人工肝设备的发展现状及展望

本文简述了人工肝治疗技术的起源、发展和分类,结合人工肝设备系统组成成分,包括血流动力系统、智能操控系统、安全监测报警系统以及肝脏模拟辅助装置,明确了人工肝设备的发展现状。通过对不同品牌、不同功能治疗设备的临床应用和市场调查,分析了人工肝设备与治疗的相互关系,实验与临床的应用需求。指出人工肝在物理治疗的基础上,组合生物反应治疗将是临床创新突破的研究路线,未来的人工肝设备发展趋向于离线混合型治疗的多功能应用模式。     

生物人工肝系统的生物反应器

目前,生物人工肝系统正在成为急性肝衰竭患者体外有效的肝支持治疗手段,在该系统中,生物反应器起着重要作用。迄今为止,设计和研究的生物反应器已有多种,如平板式反应器、中空纤维型反应器、灌流床式／支架型反应器、肝细胞包裹与悬浮型反应器等。本文介绍了生物反应器的基本作用、功能、条件和要求,并对4类主要生物反应器的研究进展予以综述。     

生物人工肝研究进展

生物人工肝(biological artificial liver,BAL)是将肝细胞培养在体外生物反应器中,当患者血流流过反应器时,通过半透膜或直接接触的方式与培养的肝细胞进行物质交换,使其中的肝细胞发挥解毒、合成、生物转化等功能,从而达到支持和治疗目的。它不仅具有肝特异性解毒功能,而且还能参与三大物质代谢、分泌促进肝细胞生长的物质等,可有效替代肝脏的解毒功能和合成功能,并可预防肝性脑病、肝昏迷和脑水肿,可作为肝衰竭患者肝移植前的过渡辅助。     

生物人工肝生物反应器的研究进展

生物人工肝系统正在成为肝衰竭患者体外有效的肝支持治疗手段,生物反应器为肝细胞提供良好的生长代谢环境、物质交换及免疫隔离的平台,是人工肝最重要的组成部分.在已经出现4类反应器后,近些年来,生物反应器在结构上没有新的构想,此文主要把至今生物反应器结构功能上改进以及可能有应用支架反应器前景的支架材料改进或改性等方面的进展予以综述.     

生物人工肝支持系统的临床应用

各种原因导致的爆发性肝功能衰竭(FHF)死亡率高居不下,据统计在西方国家达到60%~90%。目前公认的最理想的治疗措施是肝移植(L iver Transp lantation)。但由于肝脏来源的短缺,相当多的病人在等待肝脏移植的过程中死去,在美国,1978年在等待肝移植的过程中死去的急性肝功能衰竭(ALF)患者是7·7%,而在2001年,接受捐赠肝的ALF病人只有20%(5250/25750)[1]。生物人工肝系统(B ioartific ial L iver Sys-tem),系将体外培养增殖的肝细胞(人肝细胞,动物肝细胞,人肝细胞系,基因转化细胞)置于特殊的生物反应器,利用体外循环装置将肝衰竭患者的血…     

人工肝治疗设备与技术应用的最新进展

本文介绍了人工肝支持设备与技术在临床应用的情况及主要进展 ,并对需要解决的问题及未来的发展方向进行初步预期。     

人工肝的研究进展

叙述了人工肝研究情况     

人工肝支持系统的设备及其应用选择

近年来人工肝的临床试用成为新一轮的研究热点，人工肝的设备和技术也得到空前发展，为临床应用提供了条件。详尽地介绍了人工肝支持系统的组成。目前国内的相关设备，并就设备的应用选择发表参考意见。     

生物型人工肝的肝细胞源研究进展

各种原因所致的肝功能衰竭是一种病死率高的并发症。肝移植是治疗肝衰竭最有效的手段。为了替代肝脏移植,以肝细胞为基础的生物型人工肝(BAL)成为目前肝功能衰竭治疗的基础与临床研究的重点和热点。肝细胞是BAL的生物部分,起着核心作用;应用于BAL的肝细胞主要有:原代肝细胞(包括同源的人肝细胞及异种肝细胞)、各种不同来源的肝细胞株、干细胞等。此文就涉及肝细胞源研究的最新进展作简要综述。     

“以患者为中心”在医疗器械研发中的价值和应用

从“以患者为中心”的角度,结合国内医疗器械产业的基本现状、研发存在的问题等背景,介绍了“以患者为中心”的基本理念,从行业实践者的角度,对在研发活动中引入“以患者为中心”的重要性及如何践行进行了陈述。为医疗器械领域尽快引入“以患者为中心”的理念和实践性的纲领文件提供参考。     

