耐药性的效能。结果 GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织中检测出结核分枝杆菌的阳性率分别为：75.1%（653/869）、82.1%(1 093/1 332)、57.3%(110/192)、80.0%(60/75)、77.3%（34/44）,差异具有统计学意义（χ²=64.100,P<0.001）;以微孔板法药敏试验为金标准,GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌利福平耐药性的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、Kappa值分别为：95.3%、95.2%、74.9%、99.3%、0.81;以微孔板法药敏试验为金标准,在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织标本中GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药性的灵敏度、特异度、Kappa值分别为：94.6%、95.1%、0.83;95.1%、95.2%、0.78;100%、97.3%、0.89;100%、92.3%、0.73;100%、90.9%、0.86。结论 GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液、脓液及组织标本中检测结核分枝杆菌均有较高的灵敏度,可作为检测结核分枝杆菌的有效方法;GeneXpert MTB/RIF在痰标本、肺泡灌洗液、浆膜腔积液（包含胸水、腹水、脑脊液）、脓液及组织标本中检测结核分枝杆菌利福平耐药性准确度较高。     

Xpert MTB/RIF对初治涂阴肺结核支气管肺泡灌洗液检测的研究

目的 探讨Xpert MTB/RIF检测支气管肺泡灌洗液对初治涂阴肺结核的早期快速诊断价值。方法 对南通市第六人民医院2015年6月—2018年1月连续三次痰涂片阴性的疑似初治肺结核住院患者332例,在抗结核治疗前行支气管镜检查,收集支气管肺泡灌洗液（Bronchoalveolar lavage fluid,BALF）,行结核分枝杆菌涂片、BACTEC MGIT960快速培养及Xpert MTB/RIF检测,比较三种方法的阳性率,并分别以培养阳性及临床诊断为标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 共有279例初治涂阴肺结核和53例非肺结核患者入组,279例初治涂阴肺结核的BALF检测结核分枝杆菌涂片、BACTEC MGIT960快速培养及Xpert MTB/RIF阳性率分别为2.51%、25.81%及50.90%,Xpert MTB/RIF阳性率明显高于涂片法及培养法,差异有统计学意义。以MGIT960培养阳性为标准,Xpert MTB/RIF诊断初治涂阴肺结核的敏感度为98.61%（71/72),特异度为100%（53/53）;阳性预测值为100.00%（71/71）,阴性预测值98.15%（53/54)。以临床诊断为标准,Xpert MTB/RIF诊断初治涂阴肺结核的敏感度为50.9%（142/279),特异度为100%（53/53）。阳性预测值为100%（142/142）,阴性预测值27.89%（53/190)。以DST 结果为金标准,Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为 87.5％,98.44％,Xpert MTB/RIF与 DST两种方法检测利福平耐药的一致率达到 97.22％。且检测完成时间仅需2 h。结论 BALF中Xpert MTB/RIF检测敏感度、特异度均较高且能判断是否对利福平耐药,对初治涂阴肺结核有较大的早期快速诊断价值。     

Xpert 技术对痰液和纤支镜洗液标本中结核分枝杆菌检测价值

目的 评价GeneXpert MTB/RIF（Xpert）技术在肺结核病实验室诊断中的应用价值。方法 收集2018年1月—12月苏州市第五人民医院收治的疑似肺结核患者标本566份,其中痰标本421份,纤支镜洗液145份,分别采用Xpert 法、荧光定量PCR法、痰涂片抗酸染色法、结核培养法进行检测,收集数据,分析比较Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时的敏感度和特异度,并与结核培养结果做比较,评价Xpert技术的检测效能。结果 对痰标本的检测,Xpert 技术、荧光定量PCR法、痰涂片法、结核培养法检测的阳性率分别为36.8%、24.0%、19.0%、32.1%;对纤支镜洗液标本的检测,四种检测方法的阳性率分别为54.5%、33.1%、12.4%、41.4%,可见Xpert 技术的阳性检出率明显高于其他三种检测方法。以培养法作为金标准,Xpert 方法检测痰标本的敏感性和特异性分别为77.0%和82.2%,阳性预测值和阴性预测值分别为67.1%和88.3%,符合率为80.5%,Kappa值为0.57。Xpert 方法检测纤支镜洗液标本的敏感性和特异性分别为93.3%和72.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为70.9%和93.9%,符合率为81.4%,Kappa值为0.633。结论 Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时具有较高的敏感性和特异性,能显著提高结核病的诊断效率,在肺结核的早期诊断、早期治疗等方面具有较高的临床应用价值。     

