尿干化学与流式细胞术联合用于尿液有形成分镜检筛选的研究与应用

目的 制定针对UF-1000i尿液分析流水线(由UF-1000i尿流式分析仪和AX-4030尿干化学分析仪组成)自动化检测结果的尿液镜检复检规则.方法 收集2009年9月至2010年2月解放军总医院尿液常规标本共2 839份.首先利用UF-1000i尿液分析流水线对2 839份尿液标本进行有形成分分析(包括RBC、WB...     

尿液有形成分镜检与自动化检测方法研究与分析

选取我院500例住院患者的新鲜尿液标本,分别采用尿干化学分析仪(AX-4030)、尿沉渣分析仪(UF-1000i)、显微镜检查,比较分析RBC、WBC、CAST的阳性检出率。结果 AX-4030、UF-1000i检测均为阴性时,镜检阴性率对比差异不明显(P>0.05);AX-4030检测为阴性时,UF-1000i检测阳性率和镜检阳性率差异明显;UF-1000i检测为阴性时,AX-4030检测阳性率和镜检阳性率差异明显,具有统计学意义(P<0.05)。对于尿液有形成分的检测,自动化检查无法取代显微镜检查。将AX-4030、UF-1000i、镜检相结合,能够有效提高检测结果的准确性。     

自动化尿液分析仪与显微镜检测尿液有形成分的对比分析

目的：通过分析自动化尿液分析仪与显微镜检测尿液有形成分结果的差异,寻找尿液有形成分显微镜筛选的方法。方法选取530份门诊和住院患者的尿液标本,分别采用 AX-4280尿干化仪(以下简称“AX-4280”)、UF-1000i 尿沉渣仪(以下简称“UF-1000i”)及计数板对尿液有形成分进行检测并进行比较。结果172份2种仪器法检测均为阴性,UF-1000i 检测红细胞、白细胞、管型与镜检结果差异无统计学意义(P >0.05);UF-1000i 检测红细胞、白细胞、管型为阴性而 AX-4280检测红细胞、白细胞、管型为阳性时,UF-1000i 与镜检结果差异有统计学意义(P <0.05);AX-4280检测红细胞、白细胞、管型为阴性而 UF-1000i 检测红细胞、白细胞、管型为阳性时,UF-1000i 与镜检结果差异有统计学意义(P <0.05)。结论AX-4280和 UF-1000i 尿液分析仪检测结果不相符时,需按照相应的显微镜筛选方法进行镜检,保证结果的可靠。     

AVE-763尿沉渣自动分析流水线与显微镜检查结果比较及复检规则的建立

目的分析尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式)及显微镜尿沉渣结果的差异,建立显微镜复检规则。方法以AVE-763尿有形成分分析仪及GEB600尿干化学分析仪构成检测流水线,对临床尿标本先用流水线进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)及潜血(BLD)、中性粒细胞酯酶(LEU)、蛋白(PRO)检测,再用显微镜进行验证。结果GEB600和AVE-763两者检测均正常或同时异常的标本用显微镜复检,结果之间的差异无统计学意义(χ2=1.46,P=0.23)。AVE-763与GEB600两者检测结果不符合标本,经显微镜进行RBC、WBC、CAST检测,结果差异有统计学意义(χ2=16.75、15.29、79.18,P=0.001)。结论 AVE-763与GEB600两者检测结果不符合时,不能以AVE-763代替显微镜尿沉渣检查,需参照相应的复检规则进行复检,保证检测结果准确性。     

尿液流水线尿沉渣检验结果复检标准的探讨

目的通过分析尿液流水线主要参数RBC,WBC的假阳性、假阴性、敏感性与特异性,探讨本实验室参考值,及显微镜复检规则。方法选取2 000例住院患者的晨尿标本进行分析,由AX-4280尿干化学分析仪、UF-1000i尿有形成分分析仪及Diasys显微镜3者组成流水线计数尿液有形成分,并进行统计学分析。结果 (1)UF-1000iRBC假阳性率10.78%,假阴性率0.00%,敏感性100.00%,特异性89.22%,符合率91.00%;WBC假阳性率13.10%,假阴性率0.00%,敏感性100.00%,特异性86.88%,符合率89.50%。(2)根据ROC曲线,确定UF-1000iRBC临界值为25个/微升,WBC临界值25个/微升;(3)通过分析,建立7条显微镜复检规则。结论尿液流水线大大提高检测速度,为提高检测准确性与精确性,必须建立本实验室的参考值及显微镜复检规则。     

