HPV16与HPV18假病毒核酸标准物质定值研究

以分别包含HPV16、HPV18 L1基因序列的假病毒为候选材料,通过数字PCR定量方法对L1基因的拷贝数浓度进行检测,同时验证了标准物质的均匀性和稳定性,研制了HPV16与HPV18假病毒核酸标准物质(NIM-RM5213和NIM-RM5214)。2种标准物质的拷贝数标准值及扩展不确定度(k=2)分别为：(1.52±0.13)×10³ copies/μL,(1.29±0.12)×10³ copies/μL。利用多家检测平台对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均在5%以内。该标准物质能够为HPV检测全过程的质量控制提供参考,有助于提升HPV核酸检测过程的准确性与有效性,具有广泛的应用前景。     

假病毒标准物质在传染性病毒核酸检测质量控制中的应用

全球传染性病毒的大爆发促进了病毒核酸检测方法的发展和应用.核酸检测结果的量值溯源和质量控制离不开标准物质.理想的标准物质应当可以与临床样本并行使用,实现从核酸提取到最终核酸定性/定量的每个步骤的标准化和质量控制.目前,用作核酸检测质量控制的标准物质多为质粒或体外转录RNA,但其不能控制核酸提取的质量,可能导致假阴性结果...     

HPV16与HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质定值研究

分别以含HPV16和HPV18 E6/E7 RNA序列的假病毒为候选材料,采用一步法逆转录数字PCR方法对E6/E7 RNA进行定量检测,研制了HPV16和HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质(NIM-RM5231和NIM-RM5232)。2种标准物质的均匀性和稳定性良好,标准值及扩展不确定度(k=2)分别为：(9.7±1.8)×10² copies/μL,(5.9±1.1)×10² copies/μL。在多家实验室对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均小于10%。所研制的标准物质可为高危型HPV E6/E7 RNA的相关检测的质量控制提供参考。     

基于数字PCR的质粒核酸标准物质合作定值研究

为研制猪繁殖与呼吸综合症病毒(PRRSV)质粒核酸标准物质,建立数字PCR方法,并联合多家实验室利用数字PCR方法对标准物质进行合作定值,探讨了合作定值过程中影响质粒定值准确性的因素,并评定了标准物质不确定度。研制的两种质粒核酸标准物质已获得国家二级标准物质证书(编号GBW(E)091038及GBW(E)091039),可为检测方法提供定量标准,用于方法评价、产品质量控制等诸多方面。     

颗粒计数标准物质定值方法研究

为了探讨颗粒计数标准物质研究中缺乏操作性强、量值溯源可靠的颗粒计数标准物质定值方法等主要技术难点,本文中采用量值可溯源至长度基准的显微图象分析仪,配以血球计数板为球形乳胶颗粒计数标准物质定值,在确定标准值同时对于定值的不确定度进行了分析和研究。研究结果表明:采用这种方法的定值不确定度优于10%(k=2)。     

多温度点黏度标准物质制备及定值技术

文章以加氢精制的石油产品为原料进行减压蒸馏制备标准物质候选物,分析候选物牛顿性、黏温性等,制得在20℃时标称值范围为(2～170) mm²·s^-1黏度标准物质。研究毛细管法多温度点定值技术,分析试验温度对黏度计常数的影响,通过对玻璃的热膨胀修正得到定值温度为20℃～100℃的多温度点黏度标准物质,定值结果的不确定度为0.40%～0.62%(k=2)。该标准物质可用于黏度测定仪的检定以及黏度测定方法的验证。     

煤油馏程标准物质的定值

基于GB/T 6536-2010石油产品蒸馏特性测定,研究馏程的测定方法.重点研究回收温度的量值溯源方法,实现了铂电阻温度计测定的回收温度和水银温度计的结果等效一致.联合多家实验室合作为煤油标准物质定值,此标准物质的初馏点到95％回收温度的不确定度Uc(k=2)在0.7℃～4.6℃范围内.     

硫酸铵标准物质定值测量不确定度评定

文章通过对天平称量、标定过程、标准物质均匀性及稳定性检验等各不确定度分量的分析,评定了用蒸馏和重量滴定法制备定氮仪检定用硫酸铵标准物质的不确定度。     

标准物质稳定性不确定度的评估

基于ISO导则35,说明批量研制或制备的标准物质稳定性的不确定度评估方法.标准物质特性量值的变化在没有可知的物理或化学的模型来描述时,可采用趋势分析法和方差分析法来评估不稳定性引入的不确定度分量.用趋势分析法判断标准物质是否稳定,用方差分析法计算不稳定性引入的不确定度,2种方法结合起来使用可使标准物质稳定性不确定度的评估更加科学、合理.     

