一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

目的观察国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称Hib结合疫苗)的接种副反应。方法选择茂名市区接受Hib结合疫苗接种的适龄儿童为观察对象,观察组171名儿童接种国产Hib结合疫苗,对照组151名儿童接种进口葛兰素史克Hib结合疫苗,对接种后副反应进行追踪观察和记录。结果观察组全身总反应率为7.6%,全部为弱反应,无中、强反应出现,局部反应率为0.6%;而对照组全身总反应率为3.3%,其中弱、中、强反应率分别为1.3%1、.3%、0.7%,局部反应率为2.0%;观察组与对照组全身反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产Hib结合疫苗的安全性与进口结合疫苗基本相同,可广泛推广使用。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起〈5岁儿童侵袭性细菌感染的主要致病菌之一。Hib感染的疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎,全世界每年至少有300万严重病例发生,约38．6万例死亡。抗生素治疗不能阻止Hib带来的严重危害,只有接种疫苗才是控制Hib感染最有效的方法。荆门市城区从2002年以来,对城区适龄婴幼儿提供了Hib结合疫苗接种服务,为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性和免疫原性,荆门市疾病预防控制中心接种门诊,于2007年1—10月对城区t〉3月婴幼儿接种Hib结合疫苗后,进行现场观察和抗体测定。现将调查结果报告如下。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

b型流感嗜血杆菌 (Hib)是引起 5岁以下婴幼儿肺炎、脑膜炎、会厌炎和蜂窝组织炎等侵入性感染发病和致死的重要病原菌[1] ,因此世界卫生组织 (WHO)推荐将Hib疫苗列入扩大免疫规划 (EPI)中。中国从 1996年开始引进Hib疫苗(安尔宝 ) ,并在部分城市纳入计划免疫管理。为进一步了解Hib结合疫苗的安全性 ,为婴幼儿大规模接种提供科学依据 ,选择北京市朝阳、东城和丰台 3个区 ,对 94 4名不同月龄的婴幼儿进行了观察。1.对象与方法 :朝阳区中日友好医院 3～ 5月龄健康婴儿10 7人接种 3针 (3针组 ) ,间隔 1个月 ,其中女性 5 2人 ,男性5 5人。采用…     

桃源居社区儿童b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应观察

本实验旨在观察深圳市桃源居社区儿童接种b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗后副反应情况。通过系统跟进观察398名儿童接种后情况,设置梯度进行分类,与其他参考文献及厂商资料进行比较后得出,Hib疫苗在现场接种中副反应发生率和强度低,局部反应轻微,是一种安全有效的疫苗,可以在社区儿童中广泛推广使用。     

b型和不可分型流感嗜血杆菌疫苗的研究进展

流感嗜血杆菌(Hi)是常见的条件致病菌,可引起脑膜炎、肺炎、中耳炎、败血症和会厌炎等疾病,其中,b型流感嗜血杆菌(Hib)和不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)所致感染最为常见.疫苗接种是预防其感染最有效的手段.本文简述了Hib疫苗的发展、应用及NTHi候选疫苗的研究现状,为疾病的防治和疫苗的研发提供参考.     

贺州市2～59月龄婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性观察

目的：评价国产b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2～59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6945名2～59月龄健康婴幼儿为受种人群，按月龄分为2～6月龄、7～11月龄、12～59月龄3个年龄组，分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%，其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%；全身反应总发生率为8.8%，其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%，第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%，且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。2～6月龄组、7～11月龄组及12～59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%，全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%，两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的，婴幼儿接种后不良反应发生率较低，且大多数以轻度反应为主。     

接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗出现高热惊厥1例报告

患儿,女,2004年10月18日生。已按免疫程序接种了卡介苗、口服脊髓灰脊炎减毒疫苗、百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、基因乙型肝炎疫苗,未见预防接种不良反应发生。患儿无接种禁忌症,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史。于2006年9月17日上午11:00接种b型流感嗜血杆菌(     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗两种不同接种途径的安全性观察

b型流感嗜血杆菌（Hib）是我国尚未实施免疫接种程序中导致5岁以下儿童严重感染的主要病原体，目前Hib疫苗生产制造商推荐的接种途径为：大腿前外侧或上臂三角肌肌肉注射，并在国外得到普遍使用，而上海市从2001年8月开始在部分区开展该疫苗试点接种，2岁以下儿童均采取臀部接种。为了解上臂三角肌和臀部接种Hib疫苗的安全性，在长宁区10个街道（镇）选择部分3月龄婴儿在两个不同部位接种Hib疫苗，观察其安全性。     

b型流感嗜血杆菌多糖竞争ELISA检测方法的建立

目的建立竞争酶联免疫吸附分析法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay,ELISA）,测定b型流感嗜血杆菌多糖（PRP）浓度。方法以b型流感嗜血杆菌多糖-酪胺（Ty）为包被抗原,待测多糖为竞争抗原,与优化的抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体反应,建立标准曲线,并验证该方法的准确性和精密度。结果优化后的b型流感嗜血杆菌多糖-酪胺包被浓度为1∶400倍稀释,抗多糖血清稀释度为1∶40 K。检测线性范围6.25μg/ml~100μg/ml,最低检测限为3.13μg/ml,回归方程为B/B0=-34.328[PRP]＋105.03,线性相关系数为R2=0.995。批内精密度为3.4%~6.5%,批间精密度为8.48%,测定培养基中b型流感嗜血杆菌多糖的回收率为95.7%。结论本研究建立的b型流感嗜血杆菌多糖竞争ELISA方法准确性和精密性均较好,可以特异性地检测b型流感嗜血杆菌多糖浓度。     

