注射用硫酸头孢噻利与替硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的：考察室温下注射用硫酸头孢噻利与替硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法：模拟临床用药浓度,采用高效液相色谱（HPLC）法测定配伍液0～8h内硫酸头孢噻利和替硝唑的含量变化,并考察配伍液外观、pH值、微粒数量变化。结果：注射用硫酸头孢噻利与替硝唑氯化钠注射液配伍后,8h内二者含量变化不大,溶液澄清但颜色逐渐加深,配伍液pH值变化不大,不溶性微粒数符合《中国药典》（2010年版）规定。结论：注射用硫酸头孢噻利与替硝唑氯化钠注射液可配伍使用,但应在4h内输注完。     

HPLC考察硫酸头孢噻利在右旋糖酐注射液中的配伍稳定性

目的 考察注射用硫酸头孢噻利在右旋糖酐40葡萄糖注射液中的配伍稳定性。 方法 考察配伍液分别在4,25,37 ℃下,6 h内外观、pH值的变化,同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液中硫酸头孢噻利的含量变化。 结果 在4,25,37 ℃下配伍液6 h内外观、pH值、含量无明显变化。 结论 硫酸头孢噻利与右旋糖酐40葡萄糖注射液在6 h内配伍稳定。     

注射用硫酸头孢噻利与5种输液的配伍稳定性

目的：考察注射用硫酸头孢噻利与5种输液的配伍稳定性。方法在30℃下,将注射用硫酸头孢噻利分别与5％葡萄糖注射液、果糖注射液、果糖氯化钠注射液、转化糖注射液和木糖醇注射液配伍,在6h内考察配伍液的外观,pH值,采用高效液相色谱法测定硫酸头孢噻利的含量。结果硫酸头孢噻利与5种输液在6h内含量、pH值及外观均无明显变化。结论硫酸头孢噻利与5种输液在30℃,6h内配伍稳定。     

注射用硫酸头孢噻利与6种输液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用硫酸头孢噻利与6种输液的配伍稳定性。方法:在25℃下,将注射用硫酸头孢噻利分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、木糖醇注射液、转化糖注射液配伍,在24 h内考察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,用高效液相色谱法测定硫酸头孢噻利的含量。结果:硫酸头孢噻利与6种输液配伍在24 h内含量>97%,溶液外观、pH值无明显变化,不溶性微粒符合《中国药典》(2005年版)规定。结论:硫酸头孢噻利与6种输液在25℃、24 h内配伍稳定。     

用RP-HPLC法考察头孢噻利与维生素C的配伍稳定性

目的 考察注射用硫酸头孢噻利(第4代头抱类抗生素)与维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法 用反相高效液相色谱法,测定注射用硫酸头孢噻利与维生素C配伍后两者的含量变化,观察和检测配伍液的外观及pH值的变化.结果 室温下配伍液8h内,外观、pH值及含量无明显变化.结论 注射用硫酸头孢噻利与维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于室温下8h内可使用.     

硫酸头孢噻利在复方氨基酸注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硫酸头孢噻利在复方氨基酸注射液(18AA)中的配伍稳定性.方法 分别在4,25,37℃下考察配伍液6 h内外观、pH的变化,同时采用反相高效液相色谱法测定配伍液中硫酸头孢噻利的含量变化.结果 在4,25,37℃下,配伍液6 h内外观、pH、含量无明显变化.结论 硫酸头孢噻利可与复方氨基酸注射液(18AA)配伍,配伍后于4,25,37℃下6 h内均可使用.     

头孢噻利与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的 考察头孢噻利与甲硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢噻利与甲硝唑氯化钠注射液配伍8 h内的含量变化,并考察其外观、pH 值变化。结果 头孢噻利与甲硝唑氯化钠注射液配伍后,8 h内二者含量变化不大,溶液澄清,pH值基本稳定。结论 头孢噻利与甲硝唑氯化钠注射液可配伍使用。     

注射用硫酸头孢噻利与3种常用输液配伍的稳定性考察

目的 考察注射用硫酸头孢噻利与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 建立注射用硫酸头孢噻利在3种输液中的紫外分光光度法含量测定方法,分析混合液在25℃条件下6h内药物含量,并观察其外观、pH值及紫外光谱变化,采用紫外分光光度法测定配伍液中硫酸头孢噻利含量.结果 6h内配伍液外观、pH及含量基本保持不变.结论 注射用硫酸头孢噻利与3种输液的配伍液在6h内稳定,可以配伍使用.     

