关于GAP生产基地建设问题的思考

《中药材生产质量管理规范》(GAP)的颁布，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道，将作为中药材生产基地的评定依据，从而规范中药材种植和生产；标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系，为实现中药材的有效监管提供法律保证。     

《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容

为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展，浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容。新版中药材GAP共14章144条，较试行版中药材GAP增加了4章87条；修订中贯彻的主要思路包括强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理、重视全过程细化管理、以“六统一”和“可追溯”树立风险管控理念；强调高标准、严要求、兼顾中药材生产实际情况及当前技术水平；贯彻“写我要做、做我所写、记我所做”理念，将技术规程和质量标准制定前置；立足中医药特色和传承，鼓励采用适宜的新技术、新方法；强调药材规范生产与生态环境保护统一；强化药材流向管理，补充了放行、投诉、退货与召回等管理内容。修订中，重点关注的问题包括新版中药材GAP的适用范围，“六统一”，生产组织方式，产地，种质，农药使用，壮根灵、膨大素等生长调节剂的使用，硫黄熏蒸与磷化铝熏蒸，技术规程与标准操作规程，中药材生产质量追溯体系，批等。     

求真务实地推进我国中药材GAP基地建设

《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称GAP）自2002年6月1日实施以来，全国范围内的中药材GAP贯彻实施情况仍然存在基地运转混乱、标准流于形式、监管不到位等诸多系列问题。本文就存在的问题提出了明确管理主体、遵循“道地药材之乡”的客观规律、加大信息来源建设等方面的建议。     

中药材GAP实施中的质量监控（讨论稿）

实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能     

科学稳步开展北药GAP基地建设

中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。     

对中药材GAP认证和产业的思考与建议

本文阐述了我国中药材产业的特性和继承传统中药栽培技术的重要性，认为中药材实施规范化是必要的，但对中药材GAP认证的法律依据和必要性提出了质疑。指出中药材质量问题主要不是出现在栽培过程中，而是出在饮片加工过程中和人为掺假上。从而针对中药材产业的现状提出了若干建议。提出中药材生产是一个“三农”问题，建议国家也应象2004年春季对粮食种植户进行直补一样扶持每一个药材种植户；建议成立“国家药材生产管理机构”对全国有一定技术和规模的药材种植企业和种植户进行注册登记制度，进行监督管理和技术指导。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

浅谈实施中药材生产质量管理规范与中药材病虫害防治

分析、总结近年来中药材生产实施中药材生产质量管理规范与中药材病虫害防治的研究工作和文献报道,论述了我国的中药材及中成药要走向国际市场,增强其在国际市场上的竞争,中药生产必须规范化与规模化.即按照GAP生产药材,而中药材生产实施GAP,病虫害防治是急需研究、解决的重点和难点.     

广东药材GAP基地建设概述

中药材GAP（Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地我中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向,本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。     

中药材生产质量管理规范认证管理办法

第一条　为加强中药材生产的监督管理 ,规范《中药材生产质量管理规范 (试行 )》(英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作 ,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、     

广东药材GAP基地建设概述

中药材GAP(Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地区中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向。本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。     

关于GAP生产基地建设问题的思考

《中药材生产质量管理规范》(GAP)的颁布,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道,将作为中药材生产基地的评定依据,从而规范中药材种植和生产;标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系,为实现中药材的有效监管提供法律保证。     

建设道地中药材GAP基地,保障药品质量安全

中药材是保障药品质量的源头,为有效的控制中药材质量,需要在道地产区建立规范化的中药材生产基地。本文分析了我国当前中药材GAP基地建设的现状及问题,结合广药集团自身建设中药材GAP基地的成功经验,阐述了中药生产企业如何建设好中药材GAP基地。     

