地龙及几种含地龙中成药的薄层层析鉴别

本文对地龙及几种含地龙的中成药的薄层层析鉴别条件进行了研究。方法简便、灵敏,可靠,重现性良好。并比较了国产硅胶薄层板与进口高效薄层板(HPTLC Plate)的图谱。同时采用本法对经稳定性试验(加速试验)6个月后的成药进行了考察,结果满意。     

关于丙硫异烟胺薄层层析方法改进的探讨

关于丙硫异烟胺薄层层析方法改进的探讨上海市医药管理局药品测试所２０００２０乐汶，陶航丙硫异烟胺是中国药典１９９０年版二部收载的抗结核药。药典收载该品种的有关物质薄层色谱检查法［１］，常常会出现样品在层析板上展开后的主斑点和杂质斑点不能完全分开，有拖尾...     

薄层层析法鉴别西洋参制剂的探讨

西洋参是名贵补品，具有滋补强壮、养精益气、清火润燥、复脉回脱、科脾益肺、生津止渴、健脑安神、朴而不燥等多种功能，其作用是人参所不及的，而两者价格悬殊，因此常出现人参充当西洋参。据有关部门去年对市场上出售的71种（批）洋参制品进行抽验，结果表明，除伊贝思美国西洋参冲剂等5种质量合格外，其它大部分质量较差。为此，作者等进行研究。西洋参制剂真伪鉴别主要按福建省药品标准鉴别项下薄层分析，其方法虽然难度不大，但操作要求很严，稍不注意，就会错判”’。这主要是操作技术方面的问题，如配制水饱和正丁醇没注意充分静止…     

海蛇薄层层析鉴别

海蛇为海蛇科（Htorophiidar）去头、皮后的干燥体，具有祛风去湿作用，其胆还有清热化痰，其油有消炎解毒等作用。其主要特征：长120～20dem，头大小适中，体前部不细，后部测扁，体最大直径约为预径的2倍。眼前我且个，眼后闭2个，偶有鳞1个．前拥织大多为2个，偶有3个或1个，上唇鳞7～8个，偶有6～9个．或2～3个，或4～2个，下唇鳞8～11个。在第2或第3技下后鳞后之后缘，有一列小鳞，体鳞雄性颈部27～31行体，最粗部34～36行，雌性颈部27～35行，体最粗部36～43行．呈瓦状排列．且按，有时断裂成2～3个小结节，体最前部鳞略呈圆形．收鳞…     

薄层层析法鉴别虎杖中的成分

薄层层析法鉴别虎杖中的成分郭金凤崔一民赵侠鲁云兰宰凤仙王春平（北京医科大学第一医院１０００３４）中药虎杖（ＲｈｉｚｏｍａＰｏｌｙｇｏｎｉＣｕｓｐｉｄａｔｉ）是蓼科植物虎杖（ＰｏｌｙｇｏｎｕｍｃｕｓｐｉｄａｔｕｍＳｉｅｂ．ｅｔＺｕｃｃ．）的干燥根茎和...     

离心薄层层析法分离槭树丹宁

本文用离心薄层层析法对茶条槭叶中的鞣质成分槭树丹宁进行了单体分离。结果表明，该法分离槭树丹宁与柱层法，溶剂萃取法相比简便易行，快速省溶剂，并具有很好的分离效果。     

维生素E生产中的薄层层析

薄层层析法为近代发展的新技术，其在制药中的分离、鉴别、定量等方面的应用，日益广泛。本介绍在维生素E生产中利用薄层层析法对中间体即粗VE进行分离、鉴别以及操作上的点滴经验。     

血清皮质醇（Cortisol）径向薄层层析法

人体血清(血浆)皮质醇含量测定是研究垂体-肾上腺皮质分泌功能的重要指标,已应用于诊断柯兴氏综合征和阿狄森氏病,也应用于中医肾阳虚证研究工作。我们采用非传统的径向展开法(点状加样,呈带状     

跳骨片马钱子碱径向薄层层析法

跳骨片(丹)记载于古方外科十三方考,是治疗骨折、脱臼、跌打损伤之名药,马钱子是该方之君药,有毒,对药片马钱子碱含量测定是跳骨片的重要质控指标。本文探索用HPTLC—UV分析法测定跳骨片马钱子碱含量,为跳骨片的质控提供方法和基本数据。实验部分一、仪器、药品与试剂 CS—920薄层扫描仪系日本岛津公司产品。展开槽(for 20×10cm)、加样导板     

