复方倍他米松混悬注射液的处方工艺研究

目的:制备复方倍他米松混悬注射液,确定其处方工艺。方法:将微晶化法制得的二丙酸倍他米松微粒加于灭菌基质液中均质混悬,然后加入过0.2μm滤膜的倍他米松磷酸钠盐溶液搅拌混匀,制得复方倍他米松混悬注射液;以渗透压、沉降体积比、重分散次数、含量及有关物质为考察指标,采用单因素试验筛选微晶化工艺中溶剂无水乙醇与反溶剂注射用水的比例,用正交设计筛选优化样品处方中羟苯甲酯、聚山梨酯80、氯化钠及羧甲基纤维素钠的用量;并对样品进行稳定性研究。结果:无水乙醇-注射用水比例为1∶10,以0.1%羟苯甲酯为絮凝剂,0.05%聚山梨酯80为润湿剂,0.15%氯化钠为渗透压调节剂,1.0%羧甲基纤维素钠为助悬剂,采用无菌生产工艺制得样品;其渗透压为297 mOsm/kg,沉降体积比为0.13,重分散次数为15次,二丙酸倍他米松含量为99.3%,倍他米松磷酸钠含量为100.0%,有关物质为0.38%;样品为絮状振摇易分散的混悬型无菌注射剂,加速6个月和长期24个月试验的各指标与0 d时比较均未见明显变化。结论:该制剂制备处方合理、方法可行、稳定性良好,避免了终端高温灭菌可能造成的主药降解、微晶聚结成块。     

桂枝茯苓丸的药理作用研究进展

桂枝茯苓丸具有活血化瘀、破症散结、去瘀生新、理气镇痛等功效。现代药理学研究表明，该药可明显降低血液黏稠度，调节女性内分泌，抑制前列腺增生，提高机体免疫力，调节机体免疫功能，改善肾功能，抑制糖尿病肾病进展，改善脑缺血性损伤，抑制自发性高血压。     

桂枝茯苓丸的临床新用

桂枝茯苓丸出自《金匮要略》一书,原治“妇人宿有徵病”,由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍药,桃仁五味药组成。笔者曾用本方加味治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿数１０例,取得了良好的效果。近年来又用本方加减治疗其它疾患,疗效满意,现举数例,报道如下。１甲状腺肿大患者,女,５４岁。１９９６年３月诊治。患者自述近１年来,总觉咽部不适,曾在某医院以“梅核气”治疗效果不佳,故来我院求治。刻诊：患者精神可,甲状腺左侧可触到一个约红枣大小的包块,质软。Ｂ超报告：甲状腺左侧叶大小为２．５ｃｍ×２．１３ｃｍ×２ｃｍ形态欠佳,境界清,被…     

桂枝茯苓丸检测方法的研究

桂枝茯苓丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第一册 ,其质量控制方法仅有性状和常规检查 ,为更好地控制本品的内在质量 ,完善药品标准 ,本文对其桂枝、牡丹皮、赤芍进行了ＴＬＣ鉴别 ,并用ＨＰＬＣ法对桂枝中所含的肉桂酸进行了含量测定。结果表明 ,方法重现性好 ,样品处理简便 ,结果准确 ,可作为桂枝茯苓丸的质量控制方法。1　仪器与试剂ＳＰ高效液相色谱仪 (ＳＰ - 880 0型泵 ,ＳＰＵＶ -2 0 0检测器 ,ＳＰ440 0数据处理机 ) ;ＣＸ - 2 50型超声波清洗器 (北京医疗设备二厂 ) ;硅胶Ｇ (青岛海洋化工厂 ) ;桂皮醛、丹皮酚、芍药甙、肉桂酸…     

医院药房制备桂枝茯苓丸中成分的变化

桂枝茯苓丸是著名的《金贵要略》首先收载并为“汉方(和汉药物)”中重要方剂之一,含有5种生药:桂枝、茯苓、丹皮、桃仁及芍药。目前在日本通常以煎剂和冲剂两种剂型应用,但原始的桂枝茯苓丸是按中医     

药用炭颗粒剂成型工艺研究

目的确定药用炭颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法考察不同粘合剂及粘合剂的不同用量对制刑的溶化性、粒度等基本性能的影响，优选出合适的粘合剂及最佳用量。结果最佳制粒工艺条件为药用炭粉末用20％的PVPK30水溶液制粒，PVPK30的用量为药用炭粉的20％。成品颗粒的流动性好，临界相对湿度约为50％。结论本试验为药用炭颗粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学依据。     

关于干混悬剂、混悬颗粒共性问题的探讨

《中国药典》2005年版收入了2种口服混悬型制剂：干混悬剂和混悬颗粒,这2种制剂在定义、处方工艺以及质控等方面存在一些重叠和模糊,不利于对其评价和管理。通过探讨2种制剂的异同点,为合理评价该2种制剂提供思路。     

盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂与胶囊剂在健康人体的相对生物利用度

目的研究盐酸阿比朵尔(抗流感病毒药)颗粒剂、干混悬剂与胶囊剂的生物等效性。方法24名健康志愿者按拉丁方设计分成3组,用自身交叉对照单剂口服盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂或胶囊剂600mg。用高效液相色谱法检测血浆中盐酸阿比朵尔的浓度,计算3种制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果3者的tmax分别为(0.88±0.46),(0.77±0.29),(1.35±0.97)h;Cmax分别为(1.15±0.53),(1.21±0.43),(1.04±0.47)μg.mL-1;AUC0-t分别为(7.02±2.94),(6.96±2.65),(6.90±2.56)μg.h.mL-1。盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂的相对生物利用度分别为(102.3±19.5)%,(103.3±25.8)%。结论3者具有生物等效性。     

