医疗机构实施《药品使用质量管理规范》的探讨

2003年以来，齐齐哈尔市食品药品监督管理局为加强药品使用环节监管，规范药品使用行为，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定了齐齐哈尔市《药品使用质量管理规范》（GUP）及齐齐哈尔市一、二、三级医疗机构《规范化药房现场检查验收细则》，在全市医疗机构开展了规范化药房检查验收活动。对达到标准的医疗机构规范化药房授牌并在新闻媒体上予以公示。截止2005年底，全市48家二级以上医疗机构药房已有23家通过验收，成为齐齐哈尔市首批医疗机构规范化药房。此项工作，使医疗机构在药品使用理念、人员素质、制度建设、临床药学等方面都发生了深刻变化。     

GSP与医疗机构药品质量管理规范

目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。     

药品经营质量管理规范

第一章　总　则第一条　为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条　药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。第三条　本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章　药品批发的质量管理第一节　管理职责第四条　企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任…     

将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨

药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患。为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的问题进行了探讨。     

医院制剂室推行药品生产质量管理规范的意义

药品生产质量管理规范(good manufacturing practice for drugs,GMP)是指在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范[1].是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决条件.作为医院制剂室同样面临着进一步提高药品质量、保证患者用药安全的紧迫任务,推行GMP已是势在必行.     

新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读

《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》）的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走在前列、全面开创”山东发展大格局,践行“人民药监为人民”理念的具体体现,具有极其重要的现实意义和深远影响。本文从《规范》修订历程和主要变化条款入手,解读新修订《规范》的变动情况,阐述新修订《规范》的主要特点,分析其在实际执行过程中的指导意义,对《规范》修订的重要意义作进一步探析。     

《药品经营质量管理规范》后时期质量管理的新思考

探讨《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后时期，如何使通过GSP认证的企业发展质量管理、促进药品经营、提高质量管理整体水平和综合竞争能力。提出我国现行的GSP进一步与国际质量管理体系接轨的建议。     

医疗机构拆零药品调剂现状及规范管理探讨

目的 规范拆零药品的调剂管理。方法分析医院药房拆零药品调剂管理现状及其对药品质量的影响,提出规范管理思路。结果与结论目前,医院拆零药品管理比较混乱,必须加强管理,以保证患者的用药安全有效。     

试论如何在我国推行药品生产质量管理规范

实行GMP是为了保证药品质量。作者通过对50家药品生产企业的检查验收,对进一步推行GMP提出几点意见。     

《药品经营质量管理规范》存在的问题及其对策

［摘要］结合《药品经营质量管理规范》（GSP）标准和GSP实施过程中出现的问题，对GSP标准体系中存在的深层次问题进行研究与探讨。GSP标准中存在的深层次问题影响我国推行GSP工作的深入实施，必须对此进行改进和优化。     

浅谈如何有效开展国家药品评价性抽验工作

目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展。结论通过明确工作方案,有效抽样及接收样品,进行高质量的样品检验,可最终实现药品质量的全面评价。     

应用药物利用评估软件开展药学服务

目的：为了在中国医院开展临床药学工作．提高医院对病人的服务水平。方法：以药物利用评估程序作为开展临床药学的工具．介绍了吉林高新博华医院选择使用头孢曲松钠的10名病人为例，开展药物利用评估程序的过程。结果：通过实施药物利用评估程序，可以发现医院工作中好的方面：(1)10名病人在使用药物前均测定了白细胞总数；(2)病人在使用抗生素时都遵循抗生素使用原则。不理想的方面：(1)仅有2名病人测量了体重；(2)儿童的剂量没有根据体重计算；(3)仅一名病人在使用头孢曲松钠之前使用过其他抗生素。针对上述问题提出具体的改进措施。结论：药物利用评估程序可以给医疗、护理、药局以及医院的管理者和社会提供有用的药物使用信息。随着人们对药学服务质量要求的提高。药物利用评估程序将变得越来越重要．最终被社会和病人所接受。     

高校医院的药品质量管理

规范高校医院药品管理,保障高校医院药品质量,加强药品调剂管理,更好地为广大师生服务.     

试论药物滥用的危害控制

药物滥用（Drug abuse）是国际上通用的术语，指的是反复大量地使用与医疗目的无关的一些具有依赖性或依赖性潜力的药物。用药者采用自身给药的形式，导致发生精神依赖性和身体依赖性，造成精神混乱和产生一些异常行为。简单地说，药物滥用一般是指偏离了医学需要、群众认可或法律规定而应用过多或过长时间的药物。它与药物不合理使用（Drug misuse），也就是我们平时所说的“滥用抗生素”、“滥用激素”等概念截然不同。     

抗菌药物合理应用目标性监测

目的开展目标性监测,指导临床合理用药。方法加强宏观管理、修定标准、知识培训、规范术前用药及持续改进等干预措施,有效控制抗菌药物不合理应用。结果目标性监测后抗菌药物使用率降低（P〈0.05）,预防性用药率明显下降（P〈0.05）,术前0.5～1h内预防给药趋于规范（P〈0.01）,术后用药天数缩短（P〈0.01）。结论开展抗菌药物目标性监测能有效指导临床合理应用。     

浅谈正确把握中药的剂量

中药的剂量是临床医生根据患者病情确定的用药量,是药品标准项下的收载内容之一,医生和药剂人员必须准确掌握中药的剂量,才能取得应有的疗效。中医治疗疾病的过程就是理、法、方、药的临床实践过程,以疗效为评价标准并受中药剂量等多种因素影响,因此,治疗过程中正确把握中药剂量是至关重要的,笔者从中药产地对剂量的影响等三个方面讨论如下：     

实施医学规范教育抓好医学生教育与管理

抓好医学生教育与管理,培养高层次的医学人才,是医科类院校的主要任务.实施医学规范教育是提高医学本科教学水平的关键,是培养"四有"医学人才的最重要的途径和最有力的保证.     

药品经营企业开展药品不良反应监测工作的思考

通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的描述,进一步分析、探讨药品不良反应工作的必要性与重要性,为今后如何开展药品不良反应监测工作提出了建议。     

化学原料药结构确证的研究思路和方法

原料药的结构确证研究是药物研发的重要组成部分,是保证药学其他方面研究、药理毒理研究和临床研究能否顺利进行的前提条件.文中针对<化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则>,对化学药物原料药结构确证的研究思路和方法进行了解读;并对结构确证研究过程中常见问题进行了分析;提示研究者在结构研究时应采用合理的方法进行结构确证工作.     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。