慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评

目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表,对量表的可行性、信度、效度和反应度进行考评,探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,对条目进行初步的筛选和优化,开展小范围认知测试,经小样本预调查,形成量表初稿,在全国3个地区进行多中心量表测试,并对361份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3个维度、13个方面、71个条目的基于中风病证相关患者报告结局测量量表;量表接受率为95%,完成率为100%;量表总体和分半信度为别为0.828、0.905、0.912;量表总体克朗巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.945,各维度Cronbach’s α系数均大于0.8;内容效度采用Pearson相关系数法计算,各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大于0.6;结构效度采用主成分分析方法进行因子分析,用方差最大法正交旋转,提取特征根值大于1的18个公因子,累计方差贡献率为65.896%;急性期、恢复期、后遗症期3类人群量表总分以及所有维度得分组间均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度,可尝试作为中风病临床疗效评价研究的工具。     

轻中度血管性痴呆患者报告临床结局评价量表信度及效度分析

目的制定轻、中度血管性痴呆患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行检验和分析。方法收集133例符合研究标准的患者,创建轻、中度痴呆患者PRO评价量表A卷(23个条目,患者答卷)及B卷(11个条目,家属/亲密看护者答卷)。用Cronbach’sα系数进行信度分析,用相关系数、因子分析进行效度分析。结果量表A卷Cronbach’sα系数为0.87,B卷为0.86。量表A卷各条目得分与总分之间相关系数为0.213~0.681,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01);B卷各条目得分与总分之间相关系数为0.412~0.742,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01)。因子分析结果显示,各公因子聚类后与研究之初设想一致,能较好地反映痴呆患者智能损害的3个域体系,充分验证了量表的结构效度。结论本研究制定的痴呆患者PRO评价量表(A、B卷)具有较好的信度和效度,可用于轻、中度痴呆患者的临床疗效评价。     

腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表研制及其信度、效度分析

目的 编制腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表并对其进行信度及效度分析.方法 通过开放式访谈、研究小组反复讨论制定腰椎间盘突出症自觉症状自评初步问卷,并对100份有效问卷进行信度、效度分析.信度分析主要采用克朗巴赫α系数、split-a系数,效度分析主要采用主成分因子分析.结果 腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表总体克朗巴赫α系数为0.871,split-a系数为0.823;该量表KMO统计量为0.805,巴特利特球度检测观测值为918.917,主成分因子分析方法提取特征根值＞1的4个公因子,累计贡献率为66.4760％.结论 基于腰椎间盘突出症患者自我报告的量表具有较高的信度和效度.     

基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表的信度、效度分析

目的评价“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”的信度和效度。方法采用现场调查的方式，由中风痉挛性瘫痪患者填写该量表，收回有效量表106份。进行了分半信度、Cronbach’s Alpha系数分析，结构效度和区分效度分析。结果量表分半信度为0．9396，Cronbach’SAlpha系数为0．9003；躯体症状、心理状态、社会交往3个维度的信度系数均高于0．75。结构效度采用因子分析法，得出“主观症状”、“客观症状”、“心理感受”、“社会交往”4个领域。中风痉挛性瘫痪患者和中风迟缓性瘫痪患者除“社会交往”领域外，在其他领域和量表总得分差异均有显著性，显示有一定的区分效果。结论该自评量表具有较好的信度和效度，可作为中风痉挛性瘫痪患者临床效果评定方面的工具推广应用。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的：初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核。方法：参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach’sα进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析。结果：初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach＇sα系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子。结论：慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般。     

基于临床计量标准的《卒中后失语患者报告结局量表》研究

目的：评价《卒中后失语患者报告结局量表》的可行性、信度、效度及敏感性。方法：通过临床计量标准下患者报告结局测量《卒中后失语患者报告结局量表》进行多维度临床验证。选取2022年3月至2022年10月就诊于北京中医药大学东直门医院和中国康复研究中心门诊、住院患者作为研究对象,分别采用频数分析、Cronbach信度系数、Pearson相关系数、Mokken Scale model进行验证。结果：共收集142份问卷,有效问卷140份,完成率100%,平均完成时间(6.13±3.68)min; Cronbach α为0.932,内容效度显示除Q1外其余条目与本维度的相关系数大于与其他维度的相关系数;Mokken Scale model显示量表各维度同质性系数H>0.349,除Q4外,其余条目同质性系数H_ij>0,H_i>0.3;中国康复研究中心汉语标准失语症检查量表与《卒中后失语患者报告结局量表》总分(r=0.562,P<0.01)、语言维度(r=0.630,P<0.01)及社会维度(r=0.533,P<0.01)之间...     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的 建立基于类风湿关节炎(RA)患者报告的临床结局(PRO)测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法.方法 采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析.结果 信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域.条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的 不同程度.结论 本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价.     

