| 生物药和生物类似药研究的现状与发展 |
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| 引用本文： | 郭中平.生物药和生物类似药研究的现状与发展[J].临床药物治疗杂志,2020,18(5):1-6. |
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| 作者姓名： | 郭中平 |
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| 作者单位： | 国家药典委员会 生物制品标准处,北京 100061 |
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| 摘 要： | 近年来,生物医药的快速发展给临床上难治性疾病的治疗带来了新的用药选择和治愈希望。本文拟结合生物药和生物类似药的特点,国家相关法规和技术要求,通过世界卫生组织(WHO)国际非专利名称生物药类别和数量的动态变化以及生物药在临床各领域以及国内和全球的应用情况等综合信息,探讨生物药和生物类似药的发展趋势,以供业界同道分享和参考。
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| 关 键 词： | 生物药 生物类似药 注册 申报 临床应用 发展趋势 国际非专利名称 |
Current situation and development in research on biotherapeutic and biosimilars |
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| GUO Zhong-ping.Current situation and development in research on biotherapeutic and biosimilars[J].Clinical Medication JOurnal,2020,18(5):1-6. |
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| Authors: | GUO Zhong-ping |
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| Affiliation: | (Biologics Division,Chinese Pharmacopoeia Commission,Beijing 100061,China) |
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