脑清喷鼻微乳治疗急性缺血性脑卒中100例随机对照临床研究

目的:观察脑清喷鼻微乳治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效。方法:共100例急性缺血性脑卒中患者纳入研究,采用随机数字表法分为脑清喷鼻微乳组(治疗组)与空白安慰剂组(对照组)各50例。两组患者均采用常规基础治疗,治疗组予脑清喷鼻微乳喷鼻,2喷/次,3次/d;对照组予不含药物成分的微乳,2喷/次,3次/d。以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Fugl-Meyer运动功能评定量表、生活能力状态表、中风症状分级量化表及血液流变学检查评估两组患者治疗治疗前与治疗后7天、14天的愈显率及有效率。结果:治疗组总有效率93.33%,愈显率60.00%,其愈显率明显高于对照组的42.00%(P<0.05)。在NIHSS评分、Fugl-Meyer运动功能评定量表、日常生活能力量表积分、中医症候积分及血液流变学改善方面均明显优于对照组(P<0.05)。结论:脑清喷鼻微乳经鼻给药治疗急性缺血性脑卒中疗效肯定,可改善患者的神经功能状况,中医症状及血流变指标,提高其日常生活能力,为临床治疗提供依据。     

脑清喷鼻微乳对急性脑梗死大鼠 血脑屏障通透性影响及其机制

目的: 观察脑清喷鼻微乳对急性脑梗死大鼠血脑屏障(blood-brain barrier,BBB)超通透性影响及其相关分子机制。方法: 采用自身栓子法制备大鼠大脑中动脉栓塞模型(MCAO),筛选后随机分为对照组、模型组、脑清喷鼻微乳组,并给予药物干预。脑清喷鼻微乳组予脑清喷鼻微乳0.19 mL·kg^-1(相当于含麝香酮0.011 mg·kg^-1)滴鼻给药,每日3次,对照组与模型组给予相同时间点等量生理盐水滴鼻。每组于1,3,7 d 3个时相对大鼠进行神经功能缺损评分后,取材观察各时相大鼠大脑皮质缺血区神经元及内皮细胞形态,检测伊文思蓝(EB)、紧密连接蛋白-1(zonula occludins protins-1,ZO-1)、层黏连蛋白(laminin,LN)及水通道蛋白-4(aquaporin protein-4,AQP-4)含量。结果: 与同一时相正常组相比,模型组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量明显升高(P<0.05),ZO-1、Laminin蛋白含量显著降低(P<0.05),神经元坏死较多及内皮细胞损害严重。与同一时相模型组相比,脑清喷鼻微乳组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量明显降低(P<0.05),ZO-1,Laminin蛋白含量显著升高(P<0.05),神经元存活率较高及内皮细胞损害较轻。同组内不同时相相比较,脑清喷鼻微乳组Bederson's评分、EB及AQP-4蛋白含量逐渐降低(P<0.05),ZO-1蛋白含量逐渐升高(P<0.05),Laminin蛋白含量3 d后逐渐升高(P<0.05),1 d时神经元及内皮细胞水肿最严重,7 d时神经元变性坏死最多,内皮细胞基膜及细胞器缺损最为严重。结论: 脑清喷鼻微乳通过调控血脑屏障(BBB)3层结构中的主要蛋白ZO-1,Laminin及AQP-4蛋白的含量,调节BBB通透性,保护BBB结构及功能的完整性,减少神经元凋亡,减轻可逆性神经元损伤,促进神经功能的恢复。     

脑清喷鼻微乳对头痛患者止痛效果临床观察

目的：观察脑清喷鼻微乳对头痛患者止痛的临床疗效及不良反应。方法：将60例患者随机分为2组,治疗组和对照组分别用脑清喷鼻微乳和0．9％氯化钠溶液进行喷鼻治疗1次,喷鼻后休息15~30rain,镇痛效果评定指标采用疼痛数字分级法（NPRS）,患者治疗前后各进行1次评分,比较2组头痛平均积分变化及缓解程度。结果：2组治疗前后头痛平均积分比较,差异均有显著性意义（P〈o．05）。治疗组疼痛平均缓解程度（3．70±2．28）分,对照组疼痛平均缓解程度（1．33±1．47）分,治疗组优于对照组（尸〈O．05）;2组治疗后头痛缓解程度分层分布比较,治疗组优于对照组（P〈0．05）;总有效率治疗组86．7％。对照组70．o％,2组比较,差异无显著性意义（P〉0．05）。结论：脑清喷鼻微乳和0．9％氯化钠溶液喷鼻对缓解头痛都有疗效,但脑清喷鼻微乳疗效更佳。。     