儿童肺炎病证结合疗效评价量表的信度效度分析

目的:评价儿童肺炎病证结合疗效评价量表的信度效度。方法:选取2015年5月—2015年12月在首都医科大学附属北京儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心及天津中医药大学附属医院住院的儿童社区获得性肺炎患者共300例为试验组,同时选取在辽宁中医药大学附属医院参加伏九贴敷的301例健康儿童作为对照组。运用"儿童肺炎病证结合疗效评价量表"的临床调查表进行信息采集,通过重测信度、分半信度、内部一致性信度、内容效度、结构效度和反应度等统计方法对其进行考评。结果:共纳入试验组有效病例280例;对照组有效人数301例,量表各领域的重测信度为0.780~0.886,分半信度为0.727~0.912,克朗巴赫系数为0.609~0.899,因子分析结果表所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系。本量表能够区别健康儿童和肺炎患儿,且能反应肺炎患儿经治疗后的证候积分变化。结论:儿童肺炎病证结合疗效评价量表具有较好的信度、效度及反应度,可尝试用于儿童社区获得性肺炎患者临床疗效的评价。     

试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标—效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

慢性肝病患者自评量表的应用评价研究

目的评价慢性肝病患者自评量表的信度、效度及反应度。方法以慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性肝炎、脂肪性肝炎、肝硬化代偿期为研究对象,应用我们以往研究编制的慢性肝病患者自评量表进行测评。共纳入患者104例,与51例正常人对照,进行信度、效度、反应度分析,并对慢性肝病患者与正常人、慢性乙肝患者与其他肝病患者进行对比分析。结果该量表总体克朗巴赫α系数为0.915,总体Guttman折半系数0.703;该量表KMO统计量为0.783,Bartlett球形检验卡方值1801.149(P0.001),主成分因子分析方法提取特征根值1的8个公因子,累计贡献率为69.636%;以t检验方法分别分析慢性肝病患者与正常人、慢性乙肝患者与其他肝病患者量表总分,P值分别为0.000、0.413。结论该量表有较好的信度、效度及反应度,可作为慢性肝病患者临床疗效的评价工具。     

《基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表》应用于功能性胃肠病疗效评价适用性专家问卷调查

目的考察《基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表》应用于功能性胃肠病(FGIDs)的适用性和可行性。方法制定专家调查问卷,包括目的性评价、过程评价、科学性评价、实用性评价、总体评价5个方面。遴选国内30名在本学科领域有影响的中医及中西医结合专家进行现场问卷调查,通过对数据进行整理分析,计算专家积极系数、熟悉程度、集中程度、意见协调程度。结果发放问卷30份,回收30份,专家积极系数为100%。专家对FGIDs疾病方面的熟悉程度为(4.83±0.38)分,对PRO量表方面的熟悉程度为(3.83±0.79)分。各指标均数值均较大,标准差较小,满分率80%~100%。所有专家对所有指标的协调程度较好(P=0.041)。结论《基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表》可用于FGIDs临床疗效评价。     

糖脂代谢病患者报告结局量表的初步研制

目的:研制糖脂代谢病患者报告结局量表,使软指标量化和便于统计,为更加综合、客观地评价糖脂代谢病的临床疗效提供一种测评工具。方法:遵循国际量表研制程序规范,结合现代医学模式和中医理论,以及糖脂代谢病临床诊疗经验,构建糖脂代谢病患者报告结局量表的概念框架;主要通过对糖脂代谢病患者的访谈提出条目,结合查阅文献、小组讨论的方式,对条目进行初筛,然后进行小范围试用及预调查,对条目进行修改和筛选,形成调查量表初稿;用量表初稿进行临床调查,回收466例有效资料,采用条目分布法、离散趋势法、Cronbach'sα系数法、因子分析法、相关系数法、t检验法和项目反应理论等7种统计学分析方法对条目进行筛选,形成糖脂代谢病患者报告结局量表。结果:研制出包含生理、心理、社会和治疗4个领域,共54个条目的糖脂代谢病患者报告结局量表,其中生理领域36个条目,心理领域6个条目,社会领域3个条目和治疗领域9个条目。结论:糖脂代谢病患者报告结局量表初步研制过程严谨可靠,可用于临床做进一步性能测评。     

