130份注射剂说明书老年人用药项目调查与分析

注射剂在老年患者诊疗过程中的使用占有很大比例,由于老年人特殊的生理特点,决定了其用药的特殊性[1].因此其药品说明书中关于老年人用药项目为指导医生和护士正确使用药品提供依据,其内容正确完整与否,     

19份中药注射剂说明书规范性调查

目的对我院门诊19份中药注射剂说明书进行调查分析,了解中药注射剂说明书现状,为临床合理用药提供参考。方法依据国家食品药品监督管理局颁布的规范,收集我院门诊药房所使用的、具有国药准字批准文号的19份中药注射剂说明书进行综合分析。结果在19份中药注射剂说明书中规定的14个项目标注率达100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射剂说明书项目标注不全,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。需要完善相关标注,规范中药注射剂说明书,促进临床安全、有效、合理用药。     

37份中药注射剂说明书的调查分析

目的 探讨37份中药注射剂说明书的调查情况.方法 回顾性分析笔者所在医院所收集的茂名地区多家医疗机构所使用的具有国药准字Z的37份中药注射剂说明书中的项目是否完整,每一个项目下有无具体内容,内容是否详细等.结果 37份中药注射剂药品说明书中,有3份缺少相互作用这一项,有28份无警示语,有多份说明书中仅有主要成分、不良反应、禁忌证、注意事项、相互作用项目而无具体内容;注意事项中只有9份分别特别提到了妇女和儿童的使用注意事项;用法用量中有3份提示了儿童的用法用量,有4份提示了缓慢注射,有2份提示了具体滴速,有8份要求了疗程.总体上来说,对于溶媒相关研究很少;对于老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能异常的患者使用注意事项也极少.结论 中药注射剂的药品说明书项目不够完整,内容不够规范.为提高用药安全性,仍需加强管理和不断完善.     

103份西药注射剂药品说明书调查与分析

目的 对药品说明书进行统计分析,发现存在的问题.方法 收集目前我院使用的西药注射剂药品说明书103份.分为抗茵药物与其它类药物两大类别进行统计.结果 两大类药物的药品说明书在药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用,药物过量,不良反应,索忌症等方面不规范,抗菌类药品说明书细菌耐药标注率仅为6%,结论西药注射剂药品说明书仍需不断规范完善.     

450份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:调查分析450份药品说明书中儿童用药的几个事项是否标注明确。方法:收集450份药品说明书,对药品说明书的内容中有关儿童用法用量、慎用或禁用及尚不明确等事项是否标注明确进行统计。结果:450份药品说明书中,标注明确儿童用法用量306份,占68.00%;慎用或禁用48份,占10.67%;尚不明确43份,占9.56%;3项均未标注53份,占11.78%。结论:药品说明书中有关儿童用药内容的标注仍不完善,药品监督管理部门还是应该针对儿童用药的具体特点,加强药品说明书的规范和管理,保证其科学性、合理性和有效性,保证其对于儿童用药的指导意义。     

380份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:了解药品说明书中儿童用药注意事项标注情况。方法:随机抽取临床常用的380种药品说明书,记录每种药物有关儿童用药的标示情况,统计最终结果。结果:380种药品说明书中,明确标注药物儿童用法用量268份,占70.53%;标注"慎用或禁用"49份,占12.89%;标注"尚不明确"37份,占9.74%,无任何标注信息26份,占6.84%。明确标注药物儿童用法用量的说明书中,其中用量以体重计算占19.78%;用量以年龄计算占33.21%;用量以年龄和体重计算占24.63%;直接给出儿童用量占22.38%。结论:药品说明书中关于儿童用药的标注信息仍需进一步完善,有关部门应当加强对药物说明书的规范管理,提高儿童用药安全性。     

中药注射剂说明书调查与分析

通过调查中药注射剂说明书相关信息,分析问题,提出建议.得出结论:中药注射剂说明书仍需进一步规范与完善.     

浅析中药注射剂说明书现状

药品说明书是具有法律效力的药品使用说明文件,是药品的重要组成部分,是包含药品安全性、有效性的重要科学数据和信息,是临床医师和患者安全有效使用药品的重要指导性文件,同时也是合理用药和监测药物不良反应的重要参考资料[1].随着中医中药的不断发展,中药注射剂改变了传统的给药方式,药物直接进入血液,避免了吸收过程及肝脏的首过效应,作用迅速,适合于急重病症、疑难杂症的治疗,但也大大增加了中药制剂的用药风险.     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的 了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法 对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析.结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%.结论 临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物.     