RP-HPLC法考察硫酸头孢噻利与奥美拉唑钠的配伍稳定性

目的观察硫酸头孢噻利(第4代头孢菌素类抗生素)与奥美拉唑钠(抗溃疡药)的配伍稳定性。方法用反相高效液相色谱法测定硫酸头孢噻利与奥美拉唑钠配伍后在不同温度下8 h内的相对百分含量,并考察其外观与pH值。结果硫酸头孢噻利与奥美拉唑钠配伍后,在4℃放置8 h、25℃放置3 h、37℃放置1 h,配伍溶液的外观、pH值及两者相对百分含量基本无变化。37℃放置2 h后,奥美拉唑钠相对百分含量变化约5%,配伍液不能使用。结论硫酸头孢噻利与奥美拉唑钠的配伍液在高温环境中1 h内稳定,2 h后稳定性差。     

头孢噻利与5种止血药的配伍稳定性考察

［摘要］目的研究头孢噻利分别与氨甲苯酸、酚磺乙胺、卡络磺钠、维生素K1、氨甲环酸等5种止血药配伍稳定性。 方法采用紫外系数倍率法、双波长法分别考察头孢噻利与氨甲苯酸、酚磺乙胺、卡络磺钠、维生素K1、氨甲环酸配伍后8 h内不同时间的含量变化情况,同时观察外观并测定pH值。结果头孢噻利与5种止血药配伍后8 h内其配伍液的外观、pH值及各药物的含量均无显著变化。 结论硫酸头孢噻利与5种止血药在0.9%氯化钠注射液中8 h内稳定。     

盐酸氨溴索注射液与16种常用药物配伍稳定性考察

目的考察室温条件下盐酸氨溴索注射液与16种临床常用药物配伍的稳定性。方法模拟临床应用,按比例将盐酸氨溴索注射液与药物混合,在即刻、2h、6h三个时间点观察配伍溶液外观变化,测定pH值及微粒,对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量变化。结果盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时,均立即产生白色浑浊。盐酸氨溴索注射液与替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液及青霉素配伍后,含量均明显下降。盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液及丹参注射液配伍后微粒显著增加。结论盐酸氨溴索注射液不宜与碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素配伍。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量的方法。方法色谱柱Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH值=3.5)(25∶75),检测波长为245 nm。结果盐酸氨溴索在30~180 mg.L-1范围内线性关系良好,其回归方程为A=29128C-8748.4,r=0.9998,平均回收率为99.82%(n=5)。结论该法准确,快速,回收率高,适用于盐酸氨溴索注射液的含量测定。     

2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性比较

目的研究2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性。方法将2种类型的盐酸氨溴索注射剂分别置于4 500 Lx光照、60℃高温下放置5、10 d以及加速试验条件下3个月,分别测定各项指标并与起始数据比较。结果盐酸氨溴索注射液在上述条件下各项指标无变化;盐酸氨溴索葡萄糖注射液在各个条件下放置后含量下降,有关物质增加。结论盐酸氨溴索注射液比盐酸氨溴索葡萄糖注射液更为稳定。     

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[（20±1）℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[（20±1）℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。     

盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的配伍稳定性

目的检测室温(20℃)和冰箱温度(4-10℃)下盐酸氨溴索注射剂与临床常用5种抗生素的配伍稳定性。方法用HPLC法测定5种配伍液在不同配伍时间的盐酸氨溴索含量变化及pH值。结果盐酸氨溴索注射液与5种抗生素配伍,室温6 h内,配伍液的pH值和盐酸氨溴索含量无明显变化;冰箱温度24 h内,与头孢唑林钠的配伍液,随时间延长pH值逐渐升高,溶液逐渐浑浊,h 12盐酸氨溴索含量降至59．88％。结论室温6 h内,盐酸氨溴索注射液与注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠配伍稳定;冰箱温度24 h内,与头孢唑林钠配伍不稳定。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种杂质的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种有关物质的含量。方法采用辛烷基硅烷键合硅胶Kromasil 100-5C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢铵缓冲液(取磷酸氢二铵2 g,溶于800m L水中,用磷酸调p H值至4.0,再加水稀释成1 000 m L)-甲醇(45:55)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长分别为238、250 nm,柱温:30℃。结果杂质B反-4-(6,8-二溴-1,2,3,4-四氢喹唑啉-3-基)环己醇和杂质E 2-氨基-3,5-二溴苯甲醛的检出限分别为9.39 ng、3.70 ng,定量限分别为18.78 ng、11.10ng;线性范围分别为0.376¹8.8μg·m L-1(r=0.999 9)、0.38618.8μg·m L-1(r=0.999 9)、0.386⁷.72μg·m L-1(r=0.999 8),平均加样回收率均在99.8%7.72μg·m L-1(r=0.999 8),平均加样回收率均在99.8%¹00.1%,RSD均<0.5%。结论该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强,可用于盐酸氨溴索注射液中有关物质的质量控制。     

盐酸氨溴索三层泡腾片的制备及稳定性的因素考察

目的：以盐酸氨溴索为模型药物制备三层泡腾片,并考察其稳定性.方法：将泡腾片的酸碱对分别置于不同的片层,中间用不与泡腾系统反应的物质隔开后直接压制成硬度为5kg的片剂.分别对三层片的性状、崩解时限、pH值、含量测定以及稳定性进行考察.结果：盐酸氨溴索泡腾片能在3min内完全崩解.三层泡腾片在高湿、强光照射和高温下的初步稳定性和长期稳定性均优于普通泡腾片.结论：将盐酸氨溴索制备成三层片有助于提高普通泡腾片的稳定性.