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《中国药业》1999,(3)
国家药品监督管理局公布了1998年第四季度药品质量抽验结果,并吊销了贵州省医药供销公司门市部等8家不按规定渠道进货,致使假药进入流通渠道的药品经营单位的《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》.这一举措在我国药品监督管理工作中尚属首次.根据1998年全国药品抽验工作计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所1998年第四季度在全国范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验.依据本次抽验结果:对河南省泌阳制药厂等104个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、140个批号不合格药品依法按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验;各省、自治区、直辖市药品监督局、卫生厅(局)、医药管理部门,对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位,按经营或使用劣药依法进 相似文献
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根据卫生部(87)卫药政字第36号文,我所织织各省、市药品检验所对68种医疗常用药品进行了全国统一抽验,检验报告书的数据由我所进行质量分析、汇总后上报卫生部,发布药品质量抽验结果公报.除维生素D_3注射液等13个品种因无样品等原因未完成检验外,共检验了55个品种,计有1429批次,其中41个品种分四期发布了质量公报.抽验的品种中,有的药品生产厂家多,检验的批数也多,覆盖面较宽.例如:维生素B_1片,抽验37个药厂生产的81批产品,氯霉素滴眼液抽验25个药厂生产的67批产品,布洛芬片 相似文献
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山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议 总被引：1，自引：1，他引：0
根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素Ｃ片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1 抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情… 相似文献
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《中国新药与临床杂志》2002,(10)
国药监注 [2 0 0 2 ] 33号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 ,解放军总后卫生部 :药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定 ,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准 ,并发给药品批准文号”。由于历史的原因 ,目前 ,已上市药品的批准文号的格式不尽相同 ,这种情况 ,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理 ,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2 0 0 1]5 82号 )要求 ,现又规范了新的药品批准文号格式 ,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品… 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2001,1(4):253-254
本刊讯 2001年7月16日,国家药品监督管理局发布了2001年第2季度药品质量抽样检验公报(2001年第2期,总第48期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品牛产、经营、使用部门进行抽样检验。 本期药品质量公报抽验的数据来源为两个部分: 第一部分是中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划进行同品种质量考核的数据,共6个品种781批,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格。同品 相似文献
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自2001年以来，原国家药品监督管理局围绕着规范药品包装标签、说明书和统一换发药品批准文号工作，在全国范围内陆续组织开展了一系列的工作。我们利用这次全面换发药品批准文号工作之机，对2003年11月底前批准生产的全省药品品种情况进行了全面汇总与分析，并提出了几点建议， 相似文献
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《中国药房》2001,12(2):94
本刊讯根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。2001年1月15日,国家药品监督管理局发布了2000年第4季度药品质量抽验公报。
1 药品监督抽验概况
1.1 2000年度,全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4％,与1999年7％的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2％,经营部门的不合格率为6.5％,使用部门的不合格率为7.1％;从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4％,其他依次为化学药品3.7％、生化药品5.5％、中成药6.3％,中药材的不合格率最高,为20.2％。
1.2 2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3％;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位2498个、使用单位2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8％、6.3％、6.6％;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为化学药品4.4％、抗生素药品为2.9％、生化药品7.5％、中成药6.0％、中药材15.5％、其他14.1％。
1.3 中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业——青海制药厂、上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂3个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。
2 不合格药品的查处
2.1 对134个生产单位(包括医院制剂室)生产的39个品种、273个批号的不合格药品,对66家经营单位经营的71个批号的不合格药品,对76个使用单位中抽验的84个批号的不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十九条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。
2.2 经核查,“河南省邓州市医药总公司梁庄口零售部”等10家经营或使用单位经营或使用的不合格药品均为假冒药品,要求有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定依法查处。
2.3 广西十万大山制药厂、江西仁丰药业有限公司生产的消炎利胆片,云南省陇川县章凤制药厂生产的氨苄青霉素胶囊,四川宜宾制药厂生产的穿心莲片,黑龙江省佳木斯医学院制药厂生产的刺五加片,黑龙江维维药业有限公司生产的呋喃唑酮片,黑龙江省黑河药业有限公司、江西长恒药业有限公司生产的复方丹参片,吉林省四平市依明制药厂生产的藿香正气水,江西横峰制药厂生产的藿香正气片,吉林柳河凯伦药业有限公司、吉林镇赉元峰药业有限责任公司生产的六味地黄丸,广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西自治区南溪山医院、海南国营南茂农场职工医院、海南省乐东县人民医院配制的氯化钠注射液,广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省白沙县龙江农场医院、海南省保亭县南茂医院配制的葡萄糖氯化钠注射液,广东农垦中心医院、广东省潮州市妇幼保健院、广东省海丰县梅陇医院、广东省五华县中医院、广东省珠海市人民医院、广东省紫金县人民医院、广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省金江医院、解放军83021部队医院(浙江省)、浙江省常山县人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省开化县人民医院、浙江省天台县人民医院配制的葡萄糖注射液,湖北省荆州市制药厂生产的葡萄糖注射液,北京海德润制药有限公司生产的头孢氨苄片,黑龙江维维药业有限公司生产的维生素C片,广东省东莞万成制药有限公司、江西康明药业有限公司生产的西咪替丁片,吉化公司辽源新宝药厂(吉林省)生产的盐酸萘福泮片,湖北利川民族药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片,浙江金华第三制药厂生产的吲哚美辛肠溶片,山西大同云岗制药厂生产的吲哚美辛片等53种药品,属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库内(包括医院制剂室)抽验有2批以上不合格的,根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神,责成广西、江西、云南、四川、黑龙江、吉林、广东、海南、湖北、浙江、北京、山西等省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号或制剂批准文号。
2.4 云南金碧制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、四川广元金山制药厂生产的复方黄连素片,属已有国家标准仍按地方标准生产的,责成云南、四川等省级药品监督管理部门依法撤销上述品种的生产批准文号。 相似文献
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2000年全国中成药抽验情况简要分析 总被引：2，自引：1，他引：1
20 0 0年是药品抽验工作机制改革的第一年 ,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神 ,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度 ,有了很大的改革 ,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况 ,为查处假劣药品 ,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据。2 0 0 0年全国统一抽验 5 8个品种 ,其中中成药为 16个品种 ,占计划品种数的 2 7 6 %。现就抽验结果分析如下 :1 中成药品种质量总体情况中成药的抽验从总体上看 ,在经批准涉及抽验的全部生产厂家中 ,对近一半的批准文号进行了抽验 ,总体合格率达 90… 相似文献
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