中医药临床研究可“突破”

笔者通过阅读商洪才等专家发表的《中医药临床研究待“突破”》有感,撰写此文。本文以黑龙江国家中医临床研究基地妇科所承担的“十一五”支撑计划、“国家重大科技专项（慢病项目）”中医临床科研项目为例,就如何管理好中医临床研究、产出成果及实现成果转化等3 方面进行阐述。强调从选题、运行模式、质控方面优化中医临床研究的过程;建立全面细致的管理体系,保障研究过程的顺利进行;明确临床科研成果的分类,实现中医临床研究成果的高数量和质量的产出。旨在为中医临床研究的“发展”和 “突破”提供借鉴作用。     

《中医学报》稿约

《中医学报》是国家新闻出版广电总局第一批认定的科技类学术期刊。以探讨中医理论,报道中医药科学实验和临床研究成果,促进学术交流为宗旨。读者对象为中医、中药、中西医结合临床、科研、教学工作者及中医药院校师生。本刊设有“本刊特稿”“论著”“述评”“名医心法”“学术争鸣”“实验研究”“临床研究”“思路与方法”“标准与规范”“针灸推拿研究”“流派研究”“方药研究”“中医文献”等栏目。     

《中医学报》稿约

《中医学报》是国家新闻出版广电总局第一批认定的科技类学术期刊。以探讨中医理论,报道中医药科学实验和临床研究成果,促进学术交流为宗旨。读者对象为中医、中药、中西医结合临床、科研、教学工作者及中医药院校师生。本刊设有“本刊特稿”“论著”“述评”“名医心法”“学术争鸣”“实验研究”“临床研究”“思路与方法”“标准与规范”“针灸推拿研究”“流派研究”“方药研究”“中医文献”等栏目。     

《中医学报》稿约

《中医学报》是国家新闻出版广电总局第一批认定的科技类学术期刊。以探讨中医理论,报道中医药科学实验和临床研究成果,促进学术交流为宗旨。读者对象为中医、中药、中西医结合临床、科研、教学工作者及中医药院校师生。本刊设有“本刊特稿”“论著”“述评”“名医心法”“学术争鸣”“实验研究”“临床研究”“思路与方法”“标准与规范”“针灸推拿研究”“流派研究”“方药研究”“中医文献”等栏目。     

《中医学报》稿约

《中医学报》是国家新闻出版广电总局第一批认定的科技类学术期刊。以探讨中医理论,报道中医药科学实验和临床研究成果,促进学术交流为宗旨。读者对象为中医、中药、中西医结合临床、科研、教学工作者及中医药院校师生。本刊设有“本刊特稿”“论著”“述评”“名医心法”“学术争鸣”“实验研究”“临床研究”“思路与方法”“标准与规范”“针灸推拿研究”“流派研究”“方药研究”“中医文献”等栏目。     

真实世界中医肝病临床研究体系构建与应用探索

为了更好地开展国家中医临床研究基地重点病种建设与中医医疗与临床科研信息共享系统（以下简称“共享系统”）建设,湖北省中医院构建了研究型门诊。研究型门诊以“真实世界中医临床科研范式”为建设理念,从临床研究、健康管理、特色诊疗三个方面进行真实世界中医肝病临床研究体系构建模式的探索与应用,为研究型门诊及研究型医院的建设提供参考。     

研究型门诊构建模式探索

为更好开展国家中医临床研究基地重点病种建设与“中医医疗与临床科研信息共享系统”建设,湖北省中医院构建了研究型门诊。研究型门诊以“真实世界中医临床科研范式”为建设理念,从临床研究、健康管理与特色诊疗3 方面探索研究型门诊构建模式。     

“治未病”在中医妇科临床中的应用

结合文献与临床研究,总结何嘉琳教授在中医妇科临床工作中运用“治未病”理论的学术思想与临床用药经验。     

中医药临床研究现状调查分析

中医药学来源于临床,又服务于临床,临床研究是中医药研究的基础性工作。中医临床研究基地建设项目是创新型项目,已被纳入国家《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》,列入国家中医药管理局《中医药事业发展“十一五”规划》。中医临床研究基地建设的目的是提高中医临床研究水平,探寻适合中医临床研究的方法,从而提高中医临床疗效。本研究通过对8省13市17家中医医院现场调查,初步理清中医临床研究现状,为中医临床研究基地规划提供依据。     

中医药信息

“中医临床疗效评价”专家委员会成立中国中医科学院日前成立由王永炎院士担任主任委员的“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会。由中国中医科学院牵头的国家科技部十五攻关课题“中医药疗效评价方法的共性技术及数据管理规范的研究”和国家科技部基础平台建设项目暨国家中医药管理局“中医临床疗效评价标准研究”课题正在按计划顺利实施。这两项课题包括疗效评价的理论基础,疗效评价标准,疗效评价的指标和测量工具、测量方法,临床研究中质量控制方法及数据管理体系的研究,目的在于建立中医临床研究中所需要的一系列共性…     

补肾法防治骨质疏松症的机理及临床研究现状与展望

近年来补肾法防治骨质疏松症的实验研究日趋深入、完善,临床研究逐步规范、严谨。通过对1996年至今的相关文献进行综述,指出目前研究主要存在中医特色不突出的软件问题:机理研究各自为营,缺乏整合;临床评价标准没有突出中医优势。继而对今后的发展思路进行探索,即机理研究中当逐渐形成以中医证候为核心,以"人"为载体,借助基因组学的研究方法方法;在临床科研领域,则应将病人的生活质量作为评价标准,并展开中医特色的证候量表研究。     

Comments on nomenclature in traditional Chinese medicine.

