ADR系列问答

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应?按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现     

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应？

按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。     

ADR系列问答征文通知

ADR系列问答作为《药物不良反应杂志》特色栏目,以短小精炼的问答方式为临床医务人员普及国内外有关药物不良反应和用药安全性的新概念,至今已发布百余条。现面向广大医务工作者征集该栏目稿件。稿件要求:ADR系列问答形式为一问一答。     

ADR系列问答征文通知

ADR系列问答作为《药物不良反应杂志》特色栏目,以短小精炼的问答方式为临床医务人员普及国内外有关药物不良反应和用药安全性的新概念,至今已发布百余条。现面向广大医务工作者征集该栏目稿件。稿件要求:ADR系列问答形式为一问一答。“提问”内容以临床常用但易混淆的概念或国内外药物不良反应和药物安全性相关研究的最新成果为主;“解答”应有权威文献出处以保证内容准确,并将参考文献标注在文后以便检索。形式以提问和解答方式呈现,字数在1000字以内。     

药师开展ADR监测工作初探

随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医疗保健产品需求的提高,药品不良反应(ADR)监测工作越来越被重视和关注,开展ADR监测工作是保障民众用药安全、有效,减少药物不良反应的发生,促进临床合理用药的关键。医院是使用药品的主要场所,加强医疗机构的ADR监测无疑具有其重大意义     

从医院ADR报告谈ADR监测

药品的治疗作用与不良反应是相依并存的一对矛盾，如何解决这对矛盾是我们医药工作者的责任。所以，如何发现并避免药品不良反应(ADR)，以便安全地将其用于预防、诊断和治疗工作中。化学药品研发于欧洲，也在欧洲最先使用，上个世纪出现于欧洲触目惊心的药品不良反应，有致死的汞制剂、非那西丁、氨基比林等，有致残的三苯乙醇、二硝基酚等，有致癌的乙烯雌酚等，尤其是20世纪50年代沙     

528例ADR报告及处理措施分析

目的:为减少ADR的发生和正确处理ADR提供参考。方法:采用Excel电子表格统计和手工筛选,对2005年10月-2015年12月重庆市某三甲医院上报的528例ADR报告进行整理,对发生ADR的患者情况、给药途径与ADR发生时间、涉及药品种类、累及器官/系统及临床表现、处理及转归等进行统计分析。结果:65岁以上患者发生ADR共285例(53.98%);原患疾病中呼吸系统疾病最多见(144例,27.27%);有明确过敏史的124例(23.48%);静脉给药引发ADR最多(428例,81.06%);ADR多发生在用药后1 h内(385例,72.92%);抗感染药物、中药制剂引起的ADR位居第1、2位(分别为211、67例,占39.96%、12.69%);ADR累及器官/系统最常见的依次为皮肤及附件(175例,33.14%)、全身反应(148例,28.03%)和用药部位(63例,11.93%);ADR的处理措施主要是停药且进行对症治疗(285例,53.98%);ADR转归主要为痊愈和好转(509例,96.40%)。结论:临床应对ADR处理的特点和规律进行分析,制订ADR确诊、疑似病例的观察、检查、处理、抢救的临床路径,对有全身反应和呼吸系统、循环系统表现的患者要积极处理。     

基层ADR监测存在的问题及对策

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它的发生是受医学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象,是不以人的意志为转移的客观事实。开展ADR监测工作实行ADR报告制度是药品安全监管工作中非常重要的环节,是保障公众用药安全有效措施。一、基层ADR监测工作中存在的问题近几年,我国的ADR监测工作取得了较快的进步和发展,各地相应建立了监测组织,配备了专兼职人员,制定了工作措施,明确了工作任务,报告的数量和质量有了明显的提高。但由于ADR监测工作在我国起步较晚,在实际工作…     

ADR发生概率统计计算方法探讨

目的:初步探讨用药品不良反应(ADR)暴露率代替ADR发生率的可行性及其影响因素,更准确地描述药品使用的安全性,为临床安全合理用药提供依据。方法:通过医院信息系统收集某院2012年上报的ADR报告,统计出各类药品及各亚类抗菌药物在门诊、住院患者中发生的例数;另统计各亚类抗菌药物在门诊、住院及全院的使用人数及用药频度(DDDs),分别计算其ADR发生率(发生例数/使用人数)及ADR暴露率(发生例数/DDDs)。将两种计算方法得到的数据进行排序,用ADR发生率排序号除以ADR暴露率排序号计算各亚类抗菌药物的序号比,根据序号比进行同步性分析。结果:发生ADR的4类抗菌药物中有3类门诊序号比介于0.5¹.5之间,住院序号比只有青霉素类在0.51.5之间,住院序号比只有青霉素类在0.5¹.5之外,总序号比全部为1,全部序号比90%以上介于0.51.5之外,总序号比全部为1,全部序号比90%以上介于0.5¹.5之间,且多数序号比为1。结论:受门诊处方方式的影响,ADR暴露率不宜用于门诊患者ADR发生概率的计算;用ADR暴露率替代ADR发生率用于住院患者ADR发生概率的计算具有一定的可行性,但还需扩大药品种类和人群作进一步的探讨研究。     

