制粒与整粒工艺变化对胶囊剂用颗粒流动性的影响

目的研究在硬胶囊剂生产过程中因制粒和整粒工艺中所用筛网目数的不同而对其装量差异的影响。方法通过测定用同目数制粒、整粒;大目数制粒、小目数整粒;小目数制粒、大目数整粒这三种方法所得的颗粒的休止角,并考察这三种制粒整粒的不同工艺条件对硬胶囊剂装量的影响。结论同目数制粒、整粒的工艺细粉少,休止角小,流动性好;三种工艺条件用机装胶囊装量差异不大。     

感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒工艺优选

目的优选感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件。方法应用正交实验法,以颗粒粒度合格率和颗粒可压性为考察指标,对影响感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒过程的因素进行考察。结果感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件：喷雾速率30Hz,雾化压力0.3MPa,物料温度65℃。结论该工艺适合于大生产。     

不同剂型颗粒药料的整粒工艺改进及探讨

目的:探讨不同剂型颗粒药料的整粒工艺.方法:在常规的干法整粒工艺基础上,将其改进为全湿法整粒和半湿法整粒两种工艺,分别用于冲剂(亦称颗粒剂)、部分片剂和胶囊剂中颗粒药料的整粒.结果与结论:生产量较大的含糖冲剂适宜采用全湿法整粒工艺,生产量较大的片剂颗粒药料及难于常规干法整粒工艺的颗粒药料适宜采用半湿法整粒工艺,改进的工艺进行整粒具有粉尘小、易过筛、颗粒收率高及减少生产工序的优点,值得推广.     

干法制粒工艺在硫酸氢氯吡格雷片制备中的应用

目的:探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的最佳工艺参数。方法:以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价指标,比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺;以颗粒量（16～40目）为指标,采用正交设计优化干法制粒的工艺。结果:干法制粒与湿法制粒两种工艺比较,干法制粒工艺制出片剂的溶出速率较湿法制粒工艺快,但差异无统计学意义,湿法制粒工艺制出片剂的有关物质含量和个数均大于干法制粒工艺;干法制粒最佳工艺条件为轧辊压力为70 bar、轧辊转速为12 r·min^-1、物料的传送速度为60 r·min^-1。结论:干法制粒工艺具有成本低,工艺简单,易于操作,适合大规模生产。     

灵芝多糖制粒工艺对吸湿性和流动性的影响研究

摘要：目的:考察灵芝多糖不同制粒工艺对其吸湿性和流动性的影响。方法:在灵芝多糖喷雾干燥工艺及处方初筛的基础上,应用极端顶点设计试验筛选干法制粒主辅料的最优处方及配比,采用正交设计对干法制粒工艺参数优化,并研究其对灵芝多糖吸湿性和流动性的影响。结果:喷雾干燥工艺得到的颗粒压缩度为32.36%,休止角为33.8°,24 h吸湿率为11.46%,未能很好地解决其流动性和吸湿性,经过干法制粒得到的灵芝多糖固体化颗粒能够改善其吸湿性及流动性。通过混料设计筛选最优处方为辛烯基琥珀酸淀粉钠与灵芝多糖1∶1,其最佳工艺参数为进料速度15 Hz,滚轮速度20 Hz,滚轮压力0.5 MPa,整粒速度15 Hz时,该工艺下收率相对高。在此条件下,灵芝多糖固体化颗粒24 h吸湿率为7.10%,24 h临界相对湿度为77.35%,休止角为30.1°,流动性良好。结论:经过干法制粒得到的灵芝多糖固体化颗粒能够显著改善其吸湿性及流动性。     

沸腾制粒的理论和工艺探讨

<正> 沸腾制粒是指将常规湿法制粒的混合、制粒、 干燥三个步骤在密闭容器内一次完成的方法,也称一步制粒法,沸腾制粒设备由于具有占地面积小,生产效率高,并可实现全自动和程序控制生产,大大地减轻了粉尘污染和劳动强度,可以广泛用于制药、食品、农药、饲料、化肥、颜料等行业的造粒。目前由于药品理化性质差异较大,同时对新设备工艺研究不深,制粒工艺参数控制较为复杂,在制药工业中应用较少。笔者根据采     

