加强医院制剂管理 确保制剂质量

随着社会的进步和科学技术的发展 ,公认的医药知识得到广泛普及 ,人们强烈要求更高的卫生保健水平和生存质量 ,从而对药品 (包括医院制剂 )质量提出了更高的要求。这次各地的换发《医疗机构制剂许可证》的验收标准正是在这一形势下出台的。如何加强医院制剂的质量管理 ,不断提高制剂的合格率已成为医院制剂室的一个重要课题。一年来 ,我院制剂室为验收达标工作作了不懈的努力。笔者根据这一积累 ,在此简单地谈谈在医院制剂配制过程中应从几个方面来加强管理的一些体会。1　加强卫生管理制剂室卫生环境的好坏直接影响制剂的质量。这次的验收标准规定了制剂配制环境空气洁净级别的要求 ,对各种制剂 ,特别是普通制剂也规定了相应级别的洁净要求。可见 ,卫生环境的要求已是医院制剂的一个重要环节。所以 ,应对制剂人员进行卫生强化意识教育 ,制订各种卫生管理制度 ,并由专人负责 ,对洁净区应定期消毒 ,并定期检测其洁净度。每次配制前都应对主要操作台和相关设备等进行彻底清洁处理、消毒 ,使之达到洁净要求 ,在每一批制剂完毕后 ,都应认真做好清理工作。对有关用具等均按要求处理 ,以减少污染机会 ,同时也是防止差错产生的必要举措。2　做好原辅料的验收检查要...     

加强医院制剂的全面质量管理

当前,全面质量管理(TQC)已成为现代质量管理的一个重要组成部分。但多年来TQC仅局限于生产企业内部,在与产品质量密切相关的生产、流通、使用领域TQC还是一个几乎陌生的概念。我院是三级甲等医院,有600张病床,自制制剂的用量占总用药量的10％。为了实现药品质量的全过程、全方位管理,我们从强化药师队伍的TQC意识抓起,加强医院制剂的质量管理,从而确保人民用药安全有效。     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

医院制剂质量分析

药品是关系到人民群众生命健康的特殊商品,加强对药品的监督管理,保证药品质量，保证人民群众用药安全有效,是药检工作人员义不容辞的责任。对医院自制制剂的监督检验是药检工作的一个组成部分,现将我所1987年以来抽检的医院制剂质量情况作一分析。     

医院制剂质量管理中存在的问题及对策

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分 ,医院制剂在保障临床用药 ,满足医疗和科研需要等方面发挥着重要作用。医院制剂品种繁多 ,质量良莠不齐。有部分医院只重效益 ,对制剂的质量不够重视 ,因制剂质量而引发的问题时有发生。特别是基层医院制剂室 ,药学专业人才紧缺 ,生产条件简陋 ,检测手段落后 ,对一部分制剂由于缺乏检测所需的仪器设备 ,生产出来不经检验就直接应用于临床 ,这些质量问题不重视必然存在着隐患 ,对病人用药安全构成威胁。这些问题不解决 ,势必影响医院药学工作的健康发展。现就我所辖区内 8家医院制剂室自 1998年至 2 0 …     

试谈医院中药制剂质量管理

医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科用药和特需病员用药方面提供了极大的方便,发挥了重要社会效益.然而在中药制剂的生产过程中,也存在着一些不容忽视的问题.     

浅谈医院自制制剂的质量管理

随着医药工业的发展及临床药学工作的发展 ,急需对医院制剂质量进行规范化管理 ,以促进合理用药 ,提高医疗质量。1　医院自制制剂的现状80年代以来 ,有关医院自制制剂质量规范有 :卫生部颁布的《中国医院制剂规范》 ,各省市自治区卫生行政部门编印的医院制剂规程等 ;但鉴于医院制剂品种繁多、范围广 ,如大输液、针剂、片剂、冲剂、胶囊剂、滴眼剂、耳剂、鼻剂、软膏剂、合剂、外用制剂等 ,对其质量的控制不够详尽 ,特别是效期问题 ,更是没有明确规定使用限期 ,不利于临床安全、有效用药。2　医院制剂的生产质量医院制剂的生产 ,特别是大输液…     

试论医院制剂质量管理的GPP模式

GMP是药品生产的质量保证,鉴于医院制剂的特殊性,难能照搬,故本文依据GMP的原则提出适合医院制剂生产的GPP,以供指导医院制剂生产的管理。     

试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.     

