| 高效液相色谱法测定琥珀酸多西拉敏片中有关物质 |
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| 引用本文： | 乔乔,余小红,陈斌,晏飞,曹阳,黄顺旺,曹明成.高效液相色谱法测定琥珀酸多西拉敏片中有关物质[J].安徽医药,2020,24(10):1958-1961. |
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| 作者姓名： | 乔乔 余小红 陈斌 晏飞 曹阳 黄顺旺 曹明成 |
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| 作者单位： | 合肥创新医药技术有限公司，安徽合肥 230088 |
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| 基金项目： | 合肥市2018年省战略性新兴产业集聚发展基地研发类项目(11) |
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| 摘 要： | 目的建立高效液相色谱法(HPLC)法测定琥珀酸多西拉敏片中的有关物质。方法 2017年 10月至 2018年 9月，采用高效液相色谱法，紫外检测器，苯基硅烷键合硅胶柱，固定相: Polar?Phenyl，250 mm×4.6 mm，5 μm，流动相: 0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(加三乙胺溶液 3 mL，用磷酸调节 pH至 3.0)?乙腈(89∶11)，检测波长: 260 nm。结果 5种已知杂质和琥珀酸多西拉敏及其他未知杂质均能得到有效分离；琥珀酸多西拉敏、杂质 A、B、C、E和 G分别在 0.08～20.36、0.08～20.14、0.05～19.85、0.10～ 20.66、0.25～20.39、0.05～22.63 μg/mL范围内线性关系良好， r均为 0.999 9。杂质 A、B、C、E和 G平均回收率分别为 99.62%，98.87%，1
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| 关 键 词： | 多西拉敏/分析 色谱法，高压液相 药物污染 回收率 |
Determination of related substances in doxylamine succinate tablets by HPLC |
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| QIAO Qiao,YU Xiaohong,CHEN Bin,YAN Fei,CAO Yang,HUANG Shunwang,CAO Mingcheng.Determination of related substances in doxylamine succinate tablets by HPLC[J].Anhui Medical and Pharmaceutical Journal,2020,24(10):1958-1961. |
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| Authors: | QIAO Qiao YU Xiaohong CHEN Bin YAN Fei CAO Yang HUANG Shunwang CAO Mingcheng |
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