The present article suggests that the nomenclature used in traditional Chinese medicine is currently unclear resulting in improper usage of terms and subsequent confusion. This paper is an attempt to clarify this nomenclature confusion. Traditional medicine of China should be called "traditional Chinese medicine" (T.C.M.) rather than the frequently used "Chinese medicine". The latter term fails to express the "tradition" associated with T.C.M., and also it does not distinguish between T.C.M. and modern Chinese medicine. "Oriental medicine", another frequently used term for T.C.M., has the same kind of shortcomings. The true colors of T.C.M. should be restored. The author also notes that "herb", "herbology" or "herbal medicine" is not synonymous with traditional Chinese materia medica. Herbal medicine is a type of folk medicine whereas traditional Chinese materia medica is a formal branch of traditional Chinese medicine. Furthermore, the author suggests that "acupunctology" be used when referring to the science of acupuncture whereas "acupuncture" should be used with reference to a method or perhaps the therapy of needling.     

针灸对胰十二指肠切除术后患者免疫及胃肠功能影响的研究

目的：探讨针灸对胰十二指肠切除术后患者免疫功能和胃肠道功能恢复的影响。方法：将67例胰十二指肠切除术后患者随机分为2组,对照组给予常规治疗,针灸组在常规治疗基础上加用电针刺激治疗;比较两组患者术后第1、3、7、10天外周血T细胞亚群、B细胞和NK细胞及血清IgA、IgG、IgM、补体C3、C4水平间的差异;比较两组患者术后排气/排便时间的差异。结果：针灸组与对照组患者比较,术后1、3、7、10天外周血T细胞亚群、B细胞及血清IgA、IgG、IgM、补体C3、C4水平间的差异均无统计学意义（P均＞0．05）;针灸组患者术后排气/排便时间为（4．8±1．02）天,对照组患者术后排气/排便时间为（5．7±1．29）天,两组患者术后排气/排便时间的差异有统计学意义（t＝3．19,P＝0．002）。结论：针灸治疗对胰十二指肠切除术后患者免疫功能无显著影响,但可显著缩短患者术后胃肠道功能恢复的时间。     

除湿止痒合剂治疗湿疹疗效观察及其对血清IL-4水平的影响

目的评价除湿止痒合剂治疗湿疹的疗效,并探讨其对患者血清IL-4水平的影响。方法将90例急性、亚急性湿疹患者随机分为除湿止痒合剂治疗组(A组)、西可韦对照组(B组)及中西药物联合对照组(C组),每组30例;均以2周为1个疗程,2个疗程后观察各组疗效及血清IL-4水平的变化。结果①A组总有效率为83.33%,B组总有效率为63.33%,C组总有效率为86.67%,A组及C组疗效均明显优于B组(P<0.05);A组与C组间无显著性差异(P>0.05)。②A组治疗后血清IL-4水平明显下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),B组治疗前后无显著性差异(P>0.05);A组与B组比较有显著性差异(P<0.01)。结论除湿止痒合剂治疗湿疹疗效显著,对患者的免疫功能具有一定的调节作用。     

参蓉鸡汤抗运动性疲劳的效果研究

目的：探讨参蓉药膳方对运动性疲劳的影响。方法：将24名田径运动员随机分成两组，分别为大负荷训练组（C）和连续8周服用参蓉鸡汤的大负荷训练组（M），采用放免法、比色法和血细胞计数法观察不同组别的血清肌酸激酶、白细胞、血尿素氮、血红蛋白在试验前后的变化，并将两组指标进行对比分析。结果：①血清肌酸激酶：C组较试验前升高，差异显著（P<0.05）， M组较试验前有所上升（P>0.05），但差异不显著，组间无明显差异；②白细胞：C组运动员较试验前显著降低（P<0.05），M组较试验前有所上升，但无显著差异（P>0.05），试验后 M 组较 C 组间明显上升（P<0.05）；③血红蛋白：C 组较冬训前有所降低（P>0.05），M组较冬训前有所上升（P>0.05），与C组相比，M组服药后血红蛋白显著上升（P<0.05）；④血尿素氮：各组较冬训前均上升（P<0.01），M组血尿素氮显著低于C组（P<0.05）。结论：参蓉鸡汤能降低运动导致肌肉的微细损伤，维持免疫功能水平，促进合成代谢，维持运动机能能力在较高水平，具有明显的抗运动性疲劳的作用。     