荧光定量PCR在结核分枝杆菌快速诊断中的研究

目的 在痰液标本中,探讨荧光定量PCR技术快速检测结核分枝杆菌应用的诊断价值。方法 选取210例初诊的疑似结核病患者的痰液标本,分别进行痰涂片、MGIT960液体培养以及荧光定量PCR的检测,其中103例标本还进行了Xpert MTB/RIF检测,通过比较来分析荧光定量PCR在检测结核分枝杆菌方面的敏感度和特异性。结果 荧光定量PCR方法从痰液中检出结核分枝杆菌的阳性率高达28%,显著高于痰涂片15.2%的检出率,并且与结核培养的30.9%检出率相接近。以MGIT960液体培养为金标准,荧光定量PCR方法检测痰液标本中的结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为67.7%、 89.7%,阳性预测值和阴性预测值分别为74.6%和86.1%,两者之间差异没有统计学意义。将荧光定量PCR方法与Xpert MTB/RIF诊断方法相比较,分析发现荧光定量PCR方法的敏感度和特异度分别为85.9%、94.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为96.5%和80.4%,两者之间差异没有统计学意义。结论 荧光定量PCR方法在检测结核分枝杆菌时具有较好的敏感度和特异度,效果优于传统的痰涂片方法,并且与Xpert MTB/RIF方法具有较好的一致性。荧光定量PCR检测成本较低,且结果准确,在快速检测结核菌方面具有比较好的应用前景。     

湖北省2020—2021年疟疾诊断参比实验室血片镜检质量分析

目的 了解湖北省发热病人疟原虫血涂片制作质量和实验室人员疟原虫镜检能力水平,为消除疟疾后的有效监测提供技术保障。方法 对2020—2021年湖北省网络报告和疑似疟疾病例血片和随机抽取的各市州发热病人阴性血片进行镜检复核,对血片制作、染色、清洁度、镜检结果及虫种判定情况进行分析评价。结果 2020—2021年共复核疟原虫血片1 661张,制片、染色、清洁度总合格率分别为88.50%（1 470/1 661）、80.01%（1 329/1 661）、84.71%（1 407/1 661）。复核阳性病例63例,血片156张,阳性血片制片、染色、清洁度合格率分别是78.21%、76.92%、82.69%,阳性符合率为77.78%,虫种符合率为87.76%。恶性疟、间日疟、三日疟和卵形疟的虫种符合率分别为94.74%、90.00%、80.00%和80.00%。复核阴性血片1 505张,阴性血片制作、染色、清洁度合格率分别为89.57%、80.33%、84.92%,复核一致率为100%,未发现漏检。阴阳性血片制作合格率差异有统计学意义（χ²=17.933,P<0.05）,染色和清洁度合格率差异无统计学意义。血涂片质量主要存在的问题有沉渣较多、溶血不全、血膜制作不规范、染色深浅和厚血膜脱落。不同地区阴性血片质量差异有统计学意义（χ²_制作=73.109、χ²_染色=130.637、χ²_清洁度=68.806,P均<0.05）,且城市医院血片制作、染色和清洁度均优于乡镇卫生院（χ²_制作= 21.551、χ²_染色=13.561、χ²_清洁度=12.523,P均<0.05）。结论 湖北省各市州血涂片质量整体较好,阳性血片质量及疟原虫定性诊断能力有待进一步提高。     

肺检法和组织匀浆法检测福寿螺广州管圆线虫效果比较

目的 比较直接组织匀浆法和肺检法检测福寿螺广州管圆线虫检出率, 寻找简便快捷适合不同场境的检测方法。方法 在前辈报道已确认的疫区的水塘、沟渠、河流边等环境,捕捞收集福寿螺。每只螺逐只称重后,分别解剖成螺肺囊与肌肉两部分,先用肺检法镜检每只螺肺囊内是否有结节进行初筛,把结节用解剖针挑出单独压片用显微镜查找虫体,并在显微镜下鉴定虫种,然后再把肺囊和螺肉一起用组织匀浆法复检。结果 共检测330只福寿螺,组织匀浆法检出广州管圆线虫Ⅲ期幼虫的福寿螺63只,检出率为19.1%（63/330）,肺检法查见结节的福寿螺52只,检出率为15.8%（52/330）,其中肺检法查见结节并查到幼虫的福寿螺36只,其匀浆法也全部阳性,符合率100%（36/36）;肺检法查见结节但未查到幼虫的福寿螺16只,其中有6只匀浆法阳性,10只匀浆法阴性,错检率19.2%(10/52 );肺检法未查见结节福寿螺278只,但用匀浆法检查有21只检出广州管圆线虫Ⅲ期幼虫,漏检率7.6%（21/278）。匀浆法与肺检法（以查见结节判定阳性为标准）比较,两者之间差异无统计学意义（χ²=1.27,P= 0.26,P>0.05）。匀浆法与肺检法（以查到幼虫判定阳性为标准）比较,两者之间差异有统计学意义（χ²=8.66,P=0.003,P<0.01）。两种方法对不同体质量的福寿螺广州管圆线虫检出率比较,结果显示肺检法2种判定方法在检测大螺（≥25 g）时与匀浆法比较其检出率之间差异都没有统计学意义（χ²=0.08,P=0.777;χ²=2.58,P=0.108）,但在检测小螺（≤10 g）方面与匀浆法比较其检出率之间差异有统计学意义（χ²=5.63,P=0.02）。结论 肺检法的检测效果与组织匀浆法相比, 在检测大螺方面方法简单所需仪器设备更少,其检测速度更快, 适合广州管圆线虫的自然疫源地现场调查。而直接组织匀浆法灵敏度高,能直观地显示虫态与活度,虫体活力强,检出率高,更适合用在食品安全风险监测方面。     

