动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量。方法按中国药典方法进行干扰试验。结果本品在稀释320倍时外加内毒素回收率在50%～200%之间。结论动态浊度法可用于本品细菌内毒素检查。     

参麦注射液的细菌内毒素检查法

参照美国药典23版及中国药典1995年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。参麦注射液经32倍稀释可排除干扰因素，用灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内青霉是有效的，可代替家兔法对参麦注射液进行日常检测。     

双黄连注射液的细菌内毒素检查法

目的 建立双黄连注射液的细菌内毒素检查方法。方法 对双黄连注射液进行干扰试验。结果 对样品进行20倍稀释,用0.25 EU·ml^-1鲎试剂试验后无干扰。结论 可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法。     

盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查法

目的：建立盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用不同厂家的鲎试剂对两种规格盐酸布比卡因注射液进行干扰试验。结果：当盐酸布比卡因注射液稀释浓度为0．625mg·ml-1时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论：盐酸布比卡因注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法可行性研究

目的研究薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法用不同厂家生产的鲎试剂对薄芝糖肽注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果薄芝糖肽注射液在稀释120倍后对灵敏度为0.25EU.mL^-1的鲎试剂无干扰作用。结论薄芝糖肽注射液可以用内毒素检查法取代热原检查法。     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法对氟康唑氯化钠注射液进行研究。结果不同企业的氟康唑氯化钠注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同，样品稀释12倍（0．17g·L^-1），可完全排除干扰因素的影响；采用0．125 EU·ml^-1以下标示灵敏度的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论采用细菌内毒素检查法检查氟康唑氯化钠注射液中内毒素是有效可行的。     

双黄连注射液的细菌内毒素检查法

目的建立双黄连注射液的细菌内毒素检查方法。方法对双黄连注射液进行干扰试验。结果对样品进行20倍稀释,用0.25 EU.ml-1鲎试剂试验后无干扰。结论可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法。     

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检测

探讨甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性。     

参麦注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立参麦注射液细菌内毒素检测的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对6个批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果参麦注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释20倍以上可消除。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法学确证

目的建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法中凝胶法干扰实验原则,分别用2个厂家鲎试剂对3批甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行凝胶法干扰实验和细菌内毒素检查。结果将甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液稀释8倍,可消除干扰作用。结论采用凝胶法对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行细菌内毒素检查可行。     

天麻素注射液细菌内毒素检查方法的标准化研究

目的建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1EU/mg。     

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的　建立单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法　采用凝胶法,通过比较鲎试剂在内毒素水溶液和内毒素供试品溶液中反映的差异程度,进行干扰试验。结果　在有效稀释倍数范围内供试品对细菌内毒素检查无干扰。结论　选用标示灵敏度为 0 12 5EU·ml-1的鲎试剂可检测单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素。     

沙赛普肽注射液的细菌内毒素检测

目的：用鲎试剂检测沙赛普肽注射液中的细菌内毒素。方法：采用鲎试法（LT）与家兔法（RT）对沙赛普肽注射液进行细菌内毒素检测。结果：两种方法检查结果一致,用直接稀释法排除细菌内毒素的干扰。结论：以鲎试法用于控制沙赛普注射液的热原方法可行。     

用鲎试剂检查甲氧苄啶注射液的细菌内毒素

目的:建立甲氧苄啶注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典》2010年版细菌内毒素检查法,用鲎试剂对不同批号的甲氧苄啶注射液进行了干扰实验和细菌内毒素检查。结果:甲氧苄啶注射液浓度为0.16mg/ml时,对细菌内毒素检查无干扰。该品种4批样品的检查结果均符合规定。结论:甲氧苄啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。结果注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg.mL-1、83.3μg.mL-1对细菌内毒素检测无干扰。结论注射用甲磺酸加替沙星可用细菌内毒素检查方法取代家兔热原检查法。     

硫酸镁注射液中细菌内毒素的检测

目的　建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法　按中国药典 2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定。结果　含量为 25%的样品经 2倍稀释后,可用标示灵敏度为 0. 25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符。结论　鲎法检测硫酸镁注射液中的细菌内毒素结果可靠,方法实用可行,可代替兔法检测其热原。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的　建立克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查的方法。方法　采用不同批号、不同生产厂家的鲎试剂对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果　克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液经 1∶8稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论　本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

布洛芬注射液细菌内毒素检查法标准的制订

目的考察布洛芬注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE进行试验。结果供试品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立了本品的细菌内毒素检查法的标准。