| 高效液相色谱法测定盐酸阿考替胺三水合物工业品含量 |
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| 引用本文： | 周圩群,乔俊琴,练鸿振.高效液相色谱法测定盐酸阿考替胺三水合物工业品含量[J].岩矿测试,2014,33(6):871-875. |
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| 作者姓名： | 周圩群 乔俊琴 练鸿振 |
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| 作者单位： | 南通市广播电视大学, 江苏 南通 226006;生命分析国家重点实验室, 南京大学化学化工学院和现代分析中心, 江苏 南京 210093;生命分析国家重点实验室, 南京大学化学化工学院和现代分析中心, 江苏 南京 210093 |
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| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(2011CB911003);国家自然科学基金项目(21275069);南京大学分析测试基金 |
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| 摘 要： | 盐酸阿考替胺三水合物为第一个胃肠蠕动改善药物,用来治疗功能性消化不良,作为一种新药,其分析测定方面的报道甚少,已有的报道采用高效液相色谱(HPLC)以甲醇-磷酸二氢钾-辛烷磺酸钠为流动相进行测定,由于使用了离子对试剂辛烷磺酸钠,因而分析过程比较耗时且保留不够稳定。本文基于盐酸阿考替胺三水合物为两性化合物,建立了测定其含量的高效液相色谱分析方法。测定方法采用C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-20 mmol/L乙酸铵水溶液=45:55(V/V)为流动相(pH 6.8)进行等度洗脱,紫外检测波长选择280 nm,盐酸阿考替胺三水合物的保留时间合适且峰形较好,出峰时间为8 min,总分析时间为23 min。在优化色谱条件下,盐酸阿考替胺三水合物的浓度在0.0006~1.0 mg/mL范围内线性关系良好,检出限为0.0002 mg/mL,日内、日间测定的相对标准偏差(RSD)均小于1.0%。该方法不添加离子对试剂,有利于色谱系统的快速平衡,提高了实验的重复性和可操作性,可对盐酸阿考替胺三水合物工业品进行快速分析,实现对原料药的质量控制。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 盐酸阿考替胺三水合物 辛烷磺酸钠 甲醇-乙酸铵 质量控制 |
| 收稿时间： | 7/1/2014 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2014/10/5 0:00:00 |
Determination of Industrial Acotiamide Hydrochloride Trihydrate by High Performance Liquid Chromatography |
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| ZHOU Wei-qun,QIAO Jun-qin and LIAN Hong-zhen.Determination of Industrial Acotiamide Hydrochloride Trihydrate by High Performance Liquid Chromatography[J].Rock and Mineral Analysis,2014,33(6):871-875. |
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| Authors: | ZHOU Wei-qun QIAO Jun-qin and LIAN Hong-zhen |
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| Affiliation: | Nantong Radio and TV University, Nantong 226006, China;State Key Laboratory of Analytical Chemistry for Life Science, School of Chemistry & Chemical Engineering and Center of Materials Analysis, Nanjing University, Nanjing 210093, China;State Key Laboratory of Analytical Chemistry for Life Science, School of Chemistry & Chemical Engineering and Center of Materials Analysis, Nanjing University, Nanjing 210093, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | High Performance Liquid Chromatography (HPLC) acotiamide hydrochloride trihydrate sodium octanesulfonate methanol-ammonium acetate quality control |
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