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从PPA事件认识上市药品不良反应监测的重要性 总被引:8,自引:1,他引:7
目的:由PPA事件认识上市后药品不良反应监测的重要性 方法:参考文献及浏览相关网站,综述上市后药品不良反应监测的重要性、建主健全上市药物评价机制及ADR监测体系的意义,比较几种:ADR监测方法及其注意事项,并对加强ADR监测工作提出几点建议 结果与结论:建立健全上市后药物评价机制和上市后药品不良及应监测制度,能有效防止药物不良反应的发生和蔓延 相似文献
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1 前言
1.1药品不良反应的定义与分类及监测报告范围
1.1.1我国药品不良反应的有关定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;可疑药品不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。 相似文献
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药品虽然能防病治病,但也可能发生有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(adverse drug reaction.ADR)。我国对ADR的定义为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。我国现阶段ADR监测报表主要来源于医疗机构。笔者根据2004年以来从事ADR监测工作的体会,对基层医疗机构ADR监测现状进行了分析,对如何加强基层医疗机构ADR监测工作进行探讨。 相似文献
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药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量情况下,出现的与用药目的无关或有害的反应.开展ADR监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人民安全用药的一项重要措施.ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到医务工作者的重视.笔者现就诸暨市第三人民医院和杭州市西湖区红会医院于2006年9月~2007年9月收集到的127例ADR报表进行回顾性分析. 相似文献
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药品不良反应监测工作现状及对策 总被引:2,自引:0,他引:2
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,称不良反应,可分为不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应.ADR监测是保证人民群众用药安全有效,造福于社会的一项伟大工作. 相似文献
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目的:了解本院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药,减少ADR的发生。方法:汇总本院2004年1月—2009年3月收集上报的138例ADR报告,分别以患者性别、年龄、给药途径、药物种类、涉及的器官或系统、转归情况及引发的ADR排序前10位的药品等方面,进行分类统计和分析。结果:138例ADR报告中,涉及最多的给药途径为静脉滴注,占总数的90.4%;从药品分类来看,抗感染药物所占比例最大,占总数的50.7%;不良反应累及的系统首位为皮肤及其附件,占总数的40.6%;ADR报告前10名药物的发生频次占总数的56.5%,其中左氧氟沙星注射液导致的不良反应最多。结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障。 相似文献
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药品不良反应( ADR)是:指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应[1]。 ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年,就该工作的目的和意义汇总如下。 相似文献
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药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无. 相似文献
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为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效.根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定.制定了《药品不良反应监测管理办法》对药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程。 相似文献
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荆州市药品不良反应监测中心成立于 1995年 8月 ,在市卫生局和药品监督管理局的领导和国家及湖北省药品不良反应监测中心指导下 ,行使全市药品不良反应技术管理 ,组织所辖各级医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询。几年来 ,我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中 ,从组织形式、宣传力度、制度管理以及具体实施等方面进行了一些探讨 ,有效地提高了基层医疗机构用药安全有效的水平。1 开展药品不良反应监测工作的做法1 1 争取领导重视 健全组织机构药品不良反应监测是一项体现社会效益的工作 ,积极争取领导的重视和支持尤为重… 相似文献
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药品经营企业应积极开展药品不良反应监测工作 总被引:1,自引:0,他引:1
目的为开展药品不良反应监测工作提出了建议。方法通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的分析,进一步探讨药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性与重要性。结果与结论药品经营企业必须强化ADR的监测意识,改善ADR的报告条件,才能更好地保证人民群众用药安全有效,增强自身的竞争能力。 相似文献
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《中国药房》2015,(17):2353-2355
目的:探讨应用PDCA循环管理在医院药品不良反应(ADR)报告和监测中的效果,提高ADR报告和监测管理质量,促进临床合理用药。方法:采用PDCA循环管理法,制定ADR上报和效果评价标准,并提出持续改进的措施。结果:实施PDCA循环管理后,我院ADR监测数量及质量明显提高,2011-2014年ADR上报例数依次为63、95、136、206例,新的/严重的ADR上报例数依次为2、5、15、30例,临床科室上报例数依次为15、39、87、164例,均显著增加。无效报表例数和ADR病历无记录/记录不详实例数都显著减少。结论:PDCA循环管理可以有效地改进医院ADR监测工作,提高医务人员主动上报的自觉性。 相似文献