脑清喷鼻微乳的研制及其质量评价

目的 制备质量稳定的脑清喷鼻微乳.方法 采用伪三元相图法对脑清微乳进行处方优选,并初步考察其稳定性及理化性质.结果 通过伪三元相图确定微乳的处方为薄荷油-石菖蒲油:Cremophor EL∶乙醇:三七-川芎提取液为3∶10∶10∶77,平均粒径为(21.0±8.49)nm,麝香酮的含量为54.3μg/ml.在室温放置3个月,其外观性状、离心(10 000 r/min离心5min)、pH值、粒径等理化指标均符合规定,麝香酮的含量无明显变化.结论 脑清喷鼻微乳制备简单,性质稳定.     

高效液相色谱法测定脑通喷鼻微乳中阿魏酸的含量

目的 建立脑通喷鼻微乳中阿魏酸的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Waters C18 柱 (150 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-1%醋酸(35:65)为流动相;检测波长323 nm;流速1.0 ml/min.结果 阿魏酸在浓度为7.6～76 μg/ml的范围内线性关系良好,r=0.999 5.平均回收率为98.68%,RSD为1.33%.结论该法简便、快捷、准确、重复性好,可用于脑通喷鼻微乳中阿魏酸的质量控制.     

脑醒喷鼻剂治疗急性缺血性中风的临床观察

采用脑醒喷鼻剂治疗急性缺血性中风２６例,总有效率９６．２％,与尼莫通组比较无显著性差异。治疗组的神经功能缺禹改善情况优于民英通组。同时测定了血液流变学、自由基三项、血栓素Ｂ２、前列环素等项指标。结果显示这些指标治疗前后比较有显著性差异;与对照组比较,治疗组的全血粘度、ＬＰＯ、ＳＯＤ、ＧＳＨ－Ｐｘ等也有显著性差异。     

微透析采样技术进行芎冰微乳经大鼠鼻腔给药的脑靶向性研究

 目的 以川芎嗪（TMP）为指标成分,评价芎冰微乳经大鼠鼻腔给药的脑靶向性,探讨鼻腔给药的可行性。方法 以灌胃、静脉注射给药为对照,结合血液和脑部微透析采样技术,连续收集3种给药途径大鼠血液、脑纹状体中的透析液,HPLC测定TMP浓度,经回收率校正后,用DAS2.1药动学软件计算主要药动学参数,以脑靶向指数(DTI)为指标进行脑靶向性评价。结果 灌胃给药TMP在血液、脑内的药动学过程均符合一室模型,鼻腔、静注给药均符合二室模型。灌胃给药绝对生物利用度(F)为（41.89±5.16）%,TMP在脑内的t_1/2、MRT_0-∞与鼻腔给药接近,但c_max、AUC_0-∞显著小于鼻腔给药,DTI=1.00;鼻腔给药的F为（86.60±2.02）%,脑内的AUC_0-∞与静注相比没有显著性差异,但显著延长了t_1/2、MRT_0-∞,分别增加了1.16、1.24倍,DTI=1.13。结论 鼻腔给药后TMP在脑内的AUC_0-∞与静注给药相似,部分药物可直接转运入脑,具有一定的脑靶向性,且药物在脑部的驻留时间更长,有望成为一种新的给药途径。     

搐鼻散治疗偏头痛临床研究

目的 :观察中药搐鼻散外用治疗偏头痛的疗效 ,探讨鼻腔给药途径的治疗意义。方法 :78例急性偏头痛患者分为中药搐鼻散治疗组 4 0例 ,对照组 38例 ,两组进行统计学处理分析。结果 :治疗组总有效率 86 % ,对照组总有效率 4 8.4 % ,与对照组比较 P<0 .0 5 ,具有统计学意义。止痛起效时间治疗组较对照组明显缩短。结论 :运用中药从鼻腔给药可以达到迅速止痛的目的     