我国医疗器械许可证审批体系对产业发展的影响

医疗器械许可证的审批是我国医疗器械整个审批体系的一部分,许可证的取得是产品生产、上市的前提,但在实际的操作工程中,会给企业的投入、生产等带来一定的影响。     

野战单侧组合式骨外固定器的生物力学测试及相关研究

目的：评价-种野战单侧组合式骨外固定器的生物力学性能以及不同骨断端间距（g）和针-针间距（p-p）对骨-外固定器复合体稳定性的影响。方法：采用7具新鲜成人尸体胫骨标本,制作骨折模型。使用野战单侧组合式骨外固定器固定骨折模型,根据骨折断端间距（0、10mm）,针-针间距（25、50、75、100mm）的不同组合,将实验共分为9组（包括无骨折对照组）。应用MTs实验机（美国产）对每-标本进行轴向压、扭转、前／后、内,外侧弯等4种负荷下的力学测试。计算其刚度值,以此反映不同情况下外固定器的稳定性。对骨断端间距（g）与针-针间距（p-p）进行2x4的析因分析。结果：骨断端间距（g）的差异对抗压,抗前后弯、抗侧弯等3种刚度均有显著性意义（P均为0）;针-针间距（p_p）的差异对上述3种刚度也均有显著性意义（P〈0．05）;但对于抗扭转刚度均无显著性意义（P〉0．05）;对于4种刚度来说,两处理因素间均无交互效应（P〉0．05）。结论：骨断端间距（g）和针-针间距（p-p）对骨-外固定器复合体稳定性有不同程度的影响,野战单侧组合式骨外固定器具有良好的稳定性。     

医疗器械的监管对策与建议

本文通过研究和比较分析美国和我国医疗器械行业发展状况和监管体制,积极探索医疗器械监管的新模式,提出既可以促进医疗器械行业持续健康快速发展,又能保证产品质量安全的监管对策。     

应重视护理器械的研制与开发

护理器械是医疗器械的重要组成部分,具有很好的社会效益。重视护理器械的研制与开发,以改善护理条件,促进整体护理工作的开展,有仅是护理学科发展的需要,也是保证中国医疗器械工业积极稳妥发展的重要途径。     

完全开放式的医用电子仪器综合示教仪的研制

本文介绍一种完全开放式综合性的医疗电子仪器示教仪。该示教仪采用模块化设计,包括心电、血氧、血压、体温、呼吸等模块;采用最典型的传感器、模拟数字电路设计以及最基本的单片机数据采集、控制、分析软件。电路所有的模块,以及模块上的关键元器件,均可拆装、测量;可以任意设置故障点供学生排查。因而,综合示教仪是一个可再生产、再制作的平台,大大拓展了我们使用仪器的思路。     

医疗器械的分类管理

介绍了医疗器械的安全性分类,阐述了医疗器械流通环节的分类及代码管理,分析了一次性使用无菌医疗器械、消毒产品、一次性使用医疗用品、一次性卫生用品4个方面的管理,提出了制定不同的管理制度及管理标准来对医疗器械进行规范化管理,为医疗器械的分类管理提供了借鉴.     

医疗器械安全管理信息平台的研究和开发

目的探讨面向医疗器械安全的信息管理平台构建。方法自主研究和开发了医学工程信息管理平台,包括医疗设备的购置准入、资产管理、质量管理（风险评估、预防性维护、维修、检测、计量、培训）和分析评估功能,以及医用耗材的购置准入、库房管理、临床使用监测功能,并且分别探讨了基于风险评估的预防性维护流程、基于质量控制的医用耗材业务流程和基于条形码的植入性医疗器械管理流程。结果该平台的应用突出了医疗设备和医用耗材的安全使用和质量控制要素,优化了日常业务流程。结论该平台可为构建医疗器械安全管理体系提供数字化支持。     

便携式医用激光源检定装置的研制及测量不确定度评定

目的：设计研制便携式医用激光源检定装置。方法：该装置设计由毫瓦级激光功率探测器、瓦级激光功率探测器、激光能量探测器、激光功率/能量显示器、激光输出终端锁定装置等5部分组成。3个探测器共用一台显示器以实现便携目的。激光输出终端锁定装置用于固定激光终端和探测器的相对位置,以便于在医疗单位现场开展测量工作。对检定装置进行了性能测试和不确定度评定。结果：研制出便携式医用激光源检定装置1套,3个探测器可测量的激光功率、能量范围分别为0.1～100mW、0.1～150W、0.01～2.0J,在校准波长上的测量不确定度为1.5%、2.6%和3.3%。结论：研制的便携式医用激光源检定装置性能达到了设计指标要求,适合于在医疗单位现场开展检定工作。     

一次性使用医疗卫生用品的规范化管理

目的 探讨医院一次性使用医疗卫生用品的管理对策。方法 加强一次性使用医疗卫生用品采购、验收、贮存、发放、使用和回收各环节的监督管理。结果 健全和完善制度，加强各级人员的培训，明确职责，保证购入产品的质量和正确合理使用一次性使用医疗卫生用品。结论 抓好每个环节的管理，是一次性使用医疗卫生用品安全使用的保证。