干法制粒在降糖颗粒制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备降糖颗粒,解决颗粒溶化性差的问题。方法以制粒收率为考察指标,采用正交试验方法优选出干法制粒工艺条件。结果干法制粒最佳工艺条件为液扎辊压力9500kPa、转速10r／min、物料传送速度35r／min。结论采用干法制粒制备降糖颗粒的工艺合理可行。     

中药颗粒剂成型工艺的研究进展

对近年来中药颗粒剂成型工艺的研究进展进行综述。主要介绍了中药一步制粒、湿法制粒、干法制粒、快速搅拌制粒等制粒技术的方法特点．以及颗粒剂辅料的研究概况。     

沸腾制粒与沸腾制粒器

用气流把粉末悬浮,呈流态化,再喷入粘合剂溶液,使粉末凝结成颗粒,这种方法叫做流化喷雾制粒法(Fluid Bed Spray Granulation),简称为流化制粒或沸腾制粒。采用此法,可将混合、成粒、干燥等工序在一台设备中完成,实现一步制粒,也有人称之为一步制粒法。流化干燥,国外在五十年代已开始广泛应用。在药物制剂中用得较多的是间歇式立式沸腾干燥器(图1)以取代厢式烘房。因其干燥速度远比厢式烘房快(见表1),故又称为快干器。而流化     

颅痛安颗粒制备工艺优选

目的:优选颅痛安颗粒的制备工艺.方法:采用正交设计方法,以挥发油收率、葛根素收率和合格颗粒收率为指标,优选挥发油提取、乙醇渗漉提取和沸腾制粒工艺条件.结果:羌活、荆芥、藁本和50%的川芎提油工艺条件为加水量系药材量的6倍,浸泡2 h,提取9 h;葛根、全蝎和50%川芎渗漉的工艺条件为乙醇加入量系药材量的8倍,乙醇浓度80%,渗漉48 h;沸腾制粒的工艺条件拟定稠浸膏与糊精之比为1.64:1,喷雾电压120V,抖袋周期85(每个抖袋周期抖袋2次).结论:优选的工艺条件合理、可行.     

正交设计法优化枣仁神安片干法制粒工艺研究

目的采用干法制粒工艺制备枣仁神安片,研究干法制粒的最佳工艺条件。方法采用L9(34)正交试验,以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,考察轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水、物料传送速度的影响,优化干法制粒最佳工艺参数。结果最佳工艺参数为轧轮压力1.5 MPa,轧轮转速12 r.min 1,物料传送速度50 r.min 1,浸膏粉含水量不得超过6%。结论上述工艺稳定可靠,可应用于枣仁神安片的生产。     

喷雾制粒技术在益母草颗粒中的应用

目的通过实验研究喷雾制粒工艺技术在益母草颗粒中的应用。方法采用喷雾制粒技术摸索工艺条件制备益母草颗粒,并与原湿法制粒工艺方法比较。结果以喷雾制粒方法制备的颗粒硬度适中,质量稳定,辅料的用量减少。结论采用喷雾制粒技术适合于益母草颗粒的制备,能有效地提高生产效率,降低生产成本,适用于工业化大生产。     

复方山楂颗粒两种生产工艺的比较

目的建立复方山楂颗粒的最佳制备工艺。方法以产量、颗粒性状、溶化性以及含量为指标,考察槽式混合摇摆制粒与喷雾制粒方法对生产工艺影响。结果采用喷雾制粒方式对实际生产中的产量、颗粒性状、溶化性更符合实际要求。结果:采用喷雾制粒工艺后,产量达到130 kg,颗粒呈孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好,表明喷雾制粒相对于摇摆制粒更适合制剂生产。结论喷雾制粒从各因素考察优越于摇摆制粒。     