β-细辛醚微乳鼻腔给药脑内靶向性评价

目的 探索β-细辛醚微乳利用鼻腔的鼻-脑通道实现鼻脑靶向给药的可行性。方法 按0.42 mL/kg剂量鼻腔给予β-细辛醚微乳后用HPLC法测定药物在血浆中及脑中的浓度,并以iv自制微乳注射液为对照,以 AUC_脑/AUC_血浆指标考察β-细辛醚微乳鼻腔给药的脑靶向性。结果 β-细辛醚微乳鼻腔给药后得到的AUC_脑/AUC_血浆值均高于iv给药。结论 鼻腔给予含药微乳系统后脑靶向性良好,有望成为治疗阿尔茨海默病的新型给药途径。     

川芎喷鼻剂对急性脑出血模型豚鼠脑组织的保护作用

采用结扎双侧颈总动脉与低血压法制备急性脑缺血模型,并使用川芎喷鼻剂鼻腔给药进行实验治疗,电镜下观察脑组织,结果发现：脑皮层神经细胞、胶质细胞与微血管,用药组均比模型组在超微结构上有明显改善,提示川芎喷鼻剂鼻腔给药对急性脑缺血豚鼠脑组织损伤有一定的保护作用。     

脑泰营养素治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

目的研究脑泰营养素(NTN)对急性缺血性脑卒中患者改善神经功能及提高生活质量的疗效。方法选择急性缺血性脑卒中患者33例,随机分为治疗组与对照组,两组均采用常规治疗,治疗组在此基础上加用脑泰营养素。分别比较治疗前及治疗1、2疗程后神经功能缺损程度(NDS)和日常生活活动量评分(ALD)(Barthel指数)。结果治疗组患者神经功能和生活质量改善优于对照组。结论在常规治疗的基础上加用脑泰营养素可明显改善急性缺血脑卒中患者神经功能,提高生活质量。     

急性缺血性脑卒中的溶栓治疗

急性缺血性脑卒中溶栓治疗尚处于初期研究阶段，没有统一的指导性理论，其安全有效性倍受临床医生的关注。现就近年来有关溶栓治疗的研究概况作扼要回顾。     

银丹心脑通软胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中临床研究

目的观察银丹心脑通软胶囊对中度急性缺血性脑卒中的疗效。方法对40例脑梗死患者进行随机、对照研究,用药组予银丹心脑通软胶囊1.2 g 3次/d,20 d为1个疗程;对照组予外观相同安慰剂,给药方法相同。基础用药均为20%甘露醇250 mL每日2次,用3 d,后每日1次,用4 d;20 mL复方丹参注射液加5%葡萄糖液或生理盐水250 mL每日1次,共20 d。结果2组总有效率分别为80%和60%。治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前均有显著性差异(P<0.01)。结论银丹心脑通软胶囊对中度急性缺血性脑卒中的急性期疗效显著。     

银丹心脑通软胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中临床研究

目的观察银丹心脑通软胶囊对中度急性缺血性脑卒中的疗效。方法对40例脑梗死患者进行随机、对照研究，用药组予银丹心脑通软胶囊1．2g3次／d，20d为1个疗程；对照组予外观相同安慰剂，给药方法相同。基础用药均为20％甘露醇250mL每日2次，用3d，后每日1次，用4d；20mL复方丹参注射液加5％葡萄糖液或生理盐水250mL每日1次，共20d。结果2组总有效率分别为80％和60％。治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前均有显著性差异（P〈0．01）。结论银丹心脑通软胶囊对中度急性缺血性脑卒中的急性期疗效显著。     

脑清喷鼻微乳含药血清对PC12细胞损伤模型的保护作用

目的:研究脑清喷鼻微乳对PC12细胞缺氧损伤的保护作用。方法:采用血清药理学方法,研究脑清喷鼻微乳含药血清对谷氨酸和物理缺氧引起的PC12细胞损伤影响,比较微乳制剂和传统水提液的效果及灌胃和鼻腔不同给药途径的区别。结果:复方中药制剂脑清喷鼻微乳可明显对抗缺氧引起的PC12细胞形态改变,增加细胞的存活率,降低LDH的漏出;微乳制剂比传统水提液保护效果好,灌胃给药途径和鼻腔给药途径的保护效果相当。结论:脑清喷鼻微乳含药血清对PC12细胞损伤具有保护作用。     