广东中药材生产的规范化、产业化建设

广东中药材生产具有优越的自然条件和地理位置,中药资源种类多、蕴藏量大,目前中药材种植面积已达80多万亩,“十五”期间将发展到100万亩,是华南地区最大的商品药材集散地之一;特产“广药”、“南药”驰名国内外。省内建立了阳春砂、巴戟天、广佛手、广藿香、穿心莲、高良姜、化橘年、溪黄草、山银花、五爪龙等10种药材规范化种植研究基地,开展了种植地的环境质量检测、物种鉴定和优良品种繁育、种植与管理、病虫害防治、采收与初加工、农药残留和有害重金属限量的检测等内容的研究。同时,中药材规范化、产业化建设是广东省建设“国家中药现代化科技产业(广东)基地”的重要内容,目前已在德庆县、广州、化州等地建立了GAP产业化基地;并实施了多种中药材GAP产业化的模式。通过建没中药材GAP产业化基地,能优化当地经济结构,将资源优势转变为科技和产业优势;促进企业的发展和产品升级;更有利于保护天然资源,使中药资源得到可持续利用。     

广东中药材生产的规范化、产业化建设

广东中药材生产具有优越的自然条件和地理位置,中药资源种类多、蕴藏量大,目前中药材种植面积已达80多万亩,“十五”期间将发展到100万亩,是华南地区最大的商品药材集散地之一;特产“广药”、“南药”驰名国内外。省内建立了阳春砂、巴戟天、广佛手、广藿香、穿心莲、高良姜、化橘红、溪黄草、山银花、五爪龙等10种药材规范化种植研究基地,开展了种植地的环境质量检测、物种鉴定和优良品种繁育、种植与管理、病虫害防治、采收与初加工、农药残留和有害重金属限量的检测等内容的研究。同时,中药材规范化、产业化建设是广东省建设“国家中药现代化科技产业（广东）基地”的重要内容,目前已在德庆县、广州、化州等地建立了GAP产业化基地;并实施了多种中药材GAP产业化的模式。通过建设中药材GAP产业化基地,能优化当地经济结构,将资源优势转变为科技和产业优势;促进企业的发展和产品升级;更有利于保护天然资源,使中药资源得到可持续利用。     

匙羹藤规范化栽培技术研究

目的 通过对匙羹藤实施规范化栽培(GAP)研究,探索优质丰产栽培技术.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的<中药材生产管理规范>为指导原则,开展匙羹藤GAP的栽培.结果 开展匙羹藤GAP种植,通过严格选地栽培管理可有效地控制药材中有害重金属与农药含量,提高匙羹藤的质量和产量.结论 实施GAP种植可保证匙羹藤药材的优质、安全、可控、无公害、无污染,进而得到高质量稳定可控的中药原料.     

中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的：为中药材生产管理规范化提供参考。方法：采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法，运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论：推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作；促进药源基地建设主体多元化；大力支持中药材基地稳步发展，推进GAP实施强制认证，加快实施中药材GAP分类认证，中药材GAP基地应建立SMP（标准管理规程）。     

中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)

实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材"优质、安全、稳定、可控"的目标.中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控.因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订.同时,中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章,并规定:"生产企业应设质量管理部门,负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并应配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备".     

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题

文章阐述了中药材GAP的含义、内容和在国内外实施的情况，比较了欧共体、日本天然药材生产与中药材规范化生产技术标准的异同，指出中药材GAP基地建设应把握的4个核心问题。在经基础上提出中药材GPA基地建设应领会GAP真谛、提倡创新意识，控制基地规模，鼓励企业介入和加大科技投入的建议。     

浙江医药商业协会召开2001年度主要中药材产销协作组年会

本刊讯 新年伊始，马年前夕，吉林省科技厅和药监局在长春联合召开“全省中药材生产质量管理规范(GAP)工作会议”，对中药材规范化种植(养殖)示范基地的项目实施情况进行全面总结和部署。国家药监局任德权副局长应邀出席会议并做了“中药现代化和中药材生产质量管理规范的进展与展望”的报告，刘淑莹副省长出席会议并致辞。国家中药材GAP专家林瑞超、程惠珍、许铉玉和中国医保商会蔡天智等为与会议的200多位代表作了技术和市场报告。