医院制剂质量管理的体会

随着医药卫生事业的发展和临床用药需要 ,对医院制剂的质量要求越来越高。如何切实保证临床用制剂的质量 ,是近年来各医疗单位制剂室认真探讨和实践的重要课题。我院制剂室经过多年努力 ,对制剂质量管理形成了一套切实可行的办法。现介绍如下 :1　争取各级领导的支持是保证制剂质量的关键。我院制剂室始建于 196 8年 ,共有制剂品种 70多个。能发展到如今的规模靠的是药学人员不断努力和各级领导的支持。近几年来 ,我院制剂室开发新的制剂品种 10多个 ,不仅为医院增加了经济效益 ,更重要的是满足了临床需要 ,提高了治疗水平 ,受到患者好评。2…     

医院感染管理问题的现状与对策

目的探讨当前医院感染管理问题的现状与对策。方法选取深圳市龙岗区坪地人民医院自2005年1月至2009年12月的医院感染患者80例,系统观察当前医院感染管理方面存在的问题,并组织全院医师探讨交流,找到问题产生的原因,提出解决问题的方案。结果找到了产生问题的原因,并提出了解决方案。结论医院感染的管理理念我们要与时俱进,改变传统的不科学、不规范的方式与方法,既要控制好医院感染,又不过度防护,从而减少浪费,节省能源,科学有效地做好医院感染管理工作。     

ABC分析法在我院制剂室生产管理中的应用

目的 利用ABC分析法对我院制剂室进行科学有效的管理,优化制剂供应机制.方法 利用ABC分析法对我院制剂室的品种出库情况进行分类统计,并对制剂配制和库存管理进行深入讨论及合理调整.结果 我院制剂室全部36个品种中有7个品种属于A类,9个品种属于B类,其余20种属于C类.分别占制剂品种的19.44％、25.00％、55.56％;金额比率分别是69.75％、21.01％、9.24％.通过实施分类管理,我院制剂室的库存过期报损率从2009年的0.18％下降至如今的0.07％.结论 利用ABC分析法进行分类管理,大大提高了我院制剂室管理的科学性,降低了成本损耗,保障了临床供应.     

基层医院治疗室感染的管理现状及优化策略分析

目的对基层医院治疗室感染管理现状以及相应的优化策略进行分析探讨。方法对2010年1月至2012年7月间某地区所在的10家基层医院的治疗室感染管理现状进行调查,对其存在的问题进行分析探讨。结果经统计发现,10家医院共涉及到有8类突出问题,存在98处缺陷,其中以溶媒管理存在的缺陷最为显著。结论在基层医院应对治疗室内感染管理问题予以高度重视,采取有效的措施对感染的发生进行控制,提高治疗安全。     

某综合医院麻醉药利用现状及趋势分析

目的: 了解某综合医院麻醉药利用现状及发展趋势. 方法: 对该医院1997～1998年使用麻醉药及其辅助用药的品种、数量、价格、金额以及随机抽取的20份麻醉手术病例进行统计分析. 结果: 麻醉药更新很快, 局部麻醉(局麻)药的发展明显滞后于全身麻醉(全麻)药, 而全麻药费用远高于局麻药; 麻醉复合用药日趋普遍; 疼痛治疗已被纳入麻醉用药范畴, 麻醉用药在诊断治疗中的作用将有良好前景. 结论: 该医院麻醉用药基本合理 , 但在强调用药效果的同时, 应尽可能减少联合用药种数.     

从医院广告看目前医院的品牌管理

通过对目前医院广告的分析,找出医院在品牌管理中存在的问题,对问题进行探讨,并给出相应的建议。     

医院内交叉感染的现状分析及对策

医院病患集中,病原体可通过多种途径引发院内交叉感染。针对当前医院内交叉感染的现状和预防措施,加强预防感染的意识是有效预防和控制医院感染的重要手段。现对当前医院院内交叉感染的现状及防范对策作一综述。     

我院医院感染现状分析

目的:了解我院医院感染现状,为医院感染管理提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对我院2005年1月~2007年4月48 757例住院患者院内感染资料进行分析。结果:48 757例住院患者中,共发生医院感染1 028例,感染率为2.11%;感染共达1 097例/次,占2.25%。其中,2005、2006年和2007年1~4月的医院感染率分别为2.19%、2.17%、1.76%,医院感染漏报率分别为8.82%、5.39%、3.55%,均呈下降趋势;医院感染病原体标本送检率分别为44.57%、51.69%、51.77%,呈逐步上升趋势;感染科室以血液内科、肿瘤科、ICU、产科新生儿科和脑外科为主;感染部位以下呼吸道为主,致病菌以白假丝酵母样真菌居首位。结论:加强空气和医疗器械的消毒灭菌工作,严格遵守无菌操作规程,加强抗菌药物的合理应用,才能更有效降低医院感染率。     

医院制剂室实行标准化管理探讨

本文介绍了南宁铁路医院制剂室在标准化管理方面的经验。     

我国药学人员资质管理的法律法规现状分析

目的：为完善我国药学人员资质管理领域的法律法规提供参考。方法：对药品的生产、经营和使用环节中关于药学人员资质要求的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果：目前,我国药学人员资质管理存在部分概念界定不清、缺乏统一标准,药学人员的资质准入要求较低,部分要求较为泛化,现行法律法规中强制性要求具备执业药师比例较少,相关立法有待完善等问题。结论：应概念界定明确,提高药学人员资质准入门槛,加大药学人员中执业药师的比例,完善法律法规。     

某军队医院药学信息系统现状研究

目的为进一步完善药学信息系统提供参考。方法分析医院在药品管理信息系统和药学临床支持系统建设情况,并与实际工作相结合,提出改进意见。结果与结论现有的药品管理系统基本上能满足工作的需要,而药学临床支持系统还有待于进一步完善,以适应临床合理用药的需求。