尿液分析系统中镜检复查规则建立的探讨

目的：制定针对 UF-500i 尿液分析流水线（由 UF-500i 尿流式分析仪和 AX-4280尿十项化学分析仪组成）自动化检测结果的尿液镜检复检规则。方法搜集南方医科大学珠江医院2013年1月28日到2013年2月7日门诊尿液常规标本246例,先后用 UF-500i 和 AX-4280进行有形成分分析（包括 RBC WBC CAST）和尿干化学测试（包括 ERY LEU PRO）,同时由一名实习技师和一名主管技师采用平行法对每一份标本进行显微镜检查,结果采取均值。仪检结果和镜检结果判读采用双盲法,最后对2种结果进行比较和统计学分析。结果尿干化学分析仪与尿流式分析仪均存在不同程度的假阳性和假阴性,该实验室针对干扰因素制定了镜检复查规则。经验证,该实验室建立的镜检复查规则复查率为36．6％,U 检验,运用规则后备项临床诊断性试验评价指标均有改善,其中特异度、正确度显著提高（P ＜0．01）。结论针对 UF-500i 尿液分析流水线制定的复检规则能够有效地筛选出真正需要镜检确认的异常标本,提高了工作效率及检验质量。     

尿液有形成分全自动化检测的质量比对研究

目的用Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪(Sysmex UF-1000i)、AX-4030全自动尿液化学分析仪(AX-4030)及手工光学显微镜3种仪器进行尿液有形成分检测比较其性能。方法采用以上3种仪器方法分别对2 086例尿液标本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST)进行检测,并分析3种仪器检出阳性率的差异敏感性。结果 Sysmex UF-1000i、AX-4030及显微镜3种仪器检出RBC、WBC、CAST阳性率分别为Sysmex UF-1000i:20.4%、20.8%、6.4%;AX-4030:23.6%、16.5%(无CAST检测);显微镜:15.2%、18.6%、2.4%,3种检测仪器比较RBC、CAST的阳性率差异有统计学意义(P<0.05),WBC的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Sysmex UF-1000i及AX-4030都不能完全替代尿沉渣手工显微镜检查这一"金标准",应3种方法联合使用才能确保尿液分析结果的准确性。     

UF-1000i尿液有形成分分析仪显微镜复检规则探讨

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000if分析仪)显微镜复检规则.方法 随机选取1 500例患者新鲜尿液标本,分别用UF-1000i分析仪、尿沉渣计数盘对进行尿液有形成分检测,用N-600尿干化学分析仪进行尿液干化学分析,并对红细胞、白细胞和管型检测结果进行统计分析.结果 UF-1000i分析仪主要指标的检测结果均存在一定的干扰因素,导致不同程度假阳性和假阴性结果.结论 UF-1000i分析仪对有形成分的检测仅为过筛试验,有必要建立显微镜复检规则,从而保证尿液常规检测的质量.     

尿液整体化分析和显微镜检查联合检测临床应用价值分析

目的 探讨尿液整体化分析联合显微镜检查的指征,分析其在临床实际应用中的价值.方法 采用UF-1000i尿有形成分分析仪和AX-4030尿干化学分析仪对2 356例尿标本进行整体化分析;根据显微镜复检规则确定需进行显微镜复检的标本,以整体化分析联合显微镜检查作为研究组;由2名主管检验师采用双盲法对同份标本进行显微镜检查,作为对照组.对不同组的检测结果进行统计学分析.结果 尿液整体化分析红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)检测结果与对照组差异有统计学意义(P＜0.05);研究组RBC、WBC、CAST检测结果与对照组差异无统计学意义(P＞0.05);尿液整体化分析联合显微镜检查的特异度高于整体化分析.结论 尿液整体化分析和显微镜检查联合检测可在保持检测特异性的同时,提高工作效率及检验质量,为临床诊断和治疗提供可靠的依据.     

