浅谈实验室质量体系转换与运行中的体会

根据ＣＮＡＬ《实验室认可准则》的要求 ,对按照认可准则建立的质量体系实施转换。通过总结质量体系运行的有效性 ,结合体系文件的转版 ,进行了完善 ,具体实施的体会如下 :1　质量手册、程序文件的转换 ,按照ＣＮＡＬ认可准则进行了内容与形式的充实和调整1 1　质量手册结构的变化 ,由原来的 1 3个要素 ,到现在的 2 4个要素 ,并按标准分为管理要求和技术要求两部分1 2　管理方面内容的补充1 2 1　引入合同评审的要求 ;1 2 2　完善了纠正措施内容 ;1 2 3　增加了预防措施的要求 ;1 2 4　强调对不符合检测工作的控制规定。1 3　技…     

日本质量体系注册机构认可准则

1.适用范围 1.1 本文件规定了实施质量体系注册的机构(以下称作“注册机构”)应遵循的准则。 1.2 这此准则用于日本质量体系注册认可理事会(以下称作“理事会”)对注册机构的资格和可靠性的评审和注册。     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

实验室认可制度下体系文件档案的管理

为了确保对体系文件档案的控制和管理满足实验室认可制度要求,本文依据新版认可准则,在分析体系文件档案管理工作特征的基础上,明确体系档案的内容和建立程序,着重从文件控制、档案归档、借阅、处置等四个方面对体系文件档案进行管理,以此保障实验室质量体系有效运行,确保其被认可的合格评定活动的能力和公正性符合认可要求并持续保持。     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件。在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要。本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件.在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要.本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书编写和管理上的做法与体会.     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前,国际上通行的实验室认可准则就是ISO/IEC170 2 5 1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系,是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中,编制质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。可见,编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。作为单位的质量负责人员,通过实际的工作,对如何搞好质量体系各级文件的编制工作,有如下几点体会。1　系统培训是前提依据ISO/IEC170 2 5 1999《测试和…     

实验室国家认可中的现场评审

现场评审是实验室国家认可中非常重要的环节。评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足《实验室认可准则》及相关文件的要求,对其质量体系、服务能力分别作出“符合／基本符合／基本符合但需现场部分复查／不符合”的评价。一、实施现场评审的条件评审组长通过审查实验室申请认可资料,若认为基本符合以下要求：——实验室的质量手册包括了《实验室认可准则》中规定的内容;——形成质量体系的所有要素体现了良好的系统性、协调性,并服从或服务于质量方针;——各程序既保持独立性,又与相关质量活动有清晰的接口,每个程序文…     

关于依据GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》建立锅检机构质量体系的思考

本文通过对锅炉压力容器检验机构质量体系的现状和建立体系所依据的准则的分析,与国际和国内通行的实验室认可准则进行比较,论证了依据GB/T15481-2000建立质量体系的重要性和必然性.