西洋参薄层层析中提取方法的改进简报

按卫生部试行标准WS2-10(B-10)-88检验，其中薄层鉴别项下的提取方法较繁琐，因而加大了检验难度。在检验中，笔者经多次试验，发现用《中国药典1990年版一部》人参项下[鉴别](3)的提取方法，也可以得到满意的层析图谱。     

罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究

采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。     

Azithromycin胶囊剂与罗红霉素片剂随机对照治疗急性感染比较

用国产ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＡＺＭ）和进口罗红霉素作随机对照，ＡＺＭ５００ｍｇ每日１次，疗程３ｄ。非淋球菌性尿道炎１ｇ单剂量；进口罗红霉素１５０ｍｇ每日２次，疗程７ｄ。两组各６１例（呼吸道感染各４１例，非淋球菌性尿道炎各２０例）。试验组和对照组的痊愈率和有效率分别为７７．０５％、９３．４４％；６８．８５％、９０．１６％（Ｐ＞０．０５）。开放试验４２例，呼吸系统感染２５例，皮肤软组织感染１７例，痊愈率和有效率分别为７３．８１％、９２．８６％。细菌的阴转率和消除率分别为９１．２３％、９０．４８％；８６．４４％、８６．１５％（Ｐ＞０．０５）。试验组和对照组细菌有效率分别为９２．９８％、９１．５２％（Ｐ＞０．０５）。试验组和对照组不良反应发生率都为３．２８％，不良反应相同，开放组为２．３８％。提示ＡＺＭ和进口罗红霉素疗效满意，不良反应少，但ＡＺＭ总用药量少、疗程短为其一大优点。     

比色法、薄层色谱法及高效液相色谱法在罗红霉素溶液稳定性研究中的比较

分别以水、人工胃液和人工肠液为介质配制了罗红霉素溶液,用比色法、TLC及HPLC法对上述三种溶液的稳定性进行了研究。三种方法均表明罗红霉素在水和人工肠液中是稳定的,而对于罗红霉素在人工胃液稳定性结果,比色法所得结论与TLC以及HPLC法相反。TLC及HPLC法鉴别发现,罗红霉素在人工胃液中不稳定,分别在2h和10min内就有分解产物出现。HPLC测定结果表明,在10min和2h分别有8.15%和62．02％的药物分解,而比色法则认为该药在168h仍稳定。比色法用于罗红霉素在人工胃液稳定性测定时出现假稳定结果,此现象说明分解产物和显色剂显色后对原形药物的比色法测定有严重干扰。因此,比色法不适用于罗红霉素在酸性条件下的稳定性研究及含量测定,同样可以推测,如果罗红霉素的分解产物仍具有抗菌活性,则微生物活也不适用于该药的含量测定及稳定性研究。     

罗红霉素胶囊溶出度考察

目的:对不同厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度比较。方法:采用2000年药典规定的方法测定溶出度,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行统计处理。结果:不同厂家之间溶出速率相差很大(P<0.01),B厂最快,C厂最慢。结论:不同厂家的产品内在质量有显著差别。     

罗红霉素与1,2,5,8-四羟基蒽醌的荷移反应研究

目的 通过罗红霉素与1,2,5,8-四羟基蒽醌的荷移反应来快速测定罗红霉素片剂中罗红霉素的含量.方法 利用分光光度法通过分光光度计测定制剂中有效成分的含量.结果 罗红霉素与1,2,5,8-四羟基蒽醌在乙醇-丙酮介质中发生电荷转移反应,生成物颜色发生变化,产物最大吸收波长为570nm,表观摩尔吸光系数为2.56×10~3L/(mol·cm),稳定常数为6.59×10~5,荷移络合物的组成比为1:2,相对标准偏差为1.08%(n=8),药物浓度在30-210mg/L范围内呈线性关系,回收率符合要求.结论 此方法简便易行,便于操作,条件易于控制,可应用于实际工作中.     

HPLC法测定罗红霉素胶囊的含量

目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素胶囊的含量.方法:用C18柱,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈-72 ∶ 28为流动相,检测波长210nm.结果:进样浓度在0.5～4mg/ml范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.9%;重复进样RSD=0.6%(n=5).结论:本法用于测定罗红霉素胶囊的含量准确,可靠,能满足质量控制的要求.     