核酸标准物质定值的实验体系研究

分子体外诊断技术的高速发展,市场对不同种类具有溯源性的核酸标准物质的需求越来越迫切。然而,核酸种类的多样性给标准物质的研制带来了不小的困难。但核酸物理化学特性相近,定值过程有诸多共同点。从核酸取样量、核酸的稀释、定值方法的选择和数据结果分析4个方面详细地阐述了核酸标准物质在定值实验过程中涉及到的关键因素。通过分析得出,核酸定值的关键在于样品取样量、上样浓度和最佳定量范围的确定,从而建立正确的实验体系,减小核酸定值过程中产生的实验误差,避免错误的结果。     

标准物质定值与不确定度评定软件系统的研究与开发

标准物质定值与不确定评定是标准物质研制过程中的一个非常重要的阶段,涉及大量的数据处理与统计分析.在进行数据处理时,Excel功能相对薄弱,Matlab、SAS、SPSS等软件的使用则太过复杂.以ISO 35及相关技术规范为指导,研究完成了标准物质常用定值模式下的数据处理,包括均匀性检验及不均匀性带来的不确定度评定,稳定性检验及其不确定度的评定,定值不确定度评定以及总不确定度合成计算.以理论研究为基础,采用最新的软件开发技术,开发出了稳定可靠具有良好扩展性的标准物质定值与不确定度评定软件系统.     

苯系物溶液标准物质的研究

论述了苯系物溶液标准物质的研究工作 ,系统地介绍了标准物质原材料的选择、特性量值的测量方法、标准物质的制备方法、均匀性检验、稳定性考察以及定值测量。对样品的均匀性、测量的分散性及其他因素引入的不确定度分量分析和确定后 ,给出了整个测量过程不确定度的合成结果。对气相色谱法和液相色谱法所得到的实验结果进行了统计分析 ,其均匀性符合F检验和T检验 ,满足标准物质的技术规范。对苯系物溶液标准物质的稳定性进行了 2年的考察 ,证明该标准物质是稳定的 ,浓度值的不确定度为 2 8%。苯系物溶液标准物质已被批准为国家一级标准物质     

带宽标准物质的定值和不确定度的评定

标准物质的定值是研制标准物质过程中的重要环节。带宽标准物质的定值过程采用多家实验室协同定值的方法。本文以纳米二氧化钛带宽标准物质为例,对带宽标准物质的定值过程及不确定度评定进行了详细介绍。     

NO2气体标准物质的研制

介绍了钢瓶装NO2气体标准物质的研制过程.混合气是通过将一氧化氮、氧气和氮气充装到钢瓶中制备而成,研究了钢瓶种类、气瓶内压力和保存时间对混合气稳定性的影响.结果显示浓度低时的长期稳定性导致的不确定度大于浓度高时的长期稳定性导致的不确定度的贡献.对称量法配气和稳定性导致的不确定度,以及由于化学反应所产生的不确定度进行了评价.利用称量法制备的钢瓶装NO2气体标准物质的相对扩展不确定度不大于2%.     

硝基胍纯度标准物质的定值和不确定度评定

采用杂质扣除法对硝基胍标准物质的纯度进行定值,并用化学分析法对定值结果进行验证.对定值过程中各杂质分量的A、B类不确定度进行了评定,计算了定值结果的合成不确定度和扩展不确定度.NQ标准物质的纯度值为99.51％,U=0.03％(k=2).     

菌落的等效性模拟及标准物质研究

菌落本身不稳定,不方便携带,不适合用作菌落计数器计量校准用标准物质。采用菌落的模拟图像来代表菌落,根据菌落的特点,将大小不一、分布不均的菌落图像加工成图片,等效模拟菌落总数和大小研制成模拟菌落标准物质。采用分层随机抽样的方法,进行均匀性和稳定性的研究,结果表明制备的模拟菌落标准物质具有良好的均匀性和足够的稳定性。通过人工计数和影像测量机对模拟菌落的总数、大小进行了定值并评定了不确定度。该系列标准物质便于存放、携带,已通过国家二级标准物质评审,编号为GBW(E)130586~GBW(E)130590,可用于菌落计数器的校准、分析方法评价等方面。     

钡溶液标准物质的研制

选择氯化钡为原料,经纯度分析后,配制成目标浓度为20 mg/mL的钡溶液标准物质.采用BaSO4重量基准法与仪器分析相结合的方法进行均匀性检验、稳定性监测与定值.对影响测量结果的因素进行了系统研究,将各影响量降至最低水平,利用仪器分析法准确测定各影响因素的量值,并逐一进行修正;全面进行了测量不确定度评定.研制的钡溶液标准物质不确定度为0.08%(k=2),稳定性达1年.     

有机物全熔点标准物质定值用毛细管熔点仪的研制

研制一种基于毛细管熔点原理的真空绝热杯式毛细管熔点仪,该装置消除了温场不均匀和温度计热滞后带来的系统误差,具有较高的测量精度.该装置用于月桂酸、联苯、咪唑、乙酰苯胺、非那西丁、对甲基苯甲酸、蒽和咔唑等8种有机物全熔点标准物质的定值,标准物质全熔点扩展不确定度为0.20℃和0.17℃(升温速率分别为1.0℃/min和0.5℃/min).标准物质定值结果与改进后的差示扫描量热仪结果一致,两者之间的差别不大于0.23℃,从而验证了该装置的准确性.     

基于不确定度评价对稻米中镉元素分析标准物质高精度定值方法的比较

通过对稻米中镉含量测定的3种典型方法(石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)和同位素稀释电感耦合等离子体质谱法(ID-ICP-MS))测量不确定度分量来源、类型、贡献进行系统分析比较,为稻米镉分析标准物质高精度定值方法的选择和定值的过程控制提供依据.研究结果显示,GFAAS、ICP-...