中医临床患者报告结局及其评估

患者报告结局是一类直接以患者对其自身健康状况的感受来测量与评价疾病及其后果的结局指标,广泛用于临床各科,本文介绍了PRO目前研究情况,PRO在中医药领域的应用,应该如何评估,并重点说明用于PRO评估的EMPRO及其应用情况,EMPRO包含了8个方面的内容:概念和测量模型、信度、效度、反应性、可解释性、负担、其他的操作方式和文化和语言调适。研究表明,EM-PRO具有较高的信度、效度和可靠性,已经用于评估SF-36、诺丁汉健康量表、COOP/WONCA量表、欧洲五维健康量表和EORTC-QLQ-C30生存质量问卷等量表。     

基于感冒后咳嗽患者报告的临床结局中医证候量表的初步构建

目的:探索感冒后咳嗽的中医证候辨证规律。方法:通过文献查询、议题小组讨论、专家delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表。对初步的量表进行预调查,通过统计学方法对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集316例感冒后咳嗽患者,采用因子分析对其四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果:最终形成4个维度、43个条目的量表。信度分析中,该量表总克朗巴赫α系数达0.815,半分信度分别为0.726和0.809,相关系数为0.782。效度分析中,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为65.384%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰阻清窍,F2为肺脾两虚,F3为心阴亏虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论:该量表具有较好的信度、效度,可以作为感冒后咳嗽的中医证候辨证量表。采用因子分析法对感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准是可行的,可为本病的辨证论治提供依据。     

“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”性能评价的初步研究

目的研制“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”,并对量表性能进行评价。方法可行性采用量表接受率、完成率和完成时间评价。信度检验用内部一致性信度、分半信度评价。采用人为推理判断方法评价内容效度;以hshworth量表和脑卒中生存质量量表作为校标评估标准效度;采用因子分析和聚类分析考核结构效度。各领域敏感度通过患者前后2次测试结果的差异来反映。结果量表2次测试的内部一致性信度系数均在0．87以上,分半信度系数均在0．90～0．94之间,显示本量表具有较高的稳定性和可靠性。本量袁与Ashworth量表、脑卒中生存质量量表相关系数绝对值均大于0．05,显示了良好的标准效度。因子分析和聚类分析均将量表领域分为4类,各领域包含的内容与预想结果呈现高度一致性,表明本量表有较好的结构效度。大多数条目显示了理想的敏感度。结论“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”具有良好的可行性、信度、效度及敏感度,可以用作中风痉挛性瘫痪患者报告结局测量工具。     

慢性胃肠道疾病中医证型覆盖统计分析——附1022例住院病例资料

本文以昆明市中医医院内科慢性胃肠道疾病为对象，将该病出院病例1022例作回顾性统计分析，采用中医证型覆盖方法进行统计，并结合中医“标本中气”的疾病传变演化规律分析研讨。指出了该病种中医证型的趋向性和某些证型的多发性，由于中医药本身在慢性难治性疾病的临床治疗中所具备的固有优势，为中药新药开发的前瞻性调研提供一种启迪性思路。     

慢性阻塞性肺疾病之中医医生主观报告结局量表的研制

目的:研制包含中医证候要素的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的医生主观报告结局量表(TCMCRO-COPD)。方法:在查阅文献、咨询临床专家和现场调研的基础上,建立量表条目池;通过临床调研,进行条目的语言测试和优化,形成初选量表;对初选量表进行临床调查后进行统计分析,根据分析结果精简和优化条目,形成终选量表。结果:最终建立了TCMCRO-COPD量表,包含疾病特征领域、证候要素领域及满意度领域3个领域,共计16个条目。结论:形成的TCMCRO-COPD量表条目代表性好、独立性强、反应度高,将在下一步的工作中对量表的效信度进行科学性考核。