1%盐酸丁卡因水溶液化学稳定性考察

本文分别用经典恒温法和初均速法对１％盐酸丁因溶液进行了稳定性实验，两种方法的实验结果相符；室温（２５℃）下的贮存期分别为１．６４年和１．６９年。通过实验证明，与经典恒温法比较，初均速法工作量小，省时，且数据处理较简单，是一种简单易行的方法。     

盐酸丁卡因注射液稳定性实验

本文利用初均速法对自制盐酸丁卡因注射液的稳定性及有效期进行了初步研究，结果表明：本品室温（２０℃）ｔ０．９＝２６５．５ｄ，Ｅ＝１７．３６０６ｋｃａｌ·ｍｏｌ－１。     

初均速法和经典恒温法考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性

目的考察0．5％盐酸丁卡因滴眼液的稳定性。方法分别用经典恒温法和初均速法预测其有效期。结果经典恒温法和初均速法的试验结果基本相符；室温（25℃）下的贮存期分别为2、0年和1．9年。结论与经典恒温法比较，初均速法工作量小、省时，且数据处理较简单，是一种简便易行的方法。     

盐酸丁卡因注射液的贮存期预测

分别用经典恒温法和初均速法对盐酸丁卡因注射液进行了贮存期预测 ,两种方法的实验结果相符 ,室温 (2 5℃ )以下的贮存期分别为 1.64和 1.69。实验证明 ,与经典恒温法比较 ,初均速法工作量小且数据处理较为简单 ,是一种简便易行的方法     

复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液的稳定性预测

目的：预测复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液稳定性,并预测两者室温存放有效期。方法：采用紫外分光光度法测定两种注射液中盐酸丁卡因的含量,采用经典恒温加速法测定两者有效期。结果：复方丁卡因在室温25℃下的有效期（t0.9)为23个月;盐酸丁卡因注射液在室温25℃下的有效期（t0.9)为13．3个月。结论：右旋糖酐40可提高丁卡因的稳定性。     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性考察

本文用经典恒温法和初均速法对盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性进行考察，结果表明：盐酸洛美沙星滴眼液在室温（２５℃）放置较稳定，其室温（２５℃）有效期分别为３．６４年和３．６９年。两种实验方法比较，初均速法为预测药物有效期的一种简便易行的方法     

一阶导数光谱法考察盐酸丁卡因注射液的稳定性

目的：考察盐酸丁因注射液稳定性，初步确定其有效期。方法：一阶导数光谱法测定盐酸丁卡因的含量和采用经典恒温法进行稳定性预测。结果：盐酸丁卡因注射液在25℃时分解10％的时间为39．2月和分解5％的时间为19．1月。结论：盐酸丁卡因注射液的有效期暂定为一年。     

盐酸丁卡因注射液稳定性观察

采用经典恒温法对本院自制1%盐酸丁卡因注射液稳定性进行预测.采用紫外分光光度法测其含量(λ311±1nm.结果1%盐酸丁卡因注射液在pH为4.4时,在25℃有效期为179天,在35℃时为78天.为临床使用、制剂制备和贮存提供了参考.     

HPLC法测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸丁卡因的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸丁卡因的含量方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节pH值至(3.0±0.1)]-乙腈(70∶30);检测波长:310nm;流速:1mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果盐酸丁卡因在1.02~50.95μg/mL范围内线性良好(r2=1),平均回收率为100.31%,RSD为0.61%(n=9)。结论该方法可有效的测定样品中盐酸丁卡因的含量,精密度高、方法简便准确可靠。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因溶液的含量

目的建立盐酸丁卡因溶液的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法,测定波长为311nm。结果盐酸丁卡因检测浓度在2.5~12.5μg.mL-1范围内与吸收度A具有良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.37%,RSD为0.2%。结论所建立的测定方法简便、快速、准确、可用于该制剂的含量测定与质量控制。     

复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

盐酸丁卡因注射液的贮存期探讨

目的研究盐酸丁卡因的稳定性和贮存期。方法用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出:温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%。经典恒温法测定得25℃的储存期为15个月。室温留样观察实验证实:盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%。结论3种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的贮存期可暂定1年。     

永停滴定法测定盐酸丁卡因含量

目的：建立永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量，并与药典方法相比较。方法：永停滴定法滴定条件为以极化电压为50mv、电流计的灵敏度为10^-9A、门限制为60格，以亚硝酸钠滴定液（0．05mol·L^-1）滴定盐酸丁卡因，用永停法指示滴定终点，从而计算出盐酸丁卡因的含量；药典方法为非水滴定法。以t检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果：永停滴定法测得的平均回收率为99．65％（RSD=0．66％，n=5），其测定结果与非水滴定法的测定结果基本一致。结论：本方法操作简便、快速、准确、重现性好，可用于盐酸丁卡因含量测定。     

注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性，并预测其室温贮存有效期。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，用初匀速法预测其有效期。结果甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12h内稳定，但不宜长时间放置。初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30h，甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12h。结论初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速。用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据。     

注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用初匀速法预测其有效期。结果甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12 h内稳定,但不宜长时间放置。初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30 h,甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12 h。结论初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速。用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据。     

考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。     

藁本内酯稳定剂的研制及稳定性考察

目的:研制藁本内酯稳定剂,预测其稳定的保存期。方法:以高纯度藁本内酯为原料,加入不同的稳定剂,密封后置于-20℃冰箱、4℃冰箱、室温见光、室温避光环境下,放置一定时间后,从外观、薄层色谱图和藁本内酯含量3个方面考察不同稳定剂对藁本内酯的稳定作用。采用初均速法进行加速试验,测定藁本内酯在常温下稳定的保存期。结果:氟碳气体能使藁本内酯在各种环境下保持稳定,加速试验预测其分别能在室温(25℃)和4℃冰箱内稳定保存8个月和6年零9个月。结论:氟碳气体能使藁本内酯长期保持稳定,是藁本内酯较好的稳定剂。     

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。