聚六亚甲基双胍⁃两亲碳渣抗菌材料的制备

[目的]制备具有良好抗菌性能和缓释性能的新型抗菌材料。[方法]选取高效、广谱、低毒的聚六亚甲基双胍(PHMB)为抗菌剂,以带有负电的生物碳渣材料(记为ACPs)作为载体,与带正电的聚六亚甲基双胍静电吸附形成抗菌复合物(记为PHMB@ACPs),从而达到缓释抗菌的效果。ACPs比表面大、表面富含芳环结构及羧基,在不同极性的溶剂中均能高度分散。最后对PHMB@ACPs及ACPs进行表征和性能测试。[结果]PHMB成功吸附在ACPs表面,在去离子水中磁力搅拌15 h后完全释放。该复合物能均匀分散在不同极性的溶剂中。随着PHMB@ACPs浓度增加,抗菌性能增加,最小抑菌浓度为0.01 mg/mL。[结论]制备出的抗菌复合物具有高效、广谱、低毒、长效的优点,有很大的临床应用价值。     

键合聚六亚甲基胍盐酸盐的聚丙烯蜡的制备及其抗菌活性

在Hakke转矩流变仪中,将聚丙烯蜡（PPW）接枝马来酸酐（PPW-g-MAH）与聚六亚甲基胍盐酸盐（PHMG）熔融反应,得到具有抗菌性能的聚丙烯蜡（PPW-g-PHMG）。透射电镜显示PHMG在PPW-g-PHMG上呈纳米尺度均匀分布。将聚丙烯与PPW-g-PHMG混合,混和物（PP/PPW-g-PHMG）的抑菌圈法和贴膜法抗菌性能测试结果显示：样品对大肠杆菌具有优异的抗菌性能。经过提纯后,PP/PPW-g-PHMG没有出现PHMG的溶出,具有非溶出性的、持久的抗菌功能。     

聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性试验观察

目的聚六亚甲基双胍复方消毒剂是以盐酸聚六亚甲基双胍为主要成分的复方消毒液。采用动物毒性试验对其经口毒性、皮肤刺激试验性、蓄积毒性、致微核作用、小鼠精子致畸作用、致敏性进行了研究。结果小鼠经口LD50>5000mg/kg·bw,对皮肤刺激反应积分均值为0,小鼠蓄积系数k>5。无毒,对手无刺激,有弱蓄积毒性,无致微核作用、对雄性小鼠精子无致畸作用,无致敏作用,可用皮肤消毒。     

聚六亚甲基双胍与双癸基二甲基氯化铵协同作用研究

目的:为了解聚六亚甲基双胍与双癸基二甲基氯化铵的协同作用。方法:采用悬液定量杀菌试验对聚六亚甲基双胍、双癸基二甲基氯化铵及聚六亚甲基双胍复方消毒剂的杀灭微生物效果进行了测试。结果:对大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌作用1min的T/E值分别为42.60、3.75、4476.29。结论:聚六亚甲基双胍的杀菌效果明显好于双癸基二甲基氯化铵,聚六亚甲基双胍与双癸基二甲基氯化铵有协同杀菌作用。     

盐酸聚六亚甲基胍消毒洗手液的亚急性毒性研究

目的对0．3％盐酸聚六亚甲基胍（PHMB）的消毒洗手液进行了哺乳动物的亚急性毒性试验,以研究消毒剂多次接触对实验动物的蓄积毒性作用及其靶器官,并为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。方法试验依据卫生部的《消毒技术规范》（第2002版）消毒产品毒理实验规范,选用SPF级的sD大鼠,进行大鼠急性经口毒性LD50试验、亚急性毒性试验。结果大鼠急性经口毒性试验ID50〉5000mg/kg·BW,属实际无毒级;亚急性毒性试验,一般生理体征无异常,对大鼠生长曲线无明显影响,血常规指标无异常,生化指标无异常,脏体系数无异常,脏器组织病理学检查未发现异常。结论0．3％盐酸聚六亚甲基胍消毒洗手液为实际无毒级,亚急性试验各指标无异常。     

聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定协同作用研究

目的为了解聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定的协同作用。方法采用悬液定量杀菌试验对聚六亚甲基双胍、醋酸氯己定及聚六亚甲基双胍复方消毒剂的杀灭微生物效果进行了测试。结果对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用3min的T/E值分别为13.64、9.53、2.66、123.36。结论聚六亚甲基双胍的杀菌效果明显好于醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定有协同杀菌作用。     

聚六亚甲基胍类消毒剂的杀菌效果观察

目的了解泰成牌消毒液的有效成分聚六亚甲基胍的杀菌效果。方法采用悬液定量杀菌试验和现场消毒试验方法，进行实验观察。结果以舍13500mg／L聚六亚甲基胍消毒液，筛选出的中和剂为0．3％卵磷脂、2．0％吐温-80、0．5％硫代硫酸钠、0．1％组氨酸、1．0％皂基的胰蛋白胨生理盐水溶液；对悬液内大肠杆菌和金黄色葡萄球菌作用15min，杀灭对数值〉5．00；含13500mg／L聚六亚甲基胍消毒液浸泡黄瓜15min，平均杀灭对数值为4．02；聚六亚甲基胍消毒液含量13500mg／L作用15min，对木质物体表面的平均杀灭对数值〉3．40。结论该消毒液性能稳定，杀菌效果好。     