MTB分泌蛋白胶体金法检测痰液在肺结核诊断中的价值

目的:探讨结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)分泌蛋白胶体金法检测患者痰液在肺结核诊断中的临床应用价值。方法:选取2020年10月至2020年12月在滨州市中心医院确诊的住院肺结核患者173例作为研究对象,留取晨痰,分别采用痰抗酸染色涂片镜检法、痰培养法、MTB分泌蛋白胶体金法、GeneXpert MTB/RIF法进行检测,对比不同方法的诊断效能。结果:173例患者痰涂片阳性59例(34.10%),痰培养阳性66例(38.15%),痰胶体金阳性90例(52.02%),GeneXpert MTB/RIF法阳性102例(58.96%)。痰胶体金法与痰培养结果比较差异有统计学意义(χ²=6.724,P=0.010);GeneXpert MTB/RIF法和痰培养法结果比较差异有统计学意义(χ²=14.995,P<0.001);痰胶体金法与GeneXpert MTB/RIF法结果比较差异无统计学意义(χ²=1.685,P=0.194)。173例患者痰液检测,菌阳组阳性检出率明显高于菌...     

γ-干扰素释放试验在儿童肺结核中的诊断价值

目的 探讨γ-干扰素释放试验（interferon-γ release assay,IGRA）在儿童肺结核中的检测效果,评价其用于儿童结核的诊断价值。方法 选取深圳市第三人民医院儿童肺结核患者507例为儿童肺结核组、52例儿童非结核肺部疾病组和247例健康儿童对照组,采用IGRA方法,并比较三组IGRA的阳性率,评价IGRA在结核病诊断中的应用价值。结果 在健康儿童IGRA阳性率为21.05%（52/247）,其中有结核病人接触史儿童IGRA阳性率为30.76%（16/52）,无结核接触史儿童IGRA阳性率为18.46%（36/195）,差异有统计学意义（χ²=3.74,P<0.05）;结核病患儿和肺炎患儿IGRA阳性率分别为72.39%（367/507）和17.31%（9/52）,差异有统计学意义（χ²=64.97,P<0.01）;菌阳结核病患儿和菌阴结核病患儿IGRA阳性率分别为82.28%（209/254）和62.45%（158/253）,差异有统计学意义（χ²=24.94,P<0.01）。结论 IGRA对有结核病人接触史儿童IGRA阳性率较高,显示可用于诊断结核潜伏感染,且显示对菌阳结核病患儿也有较高的阳性率,也可用于儿童结核病诊断。IGRA可在儿童结核病中成为一种的辅助检查手段。     

