复方氟康唑滴眼液的制备及含量测定

目的 :制备复方氟康唑滴眼液及建立其含量测定方法。方法 :采用二阶导数光谱法测定氟康唑的含量。结果 :氟康唑在80～400μg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系 ,回归方程 :D=0 0094 +0 002C ,r=0 9998 ;回收率为99 83 % (RSD=0 69 % ,n=5)。结论 :该滴眼液质量稳定 ;含量测定方法简便、快速 ,结果可靠。     

注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

氟康唑阴道凝胶的制备及质量控制

目的 研制氟康唑阴道凝胶并制定质量标准。方法 用HPLC测定氟康唑凝胶中氟康唑的含量，进行稳定性试验。结果 处方筛选合理，质量稳定，方法平均回收率99．6％。结论 氟康唑凝胶制各工艺完善，含量测定方法简便，可推广应用。     

注射用尿素的制备工艺研究

目的:优选注射用尿素的最佳制备工艺。方法:以尿素结晶纯度为指标,以乙醇浓度、乙醇与尿素的处方配比、除母液方法、结晶干燥方法为考察因素,采用正交试验优选制备工艺,并进行验证试验。结果:优选出的制备工艺为乙醇浓度75%,乙醇与尿素的处方配比1∶1,离心机甩干除母液,结晶采用真空干燥法;所制3批尿素结晶纯度平均为99.94%。结论:优选的制备工艺可行、重现性好,尿素结晶纯度稳定且较高。     

高效液相色谱法研究氟康唑注射液的稳定性

研究氟康唑注射液的稳定性。方法：高效液相色谱法测定其含量及分解产物的量,并对其光、热、湿的     

高效液相色谱法研究氟康唑注射液的稳定性

研究氟康唑注射液的稳定性。方法：高效液相色谱法测定其含量及分解产物的量,并对其光、热、湿的     

复方氟康唑洗剂的制备及质量控制

目的：制备复方氟康唑洗剂,建立其质量控制方法,并对其含量测定方法进行考察。方法以氟康唑、炉甘石为主药配制复方氟康唑洗剂,采用紫外分光光度法测定氟康唑含量,采取络合滴定法测定锌盐含量。结果选择261nm为测定波长测得氟康唑吸收度（ A）为定量依据,结果平均回收率101．05％,RSD为0．8％;络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定。结论上述方法测定制剂中的氟康唑和锌盐含量简单、准确。     

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。     

注射用过氧化碳酰胺制备工艺研究

目的研究注射用过氧化碳酰胺的制备工艺。方法分别采用真空干燥法（方法一）和冻干法（方法二）制备注射用过氧化碳酰胺,对制得的产品以加速试验进行质量考察。结果方法一生产的产品含量不太稳定,下降较快;而方法二生产的产品含量稳定,质量可靠。结论方法二生产工艺过程比较简单,成本较低,操作简便易行,适合于大规模生产。     

氟康唑壳聚糖滴眼液的制备及疗效观察

目的:研制氟康唑壳聚糖滴眼液.方法:采用紫外分光光度法测定氟康唑的含量.对28例患真菌性角膜炎患者进行疗效观察.结果:采用紫外分光光度法测定含量,其线性范围为25～300μg·ml-1,最低检测浓度为25μg·ml-1,平均回收率99.86%,RSD为0.36%(n=5),r=0.999.经治疗痊愈78.6%,好转17.9%,无效3.5%,总有效率96.4%.结论:该滴眼液疗效确切,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确.     

注射用替加环素的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性。方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月))。结果:制备条件以2～8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7·5～8·5为宜;替加环素进样量线性范围为0·103～10·30μg(r=0·9999,n=7);低、中、高浓度平均回收率为99·9%、100·2%、100·2%,RSD=1·20%、0·50%、0·72%。稳定性考察期内各指标未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好。     

注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验。结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13~1.04mg.mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内。     

氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:考察20℃下8h内氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后,其配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果与结论:氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后8h内的含量、pH值、外观及不溶性微粒均无明显变化。     

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的 考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值. 结果 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化. 结论 在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4 h内可使用.     

氟康唑注射液细菌内毒素检查法

目的：确立氟康唑注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：该药在稀释4倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。     

注射用葛根素处方及工艺研究

目的 :研究葛根素注射用灭菌粉末的处方及制备工艺。方法 :选用适宜赋型剂 ,筛选本研究中最佳处方 ,通过加速试验考察葛根素注射用灭菌粉末的稳定性。结果与结论 :选用乳糖、聚乙烯吡咯烷酮等作为赋型剂 ,在预冻温度为—30℃、减压干燥约36h工艺条件下制备的葛根素注射用灭菌粉末质量稳定。     

参麦注射液的制备及指纹图谱研究

目的制备参麦注射液及制订其指纹图谱,并对图谱中的各峰进行归属。方法以水提醇沉法、醇提水沉法分别提取麦冬、红参,合并两液制成参麦注射液;采用高效液相色谱法建立其指纹图谱,确定各共有峰的相对保留时间和峰面积比值。结果参麦注射液指纹图谱共有11个共有峰。结论本方法可用于参麦注射液的制备及质量控制。     

卡铂注射液的含量测定及其临床使用稳定性研究

目的:建立测定卡铂注射液含量的方法,并考察溶媒、温度和光照对卡铂含量结果的影响。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1mL·min-1,检测波长为229nm。在上述色谱条件下分别测定卡铂注射液在不同溶媒中(5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液)、在不同温度(37、42、60℃)及在自然光照射下(5%葡糖糖注射液、蒸馏水)不同时间(8h内)时的含量变化。结果:卡铂检测浓度线性范围为4.2～33.6μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.72%(n=9)。8h内卡铂在2种溶液中含量百分比RSD分别为0.56%和0.27%;卡铂在3种温度下含量百分比RSD分别为1.15%、0.98%和1.60%;在自然光照射下2种溶液中含量百分比RSD分别为1.52%和0.45%。结论:所建立的卡铂制剂含量测定方法操作简便,结果准确;卡铂制剂在各种临床使用条件下含量均相对较稳定。