板蓝根蒲公英颗粒制备工艺的改进及质量控制

目的:介绍一步制粒法制备板蓝根蒲公英颗粒的工艺过程。方法:对比一步制粒法与湿法制粒工艺,从颗粒的外观、溶化性及微生物学检查等方面进行质量比较。结果:一步法制得的板蓝根蒲公英颗粒的质量优于湿法制粒。结论:采用沸腾干燥制粒机制粒可简化生产工序、节省厂房和人力、提高机械化生产的程度和生产效率,有利于劳动保护     

正交试验优选胃得安粉末在沸腾制粒中的工艺条件

目的 解决胃得安粉末在沸腾制粒中存在的颗粒疏松、质轻、堆密度小及其引起片重不足问题,优选胃得安粉末在沸腾制粒中的最佳工艺条件.方法 选择粘合剂组成、制粒温度、喷枪工作状态等三因素,每个因素取二水平,按L4(2)3正交表安排实验.结果 粘合剂组成胶淀粉浆3万mL加HPMC浆2万mL(明胶0.8kg,淀粉2.4kg,HPMC1.2kg),制粒温度30℃,喷枪工作状态为液量调节250V,压力0.3mPa,此为最佳工艺条件.     

干法制粒在滋阴补肾胶囊制备工艺中应用

目的：采用干法制粒制备滋阴补肾胶囊,解决中药浸膏制剂中浸膏粉制粒黏性大、加入辅料多、制成的颗粒吸湿性强等问题。方法以干颗粒休止角为指标,采用正交实验优化干法制粒的最佳参数。结果滋阴补肾胶囊干法制粒的最佳参数是：液轧辊压力9000kPa,压滚转速10r·min-1,压饼厚度0．8mm,微晶纤维素质量分数3％。结论干法制粒缩短制剂工艺周期,节约成本,制成的颗粒满足胶囊剂项下要求,适合大生产应用。     

正交试验优化银翘败毒片的干法制粒工艺

目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺中压轮压力、转速及送料速度等条件进行优化并进行验证试验。结果:微晶纤维素与可压性淀粉的比例为7∶3(m/m),二者与(喷干粉+包合物)的混合比例为1∶5;控制喷干粉含水量在1%~2%之间。干法制粒最优工艺参数为压轮压力3.5 MPa、压轮转速4 r/min、送料速度10 r/min。验证试验中颗粒平均得率为69.2%,平均休止角为31.5°,绿原酸转移率达92%以上,且各指标RSD均在2.53%以下(n=3)。结论:按优化辅料处方和工艺制备的颗粒各项指标均具有较好的重现性和可行性,且工艺稳定,适合工业生产。     

甲状腺片制备工艺研究

目的:优化改进甲状腺片的生产工艺.方法:采用冻干脱水法制备甲状腺原料、沸腾制粒法制备甲状腺片.结果:改进的冻干脱水法及沸腾制粒工艺,大大改善了甲状腺片中主要成分碘塞罗宁(T3)、左甲状腺素(T4)的含量均匀度,制得的甲状腺片符合2015版中国药典规定.结论:改进的甲状腺片工艺稳定可靠,易于工业化生产.     

制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响

目的 探索不同制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响。方法 以溶出度及在pH （7.20±0.05）缓冲液中溶出曲线为检测指标,并结合流动性和可压性,考察粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片对格列美脲片溶出行为的影响。结果 采用粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片工艺制备的格列美脲片溶出行为存在一定差异。结论 采用空白辅料湿法制粒,外加原料药混合压片制得格列美脲片与参比制剂溶出行为一致,且产品质量稳定,为格列美脲片一致性评价工作奠定了基础。     

PL-50型一步制粒器试制成功

一步制粒,也称沸腾制粒。这一工艺在美国、日本及西欧一些国家片剂生产中已经普遍采用。国内也有数家药厂进行了研究,但均未正式投入生产。其主要原因为:1.国内没有性能稳定的一步制粒定型设备;2.一步制粒生产过程比较复杂。各片剂厂生产品种繁多,每个品种物