b型流感嗜血杆菌多糖竞争ELISA检测方法的建立

目的 建立竞争酶联免疫吸附分析法(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay,ELISA),测定b型流感嗜血杆菌多糖(PRP)浓度方法以b型流感嗜血杆菌多糖-酪胺(Ty)为包被抗原,待测多糖为竞争抗原,与优化的抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体反应,建立标准曲线,并验证该方法的准确性和精密度.结果 优化后的b型流感嗜血杆菌多糖-酪胺包被浓度为1∶400倍稀释,抗多糖血清稀释度为1∶40K.检测线性范围6.25μg/ml～100μg/ml,最低检测限为3.13μg/ml,回归方程为B/B0=-34.328[PRP]+105.03,线性相关系数为R2 =0.995.批内精密度为3.4％～6.5％,批间精密度为8.48％,测定培养基中b型流感嗜血杆菌多糖的回收率为95.7％.结论 本研究建立的b型流感嗜血杆菌多糖竞争ELISA方法准确性和精密性均较好,可以特异性地检测b型流感嗜血杆菌多糖浓度.     

盐城市健康儿童b型流行性感冒嗜血杆菌带菌率调查

目的了解盐城市儿童b型流行性感冒嗜血杆菌（Hib）带菌率状况。方法用PCR法检测900份不同年龄组健康儿童咽拭子标本。结果盐城市14岁以下健康儿童Hib总带菌率为55．44％，男女性别间无明显差异，春季带菌率比冬季高，人员流动性大的地区带菌率较高，带菌率随年龄的变化是：1～3月龄最低，4～6月龄上升到56．00％，7～12月龄逐步下降，1岁以后随年龄增长而逐步增高，10～14岁年龄组最高。结论盐城市儿童Hib带菌率较高，存在相关疾病流行的可能性。     

Conjugate vaccines and the carriage of Haemophilus influenzae type b.

Pharyngeal carriage of Haemophilus influenzae type b (Hib) is important in the transmission of Hib organisms, the pathogenesis of Hib disease, and the development of immunity to the bacterium. The remarkable success of current vaccination programs against Hib has been due in part to the effect of conjugate Hib vaccines in decreasing carriage of Hib. This review explores evidence for this effect, and discusses the possible mechanisms of the mucosal influence of Hib conjugate vaccines.     

三种B型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

近年来B型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗"简称HIB疫苗"在全国各地逐步开始推广应用.国内外还没有对三种不同厂家的HIB疫苗同时进行安全性观察的文章.为更好地推广HIB疫苗在我市的应用.特选定上城、下城、拱墅3区180名2～6月龄儿童分别接种史克必成公司、巴斯德公司、默克公司生产的3种HIB疫苗,观察其安全性.     

流行性感冒疫苗的预防效果观察

为了解流行性感冒（流感）疫苗的预防效果和安全性,于1996～1998年为健康军人及其家属共2 378人接种流感疫苗（免疫组）,并按儿童、成人、老年3个年龄段选取2 280人设立对照组。经6个月追踪观察结果显示,流感疫苗对流感样症状的预防有效率在儿童、成人、老年组中为 82.7％、69.6％和78.6％,平均77.4％,对预防上呼吸道感染症状的有效率分别是44.6％、50.7％和46.7％,平均47.8％。在第2年的观察中,接种流感疫苗的副反应率为1.2％。证实流感疫苗具有良好预防效果和安全性。     

流行性感冒疫苗的免疫效果观察

目的 为了解流行性感冒(流感)疫苗免疫效果及安全性.方法 1999年1～2月在杭州市192名7～9岁儿童进行了疫苗接种前后免疫水平观察.结果 甲1型(H₂N₂)、甲3型(H₃N₂)和乙型流感HI抗体阳性保护率分别由1.56%、53.13%、52.60%上升到82.81%,87.50%和97.92%;平均抗体增长幅度分别是免疫前的18.9,2.9和5.69倍.副反应发生率为1.6%.结论 证实流感疫苗具有良好的免疫效果和安全性,值得进一步推广应用.     

实时荧光PCR法检测b型流感嗜血杆菌

目的利用荧光定量PCR技术,建立b型流感嗜血杆菌的快速敏感特异的检测方法。方法以b型流感嗜血杆菌荚膜基因作为靶序列,设计一对引物和探针,以b型流感嗜血杆菌菌株,提取核酸DNA作为模板,优化引物和探针的浓度比和退火温度。以b型流感嗜血杆菌和8种相关细菌考核检测体系的灵敏性、稳定性和特异性。结果本研究建立的反应体系在引物和探针的浓度为800 nM、200 nM,退火温度为56℃时,具有良好的特异性和敏感性。在8株相关菌株的检测中,除b型流感嗜血杆菌出现很好的阳性外,其余菌株均为阴性。在纯菌条件下,定量检测低限100 cfu/mL。稳定性分析表明:同一样品重复检测4次C t值的最大变异系数为5.46%。与常规方法比较,符合率达100%。结论该方法特异性强,稳定性高,操作简便快速,具有较大的推广及应用价值。