3种方法检测尿红细胞和白细胞的比较

目的探讨IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪、Sysmex UF-500i尿沉渣定量分析仪及AX-4280尿干化学分析仪在尿液常规分析中的临床应用价值。方法随机选取本院521例住院患者晨尿标本,分别用AX-4280尿干化学分析仪、IQ-200全自动尿沉渣定量分析仪及Sysmex UF-500i尿沉渣定量分析仪进行检测,分析多个参数结果。结果 (1)3种方法对尿液中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的检出率较一致。(2)3种方法对RBC检测敏感度略高于WBC的敏感度。(3)尿沉渣定量分析与干化学法结合能大大提高对RBC、WBC检测的敏感度。结论尿沉渣定量分析仪与干化学分析仪敏感度较高,二者联合应用具有较高的准确性和敏感度,能提高工作效率。     

UF-1000i尿液有形成分分析仪、干化学法和镜检法对尿液分析的比较

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）对尿液中红细胞（RBC）、白细胞（WBC）和管型（CAST）检测的敏感性。方法对1 054例患者的尿液分别用UF-1000i、URISys-2400全自动干化学分析仪（干化学法）及Diasys R/S2005定量分析工作站（镜检法）3种方法进行分析,并比较3种方法对RBC、WBC、CAST的检测敏感性。结果 UF-1000i检测RBC、WBC、CAST的阳性率分别为20.6%、20.3%、6.7%;干化学法检测出RBC、WBC的阳性率分别为24.5%、17.9%;镜检法检出RBC、WBC、CAST的阳性率分别为16.9%、20.5%、2.2%。3种方法RBC、CAST的检出率差异有统计学意义（P〈0.01）,WBC的检出率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 UF-1000i不能完全取代尿沉渣镜检,建议3种方法联合应用以减少检验误差,提高尿液分析质量。     

三种方法在尿液有形成分分析中的对比观察

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪与干化学方法、手工显微镜检查尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的符合情况及影响因素.方法 使用UF-1000i 尿有形成分分析仪、干化学分析仪与显微镜分别检测996例尿液标本中RBC、WBC,将3种方法的检测结果进行比较.结果 分别以RBC、WBC超过25和30个/μL为...     

UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞的影响因素

目的：探讨UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞（Red Blood Cell, RBC）影响因素。方法对住院病人400例晨尿标本同时进行UF-1000i尿液沉渣分仪析检测和尿沉渣显微镜检查,分析两者结果的差异。结果400例受检标本中,UF-1000i检测RBC阳性144例,阳性率36.0%,显微镜检测的RBC阳性131例,阳性率32.8%,尿沉渣分析仪RBC检测结果与镜检结果比较存在假阳性。两种方法检测RBC的差异有统计学意义（χ2=6.85714,P＆lt;0.01）。结论当尿液中细菌集簇分布、酵母菌污染、存在草酸钙结晶等可引起UF-1000i尿液沉渣分析仪尿RBC检测结果假阳性,应通过显微镜镜检来纠正其对尿RBC检测的影响。     

环状红细胞对UF-100检测红细胞的影响及相关参数的变化

目的探讨环状RBC对UF-100全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞检测的影响以及此时仪器相关参数的变化。方法随机留取住院和门诊患者的新鲜尿液分别作AX-4280干化学分析、UF-100尿沉渣检测和离心后显微镜检查。结果环状RBC对血尿检测结果产生假阴性影响;显微镜检查可弥补UF-100的这一检测盲区。结论通过对RBC-MFI（红细胞平均荧光强度）、RBC-FI-DWSD（红细胞荧光强度分布宽度）这两种相关参数的研究发现,UF-100检测血尿的结果受环状RBC的影响,当RBC-MFI、RBC-FI-DWSD降低到某一阈值（〈18ch）时,会产生假阴性结果,有必要根据显示的相关参数选择显微镜进行镜检校正。     

Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的性能分析及临床应用

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的临床应用情况。方法分别采用UF-1000i尿沉渣分析仪和显微镜检查法对2 000例临床标本进行检测,对比2种方法的结果,并分析UF-1000i尿沉渣分析仪产生假阳性的原因。结果检测白细胞(WBC),红细胞(RBC),管型和小圆上皮细胞的敏感性分别为99.2%,99.3%,94.7%和95.1%;检测上述成分的假阳性率分别为5.8%、6.1%、10.4%和4.6%;粘液丝、结晶、细菌、酵母菌、小圆上皮、脂肪滴和卵磷脂小体可能影响到UF-1000i对尿有形成分的检测。结论 Sysmex UF-1000i可以有效的检测尿液中的有形成分,当尿液中上述干扰成分呈阳性或增多时,显微镜镜检是十分重要的。     