溃结Ⅰ号的制备与稳定性考察

目的提高医院临时处方溃结Ⅰ号保留灌肠剂的稳定性,并对其中的主要成分含量进行控制。方法制备时加入助悬剂,用沉降容积比和再分散性选择适宜的助悬剂及其最佳助悬浓度,并用紫外分光光度法对主要成分柳氮磺吡啶的含量进行测定。结果在制剂中加入卡波母作为助悬剂0.15%就可以达到良好的助悬效果,而且制备的制剂再分散性好。结论加入卡波母作为助悬剂制备的制剂稳定,再分散性好,便于使用和保存。     

特非那定口服混悬剂的制备及含量测定

目的：为满足儿科抗过敏治疗的需要,建立特非那定口服混悬剂的制备和质量控制方法。方法：采用ＣＭＣＮａ作助悬剂,羟苯乙酯作防腐剂,单糖浆为矫味剂,按照制备口服混悬剂的一般方法制备特非那定口服混悬剂;采用非水滴定法测定特非那定的含量。结果：制剂稳定,平均回收率９９．１％,ＲＳＤ为０．７％。结论：特非那定可以制成口服混悬剂应用于临床。     

小儿肠炎止泻冲剂的研制及临床疗效观察

小儿肠炎止泻冲剂经6家医院治疗小儿肠炎306例,获得满意疗效。治疗组3日痊愈率94%,远优于对照组51%.对照组痊愈日期明显拖延。两组疗效经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.005),说明小儿肠炎止泻冲剂疗效确切。     

复方妥布霉素混悬滴眼液的研制

目的：设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺，建立制剂质量控制及含量测定的方法。方法：将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备成混悬液，对其粒度、稳定性进行考察，采用HPLC法测定含量。结果：制剂的粒度小，粒径分布范围窄，再分散性好，放置两年后稳定性好，无大于10μm的粒子形成，无凝集现象发生。建立的分析方法能排除辅料的干扰，准确测定含量。结论：复方妥布霉素滴眼液制备工艺简单，贮藏稳定性好。     

格列齐特混悬剂的制备及物理稳定性的研究

目的制备格列齐特混悬剂并对其物理稳定性进行考察。方法考察助悬剂的性质(密度,流变特性),以沉降体积比和再分散性为评价指标对制得的混悬剂进行评价。结果聚丙烯酸树脂(carbopol)和微晶纤维素(avicel)助悬效果较好。结论选取合适的助悬剂可制得物理稳定性良好的格列齐特混悬剂。     

正交试验法优选产舒颗粒的提取工艺

目的优选产舒颗粒的最佳提取工艺。方法通过正交试验法,以复方浸膏收得率及浸膏中酸枣仁皂苷A的含量为考察指标,筛选提取工艺。结果最佳提取工艺为:药材10倍量水,提取3次,每次1 h。结论所选工艺稳定性好,合理可靠。     

水飞蓟素混悬剂的制备及稳定性和溶出度考察

目的:制备和初步筛选水飞蓟素混悬剂并对其物理稳定性和溶出度进行评价。方法:采用研磨法制备水飞蓟素混悬剂,并考察了处方因素对混悬剂稳定性以及释放度等的影响。结果:当水飞蓟素混悬剂中甘油用量为4%、羧甲基纤维素钠为1%和聚乙烯吡咯烷酮为12%时,沉降容积比、黏度和再分散性分别为90%,48mPa·s和100%。甘油和聚乙烯吡咯烷的加入使水飞蓟素在2min内累积释放量迅速达到20%以上。结论:初步确立水飞蓟素混悬剂的处方,其物理稳定性良好,且体外释放与同类水飞蓟素制剂比较有明显提高。     

麦芽总生物碱颗粒剂的制备

目的:在前期药效实验的基础上,提取麦芽总生物碱,优选麦芽总生物碱颗粒剂成型制备工艺,得到稳定均一,质量合格的颗粒制剂。方法:利用超声提取法,提取麦芽总生物碱;采用酸性染料比色法测定麦芽中总生物碱的含量;拟选6个处方完成颗粒剂的制备,并以休止角、成型率、堆密度和吸湿性等为指标,应用综合评分法对各处方进行打分,筛选出最优的辅料处方,完成辅料用量比例的优化,并筛选出最佳润湿剂;对制备所得到的麦芽总生物碱颗粒的溶化性,粒度及干燥失重等进行测定。结果:以糊精和乳糖比例为1:1的混合物作为辅料,并按1:1的比例混合麦芽总生物碱浸膏粉与辅料,选取80%的乙醇作为润湿剂,制备所得颗粒剂大小均一,成型率最高。结论:本文成功优选出了麦芽总生物碱颗粒剂的制备工艺,制成的颗粒溶化性好,成型率佳,制备方法稳定可靠。     

槐角颗粒的主要药效学研究

目的观察槐角颗粒的主要药理作用.方法采用断尾凝血法、体外凝血法、扭体法、热板致痛法、耳廓肿胀法、腹腔毛细血管通透性观察法、棉球肉芽肿法、体内外抑菌试验等方法.结果槐角颗粒可明显缩短小鼠断尾后的出血时间及血管内凝血时间;对抗0.6%冰醋酸所致小鼠的扭体次数增加,提高小鼠的痛阈值;抑制致炎液所致小鼠耳廓的肿胀度;抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加;抑制大鼠棉球肉芽肿的增长;并具有明显的抑菌作用.结论槐角颗粒与原丸剂型一样具有明显的止血、凝血及镇痛、抗炎、抗菌等药理作用.