丁苯酞软胶囊联合清脑灵胶囊治疗轻中度急性缺血性脑卒中疗效观察

目的:观察丁苯酞软胶囊联合清脑灵胶囊治疗轻中度急性缺血性脑卒中的临床疗效与安全性。方法:将94例轻中度急性缺血性脑卒中患者随机分为2组各47例。对照组给予常规治疗以及清脑灵胶囊,观察组在对照组基础上口服丁苯酞软胶囊。疗程均为2周,观察2组临床疗效和不良反应。结果:总有效率观察组为74.4%,对照组为53.2%,2组比较,差异有显著性意义(P0.05)。治疗后,2组患者的神经功能缺损评分(NIHSS)均降低(P0.05)。观察组的NIHSS变化情况优于对照组(P0.05)。结论:丁苯酞软胶囊联合清脑灵胶囊有助于提高轻中度急性缺血性脑卒中的疗效,临床值得进一步推广和研究。     

虫类药治疗急性缺血性脑卒中临床研究进展

脑卒中是人类病死率最高的3大类疾病之一,是神经系统常见病和多发病.临床上常见主要有脑血栓形成、脑梗死等.可出现相应的神经系统症状.如偏瘫、偏身感觉障碍及偏盲(三偏征),失语等.多在静态发病,症状经数小时至24～48 h内达高峰阶段[1-3].     

脑心清片治疗缺血性脑卒中恢复期多中心随机双盲对照研究

目的?观察脑心清片治疗缺血性脑卒中恢复期的有效性及安全性。方法?本研究方案在中国临床试验中心注册（No.ChiCTR-TRC-13003968）。筛选721例受试者，选择缺血性脑卒中发病2周~3个月瘀血阻络证患者654例，采用随机对照方法，使用SAS软件区组随机分为试验组、对照组和安慰剂组，各218例，在西医常规治疗基础上，分别给予脑心清片+银杏叶片模拟剂（试验组）、脑心清片模拟剂+银杏叶片（对照组）和脑心清片模拟剂+银杏叶片模拟剂（安慰剂组），三组用法用量均为3片/次，3次/日，疗程12周。观察美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分、卒中专门生命质量SSQOL量表评分、改良Rankin评分、日常生活能力Barthel指数、中医证候评分及不良反应发生率。结果?本研究共纳入分析654例，各组均为218例。治疗6周及12周后，试验组在改善NIHSS评分、SSQOL评分、改良Rankin量表评分、Barthel指数方面与对照组疗效相当（P>0.0167），但均优于安慰剂组（P<0.0167）。治疗12周后试验组中医证候有效率高于对照组、安慰剂组（P<0.0167）；在治疗6周及12周后对失眠多梦的有效率试验组高于对照组（P<0.0167）；在治疗12周后对下肢不遂、上肢不遂、口唇紫暗的有效率试验组高于安慰剂组（P<0.0167）。治疗12周后三组患者凝血四项（PT，APTT，TT，FIB）、血脂四项（TC，TG， LDL-C，HDL-C）、血糖及血液流变学指标疗后差值，组间差异均无统计学意义（P>0.05）。不良事件试验组9例（4.13%），对照组3例（1.38%），安慰剂组8例（3.67%，P=0.2021），不良反应安慰剂组1例，其他两组未发生不良反应。结论?脑心清片能改善缺血性脑卒中恢复期患者的神经功能缺损症状，提高患者生活质量和生活能力，降低致残率，改善中医证候，其疗效与银杏叶片相当，且安全性良好。     

脑通滴鼻液治疗缺血性脑卒中的临床研究

目的：观察脑通滴鼻液的临床疗效,寻求治疗缺血性脑卒中的新方法和药物。方法：对照研究,脑通滴鼻液治疗组５１例,尼莫地平对照组３０例。结果：治疗组愈显率７４．５％,总有效率９４．１２％;对照组愈显率４０．０％,总有效率９３．３３％。治疗组临床疗效、症状疗效、缩短疗程及改善血脂、血糖、血流变等方面均优于对照组（Ｐ＜０．０５）,并有一定降压作用。未见药物不良反应。结论：痰瘀痹阻脑络是缺血性脑卒中的主要病机,鼻腔给药是治疗该病的较佳给药途径,脑通滴鼻液是治疗缺血性脑卒中的新的有效药物