罗红霉素对家兔体内格列吡嗪药动学的影响

目的:研究罗红霉素在健康和糖尿病家兔体内对格列吡嗪胶囊代谢的影响。方法:健康对照组家兔和糖尿病组家兔各5只,每只口服格列吡嗪5mg。经2周清洗期后,每只家兔口服罗红霉素50.0mg,每天2次,持续3天,第4天口服相同剂量格列吡嗪。所有家兔均在给予格列吡嗪前及给药后0.5、1.5、3、5、7、9、11、24、35h,经耳缘静脉采血,用HPLC法测定各时间点格列吡嗪的血药浓度,测得的血药浓度结果用药动学软件DAS 2.0进行曲线拟合,采用自身对照法分析给予罗红霉素前后格列吡嗪药动学的变化。结果:格列吡嗪在家兔体内的药动学符合单室模型,健康对照组家兔单用格列吡嗪,其t1/2、Cmax、AUC分别为(2.9±0.4)h,(5815±940)μg/L,(58919±860)μg.h.L-1;加用罗红霉素后其t1/2、Cmax、AUC分别为(3.5±0.9)h,(6165±764),(76515±1830)μg.h.L-1。糖尿病组家兔单用格列吡嗪,其t1/2、Cmax、AUC分别为(1.7±0.4)h,(4307±580)μg/L,(32469±786)μg.h.L-1;加用罗红霉素后其t1/2、Cmax、AUC分别为(3.2±1.5)h,(8531±1479)μg/L,(76489±1588)μg.h.L-1。给予罗红霉素前后格列吡嗪的t1/2、Cmax、AUC差异均存有统计学意义(P<0.05)。结论:罗红霉素对家兔体内格列吡嗪的药动学有明显的影响,临床合用两药时需要注意调整剂量以防发生低血糖危害。     

Optimization study on the formulation of roxithromycin dispersible tablet using experimental design

This study set out to improve the physical and pharmaceutical characteristics of the present formulation using an appropriate experimental design. The work described here concerns the formulation of the dispersible tablet applying direct compression method containing roxithromycin in the form of coated granules. In this study 2(3) factorial design was used as screening test model and Central Composite Design (CCC) associated with response surface methodology was used as optimization study model to develop and to optimize the proper formulation of roxithromycin dispersible tablet. The three independent variables investigated were functional excipients like binder (X1), disintegrant (X2) and lubricant (X3). The effects of these variables were investigated on the following responses: hardness (Y1), friability (Y2) and disintegration time (Y3) of tablet. Three replicates at the center levels of the each design were used to independently calculate the experimental error and to detect any curvature in the response surface. This enabled the best formulations to be selected objectively. The effect order of each term to all response variable was X3> X2> X1> X1*X2> X2*X2> X2*X3> X3*X3> X1*X3> X1*X1 and model equations on each response variables were generated. Optimized compositions of formula were accordingly computed using those model equations and confirmed by following demonstration study. As a result, this study has demonstrated the efficiency and effectiveness of using a systematic formulation optimization process to develop the tablet formulation of roxithromycin dispersible tablet with limited experiment.     

改变检测波长高效液相色谱法测定罗红霉素片的含量

建立了测定罗红霉素片含量的改变波长高效液相色谱法，色谱柱为ＨｙｐｅｒｓｉｌＯＤＳ流动相为乙腈－甲醇－０．５％醋酸铵，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ，紫外检测波长在０－１／６ｍｉｎ为３００ｎｍ，１．６－４．０ｍｉｎ为２１５ｎｍ。本法简便，快速为精确 。     

液质联用法研究罗红霉素在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度

目的研究罗红霉素在健康人体内的药代动力学和相对生物利用度。方法20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服150mg罗红霉素片后,用液质联用(LC-MS)法测定血浆中药物浓度。结果罗红霉素线性范围为0.0111～11.14mg/L;提取回收率83.47%～91.68%,日内和日间精密度(RSD)均<10.0%。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:峰时(Tmax):(2.1±1.4)和(2.2±1.5)h;峰浓度(Cmax):(5.8±1.8)和(6.1±2.0)mg/L;曲线下面积(AUC)0￣60h:(80±28)和(84±28)mg·L-1·h-1;AUC0￣∞:(83±30)和(87±30)mg·L-1·h-1;消除半衰期(T1/2):(12.4±2.3)和(12.3±1.6)h。以AUC0￣60h计算的受试制剂的相对生物利用度为(97±13)%。结论两种制剂生物等效。