探讨γ-干扰素释放试验在HIV/AIDS患者中的结核病诊断价值

目的 探讨γ-干扰素释放试验（IGRA试验）在HIV/AIDS患者中诊断结核病应用价值及CD4⁺T淋巴细胞对IGRA试验结果影响程度。方法 选取789例HIV/AIDS患者血标本和痰标本,进行IGRA试验、CD4⁺T淋巴细胞计数及结核分枝杆菌培养,并对检测结果加以分析。结果 789例HIV/AIDS患者中,结核分枝杆菌培养阳性有42例,其中 IGRA阳性率为50.00%（21/42）;HIV/AIDS合并活动性肺结核患者中,结核分枝杆菌培养阳性率为29.20%(33/113),IGRA阳性率为30.09%（34/113）;无肺结核主要临床症状和胸片无肺结核病灶的HIV/AIDS患者中,结核分枝杆菌培养阳性率为1.22%（6/490）,IGRA检测阳性率为26.94%（132/490）;在CD4⁺T淋巴细胞等级计数≥300个/mm³组、200~<300个/mm³组、100~<200个/mm³组及0~<100个/mm³组中,IGRA阳性率分别为30.58%、20.18%、25.42%、17.02%,IGRA阳性率有随CD4⁺T淋巴细胞计数降低而降低的趋势（χ²=14.852,P<0.05）;IGRA结果不确定率分别为5.81%、10.09%、9.32%、20.43%, IGRA结果不确定率有随CD4⁺T淋巴细胞计数降低而增高的趋势（χ²=30.021,P<0.05）。结论 IGRA试验作为HIV/AIDS感染者合并结核病的辅助诊断有一定临床使用价值,但作用非常有限,患者免疫力下降对IGRA试验结果影响较大,出现不确定性结果也随着免疫力下降而增高。     

Xpert MTB／RIF 系统快速检测结核分枝杆菌及利福平耐药性研究

目的：探讨 Xpert MTB/RIF 快速检测系统在结核病诊断及利福平耐药性检测中的价值。方法收集2012年12月－2013年12月在新疆医科大学第一附属医院和乌鲁木齐市胸科医院住院的疑似肺结核患者312例的痰液标本,同时进行涂片抗酸杆菌检查和用罗氏固体培养基进行结核杆菌培养,用比例法进行药物敏感性试验,并用 Xpert MTB/RIF 系统进行结核分枝杆菌 DNA 及利福平耐药性检测,结果312例痰液标本中,涂片和培养均阳性的124例患者 XpertMTB/RIF 检测的敏感度为94．3％（117/124）,涂片阴性而培养阳性者的敏感度为92．8％（26/28）,涂片阴性而符合临床标准者 XpertMTB/RIF 检测的敏感度为47．6％（10/21）,与培养结果比较, XpertMTB/RIF 检测的总敏感度为94．1％（143/152）;增加检测的次数（2次检测）可将灵敏度提高到98．7％％;对非结核病患者 XpertMTB/RIF 检测的特异度为99．3％（138/139）。与比例法相比,Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的灵敏度为90．9％（10/11）,特异度为99．3％（140/141）。除涂片阴性者外,Xpert MTB/RIF 半定量检测结果与涂片结果有较好的一致性。结论Xpert MTB/RIF 系统检测结核分枝杆菌及利福平耐药性具有较高的临床应用价值,且方法简便、快速。     

陕西省2016—2020年结核病快速诊断技术应用效果分析

目的 分析2016—2020年陕西省结核病快速检测技术的应用效果,为进一步优化结核病发现流程,制定防控策略提供依据。方法 在中国疾病预防控制中心《结核病信息管理系统》,按首管理单位导出2016—2020年陕西省登记的104 437例肺结核患者病案,收集痰涂片、痰培养和分子生物学检测的实验室检查结果,对肺结核患者的病原学阳性率、痰涂片、痰培养、分子生物学检测率以及检测阳性率的指标进行统计学分析。结果 陕西省2016—2020肺结核病原学阳性率分别为13.49%（2 664/19 754）、22.68%（5 081/22 401）、35.99%（8 232/22 876）、48.14%（10 438/21 682）、52.65%（9 332/17 724）,呈逐年上升趋势（χ²_趋势=9 473.12,P<0.001）。仅分子生物学阳性构成比分别为0（0/2 664）、0.16%（8/5 081）、15.44%（1 271/8 232）、27.58%（2 879/10 438）、31.52%（2 941/9 332）,呈逐年上升趋势（χ²_趋势=2 971.44,P<0.001）。登记肺结核患者的分子生物学检测率分别为0.01%（2/19 754）、0.38%（85/22 401）、21.11%（4 828/22 876）、52.42%（11 365/21 682）、55.18%（9 780/17 724）,呈逐年上升趋势（χ²_趋势=28 269.23,P<0.001）。涂阴患者分子生物学检测率为22.72%（17 976/79 130）。市级定点医院和县级定点医院仅分子生物学阳性患者构成比分别为33.43%（4 032/ 12 062）和11.99%（2 279/19 014）,差异有统计学意义（χ²=2 096.46,P<0.001）。结论 陕西省2016—2020年分子生物学检测率呈逐年上升趋势。通过应用分子生物学检测技术,肺结核病原学阳性率显著提高,但目前陕西省分子生物学检测率与其他省相比较低,在县级定点医院以及涂阴患者中应用较少,应继续加强推广。