626份药品说明书中孕妇用药的调查分析

目的了解药品说明书中关于孕妇用药的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法对某医院常用的626种药品的说明书中有关孕妇用药的标示情况进行调查统计分析。结果 626种药品中,明确标注孕妇禁用的118份,占18.8%;标注孕妇慎用的178份,占28.4%;标注不宜使用或者避免使用的73份,占11.7%;标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的117份,占18.7%;标注遵医嘱的24份,占3.9%;标注孕妇可以安全使用的36份,占5.8%;对孕妇用药情况无说明的80份,占12.8%。结论临床药师及医生应掌握孕妇合理用药情况,避免使用禁用药物。     

113份口服药品说明书调查分析

对临床常用１１３ 份口服药品说明书，按国家法律和规范要求进行分析，发现７６ ．１ ％ 不符有关要求，提示有关管理部门和药品生产厂家引起注意。     

中药注射剂说明书中与其安全性相关的项目调查

目的：调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法：收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果：中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论：中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。     

我院药品说明书中特殊人群用药项情况分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:抽取我院药房常用药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女儿童、老年人用药内容进行分析。结果与结论:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失,需要药品监督管理部门、药品生产部门和药品使用人群等完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

铜陵市妇幼保健院静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析

目的 调查安徽省铜陵市妇幼保健院(以下简称"我院")静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范说明书标注信息提供参考.方法 收集我院2021年1月至4月使用的静脉滴注药品说明书,对说明书中"用法用量""不良反应""儿童用药"等十个项目中提及儿童用药信息列成Excel表,对相关内容进行统计分析.结果 104份静脉滴...     

中药注射剂在临床急救中应用情况调查分析

近年来,由于中药注射剂(如双黄连、鱼腥草等)引起不良反应事件的接连发生,使得对其安全性引起关注。为此,2008年国家卫生部、食品药品监督管理局、中医药管理局联合下发了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》等文件,逐步推进并规范中药注射剂的合理使用。本文调查统计某医院急     

临床常用抗感染药说明书中有关儿童用药的调查

目的：调查常用抗感染药说明书中关于儿童用药的阐述,发现问题并提出合理性建议,为完善抗感染药说明书中儿童用药信息,促进儿童用药安全提供参考。方法选取2013年临床常用抗感染药物,对368份药物说明书中有关儿童用药项进行统计分析。结果绝大部分制剂的儿童剂量换算方式为按体重进行折算,比例达80.1%;关于儿童用药项,不同剂型的标注情况差异不大;儿童药理药动学等信息的缺项率极高,缺项率在56%~100%之间;总体而言,外资药说明书中儿童用药项的标注情况优于国产药品。结论常用抗感染药说明书中有关儿童用药项的标注情况不容乐观,提示相关部门应引起重视,保障儿童用药安全。     

常用药品说明书中儿童用药内容的调查分析

目的 调查常用药品说明书中关于指导儿童用药情况的现状及存在的问题.方法 收集郑州市儿童医院所有737份药品说明书,调查说明书中有关儿童用药的信息和指导儿童用药情况.结果 在儿童医院所有统计药品说明书中,有451份（61.2%）提及儿童用药内容,主要以注射剂型化学药品为主;3份（5.8%）标明新生儿剂量.其中仅有81份（11.0%）为专用儿童药品,多以中成药口服制剂为主.结论 药品说明书中儿童用药内容缺失明显,儿童专用药品少.应促进儿童药物代谢基础研究,进一步完善药品说明书,加强儿童专用药品开发.     

中药注射剂说明书存在的一些问题

随着对中药注射剂的大力开发,其品种也不断增加,但有关中药注射剂不良反应的报道也日渐增多,其质量和安全性引起有关部门的高度重视。为减少不良反应的发生,我们对常用的32种中药注射剂说明书有关内容进行了调查。 1 资料和方法 1．1 资料来源收集截止2005年8月面市的苦黄、双黄连、清开灵、参附等32种中药注射剂说明书。 1．2 方法根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,对32种中药注射剂说明书的主要成份、规格、药理作用、不良反应、禁忌、注意事项内容进行归纳整理。 2 结果 2．1 主要成份项以提取的有效成份或有效部位标示主要成份的有6种,占19％；以被提取的中药名称标示主要成份的共26种,占81％。 2．2 规格项有3种方式标示注射剂规格：①以有效主要成份或有效部位标示的9种,占28％；②注射液以毫升数标示的20种和冻干粉针以总重量标示1种,占66％；③以注射液若干毫升数相当于若干克中药来标示规格的2种,占6％。     

住院儿科药品说明书之外用药的调查分析

目的：调查我院住院儿科药品说明书外的用药情况,促进临床合理用药。方法：参照相关药品说明书内容,对我院2010年1～3月儿科出院的全部病历1 112份用药医嘱进行分析。结果：超药品说明书用药的病历507份,发生率为45.59%,主要在低龄儿童中多见,表现形式主要为年龄和给药方式超范围,药物种类主要为祛痰药（26.98%）和抗菌药物（10.34%）。结论：药品说明书外用药的在住院儿科中较普遍,具有一定的客观原因,且在治疗中发挥着重要作用,但与我国现行的法律法规相违背,应引起临床的高度重视。