流式尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪检测尿红、白细胞的分析研究

目的探讨流式尿沉渣定量分析仪、尿干化学分析仪及尿沉渣定量计数在尿液常规分析中的临床应用价值。方法随机选取我院521例住院患者晨尿标本,分别用AX-4280尿干化学分析仪、IQ-200尿沉渣定量分析仪及Dia Sys沉渣定量系统进行检测,分析多个参数结果。结果(1)三种方法对尿液中红、白细胞的检出率较一致。(2)三种方法对红细胞检测敏感度略高于白细胞的敏感度。(3)流式尿沉渣定量分析与干化学法结合能大大提高对红细胞、白细胞检测的敏感度。结论流式尿沉渣定量分析与干化学分析仪敏感度较高,两者联合应用具有较高的准确性和敏感度,能提高工作效率。     

AVE-763B与UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果对比分析

目的对比分析AVE-763B和UF-1000i两种全自动尿沉渣分析仪检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型、结晶结果,并与标准人工镜检进行比较,评价两种仪器的检测性能的差异。方法随机选取门诊各科室送检的新鲜中段尿标本150例,分别用AVE-763B和UF-1000i全自动尿沉渣分析仪以及人工镜检对WBC、RBC、管型、结晶进行计数,并以显微镜镜检为标准,对检测结果进行比对分析。结果 AVE-763B、UF1000i两种尿沉渣分析仪检测尿液中RBC与人工镜检符合率为91.33%、95.33%,灵敏度为80.95%、97.62%,特异性为95.37%、94.44%;WBC与人工镜检符合率为:89.33%、91.30%,灵敏度为92.31、90.77%,特异性为87.06%、91.76%;管型与人工镜检符合率为95.33%、92.67%,灵敏度为75.00%、87.50%,特异性为96.48%、92.96.00%;结晶与人工镜检符合率为96.00%、98.00%,灵敏度为83.33%、83.33%,特异性为96.52%、98.61%。AVE-763B和UF-1000i尿沉渣分析仪检测RBC携带污染率为0.03%和0.75%、WBC携带污染率为0.08%和0.16%。AVE-763B和UF-1000i两种全自动尿沉渣分析仪检测结果的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 AVE-763与UF-1000i全自动尿沉渣分析仪灵敏度较高,携带污染率低,可用于标本初筛,但仍需要配合人工镜检以提高检验质量。     

自动化尿液干化学和有形成分分析复检规则的制定和应用

目的 结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式),制定自动化尿常规分析的复检规则.方法 收集北京协和医院2008年11月至2010年10月1 714份中段尿标本,其中1 300份用于建立复检规则,214份用于验证所建立的规则,另外200份健康体检者的标本用于建立UF-1000i尿流式分析仪的参考范围.所有标本通过Siemens Bayer Clinitek 500型干化学分析仪、Sysmex UF-1000i尿流式分析仪及尿沉渣显微镜(简称尿沉渣)检测,进行RBC、WBC、PRO及CAST分析.针对自动化尿常规的不同检测方法,设计了4种复检方案:(1)方案1:单独使用干化学时RBC、WBC和PRO任何一项参数出现阳性者;(2)方案2:单独使用尿流式时RBC、WBC和CAST任何一项参数超出参考范围上限者;(3)方案3:联合使用2种方法检出的WBC结果不相符合,即同一项参数在一台仪器上检测为阳性或超出参考范围上限,在另一台仪器上检测为阴性或不超出参考范围上限,而RBC、PRO(对应尿流式的CAST)中任何一项参数在任何一台仪器上出现阳性或超出参考范围上限者;(4)方案4:联合使用2种方法检出的RBC、WBC、PRO(对应尿流式的CAST)结果不相符合者.通过Sysmex Laboman UriAccess Ver 3.0软件进行统计分析,建立不同检测方法的自动化尿常规分析的复检规则.结果 UF-1000i尿流式分析仪的参考范围:RBC为0～7.5个/μl(男)、0～15.9个/μl(女);WBC为0～11.6个/μl(男)、0～12.7个/μl(女);上皮细胞为0～6.5个/μl(男)、0～21.4个/μl(女);CAST为0～1.3个/μl.尿沉渣显微镜镜检结果显示,1 300份用于建立复检规则的标本中,阳性标本占47.46%(617/1 300),阴性标本占52.54%(683/1 300).在阳性标本中,RBC阳性者最多,占60.13%(371/617),其次为CAST阳性者,占8.43%(52/617).4种方案的假阴性率(漏诊率)分别为8.38%(109/1 300)、4.69%(61/1 300)、0.62%(8/1 300)和0.54%(7/1 300);复检率分别为47.85%(622/1 300)、59.38%(772/1 300)、72.85%(947/1 300)及52.23%(679/1 300);方案4的漏诊病例中无1例血肌酐结果异常.采用214份临床标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏诊率为0,复检率为53.74%(115/214).结论 方案4的漏诊率最低,复检率也较低,且无严重肾功能异常者漏诊,是理想的复检方案.

