国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

欧盟处方药与非处方药分类管理

目的 探索欧盟处方药与非处方药分类管理框架,继而分析其重点监管领域和转换工作,以期对我国药品分类管理工作提供借鉴。方法 通过文献研究法研究欧盟管理经验、通过比较研究分析与我国的差异。结果 欧盟药品分类管理体系完整、配套措施完善,重点领域监管严格,其经验值得我国借鉴。结论 我国应在监管体系建立、标签、广告、配套措施管理及转换工作方面进一步完善。     

处方药与非处方药分类简介

处方药与非处方药是现代药品管理分类的一种方法,也是发达国家药品分类管理的一种制度。西方部分资本主义国家从50年代开始就陆续实行了药品按处方药与非处方药管理制度,并制定了相应的管理法规。我国过去长期以来在药品管理上没有将处方药与非处方药分开。随着我国市场经济的逐步完善、成熟,现代科学技术不断提高,人民生活水平不断改善,为尽快与国际惯例接轨,逐步建立适合我国国情,具有中国特色的社会医疗保健制度,尤其是对公费医疗体制的改革和社会医疗制度的推行,国家药品监督管理局今年6月18日以局长令公布了《处方药与非处方…     

论处方药向非处方药的成功转换

目的 :为处方药成功转换为非处方药提供思路。方法 :介绍各国处方药向非处方药转换的典型案例 ,分析其成功和失败的原因。结果与结论 :推荐处方药向非处方药成功转换的策略 ;处方药向非处方药转换后的前景取决于一系列因素的未来发展趋势。     

如何销售处方药与非处方药

老百姓进药店买药已成为家常便饭，药店营业员必须掌握较为丰富的药学专业知识为病患者提供用药咨询服务，才能适应新的形势要求。笔者根据现有我国的法规要求，结合国外业内的做法，在此谈谈处方药与非处方药的销售方法，供大家参考。     

我国处方药与非处方药的分类管理面临的困难与对策

实施药品分类管理是国际普遍采用的药品管理模式,本文就我国实施药品分类管理取得的成绩、面临的困难和积极推进药品分类管理作一阐述。     

美国FDA开始加快处方药到非处方药的转换

据《药房新闻》(DSN)报道，尽管美国FDA最近否决了紧急避孕药Plan B转换为非处方药(OTC)，但FDA将加快某些处方药转换为OTC的步伐。     

如何销售处方药与非处方药

老百姓进药店买药已成为家常便饭,药店营业员必须掌握较为丰富的药学专业知识为病患者提供用药咨询服务,才能适应新的形势要求。笔者根据现有我国的法规要求,结合国外业内的做法,在此谈谈处方药与非处方药的销售方法,供大家参考。     

如何销售处方药与非处方药

老百姓进药店买药已成为家常便饭,药店营业员必须掌握较为丰富的药学专业知识为病患者提供用药咨询服务,才能适应新的形势要求.     

我国非处方药品种管理模式的探讨

概述我国现行非处方药的品种管理模式，分析现行模式存在的问题并提出管理设想，为我国非处方药品种管理提供借鉴。     

处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨

通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。     

非处方药的风险与管理探讨

药品分为处方药与非处方药是实施药品分类管理的重要前提。非处方药的应用对满足消费者自我药疗需求和实现有限卫生资源的合理配置具有重要意义。非处方药尽管经过较长时期使用且具有较好的安全性，但也并非绝对安全，其潜在风险存在于与其相关的多个环节，与多种因素相关。通过风险管理的角度，探讨非处方药品的潜在风险，并提出相关的管理及控制措施。     

处方药说明书中安全性信息管理要求的国内外对比与启示

目的 为我国处方药说明书中安全性信息的管理提供参考.方法 通过查阅法规和文献,分析和对比中国、美国及日本的处方药说明书中安全性信息的格式要求和修订流程.结果 相比美国和日本,我国法规和指南对处方药说明书中安全性信息相关项目的 撰写要求描述较简单,执行上灵活性过大;处方药说明书的修订流程和修订后告知在执行和落实上仍然缺乏...     

开展处方点评工作的实践与意义

目的规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药。方法对医院处方点评工作的具体实践进行总结。结果处方点评制度的实施,使处方质量有了较大提高,促进了临床合理用药。结论探索符合我国国情的处方点评工作模式具有重大的现实意义。     

329份处方药药品说明书的调查分析

目的 了解药品说明书的标注内容.方法 对我院门诊西药房常用的329份处方药药品说明书的标注情况进行调查分析.结果 药品说明书标注的项目形式完整率较高,但毒理、药物过量、临床试验有标注内容的少见,药代动力学和用法用量的标注过于简单.结论 药品说明书还存在很多问题,需引起各方面的重视,强化法制意识,加强管理,不断完善,提高说明书指导用药的权威性.