聚六亚甲基胍消毒剂对海产养殖动物的毒性试验研究

目的测定聚六亚甲基胍消毒剂对海产养殖动物的毒性,探索其作为水产养殖环境消毒的安全性、实用性和可行性。方法用模拟现场试验法,以聚六亚甲基胍消毒剂对南美白对虾、大菱鲆、刺参、刺参苗和杂色鲍作急性毒性试验。结果48h半数致死浓度(LC50)南美白对虾为25.87μL/L,大菱鲆为179.91μL/L,刺参为6.67μL/L,刺参苗为4.68μL/L;聚六亚甲基胍消毒剂20μL/L以内,48h杂色鲍无死亡。结论聚六亚甲基胍消毒剂在使用浓度内,对南美白对虾、大菱鲆、刺参、杂色鲍的毒副作用不明显,应用于水产养殖环境消毒是安全的可行的。     

抗菌性壳聚糖双胍醋酸盐的辐照辅助制备及其生物毒性

在γ-射线预辐照的壳聚糖(CTS)上引入双胍基合成了具有抗菌性能的壳聚糖双胍醋酸盐（CBA）。研究了吸收剂量与合成条件对CBA产率的影响,用傅里叶变换红外光谱(FT-IR)和核磁共振碳谱(13 C-NMR)表征CTS和CBA的结构。测定了CBA对金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的最小抑菌浓度,测试了CBA的小鼠经口摄入毒性和兔皮肤敷涂刺激性。结果表明：辐照能有效提高CBA的产率,且不改变CBA的化学结构。CBA具有与壳聚糖双胍盐酸盐（CBH）相当的抗菌性,且无摄入毒性和皮肤刺激性。     

PHMG化学键合改性抗菌聚氨酯软质泡沫的制备及性能

通过一步法模塑发泡工艺,将聚六亚甲基胍盐酸盐（PHMG）键合到聚氨酯（PU）分子链上,制备了抗菌聚氨酯软质泡沫。通过红外光谱表征抗菌聚氨酯的化学结构,并用紫外光谱测试聚氨酯中PHMG的键合率,同时测试了聚氨酯的泡孔结构、力学性能、抗菌性能和防霉性能。结果表明,当PHMG的质量分数为0.5%时,聚氨酯中PHMG的键合率达到76.0%,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率均超过99.5%,其防霉等级为0级。     

乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价

[目的]制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。[方法]以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。[结果]以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0～5.0,黏度为200～300 mPa·s~(-1),微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本一致;整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏、出血等不良现象。[结论]该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高,为乳铁蛋白应用于临床提供了可参考性依据。     

单硝酸异山梨酯缓释片的制备及质量控制

【目的】制备出合格的单硝酸异山梨酯缓释片。【方法】分别将单硝酸异山梨酯与辅料过筛,称取处方量的药与辅料混合,加乙醇制软材,制粒;干燥,整粒;外加辅料,混合,压片。对制备的片剂进行含量、杂质、释放度检测。【结果】按处方生产的单硝酸异山梨酯缓释片各项均符合规定。【结论】本工艺制备的缓释片产品合格。     

阿司匹林凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备阿司匹林凝胶剂。方法:以卡波姆水凝胶为基质制备阿司匹林凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:阿司匹林在280nm处有最大吸收,在16～80μg/ml浓度与吸收度线性关系良好。含量测定平均回收率为99.85%,RSD=1.2%(n=3)。结论:阿司匹林凝胶剂性质稳定,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制及临床应用。     

肉桂醛抗菌粘接剂的制备及其抗菌性能评价

制备一种含肉桂醛的抗菌牙本质粘接剂,并对粘接剂的抗菌性能、体外细胞毒性和即刻粘接性能进行评价。     

复方螺内酯凝胶的制备与质量控制

目的 制备复方螺内酯凝胶,并建立质量控制方法。方法 以卡波姆-940为凝胶基质,以螺内酯和红霉素为主要药物制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定螺内酯和红霉素的含量。结果 所制凝胶质地细腻,无色透明,粘度适中,pH值为7.0~7.5;螺内酯和红霉素的线性范围分别为0.251 6~5.032 μg·mL^-1,0.577 2~11.54 μg·mL^-1;范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9、0.999 9);平均回收率分别为97.80%(RSD＝0.74%,n＝9)、96.7%(RSD＝2.60％,n＝9)。结论 本制剂制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。     

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

 目的 制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法 以结冷胶、甲基纤维素为凝胶基质制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,采用高效液相色谱法测定糠酸莫米松的含量,并对方法进行考察,建立相应的质量标准。结果 糠酸莫米松在1～100 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.6％。结论 该制剂工艺简单,质量可控,可满足临床用药需求。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备和质量评价

目的制备醋酸地塞米松凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶剂，用HPLC法测定醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松进样量在6．20～186μg范围内与其峰面积呈良好线性关系（r^2=0．9999）。平均加样回收率为100．8％，RSD为1．1％（n=6）。结论该制剂制备工艺简便可行，含量测定方法快速、准确。