Abstract：

Objective To integrate urine strip chemistry analysis with urine sedimental analysis and set up the criteria for urine microscopy review following automated urine analysis.Methods A total of 1 714 urine samples were collected from Peking Union Medical College Hospital from November 2008 to October 2010.Out of 1 714 samples, 1 300 samples were used for the establishment of review criteria, and 214 samples were used for criteria verification.The other 200 samples from healthy donors were used to set up the normal reference range of fully automated urine sedimental analyzer UF-1000i.RBC,WBC,PRO and CAST in all the samples were measured by Siemens Bayer Clinitek 500 urine strip chemistry analyzer, Sysmex UF-1000i urine sedimental analyzer and microscopic examination.Based on the different laboratory automation in urine analysis, four microscopic review protocols were defined: (1) Protocol 1: based on chemistry results only, microscopy review was performed when any of WBC, RBC and PRO was positive; (2) Protocol 2: based on fully automated sedimental analyzer only,microscopy review was performed when any of WBC, RBC and CAST was over the upper limit of the reference range; (3) Protocol 3: All the results of urine chemistry analyzer and sedimental analyzer were integrated.If two WBC results were different between two systems (in one system WBC was positive or over the upper limit of the reference range but in another system WBC was negative or within the reference range), and any of RBC, PRO/CAST was positive or over the upper limit, microscopic review was performed; (4) Protocol 4: if any of WBC, RBC, PRO/CAST was different between two systems, microscopic review was performed.Review criteria were performed with Sysmex Laboman UriAccess 3.0 software.Results The reference ranges of UF-1000i parameters were RBC 0-7.5/μl (male), 0-15.9/μl (female); WBC 0-11.6/μl (male), 0-12.7/μl (female); Epithelial cell were 0-6.5/μl (male), 0-21.4/μl (female); CAST 0-1.3/μl.The results of microscopic examination revealed that positive samples were 47.46% (617/1 300) and negative samples were 52.54% (683/1 300). Among positive samples, majority showed the presence of RBC (60.13%,371/617), followed by CAST (8.43%,52/617).The false negative rates of four protocols were 8.38% (109/1 300), 4.69% (61/1 300), 0.62% (8/1 300) and 0.54% (7/1 300), respectively.The review rates were 47.85% (622/1 300), 59.38% (772/1 300), 72.85% (947/1 300) and 52.23% (679/1 300), respectively.Although there were false negative cases in protocol 4, all the patients had normal serum creatine level.In those 214 patients for verification, the false negative rate using protocol 4 was zero, the review rates were 53.74% (115/214).Conclusions Protocol 4 shows lest false negative rate and lower review rate.Importantly, there was no patients with serious renal function abnormality missed using protocol 4.Therefore, protocol 4 is an ideal criteria for microscopy review following automated urine analysis.     

两台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果的比对研究

目的探讨实验室内不同全自动尿沉渣分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性、可比性。方法以Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪（LJ-25）作为标准仪器,在两台全自动尿沉渣分析仪均处于正常状态下,双份检测新鲜尿液,获取红细胞计数（RBC/μL）、白细胞计数（WBC/μL）、上皮细胞计数（EC/μL）、管型计数（CAST/μL）及细菌计数（BACT/μL）,将检测结果进行通过率计算及比对试验,并参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果两仪器检测结果显示,RBC、WBC、EC、CAST及BACT比对通过率88.09%、88.09%、92.86%、52.38%、35.71%;线性相关系数（r）为0.998、0.997、0.993、0.417、0.971,CAST、BACT结果比较差异无统计学意义（P〉0.05）,RBC、WBC、EC结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,做好尿沉渣分析仪室内质控的同时定期进行仪器比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性、准确性、一致性、持续性的质量保证。