肝复康治疗肝炎肝硬化顽固性黄疸的临床观察

为探讨和阳解凝法治疗顽固性黄疸的临床疗效及可能机理。将120例患者分成肝郁脾虚型、脉络瘀阻型、肝肾亏损型各40例,每型随机分成中药组、西药组各20例进行治疗。观察治疗前后肝脏代谢指标、HBV－M、T淋巴细胞亚群及血液流变学指标变化,疗程6个月。结果：中药组疗效与西药组相比,差异有显著性意义（P＜0．01）,其中,肝郁脾虚型疗效最佳。提示中药肝复康有改善机体免疫功能,修复肝细胞的作用。     

原发性高血压患者血管紧张素原基因M235T与中医证候分型的关系

目的 探讨原发性高血压患者血管紧张素原（AGT）基因M235T与中医证候分型的关系。方法 采用聚合酶链反应－限制性片段长度多态性（PCR-RFLP）方法,检测168例原发性高血压患者和42名正常人群AGT M235T基因突变频度。结果 在AGT M235T基因型突变方面,中医证型肝火亢盛型与阴阳两虚型比较,差异有统计学意义(P＜0.01),TT型纯合子出现频率较高。通过多元线性回归分析发现原发性高血压患者的预后与AGT M235T基因变异有一定的相关性。结论 原发性高血压中医证候肝火亢盛型具有内在的分子生物学背景。     

宽心合剂对大鼠心脏急性缺血再灌注损伤心肌保护作用的研究

目的探讨宽心合剂对大鼠心脏急性缺血再灌注损伤的心肌保护作用及其可能机制。方法将32只雄性健康SD大鼠,随机分为4组,即假手术组、急性缺血再灌注损伤模型组、宽心合剂组和曲美他嗪组,各8只。除假手术组只穿线不结扎外,其余3组均采用开胸结扎左冠状动脉前降支60min后松解30min的方法制作大鼠急性缺血再灌注损伤模型。术后12h开始,宽心合剂组给予宽心合剂14mL/（kg·d）灌胃,曲美他嗪组给予曲美他嗪20mg/（kg·d）灌胃,其余2组在相应时间点给予清水10mL/（kg·d）灌胃。各组大鼠分别于术后7d于尾静脉取血3mL,测定血清肌酸激酶（CPK）、血清丙二醛（MDA）、血清总超氧化物歧化酶（T-SOD）及血清游离脂肪酸（FFA）。术后4周各组大鼠腹腔注射水合氯醛麻醉后开胸摘除心脏,分别用光镜和电镜观察各组大鼠心肌细胞结构改变情况。结果术后7d急性缺血再灌注损伤模型组大鼠血清CPK、MDA及FFA较假手术组均显著升高（P〈0.01,P〈0.05）,血清T-SOD显著降低（P〈0.01） 宽心合剂组和曲美他嗪组血清CPK、MDA较急性缺血再灌注损伤模型组降低（P〈0.05）,血清T-SOD升高（P〈0.05）,曲美他嗪组FFA较急性缺血再灌注损伤模型组显著降低（P〈0.05）。光镜HE染色和电镜结果显示：急性缺血再灌注损伤模型组心肌及线粒体破坏最严重,其他组破坏严重程度依次递减为宽心合剂组、曲美他嗪组,假手术组细胞结构基本正常。结论宽心合剂能够减轻心肌细胞急性缺血再灌注损伤后氧化应激反应,清除氧自由基,保护线粒体结构,从而发挥细胞保护作用,但并不能优化心肌细胞代谢。     

克瘤丸治疗恶性肿瘤的临床疗效观察

目的观察克瘤丸治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法将83例患者随机分为克瘤丸组(30例)、联合治疗组(27例,克瘤丸 化疗)、化疗组(26例),治疗8周后,观察各组近期客观疗效、临床证候改善情况和对生活质量的影响。结果克瘤丸在近期客观疗效方面,缓解率为6.67%,疾病控制率为50.00%,3组比较无统计学意义(P>0.05);在改善临床证候方面,3组分别为43.33%、74.07%、53.84%,组间比较有统计学意义(P<0.05),其中联合治疗组的临床证候改善作用最为显著;3组治疗对一般生活状况改变无显著差异(P>0.05)。结论克瘤丸能稳定瘤体,抑制肿瘤生长,具有一定的抗癌作用,与化疗合用有显著改善临床证候的作用。     

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝临床分析

目的：研究2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的危险因素及其与代谢综合征的关系。方法：将2型糖尿病患者分为2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝组（A组）和单纯2型糖尿病组（B组）。然后对其体质量指数（BMI）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、糖化血红蛋白（HbA1C）、总胆固醇（TC）、低密度胆固醇（LDL）、三酰甘油（TG）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和γ-谷氨酰转移酶（GGT）等临床资料进行分析比较。结果：两组之间性别、年龄、病程差别无统计学意义（P〉0．05）。脂肪肝组与无脂肪肝组T2DM患者FBG、2hBG、HbA1C、LDL-C差异无统计学意义（P〉0．05）;脂肪肝组较无脂肪肝组ISI、HDL-C降低;TC、TG、FINS、2hiNS、BMI升高（P〈0．05或P〈0．01）。结论：肥胖、高血压、高血脂等是2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的相关危险因素。