强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

如何强化监督抽验工作全面提高药品质量的探讨

目的:研讨如何强化监督抽验工作全面提高药品质量。方法:对进行药品监督抽验工作中遇见的问题进行总结和分析,并制定一系列的应对措施。结果:常见影响监督抽验工作主要原因有:药品抽验标本送检不及时,生产企业重组及改建导致药品抽验工作不能良好的开展,药品销售行业对药品抽验的重视程度不够,药品销售及使用不能规范化管理等。针对上述原因进行统计和分析制定相应的措施及法规。结论:加大监督及执法力度,能有效的加强药品的管理;全面提高药品的质量。     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

山东省食品药品监督管理局山东省药品质量监督抽验管理办法

第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，确保药品监督抽样、检验管理工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品质量监督抽验管理规定》，制定本办法。     

上海市2010年第四季度药品监督抽验质量公告

为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效,依据国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市[2006]379号）和《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》（国食药监市[2006]463号）,2010年第四季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验3962件,其中18件不合格。     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

关于04年度山东省药包材质量监督抽验结果的通报

为了切实加强对我省药包材产品的质量监督，保证广大人民群众用药安全有效，根据我局2004年山东省药包材产品质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局济南医药包装材料质量检测中心对省内药包材生产、使用单位共计抽查并检验了39批样品(其中药包材使用单位30批，生产企业9批)，其中共挤输液袋5批，药品包装用铝箔34批。本次监督抽验总合格率为76．9％，其中共挤输液袋合格率为80％，药品包装用铝箔合格率为76．5％(附件1)。     

药品抽验结果分析及对策

20世纪90年代以来的药品质量情势如何?影响药品质量的薄弱环节有哪些?药品流通环节中何种问题较突出?哪一类药品质量问题较严重、较复杂?加强药品监督管理应从哪几个方面花气力、下功夫?本文拟通过对安徽省六安市药品检验所1990～2001年抽验结果情况的综合分析,希望能对上述问题有所揭示,从而为进一步强化新世纪的药品监督管理,保证人民用药安全有效,提供某些必要的信息和依据.     

黄山市2006年药品监督抽验情况及质量分析

随着《药品质量抽查检验管理规定》 [1]的颁布实施,省以下地市级药品抽验的目的已经发生重大转变,不再以反映药品质量总体水平与状态的评价性抽验为首要任务,而是代之以在日常监督检查中发现质量可疑药品的针对性监督抽验作为工作的出发点和落脚点,其根本意义在于利用有限的抽验资源,最大限度地查处假劣药品,从而净化药品市场,维护辖区内广大人民群众的用药安全有效.     

2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2008～2009年本市药品监督抽验情况。方法：对1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果：中药材、中成药质量问题较为严重,中成药违反生产工艺的问题突出。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

从抽验药品质量谈监督对策

药品是特殊商品,药品质量的好环关系到每位患的生命安危.从外观不能完全区别药品质量优、劣、真、假,抽样检验是掌握药品内在质量情况的必要手段.国家十分重视药品质量,在一系列法规中做了明确的规定.1985年以来又颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》.     

我国药品质量监督抽验情况分析及建议

目的：为完善我国药品监督抽验管理,提高我国药品监督抽验水平提供参考。方法：基于对我国现行药品抽验管理相关规定的了解,通过对国家食品药品监督管理总局（CFDA）2011-2014年公布的药品质量公告中相关数据进行统计分析,采用逻辑推理的方法对目前我国药品监督抽验存在的问题进行探讨。结果与结论：目前,我国药品监督抽验存在过于偏重国家基本药物、资源浪费、监管力量相对不足、检验技术未能有效发挥技术支撑作用等问题。建议通过合理制订抽验计划、改善抽验模式以及使用新兴药品监管技术,缓解目前我国药品监管中存在的问题。     

对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

文山州2003年抽验药品质量情况分析

本文就2003年文山州药品检验所抽验药品的质量情况作一分析汇总,以期找出引起药品不合格的原因,针对药品质量存在的问题,提出相应建议和措施,为来年药品抽验提供科学依据.     

做好监督抽验不合格药品的核查工作

不合格药品核查，是指食品药品监督管理部门设立的稽查机构，对在本辖区内经抽检或形式上认定的假劣药品进行复核、审查，判断药品来源的行为。不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

黄山市2011年药品监督抽验质量分析

目的 通过探讨新医改政策下基层药品监督抽验情况变化与抽验结果的关系,为进一步完善基层药品监督抽验模式提供参考.方法 以黄山市2011年药品监督抽验数据为样本,对抽验变化情况及发现的不合格药品原因进行分析.结果 基本药物制度的实施总体上改善了基层药品的质量状况,但对监管能力和检测能力提出了更新更高要求.结论 监督抽验管理模式需要不断调整和创新,使其发挥更大效能.     

试谈医疗器械监督抽验工作中的问题及建议

医疗器械和药品一样，与人民群众身体健康和生命安全息息相关；而医疗器械质量监督抽验工作是医疗器械监督管理的重要组成部分，是对上市后医疗器械产品的质量进行监督的重要手段。近几年来，随着监督抽验工作的力度不断加大，我们也发现了一些问题，下面就这些问题进行研讨，并提出相应的建议，供大家参考。     

2006～2007年滁州药品监督抽验情况及质量分析

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生活机能并规定有适应症或功能主治，用法和用量的物质，是一种特殊商品；药品质量好坏直接关系到人民群众身体健康和生命安全；药检所作为药品的法定检验机构，担负着药品技术监督的职责，为确保广大人民群众用药安全有效，为行政监督提供依据。现将我所2006—2007年药品抽验情况及质量分析如下。