生酮饮食治疗癫痫儿童的随机对照研究

目的通过随机对照研究，评估生酮饮食治疗难治性癫痫的疗效。方法回顾性分析145例难治性癫痫儿童的临床资料。年龄2～16岁：癫痫每天均发作（或每周至少发作7次）；使用两种或两种以上抗癫痫药物治疗无效。前期未采用生酮饮食。2001年12月一2006年7月，在治疗年轻癫痫病人的医疗中心进行研究。实验组病儿随机接受生酮饮食，立即或者每隔3个月进行评估；对照组不接受治疗。家属和调查者均了解分组情况。与对照组相比，3个月后记录早期放弃情况，评估治疗中癫痫发作频率。主要的评价指标是发作减少，分析治疗方法。治疗耐受性可通过3个月后调查问卷评估。研究注册于ClinicalTrials．gov网站，编号：NCT00564915。结果实验组73例，对照组72例。103例病儿数据可用于分析，其中54例接受生酮饮食，49例不接受治疗。未完成观察的病例中，16例不接受治疗，16例未能提供有效数据，10例在3个月观察期内放弃治疗（其中6例不耐受）。3个月后，实验组基线癫痫平均发作率（62％）低于对照组（136．9％），降低75％（95％CI为42．4％～107．4％，P〈0．0001）。与对照组4例（6％）病儿相比，实验组28例（38％）癫痫发作减少50％以上（P〈0．0001），5例（7％）癫痫发作减少90％以上（P=0．0582）。两组在缓解全身症状或局部症状方面无差别。最常见的副作用为便秘、呕吐、无力、饥饿。结论研究表明：生酮饮食适用于难治性癫痫儿童的治疗。