解析ADR监测

〔数字背景〕 据世界卫生组织估计,我国每年有250万人因药品不良反应住院、19万人因此死亡,由此造成的损失每年达40亿元人民币。” 国家药品不良反应中心成立4年来已接到了1.7万例ADR病例报告,而在美国这个数字是28万。数字相差如此悬殊,并不能说明我国发生的药物不良反应少,而是与我国对药品不良反应的认识不足有关。 据了解,在国外,50％以上的ADR事件来自制药企业报告,但是中国却大部分来自医院。这与制药企业固守传统观念有着莫大关系,即使企业发现了其药物有不良反应,出于为企业的利益着想,一般不会主动上报。 据悉,世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药,每年因不良反应撤架的药物甚至比新上市的药物还要多。而很多新药在我国一上市就大量使用,这与在国外对这些新药的适应症有十分严格的限制有很大的不同。患者在购药的时候并不知道这些知识,增加了ADR的发生几率。     

我院267例ADR报告回顾性分析

目的：了解药品不良反应（ADR）发生的特点、规律及影响因素,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年我院已上报国家食品药品监督管理局ADR监察中心的267例报告,按患者的年龄和性别、怀疑药品的种类、给药途径、ADR所累及的系统、器官及主要临床表现、处置及转归等信息进行回顾性统计分析。结果：引起ADR的怀疑药品以抗感染药高居首位,共195例,占70.03%;给药途径以静脉输注为主,共241例,占90.26%;ADR所累及的系统、器官以皮肤及其附件损害最为普遍,共162例,占60.62%。结论：ADR的发生与药物理化性质、用法用量及药物间的相互作用等多种因素有关,加强ADR监测工作应注意ADR高发药物的使用。     

ADR系列问答征文通知

药物不良反应（ ADR ）系列问答作为《药物不良反应杂志》特色栏目，以短小精炼的问答方式为临床医务人员普及国内外有关药物不良反应和安全性的新概念，至今已发布百余条。现面向广大医务工作者征集该栏目稿件。     

ADR 系列问答征文通知

药物不良反应（ ADR）系列问答作为《药物不良反应杂志》特色栏目，以短小精炼的问答方式为临床医务人员普及国内外有关药物不良反应和安全性的新概念，至今已发布百余条。现面向广大医务工作者征集该栏目稿件。     

中药不良反应原因探讨

药品不良反应（ADR）的概念是按《药品不良反映监测管理办法》，主要指合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应。中药不良反应原因常见以下几个方面。     

药物警戒是ADR监测发展的大趋势

由于1960年前后出现的“反应停事件”的影响，20世纪60年代以来，药品不良反应监测（adverse drug reaction monitoring，ADRM）制度在西方发达国家普遍建立。药物警戒（pharmacovigilance，PV）于1974年由法国首先提出，扩展了ADRM的内涵，全球药害的日益严重使PV受到WHO的关注而在全球范围内迅速普及。     

78例药物不良反应分析

2001年12月1日实施的《药品管理法》明确提出，国家实行药品不良反应(ADR)报告制度，这充分说明了ADR监测工作的重要性。笔者对我院4年来的ADR进行综合分析，希望通过此方式了解药物引发不良反应的有关信息，对ADR的监测与管理起到促进作用。     

常见抗感冒药的合理选用

市场上感冒药品种繁多,在我国和其它国家都是使用最多的药物类别之一,但因病人对抗感冒药的成份不甚了解,难免发生用错药、重复用药及滥用药的问题。合理使用能有效缓解感冒的不适症状,但滥用则可能导致严重不良反应。为使病人能更合理使用抗感冒药,现对抗感冒药成份、药理作用、不合理应用及用药选择作一简述。1各种抗感冒药的处方组成(1)速效伤风胶囊:乙酰氨基酚、氯苯那敏、咖啡因、人工牛黄。(2)力克舒:乙酰氨基酚、伪麻黄碱、伪氯苯那敏、咳平、消炎酶。(3)感冒清:乙酰氨基酚、吗啉胍、氯苯那敏、板兰根。(4)康必得:乙酰氨基酚、葡萄糖…     

我院120例药品不良反应分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.ADR的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施.笔者拟通过对我院收集到的120例ADR报告进行统计、分析,以引起临床医护药剂人员对ADR的重视,进一步推进ADR监测和报告工作的开展,并为临床安全合理用药提供信息反馈.     

我院2011~2015年严重药品不良反应分析

目的:对2011~2015年我院上报的严重药品不良反应进行统计分析,为药品风险管理提供数据为临床安全用药提供参考.方法:收集广东省药品不良反应管理平台中我院2011~2015年上报严重药品不良反应,利用EXECL记录上报病例患者性别、年龄、药理作用分类、ADR分类、用法用量、合并药品系统损害及转归进行分析.结果:纳入分析的严重ADR的报告共计155例,男女比例无差异,严重不良反应以50岁以上、静脉给药、抗肿瘤药较多见,绝大多数严重药品不良反应结局治愈或好转.结论:加强药物不良反应上报监管及引导,注重中药注射剂质量提升和临床合理使用,可能有助于减少严重药品不良反应.     

二级以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的:分析2006年—2009年北京市西城区疾病预防中心上报的301份药品不良反应(ADR)报告表,为临床ADR监测及合理用药提供参考。方法:通过对ADR报表回顾性分析,对每类按照年份进行纵向比较,观察变化趋势。结果:2006年—2009年上报的ADR表分别为50份(16.61%)、88份(29.24%)、93份(30.89%)、70份(23.26%),主要包括孕前防神经血管畸形药物79份、流产药物63份、月经不调用药76份、幼儿退烧用药35份、补钙药物48份。结论:随着ADR监测工作的开展,以后的年份报表的数量呈现增长的趋势,截止到2009年,出现数目下调,本院的药品安全工作已取得了一定的成绩,进入健康平稳的发展阶段。